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免费 | 2023年第二期“认证通用基础”冲刺题

 牛人的尾巴 2023-10-21 发布于安徽


这些题背过,不及格都难。

一、单选题(从下列每小题列出的四个备选答案中,选出一个最恰当的答案,错选、不选均不得分,每题 1 分)。

1.合格评定活动通过颁发( )以证明评定结果。
A.认证信息
B.合格证.
C.获证牌匾
D.符合性声明书

2.审核准备阶段的文件审核的目的包括( )。
A.学习审核程序
B.收集信息
C.熟悉审核方法
D.了解认证情况

3.合格评定工具箱中的国际标准已( )转化。
为我国的国家标准。
A.参照
B.等效
C.等同
D.完全

4.合格评定功能法包含的过程活动有( )。
A.选取、确定、复核、证明
B.计划、审核、报告、复评
C.申请、审核、复查、发证
D.选取、审核、复查、报告

5.质量基础设施(NQI) 是指一个国家和地区建立和执行( )等所需的质量体制机制框架的统称。
A.合格评定、计量、标准
B.与国际接轨、强国强企战略
C.社会安定、公共管理、提质增效
D.科技兴企、科技兴国

6.使用合格评定有关的标准和指南有助于( )贸易壁垒。
A.管理 B.增加 C.加强 D.消除

7.互动的审核技术主要是指( ) 的相互交流。
A.审核组内成员
B.受审核方与认证机构
C.审核组与受审核方人员
D.审核组成员与认证机构

8.依据《认证证书和认证标志管理办法》,( ) 伪造、冒用、转让和非法买卖认证证书和认证标志。
A.禁止
B.可以
C.不能
D.不可以

9.确定审核所需的时间应考虑()。
A.受审核方的付费能力
B.审核组成员的合作能力
C.审核的成本与费用
D.受审核方的规模与风险

10.按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性,进行处理或提供服务所组成的技术操作是()。
A.检验
B.评价
C.检测
D.检疫

11.与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实
陈述或其他信息是( )。
A.审核活动
B.审核证据
C.审核报告
D.审核记录

12.认证机构应考虑来自( ) ,修改或调整审核方案。
A.市场客户的满意度
B.经营相关方的建议和要求
C.审核组审核过程中反馈的相关信息
D.组织领导意图

13.认证制度是指实施认证的( )
A.形式和管理
B.管理、权限规定、约束与要求
C.规则、程序和管理
D.方法、技术、方案

14.GB/T27021,IDT ISO/IEC17021《合格评定管理体系审核认证机构要求》属于合格评定工具箱中的( )类型文件。
A.技术功能文件
B.规范性文件
C.管理体系文件

D.适用性文件

15. ( )作为一种通用表述被用作“已证实满足规定要求'的传达手段。
A.自我声明 
B.没有不合格
C.符合性说明 
D.宣布通过现场审核

16.认证类型通常可分为( ) 认证以及其他类型的认证。
A.产品、过程、管理体系、服务
B.过程、人员、管理体系、管理
C.有机产品、管理体系、过程、客户要求
D.产品、政府机构设置、国家公务员、管理体系

17.GB/T19011《管理体系审核指南》为实施管理体系审核活动的( )提供了指南。
A.选取和确定
B.复核和检查
C.确定和评价
D.选取和检查

18.国家质量基础设施(NQI) 具有( )属性。
A.生产、贸易、管理
B.技术、生产、贸易
C.生产、科技、贸易
D.管理、技术、贸易

19.合格评定的评价技术主要应用在( ) 活动中。
A.首次开展的认证活动
B.标准规定范围之外的认证
C.人员认证、过程认证、管理体系认证、产品认证
D.特殊目的和用途认证

20.依据《中华人民共和国认证认可条例》,取得认机构资质,应当经( )批准,并在批准范围内从事认证活动。
A.国务院
B.国务院认证认可监督管理部门
C.市场监管总局
D.工商局

21.取样是按照在选取阶段( ) 提供合格评定对象
的样品的活动。
A.得到的结论
B.确定的程序
C.获取的信息
D.确定的人员

22.合格评定工具箱中与合格评定认证方案直接相
关的标准( )。
A.GB/T27020
B.GB/T17021
C.GB/T27067
D.GB/T27065

23.检测、检查、审核是合格评定功能法的( )活动。
A.选取 B.确定 C.复核 D.决定

24.依据《中华人民共和国计量法》,( ) 负责建立各种计量基准器具,作为统一全国量值的最高依据。
A.各行政执行机构
B.国务院行政主管部门
C.县级以上计量部门
D.各主管部委领导部门

25.我国认证认可制度覆盖了国际通行的对( )认可
A.政府、社会团体、企业
B.实验室、企业、认证机构
C.认证机构、企业、政府机关
D.检验机构、实验室、认证机构

26.分包检验工作的( ) 时,应确保并能够证明其分包方有能力承担相应的服务。
A.部分活动
B.重要工作
C.任何一部分
D.核心检查任务

27.审核方案是针对( )的一组(一次或多次)审核的安排。
A.具有特定目的
B.审核管理要求
C.特定时间段所策划
D.特定时间段所策划,并具有特定目的

28.查明一个或多个特性及特性值的活动是()。
A.审核
B.检查
C.确定
D.检验

29.认证机构取得认可可以有( )作用。
A.表明认证机构符合法规要求
B.增加认证机构的利润
C.表明认证机构符合认可准则要求
D.表明认证机构获得国家承认

30.根据 IS019011 标准,属于审核流程的活动有( )。
A.监督审核 
B.审核启动
C.申请审核
D.再认证审核

31.ISO/IEC17000 标准( ) 规定合格评定的具体界限,以保持其灵活性。
A.按国际惯例要求
B.比较明确的
C.有限的.
D.没有

32.合格评定原则的目的是( )。
A.为增加各成员国的贸易壁垒
B.为减少合格评定活动对贸易的负面影响
C.为提高合格评定活动的约束性
D.为提升合格评定活动对贸易的影响

33.质量基础设施(NQI)中计量是指实现( )的活动。
A.检验仪器、仪表
B.测量仪表合格
C.测量易操作、便捷
D.单位统一、量值准确可靠

34.合格评定工具箱中用于指导具体的合格评定活动的文件是( )。
A.通用文件和技术功能文件
B.工作指南文件
C.基本文件
D.操作规范文件

35.合格评定工具箱中的技术功能文件针对( )合格评定活动。
A.生产技术型的
B.技术类型的
C.特定类型的
D.经营型企业的

36.合格评定工具箱中的 GB/T27001-GB/T27005 系列标准对标准编写分为( )三个层次。
A.强制性、自愿性、建议性
B.推荐性、强制性、自愿性
C.建议性、参照性、等同性
D.强制性、推荐性、建议性

37.ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》是针对( ) 。

A.科研组织

B.实验室
C.认证机构
D.培训机构

38.合格评定功能法选取的目的是( )。
A.选择合格评定人员
B.收集或生成确定功能所需的全部信息输入
C.确定合格评定的主体责任
D.确定合格评定的结果表达方式

39.合格评定功能法确定活动的目的是( ) 完善信息的基础.上做出评价。
A.评估合格评定
B.分析合格评定
C.获得关于合格评定对象
D.审查合格评定

40.在合格评定功能法中“规定要求满足情况的信息”是表达( )。
A.确定功能的所有输出
B.审核方满足要求的程度
C.合格评定的程序
D.合格评定的方法

41.合格评定活动中,验证选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性的是( )。
A.验收
B.检验
C.复核
D.证明

42.以下说法不正确的是)。
A.确定也可称为规定或文件化
B.复核也可称为审查、核查或审定
C.证明可用于标明合格评定的结果
D.监督是合格评定活动的系统性循环工作

43.初次评定和监督需要使用合格评定的( ) 功能。
A.复核、证明
B.选取、确定
C.通知、检查
D.评价、确定

44.合格评定抽样的目的是( ),以便实现合格评定目标。
A.增加可信性
B.获取足够信息
C.降低成本
D.节约时间

45.在合格评定过程中的风险控制技术和方法采取( ) 风险防范和管理措施,确保合格评定的公信力。
A.一致的、有能力的、公正的
B.安全的、无风险的、有效的
C.适宜的、公正的、客观的
D.客观的、公正的、透明的

46.认证是有关产品、过程、管理体系、人员的( )。
A.第二方审查
B.第一方证实
C.第三方证明
D.公共性评价和检查

47.为确保认证公正性,认证决定人员或委员会不能是( ) 的人员。
A.认证或审核方案管理人员
B.制定审核计划
C.机构管理人员
D.实施审核

48.认证机构应建立、实施和保持-一个文件化的且能够规范运作认证过程的( )。
A.管理方针
B.管理方法
C.管理体系
D.管理政策

49.如果检验机构认为客户建议的检验方法不适当,以下做法恰当的是( )。
A.不必通知顾客
B.可以按照惯例检验,然后告知客户结果
C.应通知客户
D.应抓紧修改检验方法

50.为使我国的认可活动顺利进行,CNAS 制定了中国认可制定的管理体系。管理体系由认可规范文件来体现,由认可规则、认可准则、认可指南和( )四部分组成。
A.技术报告
B.专用规则
C.认可方案
D.通用规则

51.当两个或两个以上不同领域的管理体系被一起审核时, 称之为( )。
A.结合审核
B.合并领域审核
C.内部审核
D.联合审核

52.审核员将现场看到、查到的证据对照标准和相关要求进行评价,开出了不符合,这是( )。
A.审核准则
B.审核证据
C.审核发现
D.审核结论

53.审核方案建立的过程是( ),也是有效展开审核活动的基础。
A.审核过程管理的重要组成部分
B.审核组长的责任
C.审核员的重要工作
D.认证机构全体人员的重要工作

54.审核抽样的目的是( ),以实现审核目的。
A.降低成本
B.节省财力
C.节约时间
D.提供信息

55.审核组应根据需要在( ) 评审审核发现。
A.审核结论形成时
B.审核的末次会议时
C.审核的适当阶段
D.审核结束时

56.审核启动阶段,当确认审核不可行时应向审核委托方提出替代建议并( )。
A.停止后续工作
B.查找问题的原因
C.与受审核方协商一致
D.向监管部门报告

57.审核员应具有( ) 必要知识和技能。
A.认证机构市场运作
B.机械加工机床操作
C.社会关注的
D.达到审核预期结果的

58.在现场审核时应尽量减少审核活动与受审核方工作过程的( )。
A.相互交流
B.相互干扰
C.相互
D.相互理解

59.依据《中华人民共和国标准化法》,强制性标准) 执行。
A.在国家层面
B.必须
C.推荐性
D.优先

60.依据《认证机构管理办法》,适用于( ) 从事认证活动的组织。
A.在中华人民共和国境内
B.在中华人民共和国境内外
C.在中国以及与我国建交的国家
D.我国版图各地区

二、多选题(从下列每小题列出的四个备选答案中,选出两个或两个以上最恰当的答案,错选、多选、少选或不选均不得分,每题 2 分)
1.现场审核有人互动时,在受审核方参与的情况下,可以采用的审核技术有( )。
A.文件评审 
B.交谈
C.完成检查表 
D.填写问卷内容

2.《中华人民共和国认证认可条例》提出,认证认可活动应当遵循( ) 的原则。
A.国际通行 
B.公开公正
C.客观独立 
D.诚实信用

3.合格评定功能法涉及的基本功能合格评定技术包括( ) 。
A.选取和确定
B.需要时的监督
C.不合格判定
D.复核与证明

4.合格评定可以服务于多种目的,包括( )。
A.证明产品、过程、服务和人员符合所要求的规范
B.减少企业经济负担
C.维护国家和人民的权利
D.确保产品和系统中部件的兼容性和互换性

5.质量基础设施(NQI) 中按标准对象划分可分为( )等。
A.方法标准 
B.生产标准
C.卫生标准 
D.基础标准

6. ( )是合格评定功能法涉及的合格评定技术。
A.选取和确定 
B.复核
C.需要时的监督 
D.合格评定报告

7.适当时,审核报告可包括或引用( )内容。
A.审核结论
B.审核过程综述
C.识别的良好实践
D.对审核方案或后续审核的影响

8.属于合格评定活动的有( )。
A.经营合法性评估 
B.碳核查
C.认证 
D.供方符合性声明

9.认证的复核是对证据的充分性、合格评定活动的( ) 所进行的风险把关与决策工作。
A.规范性 
B.评价的准确性
C.机构和人员 
D.对象

10.合格评定选取阶段所进行的活动有( )。
A.收集评价合格评定对象符合性信息
B.制定适当的确定活动
C.需要考虑规定要求
D.确定的程序或方法

11.审核报告应当提供完整、准确的审核证据,并包括和引用( ) 内容。
A.审核的费用情况
B.明确审核组和受审核方在审核中的参与人员
C.明确审核委托方
D.审核发现和相关证据

12.合格评定选取可考虑的规定要求包括( )。
A.适用的其他要求 
B.供应链要求
C.法规 
D.标准

13.测量不确定度是用于衡量( )的。
A.测量过程是否持续受控
B.测量活动是否经济便利
C.测量能力是否符合确定的要求
D.测量结果是否能保持稳定一致

14.《认证证书和认证标志管理办法》适用于认证证书和认证标志的( ) 。
A.发布 
B.制定 
C.使用 
D.监督检查

15.认证是一种由( )的第三方所实施合格评定活动。
A.权威 
B.公正 
C.行使部分政府监管功能 
D.独立

16.认可的程序通常包括( ) 。
A.文件和记录的审查
B.复评和监督
C.现场评审
D.认可申请

17.根据定义,审核的特征具有( )。
A.协调性 
B.科学性
C.系统性 
D.独立性

18.合格评定工具箱标准和指南由( ) 不同功能的文件组成。
A.基本文件
B.操作功能文件
C.技术功能文件
D.通用文件

19.依据《中华人民共和国计量法》,使用计量器具不得( ) 。
A.在非经营活动中使用
B.破坏其准确度
C.损害消费者的利益
D.损害国家利益

20.对审核方案的管理是( )。
A.认证管理的重要部分
B.贯穿于认证活动的始终
C.限于审核过程与审核活动
D.人员管理的一部分

21.合格评定制度是关于合格评定实施的( )。
A.程序 
B.规则 
C.管理方法
D.法律法规

22.质量基础设施(NQI)中国家计量体系包括( )。
A.计量人员管理体系
B.量传溯源体系
C.计量技术机构体系
D.计量单位制体系
23.标准化合格评定委员会(CASCO)负责在合格评定范畴制定( )。
A.实施规则及要求
B.合格评定作业指导书
C.国际标准
D.国际标准指南

24.合格评定工具箱中的系列标准从功能和作用角度,可分为( )。
A.通用文件
B.基本文件
C.规范文件
D.技术功能文件

25.合格评定功能法适用于对( )的合格评定。
A.人员
B.组织机构
C.产品
D.服务

26. ( )是合格评定的确定活动。
A.证书 
B.检验
C.做审核计划
D.审核

27.按检验方法(技术)分类,检验可以是( )等技术。
A.兼职检验与专职检验
B.自检与互检
C.感官检验法
D.理化检验法

28.按检验职能形式分类的检验方法有( )
A.互相检验
B.自我检验
C.物理与化学检验
D.专职检验

29.认证机构应致力于建立信任,遵循( )、公开性、密性、对投诉的回应和基于风险的方法等管理原则。
A.法律
B.责任
C.公正性
D.能力
30.负责检验的人员应具备( ) 的要求。
A.熟知所执行的检验
B.相应的培训
C.经验
D.相应的资格

31.认可评审组还应随机抽取合格评定机构( ) 的工作人员,对其能力进行评审。
A.从事认可工作的
B.一定数量的
C.有代表性的
D.非正式聘用的

32.管理体系认证的特殊审核包括( )。
A.对重大质量事故的审核
B.扩大范围的审核
C.提前较短时间通知的审核
D.缩小范围的审核

33.审核方案的有效实施与( ) 密切相关。
A.审核方案管理者
B.认可机构
C.认证机构的监管部门
D.审核员

34.在审核过程中需要根据审核范围和管理过程复杂性从( ) 中选择数据源。
A.认证机构管理者
B.记录和文件
C.观察现场的活动和环境
D.数据汇总、分析和绩效指标

35.应与受审核方一起评审不符合,以( )。
A.使受审核方理解不合格
B.确认证据的准确性
C.帮助受审核方纠正
D.获得受审核方承认

36.当审核中获得的证据表明不能达到审核目标,审核组应该( )。
A.向受审核方的上级主管报告
B.向审核委托方报告
C.向受审核方报告
D.终止本次审核

37.对认证审核人员能力评价应考虑( )。
A.应用知识和技能本领
B.个人素质和行为表现
C.人员参加工作的年龄
D.业余爱好

38.依据《中华人民共和国标准化法》,对( ) 的技术要求,应当制定强制性国家标准。
A.生态环境安全
B.国家安全
C.企业发展急需
D.保障人身健康和生命财产安全

39.依据《中华人民共和国认证认可条例》,认证机构应当按照( ) 从事认证活动。
A.认证基本规范
B.认证规则
C.质量管理方法
D.受审核方要求

40.依据《认证机构管理办法》,认证机构从事认证动应当遵循( ) 的原则。
A.客观独立
B.统一行为,令行禁止
C.公开公正
D.诚实信用

三、判断题(每题 1 分)
1.我国对口联系国际标准化组织合格评定委员会(ISO/CASCO) 的工作组是全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)。(正确)
2.使用合格评定功能法所作出的证实能够使认证更为切实可信,可增加使用者的信任。(正确)
3.-些特殊类型的合格评定可以不用遵循合格评定的基本方法。[错误]
4.作为保持符合性说明有效性基础的对合格评定活动的系统性重复是证明。[错误]
5.认证机构的责任则是通过认证活动的实施,对足够的客观证据进行评价,并在此基础上作出客观、公正的认证决定。(正确)
6.当活动具体共性时,检验活动可与检测和认证活动交叉进行。(正确)
7.为保持审核的一致性,不同类型的审核,其审核活动的顺序应完全相同。[错误]
8.审核的后续活动按照要求可以不用形成文件。[错误]
9.面谈审核应以适于当时情景和受访人的方式进行。(正确)
10.依据《中华人民共和国计量法》,企业、事业单位根据需要,可以建立本单位使用的计量标准器具。(正确)
11.当进行审核员资格注册时,人员注册机构将其基本的专业能力水平作为注册的条件。[正确]
12.GB/T27023 标准规定符合性标志可以不必区分符合综合性标准还是符合具体特性的标准。[错误]
13.监督是合格评定功能法规定必须实施的活动。[错误]
14.标准是为了在所有范围内获得最佳秩序,须经国家制定并批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。[错误]
15.所有组织和人员有权确保其提供的任何专有信息得到保护,适用的认证方案有要求时也不可以。[错误]
16.审核流程是认证流程的重要组成部分。[正确]
17.依据《中华人民共和国标准化法》,推荐性国家标准由国务院批准发布或者授权批准发布。[错误]
18.认可机构对获得认可的机构复评和监督是合格评定机构保持认可授予的条件。[正确]
19.审核方案与审核计划不同,审核计划是对审核方案中一次具体审核实施的策划。[正确]
20.市场监督是一种特定形式的合格评定后期证明活动。[正确]

四、问答题(每题 10 分)
1.请简述什么是合格评定?合格评定主要形式有哪些?合格评定的对象有哪些?
(1)合格评定是指:涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。
(2)合格评定的主要形式有:认证(证实一个合格评定对象符合特定标准和其它规范性文件的第三方证明)、认可(对实施合格评定机构是否有能力提供规定的合格评定服务给予独立的证明)、检测(确定合格评定对象一个或多个特性的活动)、检验(检验产品设计、产品、过程 并确定其满足特定要求的符合性,或专业判断确定其满足特定工要求的符合性的检查)、校准(确定测量仪器的量值与标准所复现量值之间关系的一组操作)、供方合格声明(第一方组织出具的对自己的证明,比如产品合格证)
(3)合格评定的对象有:产品(过程输出的一种形式,如软件、硬件、流程性材料)、服务(过程输出的一种形式),主要特征是无形的)、管理体系(建立方针和目标,以及实现目标的一组相互关联和相互作用的一组要素)、人员(从事合格评定工作的人员)、过程(利用输入实现预期结果的一组相互关联和相互作用的一组活动)、机构(从事合格评定活动的组织)、其它(碳足迹、碳核查、温室气体、节能、新能源等)。

2.审核通常分为哪几个阶段?简述每个阶段主要包括的活动是哪些?
(1)根据 GB/T19011-2021 《管理体系审核指南》,审核通常分为:审核的启动、审核活动的准备、审核活动的实施、审核报告的编制与分发、审核的完成、审核后续活动的实施等六个阶段。
(2)这六个阶段包括的主要活动有:
①、审核的启动阶段,主要包括的活动有: 与受审核方建立联系、确定审核的可行性。
②、审核活动的准备阶段,主要包括的活动有: 审核准备阶段的文件评审、编制审核计划、审核组工作的分配和审核工作文件。
③、审核活动的实施阶段,主要包括的活动有: 举行首次会议、审核实施阶段的文件评审、审核中的沟通、向导和观察员的作用和责任、信息的收集和验证、形成审核发现、准备审核结论、举行末次会议。
④、审核报告的编制与分发阶段,包括的活动有: 审核报告的编制、审核报告的分发。
⑤、审核的完成阶段,当上述 4 个阶段的所有活动完成,并分发审核报告之后,审核即告结束。审核的相关成文信息应根据参与各方的协议,按照审核方案或适用要求予以保存或处置
⑥、审核后续活动的实施阶段,包括的活动有: 受审核方纠正、纠正措施和预防措施,或改进措施的确定、实施,实施状态的报告,以及审核委托方对措施完成情况及有效性的验证。

3.什么是国家质量基础设施?国家质量基础设施包括哪些要素?国家质量基础设施各要素之间的关系是什么?
(1)国家质量基础设施(NQI)是指一个国家建立和执行标准、计量、认证认可、检验检测等所需的质量体制框架的统称,包括法规体系、管理体系、技术体系等。
(2)质量基础设施的要素主要包括:计量、标准、认证认可、检验检测等。
(3) 质量基础设施的各要素之间的关系是:计量、标准、认证认可、检验检测各要素之间相互作用和相互支撑,构成一个完整的技术链条,并通过企业综合作用于产业整个价值链。
作为一个完整的技术链条,四者互相依存、密不可分。标准为计量、认证认可和检验检测提供了依据。计量是制定、实施标准的基础和保证。认证认可、检验检测通过计量手段判断是否符合标准。简单地说,计量解决准确测量的问题。实际需要多大的量,就形成了标准。标准执行得如何,就需要通过认证认可和检验检测来判定。

4.请简述认可与认证的不同之处。

(1)实施的主体不同:认可活动的主体是权威机构,其权限通常来自政府,因此认可机构一般是由政府授权的。认证活动的主体是独立于供方和客户的第三方,它可以是官方的,也可以是民间的、私有的。
(2)实施的客体不同:认可活动的对象是合格评定机构,即提供下列合格评定服务的组织:校准、检测、检验、管理体系认证、人员注册和产品认证。认证的对象是产品、服务和管理体系。
(3)实施效力的比较:认可是政府或其授权部门作出的“第三方证明”,具有权威性;认证是认证机构所作出的第三方的“书面保证”,具有客观公正性、可信性。
(4)活动性质的比较:认可既可以是强制性的,也可以是自愿性的。认证一样,既可以是强制性的,也可以是自愿性的。

5.一、第二、第三方审核的主要目的和准则。
(1)第一方审核:用于管理评审和组织其他内部目的,也可作为组织自我合格声明的基础。
审核准则:主要是组织自己制定的符合相关标准要求的管理体系文件和相关联产品的法律、法规、标准及合同等;
(2)第二方审核:合同前的评定(选择合格供方);在有合同关系的情况下,验证组织的管理体系是否正常运行,管理体系和产品质量能否持续满足要求,从而促进供方改进管理体系,给组织以持续的信心;沟通和加强供需双方对质量要求的共识。
审核准则:主要是合同、适用法律、法规和标准等。
(3)被认可的认证机构或其委托审核机构,依据认证方案的要求实施的以认证为目的审核,其结果通常是对受审核方的管理体系或产品和服务是否符合规定要求给出书面证明,又叫认证或注册。确定管理体系是否符合规定要求;确定管理体系实现规定目标的有效性;确定受审核方是否可以认证注册;为受审核方提供改进的机会;为潜在的顾客提供信任;减少重复的第二方审核;确定满足适用的法律、法规及合同要求的能力。
审核准则:主要是管理体系标准和与产品有关的标准及其他规定要求,其次还包括受审核方的管理体系文件和适用的法律、法规、标准及其他要求等。

6.确定审核方案应考虑哪些方面的内容?
(1)认证机构在确定审核方案时,应获取与认证客户相关的认证信息,并与认证客户的要求和期望达成一致。
(2)审核方案的输入的客户信息应包括组织名称、隶属关系、所有制、组织结构、规模及其职能;拟申请的认证类型、拟申请的范围、覆盖有效人数、删减和分包情况、倒班情况、多场所的分布、管理体系的现状及有效性水平。
(3)审核方案应随审核的类型及客户的规模、性质和复杂程度而定,应确定审核目标、审核准则和其他规范性文件、审核频次、审核范围、审核时间、审核组要求。
(4)已认可的认证转换审核方案。
(5)扩大认证范围的审核方案(适用时)。
(6)多体系结合的审核方案(适用时)。

7.作为审核员,在审核认证组织过程时应具备哪些基本能力?
(1)沟通能力;
(2)逻辑推断能力;
(3)文字表达能力;
(4)形成完整证据链的能力;
(5)运用想到信息技术审核的能力;
(6)信息收集、汇总和整理的能力;
(7)评价的能力;
(8)自我管理能力。

8.审核员应遵循的原则?
(1)诚实正直:职业的基础;
(2)公正表达:真实、准确地报告放弃策略;
(3)职业素养:在审核中勤奋并具有判断力。

9.审核的类型从不同属性是怎么划分的?
审核的类型基于审核的定义。根据 ISO19011《管理体系审核指南》审核定义的注释和 ISO/IEC17021,审核分类可分为:
(1)按审核委托方分为内部审核(第一方审核)和外部审核(包括第二方和第三方审核);
(2)按认证审核的时期序列分为初次审核、监督审核和再认证审核;
(3)在特殊情况下的审核包括结合(多体系)审核、联合审核及认证范围审核、提前较短时间通知的审核;
(4)审核还可以认证领域来进行分类(质量、安全、环境、能源等);

10.审核计划应包括哪些内容?
(1)审核目标。
(2)审核范围,包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。
(3)审核准则和引用文件。
(4)实施审核活动(适用时,包括临时场所的访问和远程审核活动))的地点、日期、预期的时间和期限,包括与受审核方管理者的会议。
(5)使用的审核方法,包括所需的审核抽样的范围,以获得足够的审核证据,适用时还包括抽样方案的设计。
(6)审核组成员、向导和观察员的作用和职责。
(7)为审核的关键区域配置适当的资源。

11.审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么?
1、文件化信息评审的目的:
(1)收集信息,例如过程、职能方面的信息,以准备审核活动和适用的工作文件,如编制审核计划,准备检查表等;
(2)了解体系文件范围和程度的概况,以发现可能存在的差距。
2、文件化信息评审的内容:
(1)方针和目标;
(2)描述管理体系覆盖范围的文件化信息;
(3)描述管理体系整体情况、过程及相互作用的文件化信息;
(4)与管理体系相关的重要的文件和记录;
(5)以往的审核报告,如以往进行的内部审核和(或)外部审核报告,文件评审的结果;
(6)必要时,可包括“标准”(如管理体系标准)要求的其他文件化信息;
(7)需要时,其他文件信息,如认证机构要求的生产工艺流程,以及组织现场有关的平面图等。

12.第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么?
1.1、第一阶段审核的目的:
(1)审核受审核方的文件化管理体系信息;
(2)评价受审核方现场的具体情况,并与受审核方人员进行讨论,以确定第二阶段的准备情况;
(3)审查受审核方理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况;
(4)收集关于受审核方管理体系范围的必要信息,包括:受审核方的场所、使用的过程和设备、所建立的控制的水平(特别是客户场所为多场所时)、适用的法律法规要求;
(5)审查第二阶段所需资源的配置情况,并与受审核方商定第二阶段相关细节;
(6)结合管理体系标准或其他规范性文件,充分了解受审核方的管理体系和现场运作,以便为策划第二阶段提供关注点;
(7)评价受审核方是否策划和实施了内部审核与管理评审,以及管理体系的实施程度能否证明受审核方已为第二阶段做好准备。
1.2、第一阶段审核的重点内容:
通过审核了解受审核方管理体系的概况,。现场勘察对受审核方的绩效要求有重大影响的过程或场所,并与有关人员和作业人员谈,以便安排第二阶段审核事宜,确定第二阶段审核的重点。
2.1、第二阶段审核的目的:
判断受审核方的管理体系是否符合审核准则的所有要求,管理体系是否得到有效运行,是否有效实施了组织的针和目标;判断受审核方是否遵守了环境管理体系的各项程序;确定组织的管理体系是否能够通过现场审核,推荐认证注册。
2.2 第二阶段审核的重点内容:
第二阶段审核应覆盖体系拟认证范围内的所有部门和活动,关注并重点评价受审核方管理体系和“标准”所有要求的实施情况,包括,对管理体系标准要求的符合性和管理体系运行的有效性。

13.审核方法和审核方式有分别有哪些?
1、审核方法:
(1)面谈;
(2)在受审核方完成检查表和问卷;
(3)文件评审;
(4)抽样。
2、审核方式:
(1)顺向追踪。
(2)逆向追溯。
(3)基于过程的审核。
(4)按照部门的分工审核。

14.如何理解基于风险的思维?
(1)基于风险的思维不是新概念,过去的标准中已经隐含了基于风险的思维;
(2)基于风险的思维是系统的、持续的;
(3)基于风险的思维,能够确保具备更多的知识和准备;
(4)基于风险的思维增加了实现目标的可能性;
(5)基于风险的思维减少了不良结果的可能性;
(6)基于风险的思维养成了预防的习惯。

15.合格评定功能法的各个阶段内涵是什么?

合格评定过程由选取、确定、复核与证明、监督(认证方案有规定时)四项功能活动有序组成。这些功能活动可以证实满足规定要求的需要。

(1)选取:选取阶段是要确定采用何种要求和方法,选取何种信息来实施对合格评定的对象的评价,怎样从申请中确定评价的范围和对象等。

(2)确定:确定阶段主要指合格评定机构在受理申请后进行了必要选取阶段的策划后,对与合格评定申请有关事项作进一步的核实确定,确定也可称为评价。

(3)复核与证明:复核与证明是对合格评定对象的满足程度的验证、审查和决定。通过复核所确定的组织的产品、服务、过程、人员或管理体系的证据与准则要求比较,确定是否满足认证方案的规定。

(4)监督(适用时):需要确定和实施的内容是监督的要求、监督活动、监督的实施、监督用的准则、监督与选取的关联、监督与复核与证明的关联、监督结果的处置。

16.审核7项原则是什么?

诚实正直;公正表达;职业素养;保密性;独立性;基于证据的方法;基于风险的方法。
每个标题,须适当展开阐述。

最后祝大家旗开得胜!

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