|
来源：生物谷原创 2023-07-14 15:57 本周四，FDA批准了Perrigo公司的Opill（诺孕酮），这是美国首个无需处方的非处方口服避孕药。 本周四，FDA批准了Perrigo公司的Opill（诺孕酮），这是美国首个无需处方的非处方口服避孕药。
Perrigo在一份新闻稿中说，该药将于2024年第一季度在网上和药店、便利店和杂货店面市。
该药是一种每日一次的口服避孕药，含有0.075毫克诺孕酮和一种激素孕激素。这种仅含孕激素的避孕药也被称为 "小药丸"，它与许多其他口服避孕药的不同之处在于它不含雌激素。1973年，FDA首次批准了诺孕酮的避孕功效。
受此消息影响，Perrigo股票在周四的盘前交易中上涨了6%。该药最初由HRA Pharma拥有，该公司于2022年4月被Perrigo收购。
FDA非处方药咨询委员会（NDAC）和产科、生殖和泌尿科用药咨询委员会（ORUDAC）5月份投票赞成批准Opill上市，因此此次批准对许多人来说并不意外。投票结果为17票赞成、0票反对、0票弃权。
Perrigo首席执行官Patrick Lockwood-Taylor在新闻稿中说，Opill有可能 "从根本上改变妇女获得避孕药具的途径"，并说周四的批准 "标志着全国妇女健康的一个真正重要的日子"。
Perrigo尚未公布Opill的价位。平价医疗法案》要求大多数保险公司全额支付Opill和所有其他避孕药具的费用，因此有保险的人仍可免费获得Opill。
6月23日，乔-拜登总统签署了一项行政命令，要求财政部、劳工部和卫生与公众服务部的部长确保私人医疗保险涵盖所有FDA批准的避孕药具，且无需分摊费用，并 "简化妇女获得所需和想要的医疗服务的流程"。
据倡导组织 "Free the Pill "称，非处方避孕药已在其他100多个国家使用。
FDA在周四的公告中指出，美国每年610万例妊娠中有近一半是意外怀孕。"该监管机构说："非处方药Opill的上市可能有助于减少意外怀孕的数量及其潜在的负面影响。
据FDA称，Opill不能用作紧急避孕药，也不能防止无保护性行为后怀孕。   |
|
|
