《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范
Ⅲ类：
6804
6815 6821 6822
镜设备
6823
6824 6825 6826 6828 6830 6832
眼科手术器械
注射穿刺器械 医用电子仪器
医用光学器具、仪器及内窥
医用超声仪器及有关设备
医用激光仪器设备 医用高频仪器设备
物理治疗及康复设备
医用磁共振设备
医用 X 射线设备
医用高能射线设备
6833
6840 6845 6846 6854
备及器具
6858
及器具
6863
6864 6865 6866 6870 6877
医用核素设备
临床检验分析仪器
体外循环及血液处理设备
植入材料和人工器官
手术室、急救室、诊疗室设
医用冷疗、低温、冷藏设备
口腔科材料
医用卫生材料及敷料
医用缝合材料及粘合剂 医用高分子材料及制品
软件
介入器材
Ⅱ类：
6803
6807 6809 6810 6815 6820 6821 6822
镜设备
6823
6824 6825 6826 6827 6830 6831
神经外科手术器械
胸脑心血管外科手术器械
泌尿肛肠外科手术器械 矫形外科（骨科）手术
注射穿刺器械 普通诊察器械
医用电子仪器设备
医用光学器具、仪器及内窥
医用超声仪器及有关设备
医用激光仪器设备 医用高频仪器设备
物理治疗及康复设备
中医器械
医用 X 射线设备
医用 X 射线附属设备及部件
6833
6840 6841 6845 6846 6854
备及器具
6855
6856 6857 6858
及器具
6863
6864 6866 6870
医用核素设备
临床检验分析仪器
医用化验和基础设备器具 体外循环及血液处理设备
植入材料和人工器官
手术室、急救室、诊疗室设
口腔科设备及器具
病房护理设备及器具
消毒和灭菌设备及器具
医用冷疗、低温、冷藏设备
口腔科材料
医用缝合材料及粘合剂 医用高分子材料及制品
软件
一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品
6801 基础外科手术器械
编号代码
名称
品名举例
6801－2 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮
刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
6801－3 基础外科用剪
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
6801－4 基础外科用钳
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝
拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
6801－5 基础外科用镊夹 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、
拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹
6801－6
基础外科用针、钩
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头
拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 6801－7 基础外科其它器械
刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、
皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子
6802 显微外科手术器械
编号代码
名称
品名举例
6802－1 显微外科用刀、凿 显微喉刀
6802－2 显微外科用剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 6802－3 显微外科用钳
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 6802－4 显微外科用镊、夹 显微镊、显微持针镊、显
微止血夹
6802－5 显微外科用针、钩 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 6802－6 显微外科用其
他器械
显微合拢器
6803 神经外科手术器械
编号代码
名称
品名举例
6803－2 神经外科脑内用钳 银夹钳、U 型夹钳、动脉瘤夹钳
6803－5 神经外科脑内用其他器械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板
6804 眼科手术器械
编号代码
名称
品名举例
6804－2 眼科手术用剪 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 6804－3 眼科手术用钳 晶体植入钳、
环状组织钳 6804－4 眼科手术用镊、夹 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 6804－5 眼科手术用钩、
针 眼用钩针
6804－6 眼科手术用其他器械 眼用板铲、眼用固定环、开睑器
6805 耳鼻喉科手术器械
编号代码
名称
品名举例
6805－1 耳鼻喉科用刀、凿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）
骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿
6805－2 耳鼻喉科用剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪
6805－3 耳鼻喉科用钳
扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬
骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳
6805－4 耳鼻喉科用镊、夹 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹
6805－5 耳鼻喉科用钩、针 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩
6805－6 耳鼻喉科用其他器械
扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、
鼻镜
6806 口腔科手术器械
编号代码
名称
品名举例
6806－1 口腔用刀、凿 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙
釉凿 6806－2 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪
6806－3 口腔用钳 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 6806－4 口腔用镊、夹 残根
镊、牙用镊、长镊、成形片夹
6806－5 口腔用钩、针
牙探针、脓肿探针、牙周袋探针
6806－6 口腔用其它器械
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分
离器、洁治器、刮治器、剔挖器、
研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火 管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测
量器
6807 胸腔心血管外科手术器械
编号代码
名称
品名举例
6807－1 胸腔心血管外科用刀 胸骨刀
6807－2 胸腔心血管外科用剪 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪
6807－3 胸腔心血管外科用钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双
关节肋骨咬骨钳
6807－4 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊
6807－5 胸腔心血管外科用钩、针 心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针
6807－6 胸腔心血管外科用其他器械
血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器
6808 腹部外科手术器械
编号代码
名称
品名举例
6808－2 腹部外科用剪 胃内手术剪、直角剪
6808－3 腹部外科用钳 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳
6808－4 腹部外科用钩、针 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针
6808－6 腹部外科用其他器械
荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器
6809 泌尿肛肠外科手术器械
编号代码
名称
品名举例
6809－2 泌尿肛肠科用剪 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪
6809－3 泌尿肛肠科用钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳
6809－5 泌尿肛肠科用钩、针 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 6809－6 泌尿肛肠科用其他器
械
尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹
6810 矫形外科（骨科）手术器械
编号代码
名称
品名举例
6810－1 矫形（骨科）外科用刀、锥 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨
切刀、
石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪
式手摇骨钻
6810－2 矫形（骨科）外科用剪
双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪
6810－3 矫形（骨科）外科用钳
膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持
板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、
钢丝钳
6810－4
矫形（骨科）外科用锯、凿、锉
弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关
节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿
6810－5 矫形（骨科）外科用钩、针 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、
颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针
6810－6 矫形（骨科）外科用刮 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子） 6810
－7
矫形（骨科）外科用有源器械
电动石膏剪、电动石膏锯
6810－8
矫形（骨科）外科用其它器械
钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工
股骨假体加压固定器、CD 棒推进器、CD 钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向
器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关
节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、 弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位 器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、 可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢 针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部
牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架
6812 妇产科用手术器械
编号代码 名 称 品 名 举 例
6812－1 妇产科用刀 碎胎刀
6812－2 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪
6812－3 妇产科用钳 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科
分离钳、胎盘钳 6812－4 妇产科用镊、夹 环形输卵管镊
6812－5 妇产科用钩、针 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针
6812－6 妇产科用其他器械 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计
6813 计划生育手术器械
编号代码
名称
品名举例
6813－3 计划生育用钳
输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳
编号 分类名称 名称 品名举例 管理分类
6801 基础外科 医用缝合针(不带
6801-1 医用缝合针(不带线) II
手术器械 线)
6803 神经外科 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、
6803-1 神经外科脑内用刀 II
手术器械 脑神经刀、脑膜刀
6803 神经外科
6803-2
6803-3
手术器械
6803 神经外科
手术器械
神经外科脑内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳
脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹
神经外科脑内用镊
持镊
脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、
II
II
6803 神经外科 神经外科脑内用
6803-4 神经根拉钩、交感神经钩、 II
手术器械 钩、刮
脑刮匙、脑垂体刮匙
6803 神经外科 神经外科脑内用其
6803-5 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 II
手术器械
6807 胸腔心血
6807-3 管外科手术器
械
他器械
胸腔心血管外科用
钳
心内膜心肌活组织钳、心房 侧壁钳、主动脉侧壁钳、主
动脉阻断钳、主动脉止血钳、
主动脉游离钳、无损伤肺动 脉止血钳、无损伤动脉止血 钳、无损伤动脉导管钳、动 脉侧壁钳、动脉阻断钳、静 脉阻断钳、腔静脉钳、腔静
II
脉游离钳、主肺动脉钳
6807 胸腔心血
胸腔心血管外科用 大隐静脉镊、心房止血器、
6807-4 管外科手术器 II
镊、夹 心耳止血器、凹凸齿止血夹
械
6807 胸腔心血
胸腔心血管外科用 血管打洞钳（器）、心房打
6807-6 管外科手术器 II
械
6807 胸腔心血
6807-7 管外科手术器
械
6809 泌尿肛肠
6809-3
外科手术器械
6810 矫形外科
6810-1 （骨科）手术
器械
6810 矫形外科
其他器械
胸腔心血管外科用
吸引器
泌尿肛肠科用钳
矫形（骨科）外科
用刀、锥
洞器、二尖瓣扩张器
心内吸引器（头）、左房引 流管、冠状动脉吸引器、冠 状动脉灌注器、大隐静脉冲 洗管、静脉撑开器、短柄吸
引器（头）
血管阻断钳、骼血管阻断钳、
骼静脉侧壁钳
椎管铲刀、椎管锉刀、手锥
颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬
II
II
II
矫形（骨科）外科 骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓
6810-3 （骨科）手术 II
器械
6810 矫形外科
6810-4 （骨科）手术
器械
6810 矫形外科
6810-7 （骨科）手术
器械
6810 矫形外科
用钳
矫形（骨科）外科
用锯、凿、锉
矫形（骨科）外科
用有源器械
核钳、椎板咬骨钳、弯头平
口棘突骨钳、枪形咬骨钳
环锯、腰椎用梯形骨凿、椎
间盘手术用环锯、C－D 椎板 剥离器、颈椎测深凿、颈椎 直角骨凿、椎板骨凿、椎体
骨凿、椎体前方剥离器
风动开颅器、电池式自停颅
骨钻、电动胸骨锯、电动骨
钻
II
II
矫形（骨科）外科 肢体延长架、多功能单侧外
6810-8 （骨科）手术 II
用其它器械 固定支架
器械
电子体温计、红外耳蜗体温
6820 普通诊察 计、 口腔、肛门、腋下体温
68201 体温计 II
器械 计、皮肤体温计、液晶体温
计
无创性电子血压计、台式、
6820 普通诊察
68202 血压计 立式血压计、血压表、小儿 II
器械
血压表
6821 医用电子
68213 无创医用传感器 无创医用传感器 II
仪器设备
单导心电图机、多导心电图
机、胎儿心电图机、心电向
量图机、心电图综合测试仪、
晚电位测试仪、无损伤心功 能检测仪、心率变异性检测
6821 医用电子
68214 心电诊断仪器 仪、心电分析仪、运动心电 II
仪器设备
功量计、心电多相分析仪、
心电遥测仪、心电电话传递
系统、实时心律分析记录仪、
长程心电记录仪、心电标测
图仪、心电工作站
脑电图机、脑电阻仪、脑电
6821 医用电子
68215 脑电诊断仪器 波分析仪、脑地形图仪、脑 II
仪器设备
电实时分析记录仪
6821 医用电子
68216 肌电诊断仪器 肌电图机 II
仪器设备
眼动图仪、眼震电图仪、视
6821 医用电子 其他生物电诊断仪
68217 网膜电图仪、诱发电位检测 II
仪器设备 器
系统（含视、听、体）
听力计、小儿测听计、心音
6821 医用电子
68218 电声诊断仪器 图仪、舌音图仪、胃电图仪、 II
仪器设备
胃肠电流图仪
病人监护仪（监护参数含心
电、血氧饱和度、无创血压、
6821 医用电子 脉搏、体温、呼吸、呼吸末
68219 无创监护仪器 II
仪器设备 二氧化碳）、麻醉气体监护
仪、呼吸功能监护仪、睡眠
评价系统、分娩监护仪
综合肺功能测定仪、呼吸功
能测试仪、氧浓度测定仪、 肺通气功能测试仪、CO2 浓度
6821 医用电子 呼吸功能及气体分
682110 测定仪、肺内气体分布功能 II
仪器设备 析测定装置
测试仪、弥散功能测试仪、
氮气计、微量气体分析器、 压力型容积描绘仪、肺量仪
6821 医用电子
682111 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 II
仪器设备
脑血流图仪、阻抗血流图仪、
6821 医用电子 血流量、容量测定 电磁血流量计、无创心输出
682112 II
仪器设备 装置 量计、心脏血管功能综合测
试仪
6821 医用电子 电子血压脉搏仪、动态血压
682113 电子压力测定装置 II
仪器设备 监护仪
方波生理仪、生物电脉冲频
6821 医用电子 率分析仪、生物电脉冲分析
682114 生理研究实验仪器 II
仪器设备 仪、微电极控制器、微操纵
器、微电极监视器
6821 医用电子 医用红外热象仪、红外线乳
682115 光谱诊断设备 II
仪器设备 腺诊断仪
6821 医用电子
682117 睡眠呼吸治疗系统 睡眠呼吸治疗系统
仪器设备
管理分
编号 分类名称 名称 品名举例
类
全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、
半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血 凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测
6840 临床检验分析 定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血
68401 血液分析系统 II
仪器 流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、
血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流 式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析
系统、全自动凝血纤溶分析仪
全自动生化分析仪、 全自动快速 （干式）
6840 临床检验分析 生化分析仪、全自动多项电解质分析
68402 生化分析系统 II
仪器 仪、半自动生化分析仪、半自动单/多
项电解质分析仪
酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测
6840 临床检验分析
68403 免疫分析系统 系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定 II
仪器
仪、荧光免疫分析仪、
6840 临床检验分析 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门
68404 细菌分析系统 II
仪器 螺旋杆菌测定仪
6840 临床检验分析
68405 尿液分析系统 自动尿液分析仪及试纸 II
仪器
全自动血气分析仪、组织氧含量测定
6840 临床检验分析 仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、
68407 血气分析系统 II
仪器 CO2 红外分析仪、 血氧分压监测仪、 经皮
血气酸碱分析仪、电化学测氧仪
6840 临床检验分析 基因和生命科学仪 精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR 扩
68408 II
仪器 器 增仪
6840 临床检验分析 临床医学检验辅助 超净装置、 血球记数板、 自动加样系统、
684010 II
仪器 设备 自动进样系统、洗板机
6841 医用化验和基 CO2 培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培
68411 医用培养箱 II
础设备器具 养装置
6841 医用化验和基 血液化验设备和器
68414 真空采血管、采血针、激光采血机 II
础设备器具 具
6845 体外循环及血 人工心肺设备辅助
68453 热交换器、水箱 II
液处理设备 装置
6845 体外循环及血
68456 体液处理设备 腹膜透析机、腹膜透析管 II
液处理设备
6846 植入材料和人
68465 器官辅助装置 助听器、外挂式人工喉 II
工器官
6854 手术室、急救
68545 室、诊疗室设备及 输液辅助装置 输液泵、注射泵 II
器具
6854 手术室、急救
68546 室、诊疗室设备及 负压吸引装置 流产吸引器、负压吸引器 II
器具
6854 手术室、急救
68547 室、诊疗室设备及 呼吸设备配件 简易呼吸器 II
器具
6854 手术室、急救
68548 室、诊疗室设备及 医用制气设备 医用制氧机、手提式氧气发生器 II
器具
6854 手术室、急救
电动 I 貉故质 电动综合手术台、治疗手术床、电动间
68549 室、诊疗室设备及 II
跆?/td> 隙牵引床、
器具
6854 手术室、急救 各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗
冲洗、通气、减压
685410 室、诊疗室设备及 胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌 II
器具
器具 肠机、洗肠机
6854 手术室、急救
685411 室、诊疗室设备及 诊察治疗设备 耳鼻喉科检查治疗台 II
器具
6854 手术室、急救
无影灯 I 接美涔庀宋 脊馐质
685413 室、诊疗室设备及 手术灯 II
醯?/td>
器具
6855 口腔科设备及
68551 口腔综合治疗设备 综合治疗台（机） II
器具
6855 口腔科设备及
68552 牙钻机及配件 电动牙钻机、涡轮牙钻机 II
器具
6855 口腔科设备及
68553 牙科椅 液压牙科椅、 电动牙科椅 II
器具
6855 口腔科设备及
68554 牙科手机 电动手机、涡轮手机 II
器具
医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管
6855 口腔科设备及
68555 洁牙、补牙设备 长度测定仪、根管治疗仪、光固化机 II
器具
（器）
6855 口腔科设备及
68556 车针 车针 II
器具
6855 口腔科设备及 口腔综合治疗设备
68557 强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器 II
器具 配件
医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、
6856 病房护理设备
68561 供氧系统 吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压 II
及器具
装置、排氧装置
6856 病房护理设备
68562 病床 电动多功能病床、电动防褥疮床垫 II
及器具
6857 消毒和灭菌设
68571 辐射灭菌设备 医用伽玛射线灭菌器 II
备及器具
预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、
自动高压蒸汽灭菌器、 立式压力蒸汽灭
6857 消毒和灭菌设
68572 压力蒸汽灭菌设备 菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式 II
备及器具
矩形压力蒸汽灭菌器、 动真空压力蒸 脉
汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器
6857 消毒和灭菌设 环氧乙烷灭菌器、 轻便型自动气体灭菌
68573 气体灭菌设备 II
备及器具 器
管理分
编号 分类名称 名称 品名举例
类
6821 医用电子仪器
682118 心电电极 心电电极 II
设备
裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间
视觉检查仪、 隐斜计、 前房深度测定仪、 角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压
6822 医用光学器
镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光
68224 具、仪器及内窥镜 眼科光学仪器 II
度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组
设备
合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递
函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电
弱视助视器、检影镜、验光镜片
诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠
6822 医用光学器
光学内窥镜及冷光 镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管
68225 具、仪器及内窥镜 II
源 内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、
设备
直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源
各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿
6822 医用光学器
医用手术及诊断用 鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、
68226 具、仪器及内窥镜 II
显微设备 微循环显微镜、体表微循环显微镜、生
设备
物显微镜、显微精子分析系统
多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综
6823 医用超声仪器
68233
68234
及有关设备
6823 医用超声仪器
及有关设备
超声母婴监护设备 合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护
仪
心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能
器、血管内超声换能器、电子线阵换能
超声换能器
器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸
II
II
阵扫描换能器、食管超声换能器
B 型电子线阵超声诊断仪、B 型机械扇
6823 医用超声仪器 便携式超声诊断设 扫超声诊断仪、B 型伪彩色显示仪、超
68235 II
及有关设备 备 声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度
仪、超声骨测量仪
超声去脂仪、 超声治疗机、 超声雾化器、
6823 医用超声仪器 超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨
68236 超声理疗设备 II
及有关设备 折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮
肤治疗仪、
激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤
6824 医用激光仪器
68242 激光诊断仪器 诊断仪、2 类激光诊断仪、激光血液分 II
设备
析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计
氦氖激光治疗机 包括具有扩束装置的 （
6824 医用激光仪器 弱激光体外治疗仪
68245 照射仪）、氦镉激光治疗机、3A 类半 II
设备 器
导体激光治疗机、激光针灸治疗仪
6825 医用高频仪器 高频手术和电凝设 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高
68251 II
设备 备 频电灼器
6825 医用高频仪器
68252 高频电熨设备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 II
设备
6825 医用高频仪器
68254 射频治疗设备 短波治疗机、超短波治疗机 II
设备
6825 医用高频仪器
68255 高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 II
设备
音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉
6826 物理治疗及康
68262 电疗仪器 冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗 II
复设备
仪）
光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫
6826 物理治疗及康 外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐
68263 光谱辐射治疗仪器 II
复设备 射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗
仪、强光辐射治疗仪
6826 物理治疗及康 电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治
68265 理疗康复仪器 II
复设备 疗机）
6826 物理治疗及康 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心
68266 生物反馈仪 II
复设备 率反馈仪
6826 物理治疗及康 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合
68267 磁疗仪器 II
复设备 治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具
6826 物理治疗及康
68268 眼科康复治疗仪器 视力训练仪、弱视治疗仪 II
复设备
中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈
68271 6827 中医器械 诊断仪器 II
测量仪、经络分析仪
电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电
68272 6827 中医器械 治疗仪器 麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测 II
试仪、耳穴探测治疗机
68273 6827 中医器械 中医器具 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 II
6830 医用 X 射线设 X 射线诊断设备及 200mA 以下（含 200mA）X 射线诊断设
68302 II
备 高压发生装置 备
医用固定阳极 X 射线管、旋转阳极 X 射
6831 医用 X 射线附 医用 X 射线管、管
68311 线管、X 射线 CT 管、栅极 X 射线管及 II
属设备及部件 组件或源组件
管组件或源组件、高压发生器
医用 X 射线电视系统、数字减影系统、
X 射线影像增强系统、激光相机、X 射
6831 医用 X 射线附 医用 X 线影像系统
68312 线像增强器、医用透视荧光屏、医用间 II
属设备及部件 及成像器件
接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、
牙用增感屏
X 射线检查用电动胃肠床、电动摄影平
X 线机配套用患者
6831 医用 X 射线附 床、电动导管床、电动断层床、X 射线
68313 或部件支撑装置 II
属设备及部件 管或监视器用电动悬吊装置及电动立
（电动）
柱式支撑装置
6831 医用 X 射线附X 射线透视、 摄影附高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影
68314 II
属设备及部件 加装置 装置、胸片摄影装置
6831 医用 X 射线附
68315 X 射线机用限速器 X 射线机用限速器 II
属设备及部件
骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、
放射性核素诊断设 甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功
68332 6833 医用核素设备 II
68333
68334
备
6833 医用核素设备 核素标本测定装置
核素设备用准直装
6833 医用核素设备
置
能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透
视机、g射线探测仪
放射免疫测定仪
放射性同位素设备准直器
II
II
管理分
编号 分类名称 名称 品名举例
类
6857 消毒和灭菌设
68574 干热灭菌设备 干热灭菌器、微波灭菌柜 II
备及器具
6857 消毒和灭菌设 手术室用高压电离灭菌设备、 病房用高
68575 高压电离灭菌设备 II
备及器具 压电离灭菌设备
6857 消毒和灭菌设
68576 专用消毒设备 超声消毒设备、口腔科消毒设备 II
备及器具
6858 医用冷疗、低 宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、
68581 温、冷藏设备及器 低温治疗仪器 低温变速降温仪 I 旱 淞苹 ⒀顾 II
具 跏嚼涠持瘟埔?/td>
6858 医用冷疗、低
医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、
68582 温、冷藏设备及器 医用低温设备 II
-80℃）、低温生物降温仪
具
6858 医用冷疗、低
68583 温、冷藏设备及器 医用冷藏设备 血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置 II
具
永久性充填材料及
68635 6863 口腔科材料 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 II
有关材料
暂封性充填材料及
68636 6863 口腔科材料 暂封补牙条、氧化锌水门汀 II
有关材料
齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合
金属、陶瓷类义齿
68637 6863 口腔科材料 金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、 II
材料
瓷牙
68638 6863 口腔科材料 齿科预防保健材料 氟防龋材料 II
68639 6863 口腔科材料 充填辅助材料 齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂 II
正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝
686310 6863 口腔科材料 正畸材料 II
弓矫治器、带环、橡皮圈
印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材
686311 6863 口腔科材料 印模材料 料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸 II
盐印模材料
6864 医用卫生材料 止血海绵 I 接猛阎 蕖 II 接猛阎
68642 敷料、护创材料 II
及敷料 床?/td>
6865 医用缝合材料 不可吸收缝合线 各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢
68652 II
及粘合剂 （带针/不带针） 缝线、蚕丝线
6865 医用缝合材料
68654 表面缝合材料 皮肤缝合钉 I 接美 ?/td> II
及粘合剂
6866 医用高分子材
68662 妇科检查器械 一次性使用阴道扩张器及润滑液 II
料及制品
6866 医用高分子材
68663 避孕器械 避孕套、避孕帽 II
料及制品
一次性使用导尿管 I 淮涡允褂玫デ
6866 医用高分子材
68664 导管 I 鞴?/td> 坏寄蚬堋⑺ 黄 业寄蚬堋⒌?芤 II
料及制品
鞴?/td>
经口（鼻）气管插管、气管切开插管、
6866 医用高分子材 呼吸麻醉或通气用
68665 支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼 II
料及制品 气管插管
吸机管路及接头、
6866 医用高分子材
68666 肠道插管 鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 II
料及制品
6866 医用高分子材
68667 手术手套 无菌医用手套 II
料及制品
68702 6870 软件 诊断图象处理软件 CR/DR II
68702 6870 软件 诊断图象处理软件 病理图像分析系统 II
68702 6870 软件 诊断图象处理软件 显微分析系统 II
68702 6870 软件 诊断图象处理软件 红外热象处理 II
68702 6870 软件 诊断图象处理软件 数字化超声工作站、 II
68702 6870 软件 诊断图象处理软件 超声三维成像系统、 II
68702 6870 软件 诊断图象处理软件 舌象仪 II
68703 6870 软件 诊断数据处理软件 24 小时全信息动态心电分析系统 II
68703 6870 软件 诊断数据处理软件 24 小时全信息动态脑电记录分析系统 II
68703 6870 软件 诊断数据处理软件 脉象仪 II
68703 6870 软件 诊断数据处理软件 脑电(肌电)诊断分析系统 II
68703 6870 软件 诊断数据处理软件 睡眠监护系统、 II
68703 6870 软件 诊断数据处理软件 血流变数据处理软件 II
激光(血液分析仪、激光全息检测仪)
68703 6870 软件 诊断数据处理软件 II
数据分析软件
影象档案传输、处
68704 6870 软件 PACS、远程诊断 II
理系统软件
人体解剖学测量软
68705 6870 软件 人体解剖学测量软件
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