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“我都吃他汀吃了一个多月了，去查血脂，低密度脂蛋白胆固醇还是高，这可怎么办？” “我吃他汀是为了降血脂，结果血脂还没达标，血糖又高了！听说这血糖高就是吃他汀吃的，我这还能吃吗？” “我吃他汀半年，因为肌肉酸痛去医院，医生说这他汀不能吃了，给我换成了依折麦布，可这药吃了对我没啥效果，低密度脂蛋白胆固醇不达标，有没有其他的降脂药能用？” 目前，他汀类药物仍旧稳居降脂药市场的首位，也是作为临床首选，用于降血脂，稳定斑块，预防心脑血管疾病，堪称“里程碑式的心血管药物”。但是，很多患者在用药的同时，也存在各种各样的问题，比如上述三位患者所面临的问题，就代表了大多数患者的困扰。
 总之，患者的诉求主要就两个：既要血脂达标，还要身体耐受，但对于很多患者而言，选择他汀又很难满足这两个要求。事实证明，我国患者单独服用他汀的血脂达标率确实也不高。 基于此，很多降脂新药应时而生。除了上述患者所说的胆固醇吸收抑制剂——依折麦布之外，这几年比较火的就是PCSK9抑制剂了，而今天所讲的主角就属于PCSK9抑制剂类降脂药。 国产降脂新药——托莱西单抗，成功获批上市！ 说到PCSK9抑制剂，很多患者可能也都知道，我国分别在2018年7月和2019年12月批准了依洛尤单抗和阿利西尤单抗这两种药上市，有些患者应该也用过，根据剂量不同，可选择每两周注射一次或每月注射一次，优势就在于长效和强效降脂。 不过，这两种药都是进口的原研药。而托莱西单抗作为我国首个原研的心血管领域生物制剂，它的上市也是开启了我国创新药领域的新篇章，具有非常重要的意义。  一、新药托莱西单抗新在哪儿？有何优势？1. 更适合国人用：既然是国产药，那么从研发到上市，这期间所有的临床试验都是以国内的研究中心为主，所以更多的还是以我国患者作为试验对象，而从研究数据来看，无论是降脂效果，还是安全性方面，托莱西单抗都不亚于同类的原研药，而且还更为适合国人服用。 2. 降脂效果显著：PCSK9抑制剂在降脂药市场本身就是以“强效降脂”脱颖而出的，作为其中之一的托莱西单抗在降脂效果方面同样具有优异的表现，根据研究结果显示，在中等剂量他汀的基础上注射托莱西单抗，可使低密度脂蛋白胆固醇快速下降50%左右，用药12周后，最高降幅更是高达69%，绝对担得起“强效”二字。 3. 降脂更为全面：虽然是以降低低密度脂蛋白胆固醇而“出名”的，但托莱西单抗在降低脂蛋白（a）方面，同样表现优异，而脂蛋白（a）作为心血管疾病的独立危险因素，也是重点控制的指标之一。研究显示，托莱西单抗可使脂蛋白（a）降低高达47.6%，可以说是降低脂蛋白（a）最优秀的降脂药，也正是其全面降脂、双重管理血脂的功效，能让心血管疾病患者更多获益。  4. 降脂更长效：药效维持时间长，这是PCSK9抑制剂又一大优秀的特质，而托莱西单抗作为新产品，也把这一优秀的特质继承到底。研究发现，作为全球第三款上市的PCSK9抑制剂，托莱西单抗在三种同类药之中具有最长的半衰期，药效可维持3周的时间。基于此，患者可以根据个人的具体情况来灵活给药，包括每2周注射一次、每4周注射一次和每6周注射一次，这相比于依洛尤单抗和阿利西尤单抗来说，具有更长的给药间隔。 5. 安全性良好：托莱西单抗是注射制剂，不用天天服用，但因为需要注射用，所以可能会引起注射部位的疼痛、红肿、诱发炎症等，除此之外少数患者可能会存在尿酸升高、尿路感染等风险，不过这些都极为少见。整体来看，该新药的安全性良好，未见明显的不良反应，对于大多数患者而言，都可放心选用。 6. 可与他汀联用：最后一点，也是很多患者关注的问题，就是托莱西单抗能否与他汀类药物一起用，答案是可以的！对于单独服用他汀后，低密度脂蛋白胆固醇仍未达标的患者，可以在他汀基础上再注射该药，以便使低密度脂蛋白胆固醇尽快达标。当然，对他汀不耐受的患者，也可单独注射托莱西单抗。  二、托莱西单抗要如何正确选用？适用于哪些人群？好药是好药，但作为新上市的降脂药，托莱西单抗的临床实践证据不足，而且相比于他汀来说，价格肯定也是偏贵的，所以并不适用于所有患者服用。可以肯定的是，他汀仍旧是首选，而托莱西单抗只是作为备选，用于确实有需要的患者。 一是服用最大耐受剂量的他汀后，血脂仍未达标的患者，尤其是心血管疾病患者，因为有更高的降脂需求，单独用他汀通常效果有限，此时就可选择联合托莱西单抗一起用。 二是对他汀不耐受的患者，对于服用他汀后出现严重的副作用，比如横纹肌溶解症、肝损伤等，这时候需要停用他汀，选择其他的降脂药，其中托莱西单抗就是备选之一。 写在最后：无论如何，托莱西单抗的成功上市，对于患者来说都是多了一种选择，尤其是有需求的患者，当真是解了燃眉之急，目前该药已经在北京和上海开出了首张处方，期待早日入驻更多的医院，惠及更多的患者。当然，还希望价格不要太高！ |
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