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25个基药独家中成药超速成长!以岭大涨9亿,康缘、佐力、扬子江、广药“封王”

 打瞌睡的大猫 2023-07-20 发布于重庆

精彩内容



国家基药目录调整已成为2023下半年医药界翘首期盼的又一件大事,距离上一版目录调整已过了近五年时间,市场格局风云变幻。进入国家基药目录有利于药品快速入院和基层放量,是各大药企必争之地,据米内网统计,2018版国家基药目录新增的独家中成药中有25个产品近几年销售额激增,蜕变成亿级甚至10亿级大品种,以岭药业、康缘药业、佐力药业、扬子江药业、广药集团……成绩斐然。

中成药比例不断提升,新政叠加层层保障



国家基药目录中的药品是医疗机构药品使用的依据,基本药物在优先使用保障供应等方面的属性较强。早在1982年我国制定了首版国家基本药物目录(西药),2000年以来共有2009年、2012年和2018年三版国家基药目录,随着国家基药目录建设逐步加快并完善,基药目录在用药方向的指导地位显著提升。

表1:最近三版国家基药目录的品种情况
图片来源:国家卫健委公开数据整理

近几年国家层面大力推动中医药发展,国家基药目录中的中成药占比快速提升。从近三版国家基药目录的品种情况来看,中成药从2009年版的102种增至2018年版的268种,占比由33.22%提升至39.12%。

2019年10月发布的《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》中明确了基药配备使用的比例,提出“986”与“1 X”政策,从医院使用数据来看,近几年基本药物的占比持续提升。

2022年5月发布的《关于印发国家二级公立医院绩效考核操作手册(2022版)的通知》中以量化的方式将基本药物的使用比例列入考核指标,随着政策监督加强,基药在医院端的使用比例进一步提升。

新政持续加码,不断为国家基药目录的实施提供保障。进入国家基药目录有利于药品快速入院和基层放量,同时也会带动公司其他药品的渠道下沉,进而提升公司整体业绩。新一版国家基药目录调整在即,医药行业掀起了新的涟漪,市场洗牌不可避免,也成为了各大药企突围的新战场。

中成药超速成长,25个独家产品“蜕变成蝶”



在国家基药目录的助力下,一批独家中成药已成功蜕变,成为了市场上的主力军。米内网数据显示,2018版国家基药目录新增的独家中成药中有25个产品2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额比进入目录前(2018年)增长超过1亿元。

表2:2018版新增独家中成药中销售额暴涨1亿元以上的产品情况
图片注:销售额低于1亿元用*表示
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

25个独家中成药分布在13个大类,骨骼肌肉系统疾病用药占6个,消化系统疾病用药占4个。从集团来看,佐力药业、以岭药业、扬子江药业、希尔安药业、华润医药均有2个独家中成药上榜。

图1:芪苈强心胶囊的销售情况(单位:万元)
图片
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

以岭药业的芪苈强心胶囊是心脑血管疾病用药,早前进入了甘肃省、湖北省、山西省、新疆维吾尔自治区、重庆市地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在2亿元左右,2018年突破5亿元,进入国家基药目录后在2022年涨至14.5亿元。目前芪苈强心胶囊已成为以岭药业拳头产品之一,为公司的业绩作出了重大贡献。

康缘药业的金振口服液是儿科用药,早前进入了湖北省地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在7000万元左右,2018年突破4亿元,进入国家基药目录后在2022年涨至10亿元,有券商预测,考虑到我国儿科用药短缺现状,未来金振口服液的销售额有望突破20亿元。金振口服液在2019年坐上了中国公立医疗机构终端儿科止咳祛痰用药TOP1产品宝座,随后一直保持领军优势。

佐力药业的乌灵胶囊是神经系统疾病用药,早前进入了广东省、上海市、新疆维吾尔自治区、浙江省地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在5亿元左右,2015-2017年呈现负增长态势,2018年跌至4亿元,进入国家基药目录后恢复高速增长,在2022年涨至9亿元,若2023年继续保持正增长态势则有望成为新的10亿产品。在国家基药目录的助力下,乌灵胶囊在2019年重新坐上了中国公立医疗机构终端安神补脑药TOP1产品宝座,市场份额逐步扩大。

扬子江药业的苏黄止咳胶囊是呼吸系统疾病用药,早前进入了安徽省、新疆维吾尔自治区地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在3.9亿元,2018年涨至15亿元以上,进入国家基药目录后在2022年突破20亿元关口。苏黄止咳胶囊在2019年坐上了中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘用药TOP1产品宝座,随后一直保持领军优势。

图2:滋肾育胎丸的销售情况(单位:万元)
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来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

广药集团的滋肾育胎丸是妇科用药,早前进入了广东省地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在6000万元水平,2018年涨至1.7亿元以上,进入国家基药目录后在2022年飙升至接近6亿元。滋肾育胎丸在2019年坐上了中国公立医疗机构终端妇科安胎药TOP1产品宝座,2022年以68.47%的市场份额领军市场。

图3:荜铃胃痛颗粒的销售情况(单位:万元)
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来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

扬子江药业的荜铃胃痛颗粒是消化系统疾病用药,早前并未进入了地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2016年在中国公立医疗机构终端的销售额仅在100万元水平,2018年达到了7000万元以上,进入国家基药目录后在2022年飙升至接近5亿元,成为了中国公立医疗机构终端胃药(胃炎、溃疡)TOP3产品。

山东汉方制药的复方黄柏液涂剂是皮肤科用药,早前也并未进入了地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在1.4亿元水平,2018年达到了3亿元以上,进入国家基药目录后在2022年飙升至7亿元。复方黄柏液涂剂2013-2022年一直是中国公立医疗机构终端皮肤科其它用药TOP1产品,基药目录助力开拓市场,该产品2022年的市场份额已高达77.71%。

基药目录调整成新催化剂,中药企业摩拳擦掌



国家基药目录是适应基本医疗卫生需求,价格合理,公众可公平获得的基础药品目录,它是保障国民基本医疗需求的基础性目录,更加强调可及性,基药目录还有“指挥棒”的作用,可以有效引导广大群众首先使用基本药物。

时隔近五年,国家基药目录终于迎来新调整,各大药企摩拳擦掌,希望能坐上这趟“快车”实现销售暴涨。近几年中药企业备受市场关注,一些上市药企已提前做好准备:

桂林三金在2023年3月接受调研时表示,公司的策略是没有进入到基药目录的独家品种要争取进入,已经进入基药目录的品种要防止被剔除,争取有2-3个品种进入新调整的基药目录……

佛慈制药在2023年4月回复投资者提问时表示,公司积极推动独家产品舒肝消积丸进入新版基药目录……

新天药业在2023年5月接受调研时表示,针对新版基药目录调整,公司会尽力争取新的核心主力品种入选,同时也在全力做好产品本身的基础准备,希望其他核心产品都能达到基药评审的标准要求……

方盛制药在2023年6月回复投资者提问时表示,公司积极推动产品进入基药目录的相关工作,基于基药准入的基本条件以及所需的研究资料已经做了充分的准备,并打下了坚实的基础……

行业人士预计,中成药仍是本次国家基药目录调整的重中之重,除了近几年获批上市的中药创新药备受关注外,已在临床中使用稳定、进入医保目录但尚未进入基药目录的独家中成药同样是关注的焦点。

表3:已进入国家医保目录尚未进入国家基药目录的独家中成药超过10个的集团情况
图片注:独家中成药按产品名统计

注:独家中成药按产品名统计
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库

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