ICS 11.020CCS C 05 WS中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准WS/T 401— 2023代 替 WS/T 401-2012献 血 场 所 配 置 标 准
Standard on allocation of blood donation premises
2024-03-01 实2023-09-05发布 施中 华 人 民 共 和 国 国 家 卫 生 健 康 委 员 会 ??发 布
WS/T 401— 2023
I
前 言— — 更 改 了 献 血 场 所 的 分 类 和 定 义 （ 见 第 3 章 ， 2012版 的 第 3 章 ） ；— — 更 改 了 献 血 场 所 数 量 的 要 求 （ 见 第 4章 ， 2012版 的 第 4章 ） ；— — 更 改 了 献 血 场 所 选 址 和 布 局 要 求 （ 见 第 5章 、 第 6章 ， 2012版 的 第 5章 、 第 6章 ） ；— — 增 加 了 对 献 血 场 所 医 务 人 员 执 业 资 格 的 要 求 （ 见 8.1） ， 更 改 了 开 展 单 采 成 分 血 的 献 血 场 所本标准为 推荐性标准。 本标准代替WS/T 401-2012《献血场所配置要求》。与WS/T 401-2012相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： 的人 员 配 置 要 求 （ 见 8.2， 2012版 的 8.4） ；— — 增 加 了 工 作 区 域 操 作 面 照 度 及 新 建 或 改 建 的 固 定 献 血 场 所 投 入 使 用 前 应 达 到 的 相 关 技 术 要 求（ 见 9.1.1、 9.1.2） ；— — 增 加 了 固 定 献 血 场 所 和 临 时 献 血 场 所 应 符 合 的 相 关 消 防 安 全 要 求 （ 见 9.4） ；— — 增 加 了 医 务 人 员 的 手 卫 生 要 求 （ 见 9.6） ；— — 更 改 了 献 血 不 良 反 应 处 理 设 施 的 技 术 要 求 （ 见 9.7， 2012版 的 9.7） ；
— — 增 加 了 献 血 场 所 配 置 医 疗 废 物 处 理 设 施 的 要 求 （ 见 9.9） ；— — 将 物 料 分 类 方 式 更 改 为 按 照 献 血 服 务 业 务 工 作 需 要 进 行 分 类 （ 见 第 11 章 ， 2012 版 的 第 11章 ） 。本 标 准 由 国 家 卫 生 健 康 标 准 委 员 会 血 液 标 准 专 业 委 员 会 负 责 技 术 审 查 和 技 术 咨 询 ， 由 国 家 卫 生 健 康委 医 疗 管 理 服 务 指 导 中 心 负 责 协 调 性 和 格 式 审 查 ， 由 国 家 卫 生 健 康 委 医 疗 应 急 司 负 责 业 务 管 理 、 法 规 司负 责 统 筹 管 理 。本 标 准 起 草 单 位 ： 广 州 血 液 中 心 、 中 国 人 民 解 放 军 总 医 院 、 深 圳 市 血 液 中 心 、 北 京 市 红 十 字 血 液 中心 、 河 北 省 血 液 中 心 、 中 国 医 学 科 学 院 输 血 研 究 所 、 中 国 人 民 解 放 军 空 军 军 医 大 学 第 一 附 属 医 院 、 成 都市 血 液 中 心 、 上 海 市 血 液 中 心 。本 标 准 主 要 起 草 人 ： 付 涌 水 、 汪 德 清 、 宁 理 、 陈 锦 艳 、 王 鸿 捷 、 常 缨 、 刘 忠 、 尹 文 、 傅 雪 梅 、钱 开 诚 。本 标 准 于 2012年 首 次 发 布 ， 本 次 为 第 一 次 修 订 。
WS/T 401— 2023
1
献 血 场 所 配 置 标 准1 范 围本 标 准 规 定 了 献 血 场 所 配 置 的 基 本 要 求 。本 标 准 适 用 于 行 政 区 划 设 置 献 血 场 所 。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 标 准 必 不 可 少 的 条 款 。 其 中 ， 注 日 期 的 引 用 文 件 ，仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 标 准 ； 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 其 最 新 版 本 （ 包 括 所 有 的 修 改 单 ） 适 用 于 本标 准 。GB 15982 医 院 消 毒 卫 生 标 准
GB/T 18883 室 内 空 气 质 量 标 准GB 50016 建 筑 设 计 防 火 规 范GB 50325 民 用 建 筑 工 程 室 内 环 境 污 染 控 制 标 准HJ 421 医 疗 废 物 专 用 包 装 袋 、 容 器 和 警 示 标 志 标 准WS/T 313 医 务 人 员 手 卫 生 规 范3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 标 准 。3.1 献 血 场 所 blood donation premises为 献 血 者 提 供 健 康 检 查 和 血 液 釆 集 等 献 血 服 务 的 场 所 。 献 血 场 所 包 括 固 定 献 血 场 所 、 移 动 献 血 场 所和 临 时 献 血 场 所 三 种 类 型 。
3.2 固 定 献 血 场 所 immobile blood donation premises血 站 住 所 内 的 献 血 场 所 和 血 站 住 所 以 外 的 固 定 献 血 屋 。3.3 移 动 献 血 场 所 mobile blood donation premises能 提 供 献 血 者 健 康 检 查 和 血 液 釆 集 等 献 血 服 务 ， 并 且 可 根 据 工 作 需 要 进 行 移 动 的 专 用 车 辆 或 献 血 屋 。注 ： 包 括 献 血 车 及 可 移 动 式 献 血 屋 （ 献 血 房 车 ） 。3.4 临 时 献 血 场 所 temporary blood donation premises在 血 站 住 所 以 外 临 时 设 立 的 为 献 血 者 提 供 献 血 服 务 的 场 所 。
4 献 血 场 所 数 量4.1 血 站 住 所 内 应 至 少 设 置 1 个 献 血 场 所 。
WS/T 401— 2023
2
4.2 年 献 血 1 万 人 次 以 下 的 ， 应 设 置 2 个 ～ 3个 献 血 场 所 ， 其 中 应 至 少 有 1个 献 血 屋 。4.3 年 献 血 1 万 ～ 4万 人 次 的 ， 应 设 置 4个 ～ 5 个 献 血 场 所 ， 其 中 应 至 少 有 1 个 献 血 屋 。4.4 年 献 血 4 万 ～ 8万 人 次 的 ， 应 设 置 6个 ～ 7 个 献 血 场 所 ， 其 中 应 至 少 有 3 个 献 血 屋 。4.5 年 献 血 8 万 ～ 12万 人 次 的 ， 应 设 置 8个 ～ 12 个 献 血 场 所 ， 其 中 应 至 少 有 6 个 献 血 屋 。4.6 年 献 血 12万 人 次 以 上 的 ， 每 增 加 1 万 ～ 2万 人 次 ， 应 增 设 1个 ～ 2 个 献 血 场 所 ， 其 中 应 至 少 增 设1个 献 血 屋 。4.7 各 县 （ 市 、 区 ） 应 至 少 设 置 1 个 献 血 场 所 。4.8 本 标 准 第 4.1 条 ～ 第 4.7条 所 指 的 献 血 场 所 数 量 不 含 临 时 献 血 场 所 。5 献 血 场 所 选 址献 血 场 所 应 远 离 污 染 源 和 易 燃 易 爆 物 品 的 生 产 和 储 存 区 ； 选 择 交 通 便 利 、 人 流 量 大 和 方 便 献 血 者 的地 点 。6 献 血 场 所 布 局
献 血 场 所 应 按 工 作 流 程 合 理 布 局 ， 应 分 别 设 置 健 康 检 查 区 、 血 液 采 集 区 、 献 血 者 休 息 区 、 血 液 存 放区 和 物 料 存 放 区 等 区 域 。7 献 血 场 所 面 积7.1 献 血 场 所 的 面 积 应 满 足 献 血 服 务 需 求 ， 其 中 固 定 献 血 场 所 还 应 满 足 以 下 要 求 ：a) 日 均 献 全 血 人 数 在 20 人 以 下 的 ， 应 设 置 1 个 ～ 2 个 采 血 位 ， 面 积 应 在 40 m2以 上 ；b) 日 均 献 全 血 人 数 在 20 人 ～ 60人 的 ， 应 设 置 3个 ～ 4 个 釆 血 位 ,面 积 应 在 60 m2以 上 ；c) 日 均 献 全 血 人 数 在 60 人 以 上 的 ， 应 设 置 4 个 以 上 采 血 位 ， 面 积 应 在 90 m
2以 上 。7.2 开 展 单 采 成 分 血 的 献 血 场 所 ， 应 在 本 标 准 第 7.1条 的 基 础 上 按 每 台 血 细 胞 分 离 机 5 m2相 应 增 加 面积 。8 献 血 场 所 医 务 人 员8.1 献 血 场 所 应 配 备 符 合 相 应 岗 位 执 业 资 格 的 医 务 人 员 ， 人 员 数 量 符 合 以 下 要 求 ：a) 日 均 献 全 血 人 数 在 20 人 以 下 的 ， 应 配 备 医 务 人 员 不 少 于 2 人 ；b) 日 均 献 全 血 人 数 在 20 人 ～ 60人 的 ， 应 配 备 医 务 人 员 3人 ～ 6 人 ；c) 日 均 献 全 血 人 数 在 60 人 以 上 的 ， 应 配 备 医 务 人 员 6 人 以 上 。8.2 开 展 单 采 成 分 血 的 献 血 场 所 ， 应 在 本 标 准 第 8.1 条 的 基 础 上 按 每 2 台 血 细 胞 分 离 机 至 少 增 配 1名医 务 人 员 。9 献 血 场 所 设 施
9.1 献 血 场 所 环 境9.1.1 固 定 献 血 场 所 及 移 动 献 血 场 所 应 配 备 室 内 温 度 、 湿 度 调 节 和 空 气 消 毒 设 施 ， 室 内 温 度 和 湿 度 应符 合 GB/T 18883 规 定 的 要 求 ， 采 血 区 域 空 气 的 细 菌 菌 落 总 数 应 符 合 GB 15982 规 定 的 Ⅲ 类 环 境 标 准 的 要求 ， 工 作 区 域 操 作 面 照 度 应 不 低 于 300 lx。9.1.2 新 建 或 改 建 的 固 定 献 血 场 所 投 入 使 用 时 应 符 合 GB 50325 规 定 的 Ⅰ 类 民 用 建 筑 的 要 求 。9.1.3 临 时 献 血 场 所 的 设 施 应 满 足 献 血 服 务 的 需 求 ， 便 于 献 血 前 后 的 清 洁 和 消 毒 。9.2 电 力 保 障
WS/T 401— 2023
3
献 血 场 所 应 保 证 献 血 服 务 工 作 的 用 电 需 求 ， 配 备 应 急 照 明 设 施 。 血 细 胞 分 离 机 应 配 备 不 间 断 电 力 供应 设 施 ， 当 外 接 电 源 中 断 后 应 保 证 至 少 能 继 续 运 行 30min。9.3 给 排 水固 定 献 血 场 所 应 配 备 给 排 水 设 施 。 移 动 献 血 场 所 和 临 时 献 血 场 所 附 近 应 有 水 源 供 应 。9.4 消 防献 血 场 所 应 根 据 实 际 需 要 配 备 相 应 数 量 的 灭 火 器 材 、 装 备 和 个 人 防 护 器 材 。 固 定 献 血 场 所 的 电 源 、消 防 应 急 照 明 和 疏 散 安 全 等 应 符 合 GB50016要 求 。 临 时 献 血 场 所 亦 应 符 合 消 防 安 全 要 求 ， 易 于 人 员 疏 散 。9.5 信 息献 血 场 所 应 配 备 通 讯 设 备 及 血 液 信 息 管 理 系 统 ， 应 能 对 既 往 可 经 输 血 传 播 感 染 检 测 结 果 为 反 应 性 的献 血 者 实 施 屏 蔽 。9.6 手 卫 生
固 定 献 血 场 所 应 有 手 卫 生 设 施 ， 以 保 证 医 务 人 员 的 手 卫 生 在 血 液 采 集 前 符 合 WS/T 313规 定 的 要 求 。9.7 献 血 不 良 反 应 应 急 处 理献 血 场 所 应 配 备 处 理 献 血 不 良 反 应 所 需 的 急 救 用 品 与 器 材 。9.8 无 偿 献 血 宣 传固 定 献 血 场 所 应 配 备 无 偿 献 血 宣 传 音 频 和 视 频 设 施 ， 移 动 献 血 场 所 和 临 时 献 血 场 所 应 配 备 无 偿 献 血宣 传 展 牌 。9.9 医 疗 废 物 处 理献 血 场 所 应 配 置 医 疗 废 物 的 分 类 收 集 和 暂 时 储 存 所 需 的 设 施 和 设 备 。 医 疗 废 物 的 包 装 、 容 器 和 标 志应 符 合 HJ 421的 要 求 。10 献 血 场 所 设 备 和 器 具
10.1 献 血 场 所 应 配 备 采 血 位 、 热 合 机 、 血 压 计 、 听 诊 器 、 体 重 秤 、 体 温 计 和 条 形 码 阅 读 器 等 ， 其 数 量应 满 足 工 作 要 求 。10.2 献 血 场 所 应 根 据 工 作 需 要 配 备 生 化 分 析 仪 、 血 液 分 析 仪 、 血 小 板 振 荡 保 存 箱 、 血 液 冷 藏 箱 、 血 细胞 分 离 机 、 离 心 机 、 电 子 采 血 秤 、 移 液 器 和 身 份 证 识 读 器 等 。11 献 血 场 所 物 料11.1 献 血 场 所 应 配 备 献 血 者 服 务 所 需 的 物 料 ， 如 饮 品 、 食 品 、 献 血 宣 传 品 及 献 血 纪 念 品 等 。11.2 献 血 场 所 应 配 备 环 境 和 手 卫 生 消 毒 所 需 的 物 料 ， 如 医 用 消 毒 剂 （ 含 免 洗 手 消 毒 剂 ） 、 医 用 手 套 及其 他 个 人 防 护 用 品 等 。11.3 献 血 场 所 应 配 备 献 血 者 健 康 检 查 及 血 液 采 集 所 需 的 物 料 ， 如 标 本 管 、 血 红 蛋 白 检 测 试 剂 、 血 常 规检 测 试 剂 、 全 血 采 集 血 袋 、 血 细 胞 分 离 机 专 用 耗 材 、 止 血 带 、 胶 布 和 口 罩 等 。11.4 献 血 场 所 应 配 备 献 血 不 良 反 应 应 急 处 理 所 需 的 物 料 ， 如 医 用 绷 带 、 饮 用 水 、 葡 萄 糖 口 服 液 和 葡 萄糖 酸 钙 口 服 液 等 。11.5 献 血 场 所 应 配 备 职 业 暴 露 应 急 处 理 所 需 的 物 料 ， 如 生 理 盐 水 和 医 用 消 毒 剂 等 。
ICS 11.020CCS C 05 WS中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准WS/T 825— 2023血 站 业 务 场 所 命 名 标 准
Standard on naming for premises in blood establishment
2024- 03 -01 实2023 -09- 05发布 施中 华 人 民 共 和 国 国 家 卫 生 健 康 委 员 会 ??发 布
WS/T 825— 2023
I
前 言本标准主要起草人：林俊杰、邱颖婕、刘晓、徐利强、朱永明、沈有华、车忠民、施欣、傅雪梅、本标准起草单位：上海市血液中心、北京市红十字血液中心、云南昆明血液中心、成都市血液中心、 本标准为 推荐性标准。本标准由国家卫生健康标准委员会血液标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医疗应急司负责业务管理、法规司负责统筹管理。江苏省无锡市中心血站、浙江省嘉兴市中心血站、江西省上饶市中心血站。邹峥嵘。
WS/T 825— 2023
1
血 站 业 务 场 所 命 名 标 准1 范 围本 标 准 提 供 了 血 站 内 业 务 场 所 的 分 类 、 命 名 和 功 能 的 指 导 。本 标 准 适 用 于 一 般 血 站 。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 标 准 必 不 可 少 的 条 款 。 其 中 ， 注 日 期 的 引 用 文 件 ，仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 标 准 。 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 其 最 新 版 本 （ 包 括 所 有 的 修 改 单 ） 适 用 于 本标 准 。GB 18469 全 血 及 成 分 血 质 量 要 求WS/T 203 输 血 医 学 术 语
WS 399 血 液 储 存 要 求WS/T 401 献 血 场 所 配 置 要 求3 术 语 和 定 义GB 18469、 WS/T 203和 WS/T 401界 定 的 以 及 下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 标 准 。3.1 业 务 场 所 premises site血 站 从 事 血 液 及 血 液 成 分 （ 成 分 血 ） 采 集 、 制 备 、 检 测 、 储 存 、 发 放 和 质 量 控 制 等 活 动 的 相 关 处 所 。4 场 所 分 类 、 命 名 和 功 能4.1 场 所 的 分 类
4.1.1 血 站 业 务 场 所 可 分 为 采 供 血 场 所 和 支 持 保 障 场 所 。4.1.2 采 供 血 场 所 包 括 但 不 限 于 献 血 服 务 、 成 分 制 备 、 血 液 检 测 、 血 液 隔 离 放 行 、 血 液 储 存 发 放 和 质量 控 制 场 所 。4.1.3 支 持 保 障 场 所 包 括 但 不 限 于 信 息 支 持 、 档 案 管 理 和 后 勤 保 障 场 所 。4.2 场 所 的 命 名 和 功 能4.2.1 采 供 血 场 所 命 名 和 功 能采 供 血 场 所 的 名 称 和 功 能 见 表 1。 表 1 采 供 血 场 所 名 称 和 功 能序 号 场 所 分 类 场 所 名 称 功 能
01 献 血 服 务Donor Service 更 衣 区Dressing Room 供 进 入 业 务 场 所 的 人 员 更 换 工 作 服
WS/T 825— 2023
2
表 1 采 供 血 场 所 名 称 和 功 能 （ 续 ）序 号 场 所 分 类 场 所 名 称 功 能02
献 血 服 务Donor Service
服 务 中 心Reception 献 血 咨 询 与 预 约 、 献 血 服 务 场 所 的 工 作 协 调03 献 血 前 休 息 区Donors Waiting Lounge 提 供 献 血 者 献 血 前 休 息 ， 并 进 行 献 血 相 关 科 普 宣 传04 身 份 核 查 区Donor Identification 对 献 血 者 进 行 身 份 信 息 和 既 往 献 血 史 核 查 ， 并 将 其 个 人 信息 录 入 血 站 信 息 系 统05 健 康 征 询 区Questionnaire and Interview 对 献 血 者 健 康 情 况 进 行 征 询 ， 并 评 估 其 是 否 适 宜 献 血 ， 同时 供 献 血 者 填 写 献 血 征 询 表
06 健 康 检 查 区Physical Examination 对 献 血 者 是 否 适 宜 献 血 进 行 一 般 检 查 和 献 血 前 血 液 检 测 ，并 做 出 健 康 检 查 结 论07 血 液 采 集 区 （ 全 血 /单 采 ）Blood Collection Area(WholeBlood/Apheresis) 对 献 血 者 进 行 血 液 采 集 ， 包 括 全 血 和 /或 血 液 成 分08 采 血 信 息 录 入 区Information Input 将 采 集 的 全 血 及 血 液 成 分 相 关 信 息 录 入 血 站 信 息 系 统09 献 血 后 休 息 区Donors Rest Lounge 提 供 献 血 者 休 息 ， 并 对 其 献 血 后 的 情 况 进 行 观 察 ， 包 括 对献 血 反 应 的 处 置
10 献 血 证 发 放 区Donation Card Distribution 为 献 血 后 的 献 血 者 发 放 献 血 证 、 纪 念 品 等11 成 分 制 备ComponentPreparation 更 衣 区Dressing Room 供 进 入 业 务 场 所 的 人 员 更 换 工 作 服12 待 制 备 血 液 接 收 区Pre-preparation 接 收 起 始 血 液13 离 心 区Blood Centrifugation 对 起 始 血 液 进 行 离 心14 成 分 制 备 区
Blood Preparation 离 心 后 的 血 液 经 过 滤 、 洗 涤 、 虹 吸 等 血 液 成 分 分 离 程 序 ，制 备 成 单 种 或 几 种 血 液 成 分15 无 菌 操 作 区Aseptic Area 供 血 液 在 开 放 条 件 下 进 行 制 备
WS/T 825— 2023
3
表 1 采 供 血 场 所 名 称 和 功 能 （ 续 ）序 号 场 所 分 类 场 所 名 称 功 能16 成 分 制 备ComponentPreparation 血 液 辐 照 区Blood Irradiation 对 血 液 进 行 规 定 剂 量 的 辐 照17
血 液 检 测Testing ofDonor Blood
缓 冲 区Buffer Area 供 进 入 实 验 室 的 人 员 更 换 防 护 服18 标 本 接 收 处 理 区Specimen Reception & Process 交 接 待 检 测 的 血 液 标 本 ， 并 对 其 进 行 处 理 ， 包 括 对 血 液 标本 的 质 量 判 断 、 离 心 、 分 流 、 分 样 及 暂 存 等19 生 化 检 测 区Biochemical Testing 对 血 液 标 本 进 行 丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 （ ALT） 指 标 的 检 测20 血 型 检 测 区Blood Group Typing 对 血 液 标 本 进 行 ABO血 型 、 RhD血 型 等 的 检 测
21 血 型 血 清 学 检 测 区Blood Group Serological Typing 开 展 献 血 者 疑 难 血 型 鉴 定 ， 提 供 临 床 输 血 服 务22 免 疫 检 测 区Immunoassay 用 血 清 学 检 测 技 术 对 血 液 标 本 进 行 输 血 相 关 的 传 染 病 标 志物 检 测23 核 酸 检 测 区Nucleic Acid Testing 运 用 核 酸 扩 增 检 测 技 术 对 血 液 标 本 进 行 输 血 相 关 传 染 病 标志 物 的 检 测 。 核 酸 检 测 （ 区 ） 一 般 包 括 试 剂 耗 材 储 存 与 准备 区 、 标 本 处 理 和 标 本 制 备 区 （ 核 酸 纯 化 ） 、 扩 增 检 测 区24 标 本 储 存 区Specimen Storage 保 存 检 测 后 的 血 液 标 本
25 医 疗 废 物 消 毒 区Disinfection 对 感 染 性 及 潜 在 感 染 性 的 实 验 室 医 疗 废 物 进 行 消 毒 处 理26 试 剂 /耗 材 储 存 区Reagent & Supplies Storage 保 存 检 测 试 剂 、 耗 材27 报 告 区Report 对 血 液 标 本 检 测 项 目 发 布 检 测 结 论28 血 液 隔 离放 行BloodQuarantine and
Release 更 衣 区Dressing Room 供 进 入 业 务 场 所 的 人 员 更 换 工 作 服
WS/T 825— 2023
4
表 1 采 供 血 场 所 名 称 和 功 能 （ 续 ）序 号 场 所 分 类 场 所 名 称 功 能29 血 液 隔 离放 行Blood Quarantineand Release 待 检 测 血 液 接 收 区Pending Blood Receiving 对 未 检 测 /待 放 行 的 血 液 进 行 接 收30 待 检 测 血 液 隔 离 存 放 区Quarantine 存 放 未 检 测 /待 放 行 的 血 液31 合 格 血 液 放 行 区Blood Release 对 检 测 结 果 （ 包 括 ALT、 输 血 相 关 传 染 病 标 志 物 等 ） 合 格 、外 观 质 量 符 合 要 求 的 血 液 进 行 放 行 ， 并 粘 贴 对 应 的 合 格 血 液标 签
32 不 合 格 血 液 隔 离 存 放 区Unqualified Blood 对 检 测 结 果 （ 包 括 ALT、 输 血 相 关 传 染 病 标 志 物 等 ） 不 合 格 、外 观 质 量 不 符 合 要 求 、 采 集 制 备 过 程 中 不 符 合 发 放 要 求 、 符合 保 密 性 弃 血 等 条 件 的 不 合 格 血 液 进 行 隔 离 、 标 识 、 存 放33 血 液 储 存发 放Blood Storage andIssue 更 衣 区Dressing Room 供 进 入 工 作 场 所 的 人 员 更 换 工 作 服34 合 格 血 液 接 收 区Blood Receiving 对 合 格 的 且 已 贴 签 放 行 的 血 液 进 行 接 收35 合 格 血 液 存 放 区Qualified Blood 按 WS 399 要 求 存 放 已 经 放 行 并 已 粘 贴 合 格 血 液 标 签 的 血 液
36 血 液 发 放 区Blood Issue 按 临 床 医 院 输 血 需 求 和 订 单 ， 发 放 合 格 的 血 液37 质 量 控 制Quality Control 更 衣 区Dressing Room 供 进 入 业 务 场 所 的 人 员 更 换 工 作 服38 微 生 物 检 测 区Microbial 按 要 求 对 抽 检 的 全 血 及 血 液 成 分 、 关 键 物 料 、 环 境 卫 生 等 通过 微 生 物 检 验 、 目 视 核 查 等 方 式 进 行 质 量 检 查39 理 化 检 测 区Physical and Chemical 按 要 求 对 抽 检 的 全 血 及 血 液 成 分 、 关 键 物 料 等 通 过 生 物 化 学检 验 、 血 液 学 检 验 、 目 视 核 查 等 方 式 进 行 质 量 检 查40 标 本 储 存 区
Specimen Storage 保 存 质 量 控 制 检 测 标 本41 试 剂 /耗 材 储 存 区Reagent & Supplies Storage保 存 质 量 控 制 试 剂 、 耗 材42 报 告 区Report 对 质 量 控 制 检 测 项 目 发 布 检 测 结 论
WS/T 825— 2023
5
4.2.2 支 持 保 障 场 所 命 名 和 功 能支 持 保 障 场 所 的 名 称 和 功 能 见 表 2。表 2 支 持 保 障 场 所 名 称 和 功 能序 号 场 所 分 类 场 所 名 称 功 能01 信 息 支 持InformationService 机 房Computer Center 包 括 主 机 房 和 异 地 备 份 机 房 ， 用 于 电 子 信 息 处 理 、 存 储 、交 换 和 传 输 设 备 的 安 装 和 运 行02 信 息 管 理 区Information Management 用 于 电 子 信 息 设 备 和 软 件 的 安 装 、 调 试 、 维 护 、 运 行 监 控和 管 理 ， 支 持 并 保 障 完 成 信 息 处 理 过 程 和 必 要 的 技 术 作 业
03 档 案 管 理Record Management 档 案 查 阅 区Record Access 查 阅 或 借 阅 已 归 档 的 资 料04 档 案 整 理 装 订 区Record Classification 将 采 供 血 过 程 中 待 归 档 资 料 （ 包 括 各 种 文 字 、 图 标 、 声 像等 ） 进 行 分 类 、 组 合 、 排 列 、 编 目 等 活 动 ， 使 之 系 统 化 、条 理 化05 档 案 库 房Record Repository 存 放 已 归 档 整 理 的 档 案 ， 包 括 献 血 者 档 案 、 物 料 及 设 备 档案 等06
后 勤 保 障Logistics Service 更 衣 区Dressing Room 供 进 入 业 务 场 所 的 人 员 更 换 工 作 服07 物 料 仓 库Material Warehouse 对 采 供 血 过 程 中 使 用 的 物 料 进 行 分 类 储 存 ， 并 应 做 好 相 应的 标 识08 设 备 仓 库Equipment Warehouse 对 采 供 血 过 程 中 使 用 的 设 备 进 行 分 类 管 理09 清 洗 消 毒 区Cleaning & Disinfection 对 需 要 重 复 使 用 的 物 品 和 器 械 进 行 清 洗 、 消 毒 、 灭 菌 等 操作10 医 疗 废 物 消 毒 区Disinfection 对 感 染 性 及 潜 在 感 染 性 的 医 疗 废 物 进 行 消 毒 处 理11 医 疗 废 物 暂 时 贮 存 区Medical Waste TemporaryStorage 分 类 收 集 、 中 转 、 暂 时 存 放 医 疗 废 物12 污 （ 废 ） 水 处 理 区Sewage Treatment 对 污 （ 废 ） 水 进 行 净 化 处 理 ， 使 其 达 到 医 疗 机 构 水 污 染 物排 放 标 准 要 求
WS/T 825— 2023
6
参 考 文 献[1] GB 18467— 2011 献 血 者 健 康 检 查 要 求[2] GB/T 30240.1— 2013 公 共 服 务 领 域 英 文 译 写 规 范 第 1部 分 ： 通 则[3] WS/T 527— 2016 医 疗 机 构 内 通 用 医 疗 服 务 场 所 的 命 名[4] 血 站 管 理 办 法 （ 卫 生 部 令 第 44号 ）[5] 血 站 质 量 管 理 规 范 （ 卫 医 发 〔 2006〕 167号 ）[6] 血 站 技 术 操 作 规 程 （ 国 卫 医 函 〔 2019〕 98号 附 件 ）[7] MARK K.FUNG.AABB技 术 手 册 .19版 [M].桂 嵘 ， 陈 秉 宇 ， 黄 远 帅 ， 等 译 .北 京 ： 人 民 卫 生 出 版 社 ，2020.[8]美 国 血 液 与 生 物 治 疗 促 进 协 会 .血 站 和 输 血 机 构 标 准 .32版 [M].徐 蓓 ， 王 迅 ， 任 亚 娜 ， 等 译 .上 海 ：上 海 科 学 技 术 出 版 社 ， 2021.[9]欧 洲 输 血 委 员 会 .血 液 成 分 的 制 备 使 用 和 质 量 保 证 指 南 .20版 [M].胡 伟 ， 江 广 志 ， 付 涌 水 ， 等 译 .北 京 ： 人 民 卫 生 出 版 社 ， 2021.[10] United Kingdom Blood Transfusion Services, Guidelines for the Blood Transfusion
Services in the United Kingdom.8th ed[M].Norwich.JPAC.2013[11] Food and Drug Administration, An acceptable circular of information for the use ofhuman blood and blood components[EB/OL].FDA.2017.https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/acceptable-circular-information-use-human-blood-and-blood-components
ICS 11.020CCS C 05 WS中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准WS/T 401— 2023代 替 WS/T 401-2012献 血 场 所 配 置 标 准
Standard on allocation of blood donation premises
2024-03-01 实2023-09-05发布 施中 华 人 民 共 和 国 国 家 卫 生 健 康 委 员 会 ??发 布
WS/T 401— 2023
I
前 言— — 更 改 了 献 血 场 所 的 分 类 和 定 义 （ 见 第 3 章 ， 2012版 的 第 3 章 ） ；— — 更 改 了 献 血 场 所 数 量 的 要 求 （ 见 第 4章 ， 2012版 的 第 4章 ） ；— — 更 改 了 献 血 场 所 选 址 和 布 局 要 求 （ 见 第 5章 、 第 6章 ， 2012版 的 第 5章 、 第 6章 ） ；— — 增 加 了 对 献 血 场 所 医 务 人 员 执 业 资 格 的 要 求 （ 见 8.1） ， 更 改 了 开 展 单 采 成 分 血 的 献 血 场 所本标准为 推荐性标准。 本标准代替WS/T 401-2012《献血场所配置要求》。与WS/T 401-2012相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： 的人 员 配 置 要 求 （ 见 8.2， 2012版 的 8.4） ；— — 增 加 了 工 作 区 域 操 作 面 照 度 及 新 建 或 改 建 的 固 定 献 血 场 所 投 入 使 用 前 应 达 到 的 相 关 技 术 要 求（ 见 9.1.1、 9.1.2） ；— — 增 加 了 固 定 献 血 场 所 和 临 时 献 血 场 所 应 符 合 的 相 关 消 防 安 全 要 求 （ 见 9.4） ；— — 增 加 了 医 务 人 员 的 手 卫 生 要 求 （ 见 9.6） ；— — 更 改 了 献 血 不 良 反 应 处 理 设 施 的 技 术 要 求 （ 见 9.7， 2012版 的 9.7） ；
— — 增 加 了 献 血 场 所 配 置 医 疗 废 物 处 理 设 施 的 要 求 （ 见 9.9） ；— — 将 物 料 分 类 方 式 更 改 为 按 照 献 血 服 务 业 务 工 作 需 要 进 行 分 类 （ 见 第 11 章 ， 2012 版 的 第 11章 ） 。本 标 准 由 国 家 卫 生 健 康 标 准 委 员 会 血 液 标 准 专 业 委 员 会 负 责 技 术 审 查 和 技 术 咨 询 ， 由 国 家 卫 生 健 康委 医 疗 管 理 服 务 指 导 中 心 负 责 协 调 性 和 格 式 审 查 ， 由 国 家 卫 生 健 康 委 医 疗 应 急 司 负 责 业 务 管 理 、 法 规 司负 责 统 筹 管 理 。本 标 准 起 草 单 位 ： 广 州 血 液 中 心 、 中 国 人 民 解 放 军 总 医 院 、 深 圳 市 血 液 中 心 、 北 京 市 红 十 字 血 液 中心 、 河 北 省 血 液 中 心 、 中 国 医 学 科 学 院 输 血 研 究 所 、 中 国 人 民 解 放 军 空 军 军 医 大 学 第 一 附 属 医 院 、 成 都市 血 液 中 心 、 上 海 市 血 液 中 心 。本 标 准 主 要 起 草 人 ： 付 涌 水 、 汪 德 清 、 宁 理 、 陈 锦 艳 、 王 鸿 捷 、 常 缨 、 刘 忠 、 尹 文 、 傅 雪 梅 、钱 开 诚 。本 标 准 于 2012年 首 次 发 布 ， 本 次 为 第 一 次 修 订 。
WS/T 401— 2023
1
献 血 场 所 配 置 标 准1 范 围本 标 准 规 定 了 献 血 场 所 配 置 的 基 本 要 求 。本 标 准 适 用 于 行 政 区 划 设 置 献 血 场 所 。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 标 准 必 不 可 少 的 条 款 。 其 中 ， 注 日 期 的 引 用 文 件 ，仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 标 准 ； 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 其 最 新 版 本 （ 包 括 所 有 的 修 改 单 ） 适 用 于 本标 准 。GB 15982 医 院 消 毒 卫 生 标 准
GB/T 18883 室 内 空 气 质 量 标 准GB 50016 建 筑 设 计 防 火 规 范GB 50325 民 用 建 筑 工 程 室 内 环 境 污 染 控 制 标 准HJ 421 医 疗 废 物 专 用 包 装 袋 、 容 器 和 警 示 标 志 标 准WS/T 313 医 务 人 员 手 卫 生 规 范3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 标 准 。3.1 献 血 场 所 blood donation premises为 献 血 者 提 供 健 康 检 查 和 血 液 釆 集 等 献 血 服 务 的 场 所 。 献 血 场 所 包 括 固 定 献 血 场 所 、 移 动 献 血 场 所和 临 时 献 血 场 所 三 种 类 型 。
3.2 固 定 献 血 场 所 immobile blood donation premises血 站 住 所 内 的 献 血 场 所 和 血 站 住 所 以 外 的 固 定 献 血 屋 。3.3 移 动 献 血 场 所 mobile blood donation premises能 提 供 献 血 者 健 康 检 查 和 血 液 釆 集 等 献 血 服 务 ， 并 且 可 根 据 工 作 需 要 进 行 移 动 的 专 用 车 辆 或 献 血 屋 。注 ： 包 括 献 血 车 及 可 移 动 式 献 血 屋 （ 献 血 房 车 ） 。3.4 临 时 献 血 场 所 temporary blood donation premises在 血 站 住 所 以 外 临 时 设 立 的 为 献 血 者 提 供 献 血 服 务 的 场 所 。
4 献 血 场 所 数 量4.1 血 站 住 所 内 应 至 少 设 置 1 个 献 血 场 所 。
WS/T 401— 2023
2
4.2 年 献 血 1 万 人 次 以 下 的 ， 应 设 置 2 个 ～ 3个 献 血 场 所 ， 其 中 应 至 少 有 1个 献 血 屋 。4.3 年 献 血 1 万 ～ 4万 人 次 的 ， 应 设 置 4个 ～ 5 个 献 血 场 所 ， 其 中 应 至 少 有 1 个 献 血 屋 。4.4 年 献 血 4 万 ～ 8万 人 次 的 ， 应 设 置 6个 ～ 7 个 献 血 场 所 ， 其 中 应 至 少 有 3 个 献 血 屋 。4.5 年 献 血 8 万 ～ 12万 人 次 的 ， 应 设 置 8个 ～ 12 个 献 血 场 所 ， 其 中 应 至 少 有 6 个 献 血 屋 。4.6 年 献 血 12万 人 次 以 上 的 ， 每 增 加 1 万 ～ 2万 人 次 ， 应 增 设 1个 ～ 2 个 献 血 场 所 ， 其 中 应 至 少 增 设1个 献 血 屋 。4.7 各 县 （ 市 、 区 ） 应 至 少 设 置 1 个 献 血 场 所 。4.8 本 标 准 第 4.1 条 ～ 第 4.7条 所 指 的 献 血 场 所 数 量 不 含 临 时 献 血 场 所 。5 献 血 场 所 选 址献 血 场 所 应 远 离 污 染 源 和 易 燃 易 爆 物 品 的 生 产 和 储 存 区 ； 选 择 交 通 便 利 、 人 流 量 大 和 方 便 献 血 者 的地 点 。6 献 血 场 所 布 局
献 血 场 所 应 按 工 作 流 程 合 理 布 局 ， 应 分 别 设 置 健 康 检 查 区 、 血 液 采 集 区 、 献 血 者 休 息 区 、 血 液 存 放区 和 物 料 存 放 区 等 区 域 。7 献 血 场 所 面 积7.1 献 血 场 所 的 面 积 应 满 足 献 血 服 务 需 求 ， 其 中 固 定 献 血 场 所 还 应 满 足 以 下 要 求 ：a) 日 均 献 全 血 人 数 在 20 人 以 下 的 ， 应 设 置 1 个 ～ 2 个 采 血 位 ， 面 积 应 在 40 m2以 上 ；b) 日 均 献 全 血 人 数 在 20 人 ～ 60人 的 ， 应 设 置 3个 ～ 4 个 釆 血 位 ,面 积 应 在 60 m2以 上 ；c) 日 均 献 全 血 人 数 在 60 人 以 上 的 ， 应 设 置 4 个 以 上 采 血 位 ， 面 积 应 在 90 m
2以 上 。7.2 开 展 单 采 成 分 血 的 献 血 场 所 ， 应 在 本 标 准 第 7.1条 的 基 础 上 按 每 台 血 细 胞 分 离 机 5 m2相 应 增 加 面积 。8 献 血 场 所 医 务 人 员8.1 献 血 场 所 应 配 备 符 合 相 应 岗 位 执 业 资 格 的 医 务 人 员 ， 人 员 数 量 符 合 以 下 要 求 ：a) 日 均 献 全 血 人 数 在 20 人 以 下 的 ， 应 配 备 医 务 人 员 不 少 于 2 人 ；b) 日 均 献 全 血 人 数 在 20 人 ～ 60人 的 ， 应 配 备 医 务 人 员 3人 ～ 6 人 ；c) 日 均 献 全 血 人 数 在 60 人 以 上 的 ， 应 配 备 医 务 人 员 6 人 以 上 。8.2 开 展 单 采 成 分 血 的 献 血 场 所 ， 应 在 本 标 准 第 8.1 条 的 基 础 上 按 每 2 台 血 细 胞 分 离 机 至 少 增 配 1名医 务 人 员 。9 献 血 场 所 设 施
9.1 献 血 场 所 环 境9.1.1 固 定 献 血 场 所 及 移 动 献 血 场 所 应 配 备 室 内 温 度 、 湿 度 调 节 和 空 气 消 毒 设 施 ， 室 内 温 度 和 湿 度 应符 合 GB/T 18883 规 定 的 要 求 ， 采 血 区 域 空 气 的 细 菌 菌 落 总 数 应 符 合 GB 15982 规 定 的 Ⅲ 类 环 境 标 准 的 要求 ， 工 作 区 域 操 作 面 照 度 应 不 低 于 300 lx。9.1.2 新 建 或 改 建 的 固 定 献 血 场 所 投 入 使 用 时 应 符 合 GB 50325 规 定 的 Ⅰ 类 民 用 建 筑 的 要 求 。9.1.3 临 时 献 血 场 所 的 设 施 应 满 足 献 血 服 务 的 需 求 ， 便 于 献 血 前 后 的 清 洁 和 消 毒 。9.2 电 力 保 障
WS/T 401— 2023
3
献 血 场 所 应 保 证 献 血 服 务 工 作 的 用 电 需 求 ， 配 备 应 急 照 明 设 施 。 血 细 胞 分 离 机 应 配 备 不 间 断 电 力 供应 设 施 ， 当 外 接 电 源 中 断 后 应 保 证 至 少 能 继 续 运 行 30min。9.3 给 排 水固 定 献 血 场 所 应 配 备 给 排 水 设 施 。 移 动 献 血 场 所 和 临 时 献 血 场 所 附 近 应 有 水 源 供 应 。9.4 消 防献 血 场 所 应 根 据 实 际 需 要 配 备 相 应 数 量 的 灭 火 器 材 、 装 备 和 个 人 防 护 器 材 。 固 定 献 血 场 所 的 电 源 、消 防 应 急 照 明 和 疏 散 安 全 等 应 符 合 GB50016要 求 。 临 时 献 血 场 所 亦 应 符 合 消 防 安 全 要 求 ， 易 于 人 员 疏 散 。9.5 信 息献 血 场 所 应 配 备 通 讯 设 备 及 血 液 信 息 管 理 系 统 ， 应 能 对 既 往 可 经 输 血 传 播 感 染 检 测 结 果 为 反 应 性 的献 血 者 实 施 屏 蔽 。9.6 手 卫 生
固 定 献 血 场 所 应 有 手 卫 生 设 施 ， 以 保 证 医 务 人 员 的 手 卫 生 在 血 液 采 集 前 符 合 WS/T 313规 定 的 要 求 。9.7 献 血 不 良 反 应 应 急 处 理献 血 场 所 应 配 备 处 理 献 血 不 良 反 应 所 需 的 急 救 用 品 与 器 材 。9.8 无 偿 献 血 宣 传固 定 献 血 场 所 应 配 备 无 偿 献 血 宣 传 音 频 和 视 频 设 施 ， 移 动 献 血 场 所 和 临 时 献 血 场 所 应 配 备 无 偿 献 血宣 传 展 牌 。9.9 医 疗 废 物 处 理献 血 场 所 应 配 置 医 疗 废 物 的 分 类 收 集 和 暂 时 储 存 所 需 的 设 施 和 设 备 。 医 疗 废 物 的 包 装 、 容 器 和 标 志应 符 合 HJ 421的 要 求 。10 献 血 场 所 设 备 和 器 具
10.1 献 血 场 所 应 配 备 采 血 位 、 热 合 机 、 血 压 计 、 听 诊 器 、 体 重 秤 、 体 温 计 和 条 形 码 阅 读 器 等 ， 其 数 量应 满 足 工 作 要 求 。10.2 献 血 场 所 应 根 据 工 作 需 要 配 备 生 化 分 析 仪 、 血 液 分 析 仪 、 血 小 板 振 荡 保 存 箱 、 血 液 冷 藏 箱 、 血 细胞 分 离 机 、 离 心 机 、 电 子 采 血 秤 、 移 液 器 和 身 份 证 识 读 器 等 。11 献 血 场 所 物 料11.1 献 血 场 所 应 配 备 献 血 者 服 务 所 需 的 物 料 ， 如 饮 品 、 食 品 、 献 血 宣 传 品 及 献 血 纪 念 品 等 。11.2 献 血 场 所 应 配 备 环 境 和 手 卫 生 消 毒 所 需 的 物 料 ， 如 医 用 消 毒 剂 （ 含 免 洗 手 消 毒 剂 ） 、 医 用 手 套 及其 他 个 人 防 护 用 品 等 。11.3 献 血 场 所 应 配 备 献 血 者 健 康 检 查 及 血 液 采 集 所 需 的 物 料 ， 如 标 本 管 、 血 红 蛋 白 检 测 试 剂 、 血 常 规检 测 试 剂 、 全 血 采 集 血 袋 、 血 细 胞 分 离 机 专 用 耗 材 、 止 血 带 、 胶 布 和 口 罩 等 。11.4 献 血 场 所 应 配 备 献 血 不 良 反 应 应 急 处 理 所 需 的 物 料 ， 如 医 用 绷 带 、 饮 用 水 、 葡 萄 糖 口 服 液 和 葡 萄糖 酸 钙 口 服 液 等 。11.5 献 血 场 所 应 配 备 职 业 暴 露 应 急 处 理 所 需 的 物 料 ， 如 生 理 盐 水 和 医 用 消 毒 剂 等 。
ICS 11.020CCS C 05 WS中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准WS/T 825— 2023血 站 业 务 场 所 命 名 标 准
Standard on naming for premises in blood establishment
2024- 03 -01 实2023 -09- 05发布 施中 华 人 民 共 和 国 国 家 卫 生 健 康 委 员 会 ??发 布
WS/T 825— 2023
I
前 言本标准主要起草人：林俊杰、邱颖婕、刘晓、徐利强、朱永明、沈有华、车忠民、施欣、傅雪梅、本标准起草单位：上海市血液中心、北京市红十字血液中心、云南昆明血液中心、成都市血液中心、 本标准为 推荐性标准。本标准由国家卫生健康标准委员会血液标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医疗应急司负责业务管理、法规司负责统筹管理。江苏省无锡市中心血站、浙江省嘉兴市中心血站、江西省上饶市中心血站。邹峥嵘。
WS/T 825— 2023
1
血 站 业 务 场 所 命 名 标 准1 范 围本 标 准 提 供 了 血 站 内 业 务 场 所 的 分 类 、 命 名 和 功 能 的 指 导 。本 标 准 适 用 于 一 般 血 站 。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 标 准 必 不 可 少 的 条 款 。 其 中 ， 注 日 期 的 引 用 文 件 ，仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 标 准 。 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 其 最 新 版 本 （ 包 括 所 有 的 修 改 单 ） 适 用 于 本标 准 。GB 18469 全 血 及 成 分 血 质 量 要 求WS/T 203 输 血 医 学 术 语
WS 399 血 液 储 存 要 求WS/T 401 献 血 场 所 配 置 要 求3 术 语 和 定 义GB 18469、 WS/T 203和 WS/T 401界 定 的 以 及 下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 标 准 。3.1 业 务 场 所 premises site血 站 从 事 血 液 及 血 液 成 分 （ 成 分 血 ） 采 集 、 制 备 、 检 测 、 储 存 、 发 放 和 质 量 控 制 等 活 动 的 相 关 处 所 。4 场 所 分 类 、 命 名 和 功 能4.1 场 所 的 分 类
4.1.1 血 站 业 务 场 所 可 分 为 采 供 血 场 所 和 支 持 保 障 场 所 。4.1.2 采 供 血 场 所 包 括 但 不 限 于 献 血 服 务 、 成 分 制 备 、 血 液 检 测 、 血 液 隔 离 放 行 、 血 液 储 存 发 放 和 质量 控 制 场 所 。4.1.3 支 持 保 障 场 所 包 括 但 不 限 于 信 息 支 持 、 档 案 管 理 和 后 勤 保 障 场 所 。4.2 场 所 的 命 名 和 功 能4.2.1 采 供 血 场 所 命 名 和 功 能采 供 血 场 所 的 名 称 和 功 能 见 表 1。 表 1 采 供 血 场 所 名 称 和 功 能序 号 场 所 分 类 场 所 名 称 功 能
01 献 血 服 务Donor Service 更 衣 区Dressing Room 供 进 入 业 务 场 所 的 人 员 更 换 工 作 服
WS/T 825— 2023
2
表 1 采 供 血 场 所 名 称 和 功 能 （ 续 ）序 号 场 所 分 类 场 所 名 称 功 能02
献 血 服 务Donor Service
服 务 中 心Reception 献 血 咨 询 与 预 约 、 献 血 服 务 场 所 的 工 作 协 调03 献 血 前 休 息 区Donors Waiting Lounge 提 供 献 血 者 献 血 前 休 息 ， 并 进 行 献 血 相 关 科 普 宣 传04 身 份 核 查 区Donor Identification 对 献 血 者 进 行 身 份 信 息 和 既 往 献 血 史 核 查 ， 并 将 其 个 人 信息 录 入 血 站 信 息 系 统05 健 康 征 询 区Questionnaire and Interview 对 献 血 者 健 康 情 况 进 行 征 询 ， 并 评 估 其 是 否 适 宜 献 血 ， 同时 供 献 血 者 填 写 献 血 征 询 表
06 健 康 检 查 区Physical Examination 对 献 血 者 是 否 适 宜 献 血 进 行 一 般 检 查 和 献 血 前 血 液 检 测 ，并 做 出 健 康 检 查 结 论07 血 液 采 集 区 （ 全 血 /单 采 ）Blood Collection Area(WholeBlood/Apheresis) 对 献 血 者 进 行 血 液 采 集 ， 包 括 全 血 和 /或 血 液 成 分08 采 血 信 息 录 入 区Information Input 将 采 集 的 全 血 及 血 液 成 分 相 关 信 息 录 入 血 站 信 息 系 统09 献 血 后 休 息 区Donors Rest Lounge 提 供 献 血 者 休 息 ， 并 对 其 献 血 后 的 情 况 进 行 观 察 ， 包 括 对献 血 反 应 的 处 置
10 献 血 证 发 放 区Donation Card Distribution 为 献 血 后 的 献 血 者 发 放 献 血 证 、 纪 念 品 等11 成 分 制 备ComponentPreparation 更 衣 区Dressing Room 供 进 入 业 务 场 所 的 人 员 更 换 工 作 服12 待 制 备 血 液 接 收 区Pre-preparation 接 收 起 始 血 液13 离 心 区Blood Centrifugation 对 起 始 血 液 进 行 离 心14 成 分 制 备 区
Blood Preparation 离 心 后 的 血 液 经 过 滤 、 洗 涤 、 虹 吸 等 血 液 成 分 分 离 程 序 ，制 备 成 单 种 或 几 种 血 液 成 分15 无 菌 操 作 区Aseptic Area 供 血 液 在 开 放 条 件 下 进 行 制 备
WS/T 825— 2023
3
表 1 采 供 血 场 所 名 称 和 功 能 （ 续 ）序 号 场 所 分 类 场 所 名 称 功 能16 成 分 制 备ComponentPreparation 血 液 辐 照 区Blood Irradiation 对 血 液 进 行 规 定 剂 量 的 辐 照17
血 液 检 测Testing ofDonor Blood
缓 冲 区Buffer Area 供 进 入 实 验 室 的 人 员 更 换 防 护 服18 标 本 接 收 处 理 区Specimen Reception & Process 交 接 待 检 测 的 血 液 标 本 ， 并 对 其 进 行 处 理 ， 包 括 对 血 液 标本 的 质 量 判 断 、 离 心 、 分 流 、 分 样 及 暂 存 等19 生 化 检 测 区Biochemical Testing 对 血 液 标 本 进 行 丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 （ ALT） 指 标 的 检 测20 血 型 检 测 区Blood Group Typing 对 血 液 标 本 进 行 ABO血 型 、 RhD血 型 等 的 检 测
21 血 型 血 清 学 检 测 区Blood Group Serological Typing 开 展 献 血 者 疑 难 血 型 鉴 定 ， 提 供 临 床 输 血 服 务22 免 疫 检 测 区Immunoassay 用 血 清 学 检 测 技 术 对 血 液 标 本 进 行 输 血 相 关 的 传 染 病 标 志物 检 测23 核 酸 检 测 区Nucleic Acid Testing 运 用 核 酸 扩 增 检 测 技 术 对 血 液 标 本 进 行 输 血 相 关 传 染 病 标志 物 的 检 测 。 核 酸 检 测 （ 区 ） 一 般 包 括 试 剂 耗 材 储 存 与 准备 区 、 标 本 处 理 和 标 本 制 备 区 （ 核 酸 纯 化 ） 、 扩 增 检 测 区24 标 本 储 存 区Specimen Storage 保 存 检 测 后 的 血 液 标 本
25 医 疗 废 物 消 毒 区Disinfection 对 感 染 性 及 潜 在 感 染 性 的 实 验 室 医 疗 废 物 进 行 消 毒 处 理26 试 剂 /耗 材 储 存 区Reagent & Supplies Storage 保 存 检 测 试 剂 、 耗 材27 报 告 区Report 对 血 液 标 本 检 测 项 目 发 布 检 测 结 论28 血 液 隔 离放 行BloodQuarantine and
Release 更 衣 区Dressing Room 供 进 入 业 务 场 所 的 人 员 更 换 工 作 服
WS/T 825— 2023
4
表 1 采 供 血 场 所 名 称 和 功 能 （ 续 ）序 号 场 所 分 类 场 所 名 称 功 能29 血 液 隔 离放 行Blood Quarantineand Release 待 检 测 血 液 接 收 区Pending Blood Receiving 对 未 检 测 /待 放 行 的 血 液 进 行 接 收30 待 检 测 血 液 隔 离 存 放 区Quarantine 存 放 未 检 测 /待 放 行 的 血 液31 合 格 血 液 放 行 区Blood Release 对 检 测 结 果 （ 包 括 ALT、 输 血 相 关 传 染 病 标 志 物 等 ） 合 格 、外 观 质 量 符 合 要 求 的 血 液 进 行 放 行 ， 并 粘 贴 对 应 的 合 格 血 液标 签
32 不 合 格 血 液 隔 离 存 放 区Unqualified Blood 对 检 测 结 果 （ 包 括 ALT、 输 血 相 关 传 染 病 标 志 物 等 ） 不 合 格 、外 观 质 量 不 符 合 要 求 、 采 集 制 备 过 程 中 不 符 合 发 放 要 求 、 符合 保 密 性 弃 血 等 条 件 的 不 合 格 血 液 进 行 隔 离 、 标 识 、 存 放33 血 液 储 存发 放Blood Storage andIssue 更 衣 区Dressing Room 供 进 入 工 作 场 所 的 人 员 更 换 工 作 服34 合 格 血 液 接 收 区Blood Receiving 对 合 格 的 且 已 贴 签 放 行 的 血 液 进 行 接 收35 合 格 血 液 存 放 区Qualified Blood 按 WS 399 要 求 存 放 已 经 放 行 并 已 粘 贴 合 格 血 液 标 签 的 血 液
36 血 液 发 放 区Blood Issue 按 临 床 医 院 输 血 需 求 和 订 单 ， 发 放 合 格 的 血 液37 质 量 控 制Quality Control 更 衣 区Dressing Room 供 进 入 业 务 场 所 的 人 员 更 换 工 作 服38 微 生 物 检 测 区Microbial 按 要 求 对 抽 检 的 全 血 及 血 液 成 分 、 关 键 物 料 、 环 境 卫 生 等 通过 微 生 物 检 验 、 目 视 核 查 等 方 式 进 行 质 量 检 查39 理 化 检 测 区Physical and Chemical 按 要 求 对 抽 检 的 全 血 及 血 液 成 分 、 关 键 物 料 等 通 过 生 物 化 学检 验 、 血 液 学 检 验 、 目 视 核 查 等 方 式 进 行 质 量 检 查40 标 本 储 存 区
Specimen Storage 保 存 质 量 控 制 检 测 标 本41 试 剂 /耗 材 储 存 区Reagent & Supplies Storage保 存 质 量 控 制 试 剂 、 耗 材42 报 告 区Report 对 质 量 控 制 检 测 项 目 发 布 检 测 结 论
WS/T 825— 2023
5
4.2.2 支 持 保 障 场 所 命 名 和 功 能支 持 保 障 场 所 的 名 称 和 功 能 见 表 2。表 2 支 持 保 障 场 所 名 称 和 功 能序 号 场 所 分 类 场 所 名 称 功 能01 信 息 支 持InformationService 机 房Computer Center 包 括 主 机 房 和 异 地 备 份 机 房 ， 用 于 电 子 信 息 处 理 、 存 储 、交 换 和 传 输 设 备 的 安 装 和 运 行02 信 息 管 理 区Information Management 用 于 电 子 信 息 设 备 和 软 件 的 安 装 、 调 试 、 维 护 、 运 行 监 控和 管 理 ， 支 持 并 保 障 完 成 信 息 处 理 过 程 和 必 要 的 技 术 作 业
03 档 案 管 理Record Management 档 案 查 阅 区Record Access 查 阅 或 借 阅 已 归 档 的 资 料04 档 案 整 理 装 订 区Record Classification 将 采 供 血 过 程 中 待 归 档 资 料 （ 包 括 各 种 文 字 、 图 标 、 声 像等 ） 进 行 分 类 、 组 合 、 排 列 、 编 目 等 活 动 ， 使 之 系 统 化 、条 理 化05 档 案 库 房Record Repository 存 放 已 归 档 整 理 的 档 案 ， 包 括 献 血 者 档 案 、 物 料 及 设 备 档案 等06
后 勤 保 障Logistics Service 更 衣 区Dressing Room 供 进 入 业 务 场 所 的 人 员 更 换 工 作 服07 物 料 仓 库Material Warehouse 对 采 供 血 过 程 中 使 用 的 物 料 进 行 分 类 储 存 ， 并 应 做 好 相 应的 标 识08 设 备 仓 库Equipment Warehouse 对 采 供 血 过 程 中 使 用 的 设 备 进 行 分 类 管 理09 清 洗 消 毒 区Cleaning & Disinfection 对 需 要 重 复 使 用 的 物 品 和 器 械 进 行 清 洗 、 消 毒 、 灭 菌 等 操作10 医 疗 废 物 消 毒 区Disinfection 对 感 染 性 及 潜 在 感 染 性 的 医 疗 废 物 进 行 消 毒 处 理11 医 疗 废 物 暂 时 贮 存 区Medical Waste TemporaryStorage 分 类 收 集 、 中 转 、 暂 时 存 放 医 疗 废 物12 污 （ 废 ） 水 处 理 区Sewage Treatment 对 污 （ 废 ） 水 进 行 净 化 处 理 ， 使 其 达 到 医 疗 机 构 水 污 染 物排 放 标 准 要 求
WS/T 825— 2023
6
参 考 文 献[1] GB 18467— 2011 献 血 者 健 康 检 查 要 求[2] GB/T 30240.1— 2013 公 共 服 务 领 域 英 文 译 写 规 范 第 1部 分 ： 通 则[3] WS/T 527— 2016 医 疗 机 构 内 通 用 医 疗 服 务 场 所 的 命 名[4] 血 站 管 理 办 法 （ 卫 生 部 令 第 44号 ）[5] 血 站 质 量 管 理 规 范 （ 卫 医 发 〔 2006〕 167号 ）[6] 血 站 技 术 操 作 规 程 （ 国 卫 医 函 〔 2019〕 98号 附 件 ）[7] MARK K.FUNG.AABB技 术 手 册 .19版 [M].桂 嵘 ， 陈 秉 宇 ， 黄 远 帅 ， 等 译 .北 京 ： 人 民 卫 生 出 版 社 ，2020.[8]美 国 血 液 与 生 物 治 疗 促 进 协 会 .血 站 和 输 血 机 构 标 准 .32版 [M].徐 蓓 ， 王 迅 ， 任 亚 娜 ， 等 译 .上 海 ：上 海 科 学 技 术 出 版 社 ， 2021.[9]欧 洲 输 血 委 员 会 .血 液 成 分 的 制 备 使 用 和 质 量 保 证 指 南 .20版 [M].胡 伟 ， 江 广 志 ， 付 涌 水 ， 等 译 .北 京 ： 人 民 卫 生 出 版 社 ， 2021.[10] United Kingdom Blood Transfusion Services, Guidelines for the Blood Transfusion
Services in the United Kingdom.8th ed[M].Norwich.JPAC.2013[11] Food and Drug Administration, An acceptable circular of information for the use ofhuman blood and blood components[EB/OL].FDA.2017.https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/acceptable-circular-information-use-human-blood-and-blood-components
|
|
