【原】2022年美国DMF注册 中国超过印度

根据原料药情报局数据，截至2023年7月21号，印度美国DMF注册号6003个（A状态4902个，I状态1101个），中国3743个（A状态2842个，I状态900个）。

下面羟基根据中印企业注册进度，来分析下今年来中印在美国DMF的注册情况。

中美DMF注册进度

中印美国DMF注册对比

从中印美国DMF注册对比来看，2018-2021年注册号中国一直低于印度，2022年中国首次超越印度，截至2023年7月仍然保持领先。

小结

印度作为仅次于中国的原料药出口大国，在欧美市场起步更早，凭借原料药制剂一体化，市场占有率远高于中国，也被称为“世界药厂”。

2022年中国在美国注册DMF首次超越印度，是国内企业加速原料药国际化的体现，也为未来制剂出海奠定良好的基础。

一边是印度企业在欧美市场增长放缓，正加速亚太的布局。另一边是国内企业面对各方面竞争，也在寻求出海找增量。中印作为世界医药制造大国，终将是一场漫长的竞争与合作。

来源：原料药情报局