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喜报!阅微基因细胞鉴定实验室获CNAS认证

 阅微基因 2023-09-22 发布于北京

近日,北京阅微基因技术股份有限公司(以下简称“阅微基因”)昌平实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室/检测机构认可,并取得CNAS实验室认可证书(注册号:CNAS L19040)。按照国际惯例,凡是通过CNAS的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。

CNAS实验室认可证书(注册号:CNAS L19040)

自2009年成立以来,阅微基因先后获得了ISO9001、ISO13485、ISO14001、ISO27001、ISO18385等多项管理体系认证。作为国内率先取得CNAS认证的STR鉴定实验室,阅微基因的检测能力得到进一步认可的同时,也标志着我们的STR鉴定检测技术能力已达到国际化先进水平,奠定了阅微基因在细胞鉴定领域的行业地位。

细胞身份鉴别系列产品

MicroreaderTM 21 Direct ID System试剂盒(人源STR鉴定试剂盒)

除了人、小鼠及Vero细胞STR鉴定试剂盒及检测服务,阅微基因通过对多重PCR的深刻理解,重磅推出细胞种属污染鉴定试剂盒,采用多重PCR-毛细管电泳方法,可鉴别实验室常用的15种哺乳动物细胞,污染鉴别率达到1%,从“种内污染”到“种属间污染”,阅微基因都为实验室细胞安全提供强有力的保障。

阅微基因总计为超过20,000例细胞发出身份证明。用户覆盖疫苗企业、细胞公司、细胞治疗及抗体生物药企及科研单位,并与国内各大细胞库有深刻且密切的合作;客户年发表文章近百篇,领域涉及肿瘤分型、法医鉴定、干细胞建系、种群分析等,出具的中/英文报告受到国内外杂志期刊及工业客户的认可。

作为在国内率先推出细胞鉴定服务的公司之一,阅微基因在细胞鉴定和分型判读方面积累了丰富的经验,未来,阅微基因也将按照CNAS要求,更加严格规范检测体系,用可靠的产品与高质量的服务回馈客户。

关于中国合格评定国家认可委员会资质认证(CNAS)

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,是我国目前唯一的,也是最权威的实验室评审机构。在其认可范围内,检验检测机构所出具的检测报告具有国际公信力和权威性。CNAS认证已被72个国家、3个联合经济体、5个区域组织集团承认。CNAS认证是在上述国家或区域中开展生物创新药申报检测业务的前提。持有CNAS 证书的第三方检测机构出具的检测报告具有国际认可的公信力和权威性

关于阅微基因

北京阅微基因技术股份有限公司(证券简称:阅微基因,证券代码:873723.NQ)主要从事多基因联合检测产品的研发、生产和销售业务,并基于中等通量基因检测技术平台为下游客户提供技术服务及创新解决方案,产品及服务广泛应用于临床医学、法庭科学、工农业及其他领域。

阅微基因总部位于北京市海淀区中关村科技园区,在北京和苏州均设有GMP生产基地,并在全国设有多个子公司及技术服务中心,2018年阅微基因在哈萨克斯坦成立海外子公司,开始积极拓展海外业务。公司迄今已获数十项发明专利及软件著作权,多年来持续获得国家高新技术企业认证,并荣获工业和信息化部第二批专精特新“小巨人”企业称号。

阅微基因以市场需求为导向,充分发挥在基因检测领域的技术积淀,以中通量“多重荧光PCR-毛细管电泳”为核心技术平台,形成检测设备、检测试剂及软件系统开发和服务等关键能力,致力于重大疾病谱的临床医学领域和法庭科学基因检测领域的技术进步和产品开发,逐渐成为国内基因检测领域具有设备、试剂、软件一体化优势的创新企业。

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