中成药治疗湿疹临床应用指南（2020年）

《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组.中成药治疗湿疹临床应用指南（2020年）[J].中国中西医结合杂志,2021,41(2):133-142

自2021年3月起，《中国中西医结合杂志》将连续多期刊载中成药治疗优势病种临床应用系列指南，本系列指南由中国中药协会提出，全国中药标准化技术委员会审定，国家中医药管理局归口，按照《GB/T1.1-2009标准化工作导则》要求起草制定。

    1 背景及目的和意义 湿疹是由多种内外因素引起的炎症性皮肤疾病，发病率高，我国一般人群患病率约为7.5%，儿童患病率可达18.71%。湿疹的病因尚不明确，容易反复发作，严重影响患者的生活质量，给患者及家庭带来了巨大的身心痛苦和经济负担。轻、中度湿疹的一线治疗药物包括外用糖皮质激素（topical corticosteroids，TCS）、外用钙调磷酸酶抑制剂（topical calcineurin inhibitor，TCI）和抗组胺药，免疫抑制剂、生物制剂等适用于治疗重度湿疹。然而，长期外用TCS会出现皮肤色素改变、皮肤萎缩和毛细血管扩张；TCI使用初期可出现皮肤灼热感、刺痛感和瘙痒加重；抗组胺药可能有困倦、嗜睡等不良反应。这些不良反应限制了药物的长期使用，降低了患者的依从性；另一方面，不规范的治疗造成部分患者对上述西药治疗效果欠佳，导致疾病慢性迁延。

    目前，中成药在湿疹治疗中应用广泛，在缓解病情、减少疾病复发、维持病情稳定和提高生活质量等方面有良好效果，且具有不良反应少的优势。然而，多数中成药治疗湿疹的临床指南基于专家共识，缺乏规范的循证医学证据；在多个国际特应性皮炎指南中，包括日本特应性皮炎指南，中药均未被推荐用于治疗湿疹。因此，本指南以“循证为主，共识为辅，经验为鉴”为原则，在广泛收集证据的基础上，通过专家投票形成中成药治疗湿疹的推荐意见。

    本指南主要为缺乏系统中医药理论和辨证施治临床经验的皮肤科西医医师提供中成药治疗湿疹的一般原则。本指南中的湿疹包含特应性皮炎、脂溢性皮炎、神经性皮炎（慢性单纯性苔藓）、淤积性皮炎和非特异性皮炎湿疹，相对应的国际疾病分类ICD-11编码为EA80-EA89、EA-8Y和EA-8Z。

2 指南制定方法

2.1 临床问题构建 

2.2 中成药遴选 

2.3 文献的检索策略

2.4 文献纳入及排除标准和资料提取

2.5 纳入文献的方法学质量评价

2.6 证据综合分析

2.7 证据体质量评价与推荐标准

2.8 推荐意见形成

3 推荐意见及其证据描述

3.1 临床问题1 外用中成药代替常规西药治疗湿疹的有效性和安全性如何？

3.1.1 推荐意见1 青鹏软膏（2次/日）单一外用治疗成人亚急性和慢性湿疹有效（2B），可降低疾病严重程度（2C），缓解瘙痒（2B）；皮损消退后，青鹏软膏（2次/日）维持治疗2周可减少成人湿疹皮损复发（2C）。

3.1.2 推荐意见2 青鹏软膏（2次/日）单一外用治疗儿童亚急性和慢性湿疹有效（2B），可降低疾病严重程度（2B），缓解瘙痒（2B）。

3.1.3 推荐意见3 除湿止痒软膏（3~4次/日）联合抗组胺药治疗成人慢性湿疹可降低疾病严重程度（2C），缓解瘙痒（2C），改善生活质量（2C）。

3.1.4 推荐意见4 冰黄肤乐软膏（2~3次/日）联合抗组胺药治疗成人亚急性和慢性湿疹有效（2C），可降低疾病严重程度（2C）。

3.2 临床问题2 外用中成药联合常规西药治疗湿疹的有效性和安全性如何？

3.2.1 推荐意见5 青鹏软膏（1~2次/日）联合TCS可提高治疗成人亚急性和慢性湿疹的疗效（2B），降低疾病严重程度（2C）。

3.2.2 推荐意见6 青鹏软膏（2次/日）联合TCS治疗儿童亚急性和慢性湿疹可降低疾病严重程度（2C），缓解瘙痒（2C）。

3.2.3 推荐意见7 除湿止痒软膏（2次/日）联合TCS可提高外用治疗婴幼儿和儿童非渗出性湿疹的疗效（2C），降低疾病严重程度（2C）。

3.3 临床问题3 口服中成药代替常规西药治疗湿疹的有效性和安全性如何？

3.3.1 推荐意见8 润燥止痒胶囊（4粒/次，3次/日）联合润肤剂治疗成人慢性湿疹有效（2B），可降低疾病严重程度（2B），缓解瘙痒（2B）。

3.3.2 推荐意见9 润燥止痒胶囊（4粒/次， 3次/日）联合TCS治疗成人慢性湿疹有效（2C）。

3.4 临床问题4 口服中成药联合常规西药治疗湿疹的有效性和安全性如何？

3.4.1 推荐意见10 润燥止痒胶囊（4粒/次，3次/日）联合抗组胺药治疗成人慢性湿疹有效（2B），可降低疾病严重程度（2C）。

3.4.2 推荐意见11 润燥止痒胶囊（4粒/次， 3次/日）联合抗组胺药和TCS可提高治疗14岁以上儿童和成人慢性湿疹的疗效（2B），降低疾病严重程度（2C），缓解瘙痒（2C），改善生活质量（2C）。

4 中成药治疗湿疹药物推荐流程图（图1） 所有推荐基于临床研究证据。亚急性和慢性湿疹放在一起推荐是由于在发表研究中无进一步分类。非渗出性湿疹包含无糜烂渗出的急性湿疹、亚急性湿疹和慢性湿疹。