一种治疗失眠、健忘、脑供血不足等症状的中药胶囊.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 102198178 B (45)授权公告日 2013.01.30 CN 102198178 B *CN102198178B* (21)申请号 201110135071.9 (22)申请日 2011.05.24 A61K 36/725(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 9/10(2006.01) A61P 25/28(2006.01) A61P 25/20(2006.01) A61P 25/00(2006.01) A61K 35/56(2006.01) (73)专利权人 北京京蒙五鑫科技开发有限公司 地址 100085 北京市海淀区上地东。

2、路 5-1 号 A 座 410 专利权人 黄志刚 李润今 (72)发明人 杜彦清 黄志刚 李润今 CN 101757268 ,2010.06.30, 全文 . CN 101306156 ,2008.11.19, 全文 . 胡怀强 . 近年中医药治疗中风后遗症进 展 .河南中医学院学报 .2003, 第 18 卷 ( 第 06 期 ),83-85. 黄燕凤等 . 中医药治疗老年失眠症的临床研 究进展 .辽宁中医药大学学报 .2009, 第 11 卷 ( 第 02 期 ),76-77. (54) 发明名称 一种治疗失眠、 健忘、 脑供血不足等症状的中 药胶囊 (57) 摘要 本发明涉及一种可治疗脑。

3、供血不足、 记忆力 下降、 脑中风后遗症， 脑功能衰退、 脑萎缩、 失眠等 症状的中药胶囊， 其中成分配伍关系为 ( 按重量 份计 ) ： 肉苁蓉 12-30， 丹参 16-30， 珍珠 1-3， 甘草 3-6， 酸枣仁5-12， 五味子3-9。 本发明还提供了该 中药胶囊的制备方法。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 凌宇静 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 5 页 1/1 页 2 1. 一种中药胶囊， 其特征在于制成其活性成分的原料药由下述重量配比的组分组成 ： 肉苁蓉 12-30， 丹参。

4、 6-30， 珍珠 1-3， 甘草 3-6， 酸枣仁 5-12， 五味子 3-9。 2. 根据权利要求 1 的一种中药胶囊， 其中制成其活性成分的原料药由下述重量配比的 组分组成 ： 肉苁蓉 30， 丹参 30， 珍珠 3， 甘草 6， 酸枣仁 12， 五味子 9。 3. 根据权利要求 1-2 任一的中药胶囊的制备方法， 其特征在于按照所述重量份准备 原料药， 干燥， 粉碎成细粉， 然后用 8 倍量的水一次浸提 3 小时， 获得一次滤液， 然后再用 10 倍量的水二次浸提 2 小时， 获得二次滤液， 合并两次滤液， 浓缩至温度 40-80下相对密度 1.3-1.5 的稠膏， 然后在真空干燥箱中。

5、干燥， 粉碎成细粉， 最后制成胶囊剂。 权 利 要 求 书 CN 102198178 B 2 1/5 页 3 一种治疗失眠、 健忘、 脑供血不足等症状的中药胶囊 技术领域 0001 本发明涉及一种可治疗脑供血不足、 记忆力下降、 脑中风后遗症， 脑功能衰退、 脑 萎缩、 失眠等症状的中药胶囊。 背景技术 0002 21 世纪人口老龄化以及老年性疾病给我们带来了严峻的挑战。促使我们重新思 考老年人的健康、 疾病等卫生保健问题。 紧随着人口老龄化， 老年性疾病的发病率也直线上 升， 如老年性痴呆、 老年性脑萎缩， 记忆力减退等。 老年期疾病的特点为 ： 1一人多病， 2症状 不典型， 3 发展快，。

6、 易多脏器衰竭， 4 并发症多， 5 药物耐受性差， 6 易受心里、 精神因素影响， 而恰恰这些特点当前的西药及中药只对某一个症状有效而其它症状无效， 并且副作用大等 缺点很难起到满意的疗效， 因它们的不可避免的副作用易引起药源性损害， 因此研制出副 作用小， 适合于老年人生理及对老年性疾病的有效药物是现代医学面临的主要问题。 发明内容 0003 本发明提供的一种中药胶囊是由肉苁蓉、 丹参、 珍珠、 甘草、 酸枣仁、 五味子等六种 名贵蒙药合成的药物组合物。其中 ： 0004 肉苁蓉 ： 素有沙漠人参美誉， 因含有神经生长因子类似的活性物 质， 以及含有 2- 己酰基丁香酚甙， 胡萝卜甙及 1。

7、5 种氨基酸， 都是脑细胞必须的营养物质， 而具有神经保 护功能。肉苁蓉经药理学研究认为它含有肉苁蓉素苷 A， BG， 含有 D- 甘露糖， - 谷氨 酸， 琥伯酸， 微量生物碱。从药理学的研究认为肉苁蓉具有 ： 1、 增强免疫功能 ； 2、 抗疲劳， 抗 氧化， 抗衰老， 抗寒 ； 3、 保护心脑缺血 ； 4健脑， 补肾等功能。 蒙医理论认为 ： 老年性痴呆多属 虚症， 特别是心肾脾气虚， 因此蒙医理论认为主补肾益髓， 兼补心脾。有研究认为肉苁蓉含 苯己醇苷类化合物， 具有抗老年痴呆作用。 0005 丹参 ： 为唇形科植物丹参的根。1 化学成分， 主含脂溶性成分， 包括丹参酮 I、 丹参 酮。

8、 II A、 丹参酮 IIB、 丹参酮 III、 .。水溶性成分主要含丹参素， 丹参酸甲、 乙、 丙。2、 药 理作用 ： 能扩张心脑血管， 提高缺氧耐受能力， 改善血液流变， 降低血液粘度， 抑制血小板聚 集功能。尤其是丹参酮 I IA 对脑缺血再灌注损伤有着保护作用， 其机制可能与减少缺血再 灌注后炎症反应， 减轻氧化性损伤和改善能量代谢障碍有关。有研究证明丹参酮 A 可改善 小鼠的学习记忆功能， 可增加血管性痴呆小鼠皮层和海马区氨基酸含量， 表现出很强的抗 氧化作用。 0006 珍珠 ： 含有 18 种氨基酸， 珍珠的化学组成为 ： CaCO391.6、 H2O 和有机质各 4、 谷氨酸。

9、0.4。 其它氨基酸有 ： 亮氨酸(Leucine)， 蛋氨酸(Methionine)， 丙氨酸(Alanine)， 甘氨酸 (Glycine)， 谷氨酸 (Glutami cacid)， 天门冬氨酸 (Aspartic acid) 等。另外， 还含 有 30 多种微量元素、 牛磺酸、 丰富的维生素、 肽类这些都是保护脑细 胞及营养脑组织的重 要物质。现代药理学研究， 珍珠的主要成分有碳酸钙， 牛磺酸， 人体所需的微量元素并含有 人体所需的氨基酸。 其作用如下 ； 牛磺酸 ； 可有效调节人体中枢神经及内分泌助睡眠。 甘氨 说 明 书 CN 102198178 B 3 2/5 页 4 酸， 申硫。

10、胺酸 ； 有助于延迟衰老， 改善人体内分泌， 促进新陈代谢， 增强体质。珍珠还含有多 种微量元素 ； 镁， 铝， 铜， 铁， 钠， 锌， 钛， 锶， 银。其甘氨酸和丙氨酸最多。 0007 甘草 ： 主要成分 ： 目前从甘草中分离出 160 余种甘草黄铜类化合物和 60 种甘草黄 酮类化合物及豆素类， 18 种氨基酸， 以及多种生物碱， 雌性激素， 和多种有机酸。药理作用 ： 1、 抗炎是甘草酸的主要作用之一， 对免疫性炎症具有抑制作用 ； 2、 其中黄酮类的一种化合 物 - 异甘草类具有松弛血管， 抗氧化， 抑制血小板聚集， 抗病毒， 抗肿瘤及多种药理作用， 对 脑部的缺血缺氧有保护作用。 0。

11、008 酸枣仁 ： 化学成分主要有酸枣仁皂苷 A， B 和黄酮类化合物。药理作用 ； 镇静， 催眠 作用， 还有降血脂， 抗血小板聚集， 抗脂质过氧化作用。 实验证明 ； 酸枣仁油可明显降低胆固 醇， 低密度脂蛋白和甘油三脂水平， 升高高密度脂蛋白与低密度脂蛋白胆固醇的比值。 药理 研究表明 ； 酸枣仁能增强免疫功能， 其己醇提取物增强单核巨噬细胞的吞噬功能。 增强小鼠 的迟发型超敏反应并能拮抗CPA， 引起小鼠的迟发型超敏反应的抑制。 实验证明酸枣仁对脑 缺血损害有保护作用。 0009 五味子 ： 提取液对大脑SOD有抑制作用， 而丙二醛(MDA)水平可提示有保护脑组织 对脂质过氧化损伤作用。

12、。 经五味子及其有效成份如五味子乙素五味子酚等具有明显清除自 由基作用和抑制脂质过氧 化作用， 其作用机制一方面可抑制氧自由基的生成， 另外可拮抗 氧自由基。 0010 本发明提供的一种中药胶囊对失眠、 健忘、 脑供血不足、 脑外伤引起的记忆力下 降， 脑功能衰退等症状有很好的疗效， 并且具有用量小， 吸收缓慢， 药效持久， 疗效高， 副作 用小， 服用和携带方便等适合于老年期疾病的特点。 0011 本发明一种中药胶囊中的成分配伍关系为 ( 按重量份计 ) ： 肉苁蓉 12-30， 丹参 6-30， 珍珠 1-3， 甘草 3-6， 酸枣仁 5-12， 五味子 3-9。 0012 本发明一种中药。

13、胶囊中的蒙药成分的配伍关系优选为(按重量份计) ： 肉苁蓉30， 丹参 30， 珍珠 3， 甘草 6， 酸枣仁 12， 五味子 9。 0013 本发明一种中药胶囊可以根据本领域公知的方法制成各种药物剂型， 例如胶囊 剂、 片剂、 散剂等， 优选地， 本发明药物组合物为一种胶囊剂。 0014 本发明一种中药胶囊的制备方法为， 按照所述重量份准备原料， 干燥， 粉碎成细 粉， 然后用 8 倍量的水一次浸提 3 小时， 获得一次滤液， 然后再用 10 倍量的水二次浸提 2 小 时， 获得二次滤液， 合并两次滤液， 浓缩至温度 40-80下相对密度 1.3-1.5 的稠膏， 然后在 真空干燥箱中干燥，。

14、 粉碎成细粉， 最后制成胶囊剂、 散剂或压成片剂。 具体实施方式 0015 实施例 1 0016 按以下重量份准备原料， 肉苁蓉 12， 丹参 6， 珍珠 3， 甘草 3， 酸枣仁 5， 五味子 3， 混 合， 干燥， 粉碎成细粉， 然后用 8 倍量的水一次浸提 3 小时， 获得一次滤液， 然后再用 10 倍量 的水二次浸提2小时， 获得二次滤液， 合并两次滤液， 浓缩至温度40-80下相对密度1.3的 稠膏， 然后在真空干燥箱中干燥， 粉碎成细粉， 最后制成胶囊剂。 0017 实施例 2 0018 按以下重量份准备原料， 肉苁蓉 18， 丹参 12， 珍珠 2， 甘草 5， 酸枣仁 10， 。

15、五味子 4， 说 明 书 CN 102198178 B 4 3/5 页 5 混合， 干燥， 粉碎成细粉， 然后用 8 倍量的水一次浸提 3 小时， 获得一次滤液， 然后再用 10 倍 量的水二次浸提2小时， 获得二次滤液， 合并两次滤液， 浓缩至温度40-80下相对密度1.4 的稠膏， 然后在真空干燥箱中干燥， 粉碎成细粉， 最后制成胶囊剂。 0019 实施例 3 0020 按以下重量份准备原料， 肉苁蓉 30， 丹参 30， 珍珠 3， 甘草 6， 酸枣仁 12， 五味子 9， 混合， 干燥， 粉碎成细粉， 然后用 8 倍量的水一次浸提 3 小时， 获得一次滤液， 然后再用 10 倍量的水二。

16、次浸提 2 小时， 获得二次滤液， 合并两次滤液， 浓缩至温度 40-80下相对密 度 1.5 的稠膏， 然后在真空干燥箱中干燥， 粉碎成细粉， 最后制成胶囊剂。 0021 实施例 4( 疗效数据 ) 0022 以本发明胶囊制剂的优选成分配比获得产品进行临床试， 0.3g/ 胶囊， 一次三粒， 一日三次， 疗程 30 天。本药对不同疾病及其各年龄段的疗效如下列表格所示 ： 其中所述有 效、 显效、 治愈、 无效的标准为按照临床神经功能缺损程度评分标准 ： 1. 治愈 ： 功能缺损评 分减少 91 -100， 病残程度为 0 级， 2. 显效 ： 功能缺损评分减少 46 -90， 病残程度为 1。

17、-3 级， 3. 有效 ： 功能缺损评分减少 18 -45， 4. 无效 ： 功能缺损评分减少不足 17或增 多或死亡。 0023 1. 治疗前患者有入睡困难， 时常觉醒， 睡而不稳， 不能再睡， 晨醒过早， 夜不能入 睡， 白天昏沉欲睡， 睡眠不足 5 小时， 并且有反复发作史， 且排除精神及重度器质性疾病所 致失眠者。治疗后临床治愈 ： 睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间 6 小时以上， 睡眠深沉， 醒 后精神充沛。显效 ： 睡眠明显好转， 睡眠时间增加了 3 小时， 睡眠深度增加。有效 ： 症状减 轻， 睡眠时间较前增加不足 3 小时。无效 ： 治疗后失眠无明显改善或加重者。 0024 表 。

18、1 对失眠患者的疗效 ( 共 60 例 ) 0025 0026 2. 脑供血不足患者治疗前 ： 眩晕， 恶心、 呕吐、 胸闷， 头痛， 肢体麻木或酸胀， 耳鸣 等。并行经颅多谱勒超声检查， 都有椎动脉双侧供血不足及颈动脉供血不足。治疗后治愈 ： 上述症状消失并颅多谱勒超声检查血管恢复正常。 显效 ： 上述症状基本消失， 但经颅多谱勒 超声检查没恢复正常。有效 ： 上述症状减轻， 但未消失， 行经颅多谱勒超声检查同治疗前。 无效 ： 上述症状未减轻或加重。行经颅多谱勒超声检查同治疗前。 0027 表 2 对脑供血不足患者的疗效 ( 共 52 例 ) 0028 说 明 书 CN 102198178。

19、 B 5 4/5 页 6 0029 3. 治疗前患者都有神志清， 定向力差， 记忆力 ( 近期、 远期 ) 明显减退， 计算力差， 反应迟钝 ； 治疗后治愈 ： 患者记忆力、 定向力、 计算力等都恢复正常。显效 ： 主要症状基本消 失， 神志清醒， 定向力健全， 回答问题正确， 反应灵敏 ； 有效 ： 回答问题基本正确， 但反应迟 钝， 智力与记忆力仍有部分障碍 ； 无效 ： 主要症状无改变或病情发展。 0030 表 3 对健忘患者的疗效 ( 共 45 例 ) 0031 0032 典型病例 0033 王全忠， 男， 50 岁， 入睡困难， 时常觉醒， 睡而不稳， 不能再睡， 睡眠不足 5 小时。

20、， 反 复发作病史有 1 年， 于 2007 年 2 月 5 日门诊就诊。给予本药辅以基本用药按上法治疗， 2 周 后睡眠时间恢复正常。 0034 温桂珍， 女， 76 岁 ； 农民 ； 主因行动缓慢， 记忆力下降 1 年余门诊就诊。患者 1 年余 前无明显诱因出现行动不灵， 记忆力减退， 近 1 个月经常找不见家， 近、 远期记忆力明显减 退。神经科查体 ： 患者神志清楚， 记忆力、 计算力、 定向力明显减退。门诊给予本药辅以基本 用药按上法治疗， 30 天后症状明显好转至定向力健全， 回答问题正确， 反应灵敏。 0035 王梅花， 患者， 女性， 69 岁， 退休工人， 2006 年 5 。

21、月 7 日门诊就诊。3 天前起床时突 然出现眩晕， 视物旋转， 颈部活动时加剧， 恶心欲呕， 胸闷不适， 颈项僵痛。休息后症状未缓 解， 而来我院诊治。有颈椎病， 反复眩晕发作史 3 年。体查 ： 血压 18/12Kpa。颈椎明显压 痛。闭目难立征阳性。舌胖， 苔白腻， 脉弦滑。血生化检验 ： 总胆 固醇 5.10mmol/L， 甘油三 酯 1.99mmol/L。颈椎 X 线片 ： 颈椎退变。经颅多普勒示 ： 脑动脉硬化， 右侧椎动脉、 右侧大 脑前动脉供血不足。诊断 ： 椎基底动脉供血不足。给予本药辅以基本用药按上法治疗， 用药 说 明 书 CN 102198178 B 6 5/5 页 7 3 天后好转， 15 天时已痊愈。 说 明 书 CN 102198178 B 7 。