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后循环急性缺血性脑卒中血管内治疗适应证和禁忌证来自(ATTENTION、BAOCHE)

 医贰叁Doc 2023-08-27 发布于湖南

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这次看看国人的两大重磅后循环取栓研究纳入和排除标准。

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后循环梗死之ATTENTION标准:纳入标准:1) 有基底动脉供血区梗死的症状和体征;2) 经CTA或MRA或DSA证实基底动脉闭塞;3) 年龄≥18岁;4) 卒中发病到随机化的时间在基底动脉闭塞估计时间(估计闭塞发生时间定义为两名神经病学家判定的基底动脉卒中症状突然出现的时间(不考虑之前的任何轻微前驱症状))的 12 小时内;5) 书面知情同意;6) 神经影像学检查时NIHSS评分≥10 分

临床排除标准:1) 年龄<80 岁的患者已有依赖性,mRS ≥ 3;年龄>80 岁的患者病前 mRS ≥ 1;2) 双侧瞳孔散大;3) 妊娠;如育龄期女性,尿液或血清 beta HCG 检测呈阳性;4) 严重造影剂过敏或存在碘化造影剂的绝对禁忌症;5) 参与其他临床试验;6) 收缩压>185 mmHg 或舒张压>110 mmHg,且无法用降压药控制;7) 已知有遗传性或获得性出血倾向,缺乏抗凝因子,或口服抗凝药物和 INR > 1.7;8) 血糖< 2.7 或> 22.2 mmol/L;血小板计数小于 50×109 /L,或血细胞比容小于 25%;9) 预期寿命 < 1 年;10) 无法完成 90 天随访的患者(如无固定住所、海外患者等);11) 大手术后 48 小时内发生急性缺血性卒中(超过 48 小时的患者也可参加);12) 病前有脑血管炎;13)病前患有神经系统疾病或精神障碍,影响评估 3 个月后的功能预后。  神经影像学排除标准:1) CT/MR 显示颅内出血(如MR 显示有直径< 5 毫米的微出血患者也可参加);2) CTA/MRA/DSA 显示血管解剖严重迂曲、解剖变异或严重狭窄或夹层导致无法将血栓清除装置导航至目标血管;3) CT或CTA 源图像或MRI-DWI 上的 PC-ASPECTS 对于年龄< 80 岁的患者< 6(对于年龄≥80 岁的患者< 8);4) CT 或 MR 显示小脑梗死有明显的占位效应,第四脑室明显受压;5) CT/MR 证实双侧丘脑或双侧脑干完全梗死;6) 经 CTA/MRA/DSA 证实前后循环同时闭塞(既往有前循环闭塞病史的患者可参加);7) 颅内肿瘤(小的脑膜瘤除外)。

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后循环梗死之BAOCHE标准:纳入标准:1. 后循环急性缺血性卒中,自症状(除孤立性眩晕)出现/最后一次正常起 6-24 小时内,患者不符合静脉溶栓治疗条件或有治疗禁忌(如患者出现症状的时间超过建议时间),或患者已接受静脉溶栓治疗但未再通。2. CTA/MRA/DSA 证实基底动脉或双侧椎动脉(V4)颅内段闭塞(TIMI 0-1);3. 年龄≥18 岁且≤80 岁;4. 随机化前获得的基线NIHSS 评分必须≥ 6 分(最初要求NIHSS评分≥10。由于患者纳入缓慢,在纳入61例患者后,将纳入标准扩大为允许纳入NIHSS评分≥6);5. 此次卒中前无明显功能障碍(mRS ≤ 1);6. 患者可在症状出现后 24 小时内接受治疗。如果患者无法提供可靠的病史,则症状出现的时间点定义为患者最后一次正常的时间点(基线);如果患者能够提供可靠的病史,则症状出现的时间点定义为患者症状开始的时间点。孤立性眩晕(不伴有构音障碍、肢体无力、感觉症状、复视、意识减退)不被视为症状开始。治疗开始指的是腹股沟穿刺;7. 获得患者或可接受的患者代理的知情同意。

临床排除标准:1. 已知有出血性疾病、凝血因子缺乏症,或口服抗凝剂 INR > 3.0;2. 基线血小板计数< 50*109/L;3. 基线血糖<2.8mmol/L或>22.2mmol/L;4. 严重、持续的高血压(SBP > 220 mm Hg 或 DBP > 110 mm Hg) 注:如果使用常用的降压药(包括静脉滴注降压药)可以成功将血压降至并维持在上述水平以下,则患者可以入选;5. 如果在使用镇静剂或插管前神经科医生或急诊科医生未获得 NIHSS 基线,则不能纳入使用药物镇静剂的患者和插管患者;6. 卒中发病时有癫痫发作,无法获得 NIHSS 基线;7. 预期寿命<1年的重症、晚期或绝症;8. 对造影剂有危及生命的过敏史(除皮疹外);9. 从症状出现> 4.5 小时但接受过静脉 t-PA 治疗的受试者;10. 经皮心脏、脑血管介入治疗和大手术后 48 小时内的急性中风患者(超过 48 小时后应在 BAOCHE 中进行随机分组,或在医疗条件较差的情况下被排除);11. 肾功能不全,肌酐≥ 265.2mmol/L;12. 已知怀孕或哺乳的育龄妇女或入院时妊娠检测呈阳性;13. 受试者正在参与一项涉及研究药物或器械的研究,将影响本研究;14. 已确诊或临床怀疑患有脑血管炎;15. 已患有神经或精神疾病的患者,会影响神经功能评估。基线时的 mRS 评分必须≤1。这不包括严重痴呆、需要在疗养院类型环境中持续照护的患者或住在家里但不能完全独立地进行日常生活活动(如厕、穿衣、吃饭、做饭和准备饭菜等)16. 不可能接受 90 天的随访(例如,没有固定住址、 有海外访客)。  神经影像学排除标准:17. 在 平扫CT或CTA源图或MRI-DWI图像上,后循环pc-ASPECTS< 6 且脑桥中脑指数≥ 3(范围,0~8,数值较高表示梗死负担较大;1分表示在脑桥或中脑一侧梗死<50%,2分表示在脑桥或中脑一侧梗死≥50%);18. CT 或 MR 有颅内出血证据(允许 MRI 有微出血);19. CT 或 MRI 显示完全性小脑梗死,伴有明显的占位效应和第四脑室受压;20. CT 或 MRI 显示单侧或双侧丘脑完全梗死;21. 有证据表明颅外或颅内段存在椎动脉闭塞、高度狭窄或动脉夹层,无法治疗或将妨碍装置进入颅内血栓或颈部血管过度迂曲妨碍装置输送/打开;22. 前、后循环均闭塞的受试者;23. 颅内肿瘤证据(小的脑膜瘤除外)。

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