骨髓抑制是传统化疗药物引起的最常见的血液学毒性,新型抗肿瘤药物如靶向、免疫药物亦可引起,临床表现为外周血细胞数量减少,包括中性粒细胞减少、血小板减少和血红蛋白降低(贫血),三者可以单独出现,也可相互兼夹,通常发生在抗肿瘤药物治疗后。80%以上的化疗药物能导致骨髓抑制",以中性粒细胞、血小板降低为主,化疗相关性贫血的发生率约为70%~90%。 白细胞减少(leukopenia)主要是指中性粒细胞减少。外周血中性粒细胞绝对值:在成人低于2.0×109/L者,儿童低于1.5×109/L者称为中性粒细胞减少。由于粒细胞中,中性粒细胞占绝大多数,因此通常所说的粒细胞减少也就是中性粒细胞减少;中性粒细胞是白细胞中的主要成分,故中性粒细胞减少常导致白细胞减少,当白细胞低于4.0×109/L称为白细胞减少。 中国药典2020版一部 生白合剂(生白口服液) Shengbai Heji 【处方】淫羊藿240g,补骨脂120g,附子(黑顺片)80g,枸杞子240g,黄芪240g,鸡血藤240g,茜草240g,当归120g,芦根240g,麦冬120g,甘草120g。 【制法】以上十一味,加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度1.24~1.27(25℃),加乙醇使含醇量达70%,静置,滤过,滤液回收乙醇,加水适量搅拌,用20%氢氧化钠溶液调pH值至7,加甜菊素2g,调整总量至1000ml,搅匀,冷藏,滤过,灌封,灭菌,即得。 【性状】本品为棕红色液体;气香,味微苦。 【功能与主治】温肾健脾,补益气血。用于癌症放、化疗引起的白细胞减少属脾肾阳虚,气血不足证候者,症见神疲乏力,少气懒言,畏寒肢冷,纳差便溏,腰膝酸软。 【用法与用量】口服。一次40ml,一日3次。或遵医嘱。 【注意】(1)阴虚火旺及有出血倾向者禁用。 (2)热毒证禁用。 (3)孕妇禁用。 (4)个别病人服后有轻度胃脘不适。 【规格】(1)每支装10ml(2)每支装20ml(3)每瓶装250ml 【贮藏】密封,置阴凉干燥处。 【老标准】 生白口服液 标准来源:新药转正标准27 拼音名:ShengbaiKoufuye 书页号:X27-86 标准编号:WS3-016(Z-002)-2000(Z) 【处方】淫羊藿,补骨脂,附子(制),枸杞子,黄芪,鸡血藤,茜草,当归,芦根,麦冬,甘草。 【性状】本品为棕红色液体;气香,味微苦。 【功能与主治】温肾健脾,补益气血;用于癌症放、化疗引起的白细胞减少属脾肾阳虚,气血不足证候者,证见神疲乏力,少气懒言,畏寒肢冷,纳差便溏,腰膝酸软等。 【用法与用量】口服,一次40ml,一日3次。或遵医嘱。 【注意】阴虚火旺及有出血倾向者禁用。热毒证禁用。孕妇禁用。个别病人服后有轻度胃脘不适。 【规格】每支装 (1)10ml (2)20ml 【贮藏】密封,置阴凉干燥处。 【有效期】2年 根据中西医不同的两套理论,以补肾填精益气健脾、养血生血为治则,并结合现代中药药理研究成果,我国临床中医肿瘤学名医邵梦扬教授积几十年临床实践经验和十余年潜心研究成果最终研制成了生白口服液/合剂。该药为国家级新药,是国家中药保护品种,也是原卫生部批准并以“Z”字开头的国家级II类“抗癌生白”药物。 【方解】 方中淫羊藿补肾助阳;黄芪益气健脾,为君药。补骨脂、附子补火助阳,温补脾肾,加强君药温阳之功;枸杞子、麦冬、当归滋阴养血,共为臣药。鸡血藤、茜草补血活血,使君臣之药补而不滞;芦根甘寒清润,可制约补气助阳药的温燥之性,共为佐药。甘草调和诸药,为使药。上药合用,共奏温肾健脾,补益气血之效。中医药经典《内经》中《阴阳藏象大论》篇 中讲到,肾主骨生髓,所以人体骨髓的生长生发和与自身肾脏息息相关。而生白口服液正是通过补肾生髓,从源头滋养骨髓生长白细胞。 【临床应用】 脾肾阳虚、气血不足证 因禀赋不足,后天失养,或久病体衰以致脾肾阳虚,气血不足而见腰膝酸软,精神疲惫,肢体倦怠,少气懒言,畏寒肢冷,食少纳差,大便溏薄,舌淡苔白,脉沉弱;癌症放、化疗引起的白细胞减少症见上述证候者。 【药理毒理】 本品有升高白细胞作用。 1.升高白细胞 本品对环磷酰胺、阿霉素、氟尿嘧啶以及Co放射引起的小鼠白细胞减少有升高作用。 2.其他 本品能提高小鼠巨噬细胞吞噬功能,对小鼠S肉瘤有抑制作用。 【说明书】 【药品名称】通用名称: 生白口服液 【成分】淫羊藿、补骨脂、附子(制)、枸杞子、黄芪、鸡血藤、茜草、当归、芦根、麦冬、甘草。 【性状】本品为棕红色液体;气香,味微苦。 【适应症】温肾健脾、补益气血。用于癌症放、化疗引起的白细胞减少属脾肾阳虚,气血不足证候者,证见神疲乏力,少气懒言,畏寒肢冷,纳差便溏,腰膝酸软等。 【规格】 (1)每支装10ml;(2)每支装20ml 【用法用量】口服。一次40ml,一日3次。或遵医嘱。 【不良反应】个别病人服后有轻度胃脘不适。 【禁忌】阴虚火旺及有出血倾向者禁用。热毒证禁用。孕妇禁用。 【注意事项】尚不明确。 【药理毒理】 本品对化疗药物和放射线造成的小鼠白细胞减少有提升作用,对环磷酰胺造成的小鼠骨髓抑制有保护作用,并能促进骨髓粒系干细胞增殖。具有一定的提高小鼠巨噬细胞吞噬功能的作用。 【贮藏】密封,置阴凉干燥处。 【包装】钠钙玻璃管制口服液瓶。6支/盒。 【有效期】36个月 【执行标准】新药转正标准第二十七册WS3-016(Z-002)-2000(Z) 【批准文号】国药准字Z20113006 【生产企业】湖北梦阳药业股份有限公司
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