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0.03%和0.1%他克莫司软膏治疗幼儿特应性皮炎的安全性：一项36个月的随访研究 Abstract N°: 29 简介和目标： 在治疗儿童特应性皮炎(AD)时，他克莫司软膏在幼儿中超线使用。关于其在2岁以下儿童中的应用以及关于长期治疗的安全性数据有限。在这项单中心前瞻性临床研究中，我们旨在比较外用他克莫司(0.03%和0.1%软膏)和外用皮质类固醇(轻度和中度效力)在AD患儿中的用药安全性。 材料与方法： 我们开展了一项为期 36 个月的前瞻性随机的、但非安慰剂对照的随访研究，研究对象为 152 名 1-3 岁的中重度AD患儿。我们对这些患儿定期随访，并收集了有关皮肤感染和其他感染、AD 严重程度、综合生长参数、常规疫苗接种的血清反应以及其他与安全相关的实验室检测等信息。 治疗结果 我们观察到外用他克莫司和皮质类固醇治疗组在以下方面没有显著差异：皮肤感染(p=0.198)，其他感染(p=0.20)，生长参数(例如，身高p=0.60和体重p=0.81)，湿疹面积和严重指数(EASI) (p=0.19)，对常规疫苗的血清学反应(p=0.62)，清晨血清皮质醇水平(p=0.228)或总血清炎症细胞因子水平(白细胞介素4,10,12，31和干扰素γ)。两个治疗组的治疗反应显著(EASI降低)(p < 0.001)。在接受局部他克莫司治疗的患者中，9例(11.68%)在1周随访时有可测量的全血他克莫司浓度，在对照样本中恢复正常。随访期间，两组患者均未发生恶性肿瘤或严重感染，血嗜酸性粒细胞计数相当。 结论 外用他克莫司软膏(0.03%和0.1%)和外用皮质类固醇(轻度和中等效力)在患有中度至重度特应性皮炎的幼儿中显示出良好的安全性和相似的疗效。 |
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