《中医外治杂志》2006 年 12 月第 15 卷06 期脐治疗慢性非特异性前列腺炎66例山东省聊城市中医院 庞保珍 赵焕云 摘要： 目的:探讨下焦逐瘀丹贴脐治疗慢性非特异性前列腺炎的临床疗效。 方法:以安慰剂作对照, 将128例患者随机分为两组, 双盲给药。结果:以纯中药制剂下焦逐瘀丹治疗该病66例, 临床痊愈44例, 与安慰剂治疗的62例比较, χ2=51.42, P<0.01, 两组临床疗效有显著性差异。结论:下焦逐瘀丹对气滞血瘀型慢性非特异性前列腺炎确有较好疗效。 笔者于1998年1月～2005年12月以安慰剂作对照, 随机分组采用双盲给药的方法, 对下焦逐瘀丹贴脐治疗慢性非特异性前列腺炎的临床疗效做了一定数量的临床对比观察, 现报道如下。 1 临床资料 1.1 一般资料 本组128例均已婚, 年龄最小23岁, 最大49岁, 平均31岁;病程最短1 a, 最长16 a, 平均5 a;病情为轻度21例, 中度63例, 重度44例;中医辨证均为气滞血瘀型。随机分为A、B两组, A组66例, B组62例, 在实验样本数达到预定85 %左右时进行均衡性检验, 两组在年龄、病程、病情程度及中医辨证的分布上均无明显差异 ( P >0.05) , 具有可比性。 1.2 诊断标准 参照中华人民共和国卫生部制定发布的该病西医诊断标准、病情轻重分级标准及中医辨证标准。 1.3 试验病例 标准参照中华人民共和国卫生部制定发布的该病病例标准纳入及排除标准。 1.4 观测指标 参照中华人民共和国卫生部制定发布的该病安全性观测及疗效性观测要求做。 2 治疗方法 治疗药采用下焦逐瘀丹 (自拟) :王不留行30 g, 三棱30 g, 莪术30 g, 炒穿山甲15 g, 川牛膝15 g, 川芎15 g, 车前子15 g, 石菖蒲20 g等中药, 上药共研细末, 瓶装备用。 安慰剂完全由基质做成, 安慰剂的形状、大小、包装完全与治疗药相同。由制剂人员将药物分为两组, 其中治疗药1组、安慰剂1组, 两组药物随机分为下焦逐瘀丹1号、下焦逐瘀丹2号。破盲前观察医生及患者均不知何组为安慰剂。A、B两组患者分别给予1号、2号下焦逐瘀丹, 临用时取药末10 g, 以温水调和成团涂神阙穴, 外盖纱布, 胶布固定, 3 d换药1次, 10次为1疗程, 3个疗程后统计疗效。 3 疗效分析 3.1 疗效标准 参照中华人民共和国卫生部制定发布的该病疗效判定标准判定。临床痊愈:症状消失, EPS检查连续2次以上正常, 肛诊前列腺压痛消失, 质地正常或接近正常, B超检查大致正常;显效:症状基本消失, EPS检查连续2次以上WBC值较前减少1/2或<15个/HP, 肛诊前列腺压痛及质地均有改善, B超检查有所改善;有效:症状减轻, EPS检查较前改善;无效:症状、体征及EPS检查均无改善或加重。 3.2 破盲前两组治疗结果 破盲前两组临床疗效比较见表1。两组患者在用药期间按卫生部发布的安全性观测要求观测均在正常范围内。 3.3 破盲后结果分析 破盲后知下焦逐瘀丹1号为治疗药, 下焦逐瘀丹2号为安慰剂。A组临床痊愈44例, 与B组比较有显著性差异 ( P <0.01) , 说明下焦逐瘀丹治疗气滞血瘀型慢性非特异性前列腺炎确有较好疗效。 4 典型病例 王×, 32岁, 农民, 2002年2月16日初诊。会阴、少腹胀痛, 小便赤涩6 a, 舌有瘀斑, 脉弦涩。前列腺液WBC 30个/HP, 卵磷脂小体减少。肛诊检查前列腺有炎性硬结, 压痛。诊断为中度慢性前列腺炎, 气滞血瘀证。遵上述方法给予下焦逐瘀丹治疗2个疗程临床痊愈, 嘱注意保健。2 a后随访未复发。 5 讨 论 下焦逐瘀丹中王不留行、三棱、莪术、炒穿山甲、川牛膝活血通经;川芎活血散瘀, 行气止痛;车前子、龙胆草清热利湿解毒;石菖蒲开窍除痰。诸药合用, 共奏行气活血之效。神阙穴与全身经络相通, 该穴用药既可激发经络之气, 又可通过药物在局部的吸收, 发挥明显的药理作用。 临床观察下焦逐瘀丹对气滞血瘀型慢性非特异性前列腺炎确有较好疗效, 且未见任何毒副作用。治疗中如不用安慰剂作对照, 很难显现该药独特的治疗作用。本研究采用安慰剂作对照, 并采取随机分组、双盲给药的方法, 并按卫生部制定发布的该病临床研究指导原理要求做, 避免了一些干扰因素, 其结果不仅充分说明了下焦逐瘀丹治疗该病的疗效确切, 而且亦说明了安慰剂对该病有一定的治疗效果。本安慰剂组总有效率达29.03%, 与有关资料基本一致。   |
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