手术机器人属于医疗机器人的一种,是集多项现代高科技手段于一体,可用于手术影像导引和微创手术的综合性医疗机器装置。手术机器人能够显著提升精度,缩短手术用时,同时能让患者伤口更小、出血更少、恢复速度更快。机器人手术系统是集多项现代高科技手段于一体的综合体。
医疗机器人分类 分类 | 定义 | 优点 | 手术机器人 | 集多项现代高科技手段于一体,可用于手术影像导引和微创手术的综合性医疗机器装置。 | 一方面,能够克服传统手术定位精度低、手术时间长、术者易疲劳、缺乏三维医学图像导航等技术缺陷,显著提升操作精度,缩短手术用时;另一方面,患者伤口更小、出血更少、恢复速度更快。 | 康复机器人 | 能够自动执行任务,辅助和治疗残疾、年老、行动不便人群的人造医疗机器装置。 | 一方面能够有效促进神经系统的功能重组、代偿和再生,有效缓解肌肉和关节萎缩;另一方面能够缓解康复医师严重不足的现状,优化医护资源。 | 辅助机器人 | 可以辅助医疗过程、扩展医护人员能力、减少医护资源投入、提升医护质量的医疗机器装置。 | 能够同时满足患者、行动不便或老年群体对医护的生理及心理需求。 | 服务机器人 | 能够帮助医护人员分担沉重、繁琐且技术含量较低的工作,提高其工作效率的医疗机器装置。 | 能够提高医护人员的工作效率,解放医护人员劳动力。 |
数据来源:观研天下整理 在我国整体医疗机器人市场中,手术机器人的市占率仅次于康复机器人(47%),在2019年占比达到23%,排名第二,超过辅助机器人(17%)与医疗服务机器人(13%)。
2019年中国医疗机器人市场结构 数据来源:观研天下整理 对于手术机器人的发展,我国相继发布一系列相关政策予以支持与鼓励。在2017年工信部便发布了《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划(2018-2020)》,支持培育包括智能服务机器人在内的智能产品,重点发展三维成像定位、智能精准安全操控、人机协作接口等关键技术,支持手术机器人操作系统研发,推动手术机器人在临床医疗中的应用。
中国手术机器人行业相关政策 时间 | 颁布部门 | 政策 | 主要/相关内容 | 2015年5月 | 国务院 | 《中国制造2025》(国发〔2015〕28号) | 瞄准新一代信息技术、高端装备、新材料、生物医药等战略重点,引导社会各类资源集聚,推动优势和战略产业快速发展。其中,针对生物医药及高性能医疗器械领域,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。 | 2016年3月 | 国务院 | 《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发[2016]11号文) | 有15条内容与医疗器械行业有着密切联系,其中包括:加强高端医疗器械等创新能力建设;逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。 | 2016年3月 | 国务院 | 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年(2016-2020年)规划纲要》 | 指出提升新兴产业支撑作用,支持生物技术、高端装备与材料等领域的产业发展壮大,大力推进机器人等产业发展。 | 2016年11月 | 国务院 | 《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》 | 指出要加快生物产业创新发展步伐,提升生物医学工程发展水平,积极开发高性能医疗器械及核心部件,发展智能化移动化新型医疗设备,构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式。 | 2017年11月 | 国家发改委 | 《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》 | 旨在加快发展先进制造业,保障支持高端医疗器械和药品关键技术产业化实施。具体到医疗器械领域,有4大类27小类医疗器械产业化项目获得重点支持,其中,手术机器人属于重点支持的高端医疗设备。 | 2017年11月 | 国家工信部与国家卫计委 | 《关于同意北京积水潭医院等21家牵头医院创建骨科手术机器人应用中心的通知》(工信厅联装函[2017]638号) | 通知同意北京积水潭医院、中国人民解放军总医院、四川省人民医院、安徽大学第一附属医院等21家牵头医院以“牵头医院+企业+医院”的联合体模式创建骨科手术机器人应用中心。该通知要求各地相关主管部门为骨科手术机器人应用中心的创建提供支持,鼓励在医疗服务价格、医保支付、技术服务模式、建设资金筹措等方面开展相关试点。 | 2017年12月 | 国家发改委 | 《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案(2018-2020年)》 | 聚焦使用量大、应用面广、技术含量高的高端医疗器械,在治疗设备领域,鼓励腹腔镜手术机器人、神经外科手术机器人等创新设备产业化,推动骨科手术机器人等产品的升级换代和质量性能提升。 | 2017年12月 | 工信部 | 《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划(2018-2020)》 | 旨在加快人工智能产业发展,推动人工智能和实体经济深度融合。该文件支持培育包括智能服务机器人在内的智能产品,重点发展三维成像定位、智能精准安全操控、人机协作接口等关键技术,支持手术机器人操作系统研发,推动手术机器人在临床医疗中的应用。 |
数据来源:观研天下整理 目前我国手术机器人的普及率及使用率仍然偏低,但近年来有所上升,从2016年来我国手术机器人安装量持续增加,到2018年增长至56台,同比增长40%;2019年中国手术机器人安装量达到87台,同比增长55.36%。
2016-2019年中国手术机器人安装量 数据来源:观研天下整理 随着政策的支持与科学技术的持续提升,我国手术机器人近年来发展较快,行业市场规模增长速度也有所提升。根据数据显示,我国手术机器人市场规模从2016年的23610万元增长至2018年的44046万元,复合年增长率达到36.59%;2019年中国手术机器人行业市场规模达到61927万元,较上年增加17881万元,同比增长40.6%。
2016-2019年中国手术机器人市场规模 数据来源:观研天下整理 从市场结构来看,从2016年到2018年,我国手术机器人都是以进口为主,但所进口手术机器人占比例持续下降,而我国国产手术机器人则发展较快,近年来规模占比逐年增加。到2019年中国国产手术机器人市场规模达到3.23亿元,同比增长30.2%,占比整体手术机器人的52.16%,首次超越进口手术机器人市场规模。
2016-2019年中国手术机器人行业市场结构 数据来源:观研天下整理 在行业企业方面,目前我国得到NMPA认证的国产手术机器人企业有柏惠维康(神经外科手术机器人)、华科精准(神经外科手术机器人)、华志微创(脑外科手术机器人)、三坛医疗(骨科手术机器人)以及天智航(骨科手术机器人)。
国产手术机器人企业及认证情况 企业 | 类型 | NMPA认证 | 柏惠维康 | 神经外科手术机器人 | 通过 | 博恩思 | 腔镜手术机器人 | 无 | 和华瑞博 | 骨科手术机器人 | 无 | 华科精准 | 神经外科手术机器人 | 通过 | 华志微创 | 脑外科手术机器人 | 通过 | 精锋医疗 | 腔镜手术机器人 | 无 | 三坛医疗 | 骨科手术机器人 | 通过 | 术康医疗 | 神经外科手术机器人 | 无 | 术锐机器人 | 腔镜手术机器人 | 无 | 思哲睿 | 腔镜手术机器人 | 无 | 天智航 | 骨科手术机器人 | 通过 | 微创医疗 | 腔镜手术机器人 | 无 | 威高 | 骨科手术机器人 | 无 | 铸正机器人 | 骨科手术机器人 | 无 |
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