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用于治疗痤疮的药膏、制备方法及其用途.pdf

 刘雁辉 2023-09-02 发布于湖南

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611009448.5 (22)申请日 2016.11.16 (71)申请人 杜光彦 地址 671000 云南省大理白族自治州大理 市上关镇兆邑村委会南园村十五组20 号 (72)发明人 杜光彦 杜芳 杜霞 杜琇 (74)专利代理机构 北京超凡志成知识产权代理 事务所(普通合伙) 11371 代理人 吴开磊 (51)Int.Cl. A61K 31/714(2006.01) A61K 31/7036(2006.01) A61K 31/65(2006.01) A61K 31/1。

2、65(2006.01) A61K 31/4418(2006.01) A61K 31/375(2006.01) A61K 31/525(2006.01) A61K 31/4174(2006.01) A61K 31/58(2006.01) A61K 31/573(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 39/02(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61P 17/18(2006.01) A61P 17/10(2006.01) A61P 17/04(2006.01) A6。

3、1P 11/02(2006.01) A61P 17/02(2006.01) (54)发明名称 用于治疗痤疮的药膏、 制备方法及其用途 (57)摘要 本发明涉及一种药膏, 具体涉及一种用于治 疗痤疮的药膏、 制备方法及其用途。 本发明用于 治疗痤疮的药膏, 包括基质和原料药, 其中原料 药包括盐酸多西环素5002000份、 氯霉素800 2500份、 曲咪新乳膏5002000份、 维生素C 500 2000份、 糖皮质激素10100份、 维生素B2 10 100份和盐酸赛庚啶5100份。 本发明的用于 治疗痤疮的药膏组方独特、 疗效显著, 经过该组 方的独特配伍, 原料药中的各药物不但能够发挥 。

4、原来药物的功效, 同时经过组合后其临床疗效能 更进一步加强, 有效调节了皮脂分泌, 排出毛囊 内的毒素和有害物质, 从根本上消除痤疮、 粉刺 等症状, 同时对淡化痘印, 磨平痘坑均有显著疗 效。 权利要求书1页 说明书10页 CN 106539817 A 2017.03.29 CN 106539817 A 1.一种用于治疗痤疮的药膏, 包括基质和原料药, 其特征在于, 所述的原料药包括以下 重量份数的组分: 盐酸多西环素5002000份、 氯霉素8002500份、 曲咪新乳膏5002000 份、 维生素C 5002000份、 糖皮质激素10100份、 维生素B2 10100份和盐酸赛庚啶5 1。

5、00份。 2.根据权利要求1所述的用于治疗痤疮的药膏, 其特征在于, 所述的原料药包括以下重 量份数的组分: 盐酸多西环素6501500份、 氯霉素12002000份、 曲咪新乳膏6501500 份、 维生素C 6501500份、 糖皮质激素2080份、 维生素B2 2080份和盐酸赛庚啶1050 份。 3.根据权利要求1所述的用于治疗痤疮的药膏, 其特征在于, 所述的原料药包括以下重 量份数的组分: 盐酸多西环素8001000份、 氯霉素18001875份、 曲咪新乳膏8001000 份、 维生素C 8001000份、 糖皮质激素4050份、 维生素B2 4050份和盐酸赛庚啶2040 份。。

6、 4.根据权利要求13任一项所述的用于治疗痤疮的药膏, 其特征在于, 所述的基质为 凡士林, 或是凡士林和羊毛脂, 或是凡士林和高脂肪醇; 所述基质按重量份数计为800020000份, 优选1000015000份, 更优选1150012500 份。 5.根据权利要求4所述的用于治疗痤疮的药膏, 其特征在于, 所述凡士林和羊毛脂中凡 士林所占重量比为8090, 所述凡士林和高脂肪醇中凡士林所占重量比为80 90。 6.根据权利要求13任一项所述的用于治疗痤疮的药膏, 其特征在于, 每克所述曲咪 新乳膏主要由以下组分组成: 硝酸咪康唑10毫克、 醋酸曲安奈德1毫克和硫酸新霉素3000单 位。 7.。

7、根据权利要求13任一项所述的用于治疗痤疮的药膏, 其特征在于, 所述糖皮质激 素为地塞米松或者倍他米松。 8.一种如权利要求17任一项所述的用于治疗痤疮的药膏的制备方法, 其特征在于, 包括以下制备步骤: (1)按权利要求17任一项所述的重量份数称取各原料药, 将氯霉素、 盐酸多西环素、 糖皮质激素、 盐酸赛庚啶、 维生素B2和维生素C研磨成粉末状, 过100200目筛, 混合均匀, 得到混合原料药粉; (2)以凡士林、 或凡士林和羊毛脂或凡士林和高脂肪醇为基质, 将称取的曲咪新乳膏加 入到基质中, 搅拌均匀, 得到混合基质; (3)将步骤(1)中的所述混合原料药粉加入到步骤(2)中的所述混合。

8、基质中, 混合均匀, 使其混成膏状, 即得所述用于治疗痤疮的药膏。 9.根据权利要求8所述的制备方法, 其特征在于, 所述步骤(1)中, 先依次称取原料药氯 霉素、 盐酸多西环素、 糖皮质激素和盐酸赛庚啶研磨成粉末状, 再与维生素B2和维生素C粉 末混合后, 过100200目筛, 混合均匀, 得到混合原料药粉。 10.根据权利要求17任一项所述的用于治疗痤疮的药膏在制备治疗痤疮的药物中的 应用。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106539817 A 2 用于治疗痤疮的药膏、 制备方法及其用途 技术领域 0001 本发明涉及一种药膏, 具体涉及一种用于治疗痤疮的药膏、 制备方法及其用。

9、途。 背景技术 0002 痤疮(俗称粉刺、 青春痘)是一种皮脂腺的慢性炎症性皮肤疾病, 其有多种发病因 素, 一般认为其发病机理主要与皮脂分泌过多和雄性激素分泌增加有关, 主要是由雄性激 素、 睾丸激素引发的皮脂的过度分泌从而形成的毛囊皮脂腺管角质化, 并由此导致的用于 皮脂分泌的毛孔堵塞、 毛囊皮脂腺导管堵塞、 细菌感染和毛囊炎症等。 痤疮常见于发育期的 青少年, 特别是随着青春期后人体雄性激素的增多加重皮脂分泌, 同时毛囊皮脂腺导致角 化异常造成导管堵塞, 皮脂排出障碍, 形成微粉刺。 其细菌感染主要是由于痤疮丙酸杆菌和 金色葡萄球菌等病菌的大量繁殖。 此外, 痤疮发病与皮脂异常分泌有关,。

10、 毛囊中多种微生物 大量繁殖, 皮脂受微生物痤疮丙酸杆菌、 白色葡萄球菌酯酶的作用, 产生较多的游离脂肪 酸, 使毛囊和毛囊周围产生炎症反应, 粉刺壁产生产生崩溃及游离脂肪酸进入附近真皮, 加 上细菌感染产生炎症, 产生丘疹、 脓疱或囊肿等。 0003 由于痤疮会影响外表, 尤其是外貌, 因而其往往会给患者带来很大的精神负担, 尤 其是影响青少年的工作和学习, 对青少年的心理和社交产生较大影响。 同时, 由于痤疮较难 治愈且复发率较高, 因此, 研发一种能够有效治愈痤疮的药物也就成了研究的热点所在。 0004 现有的治疗痤疮的药物分为内服和外敷两种。 内服药属于处方药, 短期效果较好, 但其采。

11、用吞服服用进入到人体消化系统中, 并通过肠道吸收, 药性要理会发生改变, 容易产 生不良反应及副作用, 容易出现恶心、 呕吐、 食欲减退、 皮肤过敏、 皮肤瘙痒、 红肿等现象; 此 外其很难控制该病的复发, 治标不治本。 而外敷药大部分治疗效果具有一定局限性, 其大部 分只具有单一对皮肤表面的消炎、 杀菌等作用, 而不能从根本上进行杀菌消炎、 清热解毒、 祛痘生肌, 不能将祛痘、 生肤修肤、 美容养肤等综合功效融为一体, 使患者在治愈后留下较 深的疤痕、 痘印, 疗效不明显, 并且制作工艺相对复杂。 总的来说, 现有的治疗痤疮的产品存 在治疗效果不佳, 容易反弹, 价格昂贵, 具有毒副作用等缺。

12、点, 大多数患者难以承受。 0005 有鉴于此, 特提出本发明。 发明内容 0006 本发明的第一目的在于提供一种用于治疗痤疮的药膏, 所述的药膏能够有效调节 皮质平衡, 治疗效果好、 起效迅速、 不反复、 无毒副作用, 具有清热解毒、 活血祛瘀、 杀菌消 炎、 祛痘生肌、 美容养肤以及亮肤保湿的综合功效。 0007 本发明的第二目的在于提供一种所述用于治疗痤疮的药膏的制备方法, 该制备方 法简单, 操作便捷, 节省成本, 通过该制备方法制备出的用于治疗痤疮的药膏, 产品稳定性 好, 价格低廉, 最大程度保留了各个原料药的药用功效。 0008 本发明的第三目的在于提供一种用于治疗痤疮的药膏的应。

13、用, 所述的药膏采用外 敷给药的方式涂抹于不同类型的痤疮如粉刺型痤疮、 聚合型痤疮或结节型痤疮等处, 也可 说 明 书 1/10 页 3 CN 106539817 A 3 用于皮炎或湿疹等的治疗, 具有治愈效率高, 起效迅速、 疗效稳定的功效, 同时具有保湿、 提 亮肤色的效果。 0009 为实现上述目的, 本发明采用的技术方案为: 0010 本发明提供一种用于治疗痤疮的药膏, 包括基质和原料药, 所述的原料药包括以 下重量份数的组分: 盐酸多西环素5002000份、 氯霉素8002500份、 曲咪新乳膏500 2000份、 维生素C 5002000份、 糖皮质激素10100份、 维生素B2 。

14、10100份和盐酸赛庚啶 5100份。 0011 可选的, 本发明中, 所述的原料药包括以下重量份数的组分: 盐酸多西环素650 1500份、 氯霉素12002000份、 曲咪新乳膏6501500份、 维生素C 6501500份、 糖皮质激 素2080份、 维生素B2 2080份和盐酸赛庚啶1050份。 0012 可选的, 本发明中, 所述的原料药包括以下重量份数的组分: 盐酸多西环素800 1000份、 氯霉素18001875份、 曲咪新乳膏8001000份、 维生素C 8001000份、 糖皮质激 素4050份、 维生素B2 4050份和盐酸赛庚啶2040份。 0013 可选的, 本发明中。

15、, 所述的基质为凡士林, 或是凡士林和羊毛脂, 或是凡士林和高 脂肪醇; 0014 所述基质按重量份数计为800020000份, 优选1000015000份, 更优选11500 12500份。 0015 可选的, 本发明中, 所述凡士林和羊毛脂中凡士林所占重量比为8090, 所述 凡士林和高脂肪醇中凡士林所占重量比为8090。 0016 可选的, 本发明中, 每克所述曲咪新乳膏主要由以下组分组成: 硝酸咪康唑10毫 克、 醋酸曲安奈德1毫克和硫酸新霉素3000单位。 0017 可选的, 本发明中, 所述糖皮质激素为地塞米松或者倍他米松。 0018 本发明还提供一种所述的用于治疗痤疮的药膏的制备。

16、方法, 具体地, 包括以下制 备步骤: 0019 (1)按前述的任一重量份数称取各原料药, 将氯霉素、 盐酸多西环素、 糖皮质激素、 盐酸赛庚啶、 维生素B2和维生素C研磨成粉末状, 过100200目筛, 混合均匀, 得到混合原料 药粉; 0020 (2)以凡士林、 或凡士林和羊毛脂或凡士林和高脂肪醇为基质, 将称取的曲咪新乳 膏加入到基质中, 搅拌均匀, 得到混合基质; 0021 (3)将步骤(1)中的所述混合原料药粉加入到步骤(2)中的所述混合基质中, 混合 均匀, 使其混成膏状, 即得所述用于治疗痤疮的药膏。 0022 进一步地, 所述步骤(1)中, 先依次称取原料药氯霉素、 盐酸多西环。

17、素、 糖皮质激素 和盐酸赛庚啶研磨成粉末状, 再与维生素B2和维生素C粉末混合后, 过100200目筛, 混合 均匀, 得到混合原料药粉。 0023 需要说明的是, 本发明中可以依次按照步骤(1)、 步骤(2)进行, 也可以按照步骤 (2)、 步骤(1)进行, 最后将混合基质与混合原料药粉混合均匀, 使其混成膏状, 即可。 0024 本发明还提供了一种用于治疗痤疮的药膏在制备治疗痤疮的药物中的应用。 0025 采用本发明的用于治疗痤疮的药膏, 以外敷给药的方式用于粉刺型痤疮、 聚合型 痤疮、 爆发型痤疮、 结节型痤疮、 老年痤疮和药物型痤疮等。 相对于内服药, 采用外敷给用的 说 明 书 2/。

18、10 页 4 CN 106539817 A 4 方式, 不易引起患者在使用后的不良反应以及副作用, 安全性好, 治疗效果更好。 0026 与现有技术相比, 本发明的有益效果在于: 0027 (1)本发明提供的用于治疗痤疮的药膏, 组方独特、 疗效显著, 经过该组方的独特 配伍, 原料药中的各药物不但能够发挥原来药物的功效, 同时经过组合后其疗效能更进一 步加强, 有效调节了皮脂分泌, 排出毛囊内的毒素和有害物质, 从根本上消除痤疮、 粉刺等 症状, 最终淡化痘印, 磨平都坑, 具有能有效的综合治疗痤疮又能修复创痕并滋养肌肤的综 合作用。 0028 (2)本发明的药膏, 能够有效调节皮质平衡, 。

19、标本兼治, 治愈效率高, 起效迅速、 疗 效稳定, 并且不反弹、 无任何毒副作用, 具有清热解毒、 活血祛瘀、 杀菌消炎、 祛痘生肌以及 美容养肤的综合功效。 0029 (3)采用的原料药组分容易获得, 并且价格低廉, 过敏率低, 刺激性小, 可以促进人 体自身调整代谢, 实现对痤疮等的有效治疗的同时, 能够使患者皮肤美白, 肤色提亮, 肤质 改善, 避免痤疮再生。 0030 (4)本发明采用的用于治疗痤疮的药膏的制备方法简单、 操作简便、 流程安全, 整 个制备过程不需要特殊的设备, 可节约成本, 节省时间, 并且制得的产品稳定性好, 最大程 度保留了各个原料药的药用功效。 0031 (5)。

20、本发明提供的用于治疗痤疮的药膏, 可用于治疗不同种类型的痤疮如粉刺型 痤疮、 聚合型痤疮、 爆发型痤疮、 结节型痤疮、 老年痤疮和药物型痤疮等, 也可用于治疗皮 炎、 湿疹和酒槽鼻等, 治疗效果好, 在使用过程中无须严格禁口, 并且患者可以将其当作睡 眠面膜一样使用, 使用方便, 价格低廉, 具有很好的市场前景。 具体实施方式 0032 下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述, 但是本领域技术人员将会 理解, 下列实施例仅用于说明本发明, 而不应视为限制本发明的范围。 实施例中未注明具体 条件者, 按照常规条件或制造商建议的条件进行。 所用试剂或仪器未注明生产厂商者, 均为 可以通过市。

21、售购买获得的常规产品。 0033 根据本发明的一个方面, 本发明提供了一种用于治疗痤疮的药膏, 包括基质和原 料药, 所述的原料药包括以下重量份数的组分: 盐酸多西环素5002000份、 氯霉素800 2500份、 曲咪新乳膏5002000份、 维生素C 5002000份、 糖皮质激素10100份、 维生素B2 10100份和盐酸赛庚啶5100份。 0034 本发明通过将具有解毒、 抑菌、 抗炎、 抗过敏、 止痒、 保湿等功效的原料药组合使 用, 能够有效调节皮质平衡, 实现对痤疮的快速有效治疗, 具有疗效好、 见效快、 无毒副作 用, 且美白肌肤、 改善肤质等优点。 0035 所述盐酸多西环。

22、素属于半合成四环素类抗生素, 为广谱抑菌剂, 具有杀菌作用, 可 使细菌细胞膜通透性增加, 菌体内重要物质外流, 其主要通过细菌膜与靶蛋白结合起到抑 制作用, 治疗痤疮、 疤痕等。 同时, 盐酸多西环素具有价格低廉、 分子量低、 水溶性和组织渗 透性好等特点, 其高度脂溶性能够穿透毛囊皮脂腺质丰富的环境, 进而发挥杀菌、 抑菌作 用。 此外, 盐酸多西环素可以和多种其他抗雄性激素药物联合使用, 比如硫酸新霉素, 有显 著的协同作用和更佳的效果。 由于盐酸多西环素的极强水溶性和高度脂溶性, 其通过外敷 说 明 书 3/10 页 5 CN 106539817 A 5 效果会更好, 不会引起消化道等。

23、的不良反应。 0036 本发明中, 所述盐酸多西环素典型但非限制性的含量为: 500份、 600份、 700份、 800 份、 900份、 1000份、 1100份、 1200份、 1300份、 1400份、 1500份、 1600份、 1700份、 1800份、 1900 份或2000份。 0037 所述氯霉素可用于伤寒、 副伤寒和其他沙门菌等感染, 对金黄色葡萄球菌具有抑 制作用, 是一种抑菌剂。 其通过脂溶性可弥散进入细菌细胞内, 主要作用于细菌70s核糖体 的50s亚基, 抑制转肽酶, 使肽链的增长受阻, 抑制了肽链的形成, 从而阻止蛋白质的合成, 起到杀菌作用。 0038 本发明中,。

24、 所述氯霉素典型但非限制性的含量为: 800份、 900份、 1000份、 1100份、 1200份、 1300份、 1400份、 1500份、 1600份、 1700份、 1800份、 1900份、 2000份、 2100份、 2200份、 2300份、 2400份或2500份。 0039 所述曲咪新乳膏可应用于湿疹、 接触性皮炎、 脂溢性皮炎、 神经性皮炎、 体癣、 股癣 以及手足癣等症状, 具有抗炎、 抗过敏及止痒等作用, 皮肤穿透性较高。 0040 本发明中, 所述曲咪新乳膏典型但非限制性的含量为: 500份、 600份、 700份、 800 份、 900份、 1000份、 1100份。

25、、 1200份、 1300份、 1400份、 1500份、 1600份、 1700份、 1800份、 1900 份或2000份。 0041 所述糖皮质激素是一类肾上腺皮质分泌的类固醇激素, 可应用于牛皮癣、 湿疹、 接 触性皮炎等症状, 具有较强的抗炎、 抗过敏、 免疫抑制和抗毒性等作用。 0042 本发明中, 所述糖皮质激素典型但非限制性的含量为: 10份、 20份、 30份、 40份、 50 份、 60份、 70份、 80份、 90份或100份。 0043 所述盐酸赛庚啶可用于过敏性病症, 如荨麻疹、 丘疹性荨麻疹、 湿疹或皮肤瘙痒 等, 具有较好的抗过敏功效, 同时具有增强免疫功能的作用。

26、。 其通过组织中释放出来的组胺 竞争效应细胞上的H1受体, 阻止过敏反应的发作, 解除组胺的致痉和充血作用, 从而起到抗 过敏作用。 0044 本发明中, 所述盐酸赛庚啶典型但非限制性的含量为: 5份、 10份、 15份、 20份、 25 份、 30份、 35份、 40份、 45份、 50份、 55份、 60份、 65份、 70份、 75份、 80份、 85份、 90份、 95份或100 份。 0045 所述维生素C又称L抗坏血酸, 可应用于预防坏血病, 也可用于各种急慢性传染 疾病及紫癜等的辅助治疗, 可作为抗氧化剂, 提高人体的免疫力, 可改善肤质。 人体皮肤的 颜色主要取决于肌肤中黑色素。

27、的含量, 在人的表皮基层细胞间, 分布着黑色素细胞, 它含有 的酪氨酸酶可以将酪氨酸氧化成多糖, 中间再经过一系列的代谢过程, 最后便可生成黑色 素。 黑色素生成越多, 皮肤就越黝黑; 反之, 则皮肤就越白皙。 而黑色素生成的根源在于酪氨 酸酶, 黑色素细胞内的酪氨酸在它的作用下转换为多巴醌, 再经过氧化形成真黑色素, 形成 的黑色素随着肌肤正常的新陈代谢逐步到达肌肤的表面, 最后和老化的角质一起自然剥 落。 如果肌肤代谢不顺畅, 则会导致大量的色素沉淀, 并在局部聚集, 皮肤的颜色就会加深 或者形成斑点造成肌肤不均匀。 而维生素C则会阻止络氨酸酶的合成, 阻止多巴进一步氧化 为多巴色素, 并。

28、使已合成的多巴酶被还原为多巴, 进而阻止黑色素的合成。 0046 本发明中, 所述维生素C典型但非限制性的含量为: 500份、 600份、 700份、 800份、 900份、 1000份、 1100份、 1200份、 1300份、 1400份、 1500份、 1600份、 1700份、 1800份、 1900份或 说 明 书 4/10 页 6 CN 106539817 A 6 2000份。 0047 所述维生素B2又叫核黄素, 可应用于口角炎、 丘疹、 湿疹或皮炎等症状。 其可促进 细胞的再生, 促进皮肤、 毛发等的正常生长, 与其他物质结合在一起, 可影响生物氧化和能 量代谢。 0048 本。

29、发明中, 所述维生素B2典型但非限制性的含量为: 10份、 20份、 30份、 40份、 50份、 60份、 70份、 80份、 90份或100份。 0049 作为本发明的一种优选实施方式, 所述的原料药包括以下重量份数的组分: 盐酸 多西环素6501500份、 氯霉素12002000份、 曲咪新乳膏6501500份、 维生素C 650 1500份、 糖皮质激素2080份、 维生素B2 2080份和盐酸赛庚啶1050份。 0050 作为本发明的一种优选实施方式, 所述的原料药包括以下重量份数的组分: 盐酸 多西环素8001000份、 氯霉素18001875份、 曲咪新乳膏8001000份、 维。

30、生素C 800 1000份、 糖皮质激素4050份、 维生素B2 4050份和盐酸赛庚啶2040份。 0051 本发明中, 通过对各原料组分用量的进一步调整和优化, 从而进一步提高了本发 明的药膏对痤疮的治疗效果。 0052 作为本发明的一种优选实施方式, 所述的基质为凡士林、 或是凡士林和羊毛脂, 或 是凡士林和高脂肪醇; 0053 所述基质按重量份数计为800020000份, 优选1000015000份, 更优选11500 12500份。 0054 本发明中, 所述基质典型但非限制性的含量为: 8000份、 9000份、 10000份、 11500 份、 12000份、 12500份、 1。

31、3000份、 13500份、 14000份、 14500份、 15000份、 16000份、 17000份、 18000份、 19000份或20000份。 0055 作为本发明的一种优选实施方式, 所述凡士林和羊毛脂中凡士林所占重量比为 8090, 所述凡士林和高脂肪醇中凡士林所占重量比为8090。 0056 本发明中, 采用凡士林, 或凡士林和羊毛脂, 或凡士林和高脂肪醇为基质, 其中, 凡 士林具有良好的润滑保湿作用, 有效药剂附着力强, 而且润滑保养效果明显。 而凡士林和羊 毛脂或凡士林和高脂肪醇的混合物为基质, 能够改善凡士林的硬度, 增强凡士林的穿透性, 其本身性质稳定, 不易酸败。。

32、 利用凡士林或凡士林的混合物作为基质能够增加各原料药在 基质中的溶解性, 增加药物对皮肤的渗透能力, 提高原料药对痤疮等的治疗效果, 使得药膏 变得更滑腻, 让患者感觉更为舒适。 0057 本发明中, 所述凡士林和羊毛脂中凡士林所占重量比典型但非限制性的含量为: 80、 81、 82、 83、 84、 85、 86、 87、 88、 89或90。 0058 本发明中, 所述凡士林和高脂肪醇中凡士林所占重量比典型但非限制性的含量 为: 80、 81、 82、 83、 84、 85、 86、 87、 88、 89或90。 0059 作为本发明的一种优选实施方式, 每克所述曲咪新乳膏主要由以下组分组。

33、成: 硝 酸咪康唑10毫克、 醋酸曲安奈德1毫克和硫酸新霉素3000单位。 0060 所述硝酸咪康唑为广谱抗真菌药, 对某些革兰阳性细菌有抗菌作用; 所述醋酸曲 安奈德为糖皮质激素类药物, 外用具有抗炎、 抗过敏及止痒作用, 能够消除局部非感染性引 起的发热、 红肿, 可迅速缓解患者瘙痒症状; 所述硫酸新霉素对多种革兰阳性与阴性细菌有 良好抗菌作用, 用于湿疹、 接触性皮炎、 脂溢性皮炎、 神经性皮炎、 体癣、 股癣以及手足癣等。 说 明 书 5/10 页 7 CN 106539817 A 7 其中, 所述硫酸新霉素与盐酸多西环素的配伍, 具有显著的协同的作用, 更有利于快速杀 菌。 0061。

34、 作为本发明的一种优选实施方式, 所述糖皮质激素为地塞米松或者倍他米松。 0062 所述地塞米松或倍他米松为长效型糖皮质激素, 具有抑菌、 抗炎、 抗过敏的作用, 能够使皮肤尽快恢复功能。 0063 根据本发明的另外一个方面, 本发明的用于治疗痤疮的药膏的制备方法采用了如 下制备方案, 包括以下制备步骤: 0064 步骤(1), 按前述的任一重量份数称取各原料药, 将氯霉素、 盐酸多西环素、 糖皮质 激素、 盐酸赛庚啶、 维生素B2和维生素C研磨成粉末状, 过100200目筛, 混合均匀, 得到混 合原料药粉; 0065 步骤(2), 以凡士林、 或凡士林和羊毛脂或凡士林和高脂肪醇为基质, 将。

35、称取的曲 咪新乳膏加入到基质中, 搅拌均匀, 得到混合基质; 0066 步骤(3), 将将步骤(1)中的所述混合原料药粉加入到步骤(2)中的所述混合基质 中, 混合均匀, 使其混成膏状, 即得所述用于治疗痤疮的药膏。 0067 作为本发明的一种优选实施方式, 所述步骤(1)中, 先依次称取原料药氯霉素、 盐 酸多西环素、 糖皮质激素和盐酸赛庚啶研磨成粉末状, 再与维生素B2和维生素C粉末混合 后, 过100200目筛, 混合均匀, 得到混合原料药粉。 0068 本发明中, 将混合原料药粉过100200目筛, 可以在制备过程中药粉更均匀, 涂敷 于皮肤上时更舒适。 0069 本发明中, 按照上述。

36、顺序依次称取各原料药, 可以使得混合效果更好, 更均匀。 0070 根据本发明的另外一个方面, 本发明提供的用于治疗痤疮的药膏在制备治疗痤疮 的药物中的应用。 采用本发明的用于治疗痤疮的药膏, 以外敷给药的方式用于粉刺型痤疮、 聚合型痤疮、 爆发型痤疮、 结节型痤疮、 老年痤疮和药物型痤疮, 也可应用于治疗皮炎、 湿疹 和酒槽鼻等。 0071 下面将结合实施例和效果例对本发明做进一步详细的说明。 0072 实施例1 0073 一种用于治疗痤疮的药膏, 包括基质和原料药, 其中, 原料药包括以下重量份数的 组分: 盐酸多西环素500份、 氯霉素800份、 曲咪新乳膏500份、 维生素C 500份。

37、、 地塞米松10 份、 维生素B2 10份和盐酸赛庚啶5份。 0074 上述基质为凡士林, 凡士林的含量为8000份。 0075 实施例2 0076 一种用于治疗痤疮的药膏, 包括基质和原料药, 其中, 原料药包括以下重量份数的 组分: 盐酸多西环素650份、 氯霉素1200份、 曲咪新乳膏650份、 维生素C 650份、 地塞米松20 份、 维生素B2 20份和盐酸赛庚啶10份。 0077 上述基质为凡士林, 凡士林的含量为10000份。 0078 实施例3 0079 一种用于治疗痤疮的药膏, 包括基质和原料药, 其中, 原料药包括以下重量份数的 组分: 盐酸多西环素1000份、 氯霉素18。

38、75份、 曲咪新乳膏1000份、 维生素C 1000份、 地塞米松 50份、 维生素B2 50份和盐酸赛庚啶20份。 说 明 书 6/10 页 8 CN 106539817 A 8 0080 上述基质为凡士林, 凡士林的含量为12500份。 0081 实施例4 0082 一种用于治疗痤疮的药膏, 包括基质和原料药, 其中, 原料药包括以下重量份数的 组分: 盐酸多西环素1000份、 氯霉素1875份、 曲咪新乳膏1000份、 维生素C 1000份、 倍他米松 50份、 维生素B2 50份和盐酸赛庚啶20份。 0083 上述基质为凡士林和羊毛脂, 凡士林和羊毛脂的含量为12500份, 凡士林和羊。

39、毛脂 中凡士林所占重量比为85。 0084 实施例5 0085 一种用于治疗痤疮的药膏, 包括基质和原料药, 其中, 原料药包括以下重量份数的 组分: 盐酸多西环素1500份、 氯霉素2000份、 曲咪新乳膏1500份、 维生素C 1500份、 倍他米松 80份、 维生素B2 80份和盐酸赛庚啶50份。 0086 上述基质为凡士林和羊毛脂, 凡士林和羊毛脂的含量为15000份, 凡士林和羊毛脂 中凡士林所占重量比为88。 0087 实施例6 0088 一种用于治疗痤疮的药膏, 包括基质和原料药, 其中, 原料药包括以下重量份数的 组分: 盐酸多西环素1800份、 氯霉素2150份、 曲咪新乳膏。

40、1800份、 维生素C 1800份、 倍他米松 80份、 维生素B2 80份和盐酸赛庚啶30份。 0089 上述基质为凡士林, 凡士林的含量为16000份。 0090 实施例7 0091 一种用于治疗痤疮的药膏, 包括基质和原料药, 其中, 原料药包括以下重量份数的 组分: 盐酸多西环素2000份、 氯霉素2500份、 曲咪新乳膏1800份、 维生素C 1900份、 倍他米松 90份、 维生素B2 90份和盐酸赛庚啶70份。 0092 上述基质为凡士林和高脂肪醇, 凡士林和高脂肪醇的含量为18500份, 凡士林和高 脂肪醇中凡士林所占重量比为82。 0093 实施例8 0094 一种用于治疗痤。

41、疮的药膏, 包括基质和原料药, 其中, 原料药包括以下重量份数的 组分: 盐酸多西环素1200份、 氯霉素2100份、 曲咪新乳膏1000份、 维生素C 1100份、 地塞米松 60份、 维生素B2 60份和盐酸赛庚啶30份。 0095 上述基质为凡士林和高脂肪醇, 凡士林和高脂肪醇的含量为11500份, 凡士林和高 脂肪醇中凡士林所占重量比为90。 0096 实施例9 0097 上述用于治疗痤疮的药膏的制备方法, 包括以下制备步骤: 0098 步骤(1), 按上述实施例1所述的重量份数称取各原料药, 将氯霉素、 盐酸多西环 素、 糖皮质激素、 盐酸赛庚啶、 维生素B2和维生素C研磨成粉末状,。

42、 过150目筛, 混合均匀, 得 到混合原料药粉; 0099 步骤(2), 按上述实施例1所述的重量份数称取凡士林, 将按上述实施例1称取的曲 咪新乳膏加入到基质凡士林中, 搅拌均匀, 得到混合基质; 0100 步骤(3), 将上述混合原料药粉加入到曲咪新乳膏和凡士林的混合基质中, 混合均 匀, 使其混成膏状, 即得所述用于治疗痤疮的药膏。 说 明 书 7/10 页 9 CN 106539817 A 9 0101 实施例10 0102 上述用于治疗痤疮的药膏的制备方法, 包括以下制备步骤: 0103 步骤(1), 按上述实施例3所述的重量份数先依次称取原料药氯霉素、 盐酸多西环 素、 地塞米松。

43、和盐酸赛庚啶研磨成粉末状, 再与维生素B2和维生素C粉末混合后, 过150目 筛, 混合均匀, 得到混合原料药粉; 0104 步骤(2), 按上述实施例3所述的重量份数称取凡士林, 将按上述实施例3称取的曲 咪新乳膏加入到基质凡士林中, 搅拌均匀, 得到混合基质; 0105 步骤(3), 将上述混合原料药粉加入到曲咪新乳膏和凡士林的混合基质中, 混合均 匀, 使其混成膏状, 即得所述用于治疗痤疮的药膏。 0106 实施例11 0107 上述用于治疗痤疮的药膏的制备方法, 包括以下制备步骤: 0108 步骤(1), 按上述实施例5所述的重量份数先依次称取原料药氯霉素、 盐酸多西环 素、 地塞米松。

44、和盐酸赛庚啶研磨成粉末状, 再与维生素B2和维生素C粉末混合后, 过150目 筛, 混合均匀, 得到混合原料药粉; 0109 步骤(2), 按上述实施例5所述的重量份数称取凡士林和羊毛脂, 将按上述实施例5 称取的曲咪新乳膏加入到基质凡士林和羊毛脂中, 搅拌均匀, 得到混合基质; 0110 步骤(3), 将上述混合原料药粉加入到曲咪新乳膏和凡士林和羊毛脂的混合基质 中, 混合均匀, 使其混成膏状, 即得所述用于治疗痤疮的药膏。 0111 实施例12 0112 上述用于治疗痤疮的药膏的制备方法, 包括以下制备步骤: 0113 步骤(1), 按上述实施例6所述的重量份数先依次称取原料药氯霉素、 盐。

45、酸多西环 素、 地塞米松和盐酸赛庚啶研磨成粉末状, 再与维生素B2和维生素C粉末混合后, 过100目 筛, 混合均匀, 得到混合原料药粉; 0114 步骤(2), 按上述实施例6所述的重量份数称取凡士林, 将按上述实施例6称取的曲 咪新乳膏加入到基质凡士林中, 搅拌均匀, 得到混合基质; 0115 步骤(3), 将上述混合原料药粉加入到曲咪新乳膏和凡士林的混合基质中, 混合均 匀, 使其混成膏状, 即得所述用于治疗痤疮的药膏。 0116 实施例13、 14 0117 上述用于治疗痤疮的药膏的制备方法, 包括以下制备步骤: 0118 步骤(1), 分别按上述实施例7、 实施例8所述的重量份数先依。

46、次称取原料药氯霉 素、 盐酸多西环素、 地塞米松和盐酸赛庚啶研磨成粉末状, 再与维生素B2和维生素C粉末混 合后, 过200目筛, 混合均匀, 得到混合原料药粉; 0119 步骤(2), 分别按上述实施例7、 实施例8所述的重量份数称取凡士林和高脂肪醇, 将称取的曲咪新乳膏加入到基质凡士林和高脂肪醇中, 搅拌均匀, 得到混合基质; 0120 步骤(3), 将上述混合原料药粉加入到曲咪新乳膏和凡士林和高脂肪醇的混合基 质中, 混合均匀, 使其混成膏状, 即得所述用于治疗痤疮的药膏。 0121 效果例1 0122 60名志愿者, 选自痤疮症状为粉刺、 结节和脓包等的患者, 其中男性30名, 女性3。

47、0 名, 将志愿者随机分为3组, 其中每组女性10名、 男性10名。 说 明 书 8/10 页 10 CN 106539817 A 10 0123 分别请第一组志愿者每日涂用本发明实施例9中制备的用于治疗痤疮的药膏; 第 二组志愿者每日涂用本发明实施例10中制备的用于治疗痤疮的药膏; 第三组志愿者每日涂 用本发明实施例11中制备的用于治疗痤疮的药膏, 三组志愿者均每日涂用1次, 每次涂用 5g。 0124 每间隔一段时间对各组志愿者进行回访, 观察患者的治愈情况, 面部痤疮消失, 且 3个月内无复发为完全治愈, 并按照治愈、 改善效果显著、 稍有改善以及无改善也无恶化等 四级评价标准, 请志愿。

48、者对药膏的改善痤疮效果进行评测, 并记录统计, 统计结果如下表所 示: 0125 说 明 书 9/10 页 11 CN 106539817 A 11 0126 0127 在连续涂用本发明实施例911制备的药膏1周后, 对志愿者皮肤进行检测, 发现 部分志愿者的皮肤会稍有改善; 连续涂用4周后, 发现大部分志愿者改善效果显著, 更有部 分志愿者已经治愈; 连续涂用12周后, 大部分志愿者都已经治愈, 并且已经治愈的志愿者无 反弹、 无复发, 志愿者的肤色明显变白, 变得更有弹性, 且皮肤表面平整度明显有所改善, 肌 肤美白且有光泽, 并未发现任何副作用。 0128 从以上实验可知, 本发明实施例911用于治疗痤疮的药膏, 在治疗速度和总的有 效率上都显著优于目前的治疗痤疮的常规治疗手段, 在实现对痤疮的有效治疗的同时, 能 够使得患者皮肤美白, 改善肤质, 避免痤疮再生。 需要说明的是, 本发明选取了实施例911 作为实验例, 通过进一步的实验研究发现, 同样, 本发明的实施例1214, 与实施例911具 有同样的效果, 均。

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