 康派宁 2023年，药店行业将全面执行新规，涉及新版国家医保药品目录、抗生素管控、保健品销售、药品溯源、药品召回和质量管理等多个方面。 这些新规定旨在确保药品质量和安全，维护公众健康，同时也加强了对药品行业的监管和管理。 这些新规定的实施将为药店行业带来新的机遇和挑战，需要药店行业积极应对和适应。  图片来源：百度 新版国家医保药品目录新增111种药品，这些药品的加入使得医保覆盖的范围更加广泛。 经过谈判和竞价，新准入的药品价格平均下降了60.1%，这一举措大大减轻了患者的经济负担，同时也提高了医疗保障的水平。 这些药品的引进和降价，不仅体现了国家对人民健康福祉的关注和关怀，也反映了医保制度不断深化改革的成果。 目录内的药品数量达到了2967种，其中西药有1586种，中成药有1381种；而中药饮片则有892种，涉及抗肿瘤、新冠治疗药、罕见病治疗等领域的药品。 而糖尿病、慢阻肺等慢性病领域也有药品被纳入。  图片来源：百度 根据国务院办公厅发布的《“十四五”全民医疗保障规划》，2022年实现全国基本医保用药范围基本统一。 需要一提的是，随着全国医保药品目录的统一，医保信息平台的统一，以及“门诊统筹药店”的落地进程将大大加快，这无疑将为人民群众提供更为便捷的医疗保障服务。 以下是相关内容的解读： 1、药店严禁销售6类食品相关产品  图片来源：百度 市场监管总局发布的《食品相关产品质量安全监督管理暂行办法》。 该文件着重指出，食品的生产者和销售者对其所生产、销售的食品相关产品的质量安全负有责任，并明令禁止生产、销售下列食品相关产品：  图片来源：网络 此外，食品相关产品销售者应当建立并执行食品相关产品的进货查验制度，仔细查验供货者的营业执照、相关许可证件、产品合格证明以及产品标识。 药店常售的保健品属于食品范畴，因此药店在销售保健品和其他食品相关产品时，必须严格遵守《食品相关产品质量安全监督管理暂行办法》。 该办法要求药店如实记录产品的名称、数量、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并妥善保存相关凭证。 这种记录和保存凭证的做法可以确保产品的质量和安全，保障消费者的权益和健康。 2、药品溯源、召回、质量管理  图片来源：百度 为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规。 国家药监局制定了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，这一规定涉及了药店药品的溯源、召回、质量管理等多个方面的工作。 该规定的出台无疑为保障药品质量安全，落实药品监管责任，维护人民群众的健康安全提供了有力的制度保障。 其中，药品溯源工作是重中之重。只有通过对药品生产、流通、使用等全过程进行记录，实现药品来源可查、去向可追、责任可究，才能从根本上保障药品质量安全。 这就像是一条看不见的“链”，将每一颗药的“前世今生”紧紧串联在一起，让假冒伪劣药品无处藏身。  图片来源：百度 同时，药品召回制度也是必不可少的一环。当药品存在安全隐患时，药店必须立即启动召回程序，将问题药品从市场中收回，并予以销毁。 这不仅是对消费者负责，也是对药店自身的长远发展负责。 在药品质量管理方面，该规定也做出了详细要求。 药店需要建立健全药品质量管理制度，严格执行药品储存、养护、配送等各项规定，确保药品在销售给消费者之前始终符合质量标准。 总之，《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》的实施，标志着我国药品监管体系正在逐步完善，药品质量安全得到了更加有力的保障。 这对于药店、消费者以及整个社会都具有十分重要的意义。 3、抗生素被重点管控  图片来源：百度 由国家市场监督管理总局等部门联合印发的《重点管控新污染物清单(2023年版)》开始施行。 该文件指出，对于列入本清单的新污染物，应当按照国家有关规定采取禁止、限制、限排等环境风险管控措施，以确保环境安全。 值得注意的是，《重点管控新污染物清单（2023年版）》包括了药店常见的品种——“抗生素”。该文件强调，必须严格执行零售药店凭处方销售处方药类抗菌药物的规定。  图片来源：网络 以下是文件涉及的14类新污染物管控清单： 1.全氟辛基磺酸及其盐类和全氟辛基磺酰氟(PFOS 类) 2.全氟辛酸及其盐类和相 关化合物 1 (PFOA 类) 3.十溴二苯醚 4.短链氯化石蜡 5.六氯丁二烯 6.五氯苯酚及其盐类和酯类 7.三氯杀螨醇 8.全氟己基磺酸及其盐类 和其相关化合物 3 (PFHxS 类) 9.得克隆及其顺式异构体 和反式异构体 10.二氯甲烷 11.三氯甲烷 12.壬基酚 13.抗生素 14.已淘汰类(六溴环十二烷 、氯丹、灭蚁灵 、六氯苯、滴滴涕 、α-六氯环己烷、β-六氯环己烷、林丹、硫丹原药及其相关异构体、多氯联苯 ) |
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