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神经介入血栓抽吸导管简介--第一篇

 银缕一瞬 2023-07-30 发布于山东

在近几年,火爆的神经介入领域涌现出多款具有代表性的器械,其中血栓抽吸导管是其中的代表之一,本期内容小编就简单地向大家介绍一下血栓抽吸导管的结构与发展历史。

01-产品临床应用

抽吸导管--Aspiration Catheter;

在急性缺血性卒中(AIS)领域,机械取栓分为两大方向,一是通过支架取栓,需要用到取栓支架,发展较早;二是通过抽吸导管直接对血管内行抽吸处理,近几年发展较快的技术,有时抽吸导管也会与支架进行联取栓。

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血栓抽吸导管抽吸原理示意图


在2013年,Turk教授等人首次提出ADAPT(A Direct Aspiration First-Pass Technology)技术,由此单纯血栓抽吸技术就此正式诞生,各种类型的血栓抽吸导管也因此被各大厂家研发出来;而今,在美国使用血栓抽吸导管对急性缺血性卒中治疗已与采用取栓支架进行治疗的比例相当。


02-产品结构简介

血栓抽吸导管的结构可以按照组成材料分类,也可以按照导管各段功能不一来进行区分,下面小编就以上两种分类进行详细的阐述;

1)血栓抽吸导管材料分类:导管座+外层高分子+金属编织/缠簧中间层+高分子内层+远端显影标记环+远端Tip+外层高分子表面涂覆超滑亲水涂层;

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血栓抽吸导管效果图

血栓抽吸导管各部分常用材料以及作用如下表所示:

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2)血栓抽吸导管结构分类:导管近端支撑段+导管中间过渡段+导管远端柔软段

各段作用如下:

导管近端支撑端:要求具有良好的抗折和支撑性,为导管提供良好的推送性能;

导管中间过渡段:要求具有适当的强度与柔韧性以更好地衔接近端支撑端与远端柔软段,从而促进近端支撑段的推送力更加有效的传递到导管远端;

导管远端柔软段:要求具有良好的柔软性以及可视化的Tip头端,有利于通过颅内迂曲血管;


03-产品发展趋势

在2008年,美国的Penumbra公司推出了内径为0.026 inch的抽吸导管,其也是最早做颅内血栓抽吸导管产品的厂家之一,小编今天就以Penumbra公司抽吸导管系列来大致聊一聊目前血栓抽吸导管发展趋势;

Penumbra公司自2008年以来推出过MAX系列、ACE系列以及RED系列;

2010年:

MAX系列共有3款产品,分别为3MAX、4MAX、5MAX,其远端内径分别为:0.035'’、0.041'’以及0.054'’;如下图所示:


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MAX系列血栓抽吸导管示意图

2016年:

ACE系列共有3款产品,分别为ACE60、ACE64、ACE68,其远端内径分别为:0.060'’、0.064'’以及0.068'’;如下图所示:

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ACE系列血栓抽吸导管示意

2021年:

RED系列共有4款产品,分别为RED43RED62RED68、RED72,其远端内径分别为:0.043'’、0.062’’、0.068以及0.072'’;如下图所示:


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从Penumbra公司推出的一系列抽吸导管来看,随着材料学的进步以及工艺方面的提升,抽吸导管尺寸逐渐变大,追求大内径,对于抽吸效果来讲,目前普遍认为导管内径越大,抽吸效果越好--Bigger is the best!

04-结语

神经介入在国内起步较晚,目前能用作抽吸用途的导管有很多,比如:血栓抽吸导管、远端通路导管、中间导管、支撑导管,以这些名字命名的导管均会被临床医生拿来抽吸一把,国内外有些厂家也会将同一个产品分别注册成血栓抽吸导管与远端通路导管或中间导管,实则是一个东西,这是由于医疗器械分类目录分类不一造成的差异,真是眼花缭乱,名字太多导致没法统一,目前以这四个名字注册的颅内导管产品已经高达50+了,真是难为医生们做选择了!

小编认为以这四个名字获批的产品应该是需要根据不同的临床需求做成性能不一样的产品,毕竟不同的临床需求对产品性能要求侧重点有所差异,一款产品难以满足来自不同的临床需求。

小编打算在接下来的几期内容里根据自己以往工作经验与对产品的认识来详细介绍颅内血栓抽吸导管产品研发工艺实现要点以及国外目前发展方向。

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