设备校准和期间核查的区别

01

定义

查CNAS-GL042:2019《测量设备期间核查的方法指南》中有相关设备校准和设备核查的定义，如下：

1、校准 calibration

在规定条件下的一组操作，其第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系，第二步则是用此信息确定由示值获得测量结果的关系，这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度。

注1：校准可以用文字说明、校准函数、校准图、校准曲线或校准表格的形式表示。某些情况下，可以包含示值的具有测量不确定度的修正值或修正因子。

注2：校准不应与测量系统的调整（常被错误称作“自校准”）相混淆，也不应与校准的验证相混淆。

注3 ：通常，只把上述定义中的第一步认为是校准。

【JJF 1001-2011 ，定义 4.10】

2、核查 checks

设备在投入使用前，按照规定程序验证其功能或计量特性能否满足方法要求或规定要求而进行的操作。

注1 ：“方法要求”指机构开展某检测校准项目的方法对设备（功能或计量特性）的要求；

注2 ：“规定要求”由机构根据使用需求和风险自己确定通常严于“方法要求”。

3、期间核查 intermediate checks

设备在使用过程中或在相邻两次校准之间，按照规定程序验证其功能或计量特性能否持续满足方法要求或规定要求而进行的操作。

02

校准与期间核查的区别

项	校准	期间核查
目的	解决仪器设备准不准	解决仪器设备稳不稳
主体	有资格的校准检验检测机构	检验检测机构
方法	校准是采用经溯源的计量标准根据校准规范进行校准	当实验室具有被核查设备的标准物质时，可用标准物质作为核查标准；与相同等级的另一个设备或几个设备进行比对；用稳定性好的样件重复核查；也可用高等级仪器设备进行核查。
对象	凡是对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备	当需要时进行，包括某些关键性能需要控制、稳定性差、使用频度高、使用环境条件恶劣、经常携带运输到现场工作的仪器设备
周期	由自行规定。校准证书（或校准标签）不应包含对校准时间间隔的建议，除非已与客户达成协议	在两次校准的间隔内自行确定
范围	校准规范规定的或用客户要求的各个点	检验检测机构自己规定（一般选择经常用的一个点）

03

哪些设备需要校准

CNAS-CL01:2018的6.4.6中规定：在下列情况下，测量设备应进行校准：

——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性和（或）

——为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准。

注：影响报告结果有效性的设备类型可包括：

——用于直接测量被测量的设备，例如使用天平测量质量；

——用于修正测量值的设备，例如温度测量；

——用于从多个量计算获得测量结果的设备。

也就是用于测量的设备，如果该设备对测量结果的准确度和有效性有显著影响，相关的关键值需要进行校准。

04

哪种情况需要做期间核查

以下这些情况要考虑设备做期间核查：

1、设备量值容易漂移；

2、设备使用频率很高；使用或储存环境条件很恶劣或发生剧烈变化的；

3、使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑的(在使用中有可疑现象出现、漂移较大、稳定性较差的、曾经过载或怀疑有质量问题的)；

 4、设备参加能力验证前；

 5、经常拆卸、运输或搬迁后(搬运、携带到现场的、移动使用的)

 6、脱离实验室直接控制的设备在恢复使用前（如：借出返回、用于现场检测的）

 7、对检测结果有重大影响的；

 8、使用寿命临近到期的；

 9、首次投入运行，不能把握其性能的；

 10、通过分析检定或校准证书的校准数据，示值显示校准状态变动比较大的。    

因此，仪器设备是否需进行期间核查，应根据在实际情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素，合理确定是否需进行期间核查  。

每年应根据识别出的需进行期间核查的仪器设备，制定年度期间核查计划，期间核查计划应该包括仪器设备名称、型号规格、编号、期间核查的日期或频次、检查方法 。

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