1 拼音sū zǐ jiàng qì wán 3 苏子降气丸药典标准3.1 品名Suzi Jiangqi Wan 3.2 处方炒紫苏子145g、厚朴145g、前胡145g、甘草145g、姜半夏145g、陈皮145g、沉香102g、当归102g 3.3 制法以上八味,除炒紫苏子外,其余厚朴等七味粉碎成细粉,再与炒紫苏子配研,过筛,混匀;用生姜36g、大枣73g煎汁泛丸,低温干燥,即得。 3.4 性状本品为浅黄色或黄褐色的水丸;气微香,味甜。 3.5 鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(姜半夏);石细胞分枝状,壁厚,层纹明显(厚朴)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。 (2)取本品3g,研细,加乙醚30ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡对照药材0.5g,加乙醚30ml,同法制成对照药材溶液。再取白花前胡甲素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚( 60~90℃)—乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取当归对照药材0.5g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取[鉴别](2)项下药渣,挥尽乙醚,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗2次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚30ml,超声处理30分钟,滤过,滤渣挥尽乙醚,自“加甲醇30ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 3.6 检查应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。 3.7 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(19:81)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于5000。 3.7.2 对照品溶液的制备取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含56μg的溶液,即得。 3.7.3 供试品溶液的制备取本品,研细,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 3.7.4 测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于4.6mg。 3.8 功能与主治降气化痰,温肾纳气。用于上盛下虚、气逆痰壅所致的咳嗽喘息、胸膈痞塞。 3.9 用法与用量口服。一次6g,一日1~2次。 3.10 注意3.11 规格每13粒重1g 3.12 贮藏密封。 3.13 版本《中华人民共和国药典》2010年版 4 苏子降气丸中药部颁标准4.1 拼音名Suzi Jiangqi Wan 4.2 标准编号WS3-B-0278-90 4.3 处方紫苏子(炒) 160g 厚朴 160g 前胡 160g 甘草 160g 姜半夏 160g 陈皮 160g 沉香 112g 当归 112g 4.4 制法以上八味,除紫苏子外,其余等七味粉碎成细粉,再与紫苏子串研,过 筛,混匀;用生姜 40g、大枣 80g煎汁泛丸;低温干燥得 1100g,即得。 4.5 性状本品为淡黄色或浅褐色的水丸;气微香,味甜。 4.6 鉴别取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束,长32~ 144μm,存在于 粘液细胞中或散在;石细胞分枝状,壁厚,层纹明显;纤维管胞壁略厚,有具缘纹孔, 纹孔口人字状或十字状;草酸钙方晶成片存在于薄壁细胞中,纤维束周围薄壁细胞含草 酸钙方晶,形成晶纤维;薄壁细胞纺锤形壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。 4.7 检查4.8 功能与主治4.9 用法与用量口服,一次 6g,一日 1~ 2次。 4.10 注意4.11 规格每13粒重 1g 4.12 贮藏密闭,防潮。 5 苏子降气丸说明书5.1 药品名称5.2 药品汉语拼音Suzi Jiangqi Wan 5.3 剂型每13粒重1g。 5.4 性状5.5 苏子降气丸的主要成份紫苏子(炒)、厚朴、前胡、甘草、姜半夏、陈皮、沉香、当归等。 5.6 苏子降气丸的功能主治降气化痰,温肾纳气。用于上盛下虚、气逆痰壅所致的咳嗽喘息、胸膈痞塞。 5.7 苏子降气丸的用法用量口服。一次6g,一日1~2次。 5.8 注意事项1.忌烟、酒及辛辣食物。 3.有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病的患者及孕妇,应在医师指导下服用。 5.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者、孕妇应在医师指导下服用。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 5.9 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 5.10 备注请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 |
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