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随着生物医药行业的快速发展，生物药的制造和生产过程对环境的要求越来越高。为了满足这些严格的要求，无尘车间成为生物药生产中不可或缺的一部分。CDMO（制药合同研发组织）在生物药的生产中扮演着重要角色，其无尘车间的装修设计对于药品的质量和生产效率具有关键影响。今天我们就以EPC工程（总承包）集成服务商CEIDI西递的项目为例，详细分析一下生物药CDMO无尘车间的装修设计。  对于生物制药车间来说，无论是原液还是成品阶段，让每一个生产工艺环节匹配合适的受控环境是车间设计的核心所在。生物制药无尘车间的总体布局应根据生产工艺、设备、物流等方面的需求进行设计，同时应考虑员工的安全和舒适性。生物制药企业车间洁净区划分为A、B、C、D，四个级别区域。主要是以环境中的细菌数和尘埃粒子数为主要控制对象，同时，还对其环境温湿度压差照度噪声等作出了规定。CEIDI西递设计师一般会按生产工艺流程和要求合理社会洁净级别、计算空调参数以及洁净面积和空间。 生物药无尘车间的空气的洁净度是设计的关键所在，细胞培养区域内都可以按照D级标准控制，在无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域，则需要进行B级设计。而对于其他重要程度略低的操作环节，如灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制、产品的过滤、直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装，以及灭菌工艺环节所处的洁净区，则按照C级和D级进行设计。 另外，生物药无尘车间的施工装修选材要点要注意：整体装修材料建议选择表面光滑、耐磨不产尘、易于清洁、不锈蚀、不吸水的材料，如墙面可选择彩钢板、玻璃、不锈钢+玻璃等材质，天花选择装配式彩钢板，地面选择无缝拼接的 PVC卷材地板 门窗应密封性好、防尘、易清洁。门窗的设计应考虑通风量和密封性的平衡，以保持无尘车间内的空气质量。此外，门窗上应安装防虫和防鼠设施，以防止昆虫和老鼠进入无尘车间。在装修过程中，还应注意以下细节处理： 地面应设置排水沟和地漏，以便于清洗地面和排水。 墙面和天花板上的管道应采用管束和托架固定，以避免管道振动和积尘。 灯具和风口应采用嵌入式设计，以避免积尘和影响空气流动。 无尘车间内的标识和文字应采用防潮、防尘、耐腐蚀的材料，以保持清晰可读。 作为洁净工程领域的专业EPC集成服务商，CEIDI西递在生物药CDMO无尘车间装修设计方面拥有深厚的理论基础和实践经验。他们理解每一个生产环节对环境的要求，并将其融入到设计中，确保车间的装修和布局能够满足生产工艺、设备、物流等方面的需求。 |
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