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股骨头坏死(Osteonecrosis of the femoral head，ONFH)又称缺血性股骨头坏死，是骨科中常见的难治性疾病，主要病因是股骨头血液供应遭到破坏，导致骨髓成分减少与骨细胞死亡，最终股骨头坏死塌陷，引起髋部疼痛，降低患者的生活质量。
高发于20-40岁中青年人，其自然进展快，如不干预治疗，多数患者可在1-4年内发展为股骨头塌陷、髋关节继发性骨性关节炎，进而需要髋关节置换。在中国9个省对30030名15岁以上普通人群进行筛查发现：218(0.725%)人被诊断为非创伤性股骨头坏死，其中相当数量的无症状性股骨头坏死未被诊断。 股骨头坏死致病因素大体上分为创伤性和非创伤性，前者主要包括股骨颈骨折、髋关节脱位等，后者主要包括长期大剂量运用糖皮质激素、酗酒、链状细胞贫血、自身免疫性疾病等。其中，长期大剂量运用糖皮质激素是股骨头坏死的主要致病因素，约占50%以上。 当前ONFH的诊疗主要根据ARCO分期及患者自身情况决定，对于AR-CO分期为Ⅰ、Ⅱ期患者，主要采用制动与适当牵引、药物治疗、髓芯减压术、截骨术、带或不带血管的自体骨移植等方法，旨在减轻疼痛，延缓坏死的发生；对于Ⅲ、Ⅳ期股骨头塌陷明显的患者，往往采用人工髋关节置换术来解决患者髋部疼痛症状和下肢跛行问题。 但以上方法均不能逆转病程，最终大部分需要全髋关节置换。全髋关节置换术的假体寿命有限，此外还可能发生假体松动和感染等并发症。因此，ONFH的早期有效的干预正受到越来越多的关注。 今年3月初，有国外学者在《Journal of Clinical Medicine》杂志发表了一篇关于MSCs治疗ONFH的I/II 期临床研究，治疗过程和结果见下文。 目 的：探讨自体骨髓MSCs治疗ONFH的可行性、安全性和有效性 纳入标准：本次共有8名特发性ONFH且ARCO分类分期< IIC的男性患者参与研究，平均年龄为48.38±7.38岁。所有患者均接受镇痛治疗，仅有2例（25%）患者维持日常工作活动，6名患者双髋骨坏死。 治疗方法：将MSCs悬浮液混合在5-10 mL生理盐水和5%人白蛋白的溶液中，每位患者输注剂量为1* 106/kg，使用套管针在放射镜控制下进行骨内给药。 随 访：术后随访期为一年，通过视觉模拟疼痛量表(VAS)、Harris量表和双髋的影像学改变，来评估MSCs治疗后患者的各项指标变化。此外，还对所有患者进行了为期8年的进一步随访，以评估是否需要进行长期全髋关节置换(THR)手术。 结果：①安全性和可行性：在一年的随访期间，没有与细胞产品或手术相关的反应或并发症，并且所有病例都可以在GMP条件下进行细胞收集、离体扩增和细胞治疗药物的进一步骨内给药。 ②VAS评分变化：在治疗前患者疼痛最小值为6，最大值为10（7.94±1.50）。治疗后，这种主观疼痛感有所减轻，在某些情况下达到完全缓解，如下图。
③Harris评分变化：在“疼痛”部分，所有参与研究的患者都有改善，基线(16.25±11.87)和最终值(24.62±15.37)，p = 0.017；在“功能”部分，患者的能力有所改善，初始值为17.62±9.00，在随访结束时达到22.25±10.19，p = 0.158；在“活动”中，患者活动能力增加趋势一直保持，从开始的平均值8.25±2.31到结束时的9.12±4.01，p = 0.500，如上图。
④影像学变化：在早期阶段变化并不明显，第6个月开始所有患者出现改变；62.5%的患者(n = 5)在手术后的一年内实现了影像学稳定（部分患者影像学图1、2）。
⑤长期随访：经过8年的长期随访后，8名接受治疗的患者中有4名(50%)需要进行THR手术，以更换经MSCs治疗的股骨头，见上图。 总 结：目前的I-II期临床试验结果表明，关节腔局部注射MSCs治疗早、中期ONFH是可安全有效的。可改善关节功能及影像学进展，使髋关节功能在一定程度上得以恢复，改善股骨头坏死区域的血液循环，我们相信MSCs可以为ONFH患者提供更多的选择和帮助。 参考文献： 1）Long-Term Results of a Phase I/II Clinical Trial of Autologous Mesenchymal Stem Cell Therapy for Femoral Head Osteonecrosis. https://doi.org/10.3390/jcm12062117. 2）Clinical effect of mesenchymal stem cell transplantation on osteonecrosis of the femoral head. doi：10.3969/j.issn.2095-378X.2021.04.003. 声明：本文旨在科普相关知识，传递行业前沿进展，不作为医疗指导建议。 |
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