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出事了!“大头娃娃”再现!检察院下令:所有药店抓紧自查!

 板桥胡同37号 2023-09-14

提醒

食药法苑

各种法规资料尽在法苑

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两部门联合下令:全面严查药店“消”字号产品,已有药店被罚。

违规销售“消”字号产品,药店被罚!


近日,平城区一家药店违规销售两种“消”字号产品,经检察机关公益诉讼监督,相关行政部门责令立即停止销售问题产品并下架,并处罚款1500元。

据介绍,“消”字号抗(抑)菌制剂是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,具有一定的抑菌、杀菌作用,其类型多样,在日常生活中较为常见。然而,这类产品属于卫生消毒用品范畴,仅具有消毒功能,不具备治疗效果。根据相关法规,消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得虚假夸大、明示或暗示对疾病有治疗作用和效果,不得误导消费者。
平城区检察院公益诉讼检察官在排查中发现,这家药店销售的两种“消”字号产品,使用说明书存在误导消费者的违规内容,存在安全隐患。对此,平城区检察院迅速启动公益诉讼立案程序,并依法向相关行政部门制发检察建议书。
收到检察建议后,相关行政部门立即展开执法行动,责令问题产品停止销售并下架,依法对药店作出罚款1500元的处罚决定,并表示将进一步加强监管,规范“消”字号产品经营行为,保障社会公共利益。
9家药店因“消”字号抑菌软膏,被查

9家药店被处罚!全栽在“消”字号上!
5月6日,深圳市南山区卫生监督所近期对辖区部分医疗机构和连锁药店等单位,开展消毒产品专项检查,重点抽查使用或经营的“消”字号产品是否存在非法添加化学药物及标签(说明书)是否符合要求。
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检查发现有9家连锁药店销售的部分“消”字号抗(抑)菌制剂类产品,外包装盒及说明书不符合规范,如外包装盒及说明书中出现,“每日3-4次”,“早、中、晚局部外擦”,“[主要成分]维生素E、XX”等字样......
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这一行为违反了《消毒管理办法》第三十一条第一款的规定,依据《消毒管理办法》第四十三条的规定责令这9家药店立即改正违法行为,并予以罚款2500元的行政处罚。

消毒管理办法》
第三十一条第一款 
消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合国家卫生计生委的有关规定。
消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。
第四十三条
消毒产品生产经营单位违反本办法第三十一条、第三十二条规定的,由县级以上地方卫生计生行政部门责令其限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下的罚款。

不久前,湖南省检察机关就发布这样一起典型案例:不少药店里销售,影响婴幼儿的身体发育的抗菌制剂,查处清理不符合要求的制剂近1万余支(盒)。
生活中,很多群众经常自行赴大药房买药,付完钱便匆匆离去,甚至有很多宝爸宝妈为了免去医院排队挂号的麻烦,在药店、母婴店选购治疗婴儿疾病的药膏,因缺乏对相关产品的了解,很容易掉进“消”字号产品的陷阱。

“消”字号产品乱象多,“大头娃娃”再现!


据媒体报道,近日不少皮肤科医生的朋友圈转发了一份福建省安溪县卫健委下发的、落款为江西省永丰县卫健委的文件。
据这份文件显示,2022年以来,永丰县持续加大抗(抑)菌制剂专项治理力度,但违规添加、产品上市前未做卫生安全评价等问题没有得到彻底根治,还有不少违规产品在销售。在该文件中,永丰县“恳请安溪县卫健委在全县范围的医药公司、药店、诊所、母婴店等场所,对永丰县生产的抗(抑)菌制剂膏剂进行排查并下架违规产品。”
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“终于要对消字号的抗 (抑) 菌软膏下手了。我们一直在呼吁这个问题。”一位皮肤科医生表示,文件中所述“违规添加”,多指大剂量非法加入强效激素、抗生素。有湿疹等皮肤问题的婴幼儿、爱美女性是主要受害者。在不知情下长期使用,会导致满月脸、激素依赖性皮炎、毛细血管扩张、毛囊炎等问题。
“消字号”抗 (抑) 菌软膏违规添加药物在我国各地普遍存在,江西永丰县是生产这类产品的主要地区。因为审批不严格,很多小工厂都会生产,销量都不错。”他说。
日前,新华网思客”曾指出:网上曝光了一起疑似“大头娃娃”事件。微博博主@老爸测评魏文锋称,有家长购买“嗳婴树”品牌的“益芙灵多效特护抑菌霜”,给5个月大的孩子使用后出现“大头娃娃”现象,发育迟缓、多毛、脸肿大。
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而“消字号”乱象不仅局限在皮肤软膏、烧伤药膏、妇科洗液等。有的明明标注成份是中药,却以“非药品”的“消字号”上市,是为了绕开药品审批,从而达到降低生产成本,获得高额利润,规避药品监管等多重目的。

两部门下令:“消”字号最严检查来了!

8月10日,最高检和国家疾控局联合发布《抗(抑)菌制剂非法添加专项监督典型案例》表示,国家疾控局联合最高检等多部门,下半年在全国范围内开展抗(抑)菌制剂非法添加禁用物质、暗示疗效等突出问题专项整治工作。
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不少业内人士、皮肤科医生表示,“这样的组合很少见,这也是今年以来国家疾控局第一次明确的大动作。国家对'消字号’产品的整治成为常态化了。”
国家疾控局综合监督一司负责人表示,2022年以来有关部门积极采取多种措施,严厉打击抗(抑)菌制剂非法添加问题,有效防范不合格产品流入市场,切实保护了人民群众身体健康。
检察官提醒广大市民,消毒液等 ' 消 ' 字号产品并非药品,不具有治疗及预防疾病的功效,生病还是要去医院就诊;购买消毒产品时尽量去正规超市或药店,避免买到不合格产品。
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普法小课堂

      “消”字号抗(抑)菌产品是一种能够直接接触人体完整皮肤或粘膜的制剂,具有一定的抑菌、杀菌作用,其属于卫生消毒用品范畴,门槛较“妆”字号、“药”字号产品低很多。因此,容易通过虚假宣传,可能会误导消费者将消毒产品当作治疗疾病的药品使用,不仅延误治疗时间,还可能危害人体健康。


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检察官温馨提示

 购买“消”字号产品需注意:
1.“消”字号产品属于卫生消毒用品范畴,不具备任何治疗效果。
2.治疗疾病应当咨询正规医疗机构和药房,要严格区分“国药准字号”(是指由国家食品药品监督管理局审批)和“消”字号产品,并认准“国药准字号”。
3.不要轻信导购人员的推荐,把“消”字号产品当药品使用,购买药品时主动索要票据,及时举报违法违规销售“消”字号产品的行为,堤防“小药膏,大隐患”。
来源:洞察OTC控销、药店头条 

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