【原】Meta分析｜第4期. 制定纳排标准

一、纳入标准

这里又要提到我们的老朋友“PICOS”原则了，我们可依据PICOS原则，分别制定纳入标准，与文献检索类似，这里并不一定要完整地包括PICOS五个要素。我们仍以前期提到的meta分析作为示例进行讲解。

P：研究对象，可以是全人群，也可以是某一类人群，如儿童、成人、老年人或患有疾病人群。应明确人群特征，如年龄、性别、种族、生理状态（健康/疾病）等。对疾病进行定义时，应指明疾病类型、进展的严重程度、疾病诊断方式。在上述这篇meta中，研究对象即为糖尿病患者，作者定义其包括一型及二型糖尿病。

I：干预措施/暴露因素，可以是药物、治疗措施，也可以是环境因素暴露状态。针对药物和治疗这一类干预措施，应包括相应的剂量、时间、强度、频率等，还应该考虑在原始研究中是否存在只施加部分干预措施或者多种干预措施叠加等情况；针对环境因素暴露状态，应明确定义、测量方法等。在这篇meta分析的文献中，暴露因素为地中海膳食，通过问卷调查对膳食进行赋分以进行评估。

C：对照组或对照措施。在药物临床试验中，对照组常为安慰剂组。在原有治疗上增加另外一种干预措施的研究中，则分为干预组和对照组。在上述文献中，对照措施及为非地中海膳食。

O：研究结局。研究结局有时候不指定为纳入与排除的标准，避免因为设定的研究结局太局限导致遗漏重要的原始研究，但在进行后续分析时研究结局则非常重要。在上述文献中，研究结局为心血管疾病发病和死亡。

S：研究设计。最简单的一步，研究问题针对的为何种研究设计类型则只纳入这种研究设计即可。上述文献纳入的研究设计为前瞻性队列研究及随机对照试验研究。

纳入标准不能过宽或过窄，标准过宽会导致主题不明确，标准过窄会导致原始研究遗漏。在设置纳入标准的具体条目时，我们可参照先前类似主题文献中的相关定义。

二、排除标准

排除标准建立在纳入标准基础之上，通常包括：

1. 文献为会议摘要、Letter、评论等；

2. 基于同一研究（如同一个队列/RCT试验 ）发表了多篇文献，一般会选择最新、数据最全或研究对象人数最多的文献；

3. 在与作者联系后仍无法获得meta分析中所需数据的研究；

在进行纳排的过程中，我们要对所有文献的纳入及排除原因做好记录，以便后续制作文献纳排流程图，如下图所示。

今天的分享到这里就结束啦，你学会了吗？大家对于推送内容有任何问题或建议可以在公众号菜单栏“更多--读者的话” 栏目中提出，我们会尽快回复！

下期分享预告：Meta分析——数据提取。

参考文献：

Becerra-Tomás N, Blanco Mejía S, Viguiliouk E, et al. Mediterranean diet, cardiovascular disease and mortality in diabetes: A systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies and randomized clinical trials. Crit Rev Food Sci Nutr. 2020;60(7):1207-1227.