1 . 根 据 “ 十 四 五 ” 国 民 健 康 规 划 ， 下 列 不 属 于 保 障 药 品 质 量 安 全 重 点 任 务 的 是
A . 加 快 古 代 经 典 名 方 制 剂 研 发 ， 夯 实 中 医 药 高 质 量 发 展 基 础
B . 建 立 符 合 中 药 特 点 的 质 量 和 疗 效 评 价 体 系
C . 构 建 药 品 和 疫 苗 全 生 命 周 期 质 量 管 理 机 制
D . 完 善 国 家 药 品 标 准 体 系 ， 推 进 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价
【 答 案 】 A （ 白 宝 书 第 2 页 ）
2 . 关 于 国 家 基 本 药 物 目 录 遴 选 管 理 的 说 法 ， 正 确 的 是
A . 国 家 基 本 药 物 遴 选 原 则 是 临 床 急 需 、 安 全 有 效 、 价 格 合 理 、 中 西 药 并 重 、 基 本 保 障 、 指 南 推 荐 和 基 层 能
够 配 备
B . 独 家 生 产 品 种 纳 入 国 家 基 本 药 物 目 录 应 当 经 过 单 独 论 证 和 价 格 谈 判
C . 含 有 国 家 濒 危 野 生 动 植 物 药 材 的 ， 不 纳 入 国 家 基 本 药 物 目 录 遴 选 范 围
D . 药 品 有 被 召 回 记 录 的 ， 不 纳 入 国 家 基 本 药 物 目 录 遴 选 范 围
【 答 案 】 C （ 白 宝 书 第 1 4 页 ）
3 . 根 据 《 执 业 药 师 注 册 管 理 办 法 》 ， 不 属 于 执 业 药 师 执 业 范 围 的 是
A . 药 品 研 制
B . 药 品 生 产
C . 药 品 经 营
D . 药 品 使 用
【 答 案 】 A （ 白 宝 书 第 2 2 页 ）
4 . 根 据 《 行 政 处 罚 法 》 ， 违 法 行 为 事 实 确 凿 、 有 法 定 依 据 、 拟 作 出 数 额 较 小 的 罚 款 时 ， 可 以 适 用 简 易 程 序 。
其 中 ， 对 法 人 的 罚 款 数 额 为
A . 5 0 0 0 元 以 下
B . 1 0 0 0 元 以 下
C . 3 0 0 0 元 以 下
D . 1 0 0 0 0 元 以 下
【 答 案 】 C （ 白 宝 书 第 3 1 页 ）
5 . 下 列 行 为 由 省 级 药 品 监 督 管 理 部 门 负 责 监 督 管 理 的 是
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1A . 药 品 上 市 许 可 持 有 人 依 法 申 请 从 事 药 品 零 售 活 动
B . 疫 苗 配 送 企 业 接 受 县 级 疾 病 预 防 控 制 机 构 委 托 ， 向 接 种 单 位 配 送 疫 苗
C . 药 品 零 售 连 锁 企 业 门 店 在 网 络 药 品 交 易 第 三 方 平 台 开 展 经 营 活 动
D . 血 液 制 品 的 进 出 口 审 批 及 监 督 管 理
【 答 案 】 C （ 白 宝 书 第 3 4 页 ）
6 . 关 于 药 品 标 准 的 说 法 ， 错 误 的 是
A . 国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 颁 布 的 《 中 华 人 民 共 和 国 药 典 》 和 药 品 标 准 为 国 家 药 品 标 准
B . 药 品 标 准 分 为 法 定 标 准 和 非 法 定 标 准 ， 其 中 法 定 标 准 是 药 品 质 量 的 最 高 标 准
C . 非 法 定 标 准 包 括 行 业 标 准 、 团 体 标 准 、 企 业 标 准 等
D . 《 中 华 人 民 共 和 国 药 典 》 的 现 行 版 本 为 2 0 2 0 年 版
【 答 案 】 B （ 白 宝 书 第 3 6 页 ）
7 . 药 品 上 市 许 可 持 有 人 对 药 品 监 督 管 理 部 门 抽 查 检 验 结 果 有 异 议 的 ， 可 以 自 收 到 药 品 检 验 结 果 之 日 起 向 原
药 品 检 验 机 构 申 请 复 验 的 时 限 是
A . 3 日 内
B . 5 日 内
C . 1 0 日 内
D . 7 日 内
【 答 案 】 D （ 白 宝 书 第 3 8 页 ）
8 . 国 家 建 立 医 药 价 格 和 招 采 信 用 评 价 制 度 ， 根 据 法 律 依 据 纳 入 评 价 范 围 的 具 体 事 项 中 ， 禁 止 给 予 医 药 回 扣
等 不 正 当 利 益 的 法 律 依 据 是
A . 《 基 本 医 疗 卫 生 与 健 康 促 进 法 》
B . 《 价 格 法 》
C . 《 药 品 管 理 法 》
D . 《 反 垄 断 法 》
【 答 案 】 C 教 材 2 3 7 页
9 . 根 据 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 ， 关 于 冷 藏 药 品 储 存 、 运 输 管 理 的 说 法 ， 错 误 的 是
A . 冷 藏 车 厢 内 ， 药 品 与 厢 内 板 需 保 持 1 0 厘 米 以 上 距 离
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2B . 药 品 批 发 企 业 应 当 由 专 人 负 责 对 冷 库 储 存 的 冷 藏 药 品 进 行 重 点 养 护 检 查
C . 运 输 冷 藏 药 品 的 冷 藏 箱 应 当 具 备 自 动 调 控 温 度 的 功 能
D . 未 经 验 证 的 新 购 进 蓄 冷 剂 不 得 用 于 疫 苗 运 输
【 答 案 】 A （ 白 宝 书 第 6 7 页 ）
1 0 . 根 据 《 处 方 药 与 非 处 方 药 分 类 管 理 法 （ 试 行 ） 》 ， 经 国 家 药 品 监 督 管 理 局 论 证 和 审 核 ， 处 方 药 可 转 换 为
非 处 方 药 ， 下 列 药 品 中 未 进 行 非 处 方 药 转 换 的 是
A . 潞 党 参 口 服 液
B . 保 妇 康 凝 胶
C . 蒲 地 蓝 消 炎 片
D . 血 府 逐 瘀 丸
【 答 案 】 D （ 白 宝 书 第 8 2 页 ）
1 1 . 药 品 零 售 许 可 审 批 时 ， 药 品 监 督 管 理 部 门 应 当 先 核 定 的 是
A . 经 营 类 别
B . 经 营 地 址
C . 经 营 条 件
D . 经 营 范 围
【 答 案 】 A （ 白 宝 书 第 6 1 页 ）
1 2 . 关 于 药 品 上 市 许 可 持 有 人 委 托 药 品 生 产 企 业 生 产 药 品 的 说 法 ， 错 误 的 是
A . 药 品 上 市 许 可 持 有 人 应 当 与 符 合 条 件 的 药 品 生 产 企 业 签 订 委 托 生 产 销 售 协 议 和 质 量 协 议
B . 药 品 上 市 许 可 持 有 人 应 当 配 备 依 法 经 过 资 格 认 定 的 药 学 技 术 人 员
C . 药 品 上 市 许 可 持 有 人 有 能 对 所 生 产 药 品 进 行 质 量 管 理 和 质 量 检 验 的 机 构 、 人 员
D . 药 品 上 市 许 可 持 有 人 有 保 证 药 品 质 量 的 规 章 制 度 ， 并 符 合 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 要 求
【 答 案 】 A （ 白 宝 书 第 5 4 页 ）
1 3 . 根 据 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 ， 验 证 温 湿 度 自 动 监 测 系 统 测 量 设 备 使 用 的 温 度 传 感 器 最 大 允 许 误 差 是
A . ± 0 . 5 ℃
B . ± 0 . 1 ℃
C . ± 1 . 0 ℃
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3D . ± 1 . 5 ℃
【 答 案 】 A （ 白 宝 书 第 6 8 页 ）
1 4 . 根 据 《 疫 苗 管 理 法 》 ， 疫 苗 上 市 许 可 持 有 人 在 销 售 疫 苗 时 ， 应 当 按 照 规 定 建 立 真 实 、 准 确 、 完 整 的 销 售
记 录 ， 并 保 存 备 查 的 时 限 为 疫 苗 有 效 期 满 后 不 少 于
A . 2 年
B . 3 年
C . 1 年
D . 5 年
【 答 案 】 D （ 白 宝 书 第 1 1 9 页 ）
l 5 . 根 据 《 长 期 处 方 管 理 规 范 （ 试 行 ） 》 ， 对 临 床 诊 断 明 确 、 用 药 方 案 稳 定 、 依 从 性 良 好 、 病 情 控 制 平 稳 、
需 长 期 药 物 治 疗 的 慢 性 病 患 者 ， 使 用 一 般 常 用 药 品 可 开 具 长 期 处 方 ， 处 方 量 最 长 不 超 过
A . 4 周
B . 8 周
C . 1 2 周
D . 2 4 周
【 答 案 】 C （ 白 宝 书 第 9 3 页 ）
1 6 . 根 据 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 》 ， 下 列 药 品 零 售 企 业 经 营 行 为 违 反 《 药 品 经 营 质 量 管
理 规 范 》 ， 应 当 认 定 为 严 重 缺 陷 项 目 的 是
A . 销 售 胰 岛 素 未 配 备 冷 藏 设 备
B . 拆 零 销 售 药 品 ， 但 未 设 置 拆 零 销 售 专 区
C . 向 个 人 消 费 者 销 售 药 品 未 开 具 发 票
D . 处 方 药 与 非 处 方 药 未 做 到 分 区 陈 列
【 答 案 】 A （ 白 宝 书 第 7 1 页 ）
1 7 . 关 于 仿 制 药 注 册 要 求 的 说 法 ， 错 误 的 是
A . 仿 制 药 分 为 两 类 ， 一 是 仿 制 境 外 已 上 市 境 内 未 上 市 原 研 药 品 ， 二 是 仿 制 境 内 已 上 市 原 研 药 品
B . 仿 制 药 应 当 与 原 研 药 品 具 有 相 同 的 活 性 成 分 、 剂 型 、 规 格 、 适 应 症 、 给 药 途 径 和 用 法 用 量 ， 且 处 方 工 艺
一 致
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4C . 符 合 豁 免 药 物 临 床 试 验 条 件 的 仿 制 药 申 请 人 可 以 直 接 提 出 药 品 上 市 许 可 申 请
D . 仿 制 药 按 照 与 原 研 药 品 质 量 和 疗 效 一 致 的 原 则 受 理 和 审 评 审 批
【 答 案 】 B （ 白 宝 书 第 5 0 页 ）
1 8 . 关 于 中 药 饮 片 管 理 的 说 法 ， 错 误 的 是
A . 没 有 国 家 药 品 标 准 的 中 药 饮 片 应 当 按 照 省 级 药 品 监 督 管 理 部 门 制 定 的 炮 制 规 范 炮 制
B . 中 药 饮 片 生 产 企 业 向 医 疗 机 构 销 售 中 药 饮 片 无 需 持 有 《 药 品 经 营 许 可 证 》
C . 医 疗 机 构 炮 制 中 药 饮 片 应 当 是 该 中 药 饮 片 临 床 需 要 且 市 场 上 无 供 应
D . 具 有 中 医 学 专 业 中 专 学 历 的 ， 可 从 事 中 药 饮 片 验 收 工 作
【 答 案 】 D （ 白 宝 书 第 1 0 8 页 ）
1 9 . 负 责 制 定 本 医 疗 机 构 药 品 处 方 集 和 基 本 用 药 供 应 目 录 的 是
A . 医 疗 机 构 学 术 委 员 会
B . 医 疗 机 构 医 务 部 门
C . 医 疗 机 构 药 学 部 门
D . 医 疗 机 构 药 事 管 理 与 药 物 治 疗 学 委 员 会 （ 组 ）
【 答 案 】 D （ 白 宝 书 第 8 8 页 ）
2 0 . 根 据 《 关 于 发 布 〈 已 上 市 中 药 说 明 书 安 全 信 息 项 内 容 修 订 技 术 指 导 原 则 （ 试 行 ） 〉 的 通 告 》 ； 本 品 含 X X X ，
不 可 超 剂 量 或 长 期 服 用 ” 的 表 述 属 于
A . 与 特 殊 用 药 人 群 有 关 的 警 示 语
B . 与 成 分 、 剂 量 、 疗 程 有 关 的 警 示 语
C . 与 不 良 反 应 有 关 的 警 示 语
D . 与 注 意 事 项 有 关 的 警 示 语
【 答 案 】 D 教 材 第 2 2 5 页
2 1 . 关 于 药 品 研 制 管 理 的 说 法 ， 错 误 的 是
A . 药 品 研 制 管 理 是 保 障 群 众 用 药 安 全 、 有 效 、 可 及 的 前 提 与 基 础 工 作 之 一
B . 国 家 支 持 研 制 基 于 古 代 经 典 名 方 、 名 老 中 医 经 验 方 、 医 疗 机 构 配 制 的 中 药 制 剂 等 具 有 丰 富 中 医 临 床 实 践
经 验 的 中 药 新 药
C . 国 家 支 持 以 临 床 价 值 为 导 向 、 对 人 的 疾 病 具 有 明 确 或 者 特 殊 疗 效 的 药 物 创 新 鼓 励 具 有 新 的 治 疗 机 理 等 的
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5新 药 研 制
D . 开 展 药 物 安 全 性 评 价 应 当 遵 守 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 ， 保 证 药 品 研 制 全 过 程 持 续 符 合 法 定 要 求
【 答 案 】 D （ 白 宝 书 第 4 5 页 ）
2 2 . 根 据 《 进 口 药 材 管 理 办 法 》 ， 主 管 全 国 进 口 药 材 监 督 管 理 工 作 的 是
A . 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
B . 国 家 卫 生 健 康 委 员 会
C . 国 家 药 品 监 督 管 理 局
D . 国 家 中 医 药 管 理 局
【 答 案 】 C （ 白 宝 书 第 1 0 6 页 ）
2 3 . 关 于 特 殊 医 学 用 途 配 方 食 品 的 说 法 ， 正 确 的 是
A . 特 殊 医 学 用 途 配 方 食 品 的 广 告 参 照 药 品 广 告 有 关 规 定 严 格 监
B . 包 括 2 岁 以 上 婴 幼 儿 适 用 的 特 殊 医 学 用 途 婴 幼 儿 配 方 食 品
C . 按 照 药 品 管 理 的 要 求 由 药 品 监 督 管 理 部 门 注 册
D . 特 殊 医 学 用 途 配 方 食 品 的 注 册 证 书 有 效 期 为 3 年
【 答 案 】 A （ 白 宝 书 第 1 6 4 页 ）
2 4 . 根 据 《 药 品 管 理 法 》 ， 不 属 于 劣 药 的 是
A . 擅 自 添 加 防 腐 剂 、 辅 料 的 药 品
B . 被 污 染 的 药 品
C . 成 分 不 符 合 国 家 药 品 标 准 的 药 品
D . 未 注 明 或 者 更 改 产 品 批 号 的 药 品
【 答 案 】 C （ 白 宝 书 第 1 6 8 页 ）
2 5 . 关 于 药 品 召 回 管 理 的 说 法 ， 错 误 的 是
A . 境 内 代 理 人 在 境 内 实 施 药 品 召 回 的 ， 应 当 按 照 《 药 品 召 回 管 理 办 法 》 规 定 组 织 实 施 召 回 ， 并 向 其 所 在 地
省 级 药 品 监 督 管 理 部 门 和 卫 生 健 康 主 管 部 门 报 告 药 品 召 回 和 处 理 情 况
B . 召 回 药 品 需 要 销 毁 的 ， 应 当 在 药 品 上 市 许 可 持 有 人 、 药 品 生 产 企 业 或 者 储 存 召 回 药 品 所 在 地 县 级 以 上 药
品 监 督 管 理 部 门 或 者 公 证 机 构 监 督 下 销 毁
C . 实 施 药 品 一 级 召 回 的 ， 药 品 上 市 许 可 持 有 人 应 当 申 请 在 国 家 药 品 监 督 管 理 局 站 发 布 召 回 信 息
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6D . 药 品 上 市 许 可 持 有 人 对 召 回 药 品 的 处 理 应 当 有 详 细 的 记 录 ， 记 录 应 当 保 存 5 年 且 不 得 少 于 药 品 有 效 期 后 1
年
【 答 案 】 C （ 白 宝 书 第 5 7 页 ）
2 6 . 根 据 《 药 品 管 理 法 》 第 一 百 一 十 八 条 第 一 款 规 定 ， 生 产 、 销 售 假 药 ， 对 法 定 代 表 人 、 主 要 负 责 人 、 直 接
负 责 的 主 管 人 员 和 其 他 责 任 人 员 ， 不 适 用 的 行 政 处 罚 是
A . 公 安 机 关 处 1 0 日 的 拘 留
B . 处 违 法 行 为 发 生 期 间 自 本 单 位 所 获 收 入 5 倍 的 罚 款
C . 终 身 禁 止 从 事 药 品 生 产 经 营 活 动
D . 没 收 违 法 行 为 发 生 期 间 自 本 单 位 所 获 收 入
【 答 案 】 B （ 白 宝 书 第 1 6 8 页 ）
2 7 . 根 据 蛋 白 同 化 制 剂 、 肤 类 激 素 管 理 规 定 ， 下 列 经 营 行 为 错 误 的 是
A . 蛋 白 同 化 制 剂 批 发 企 业 可 以 向 综 合 医 院 销 售 该 类 产 品
B . 拟 经 营 肤 类 激 素 的 批 发 企 业 应 当 向 所 在 地 省 级 药 品 监 督 管 理 部 门 申 请 批 准
C . 除 胰 岛 素 外 ， 药 品 零 售 企 业 不 得 经 营 蛋 白 同 化 制 剂 或 者 其 他 肤 类 激 素
D . 进 口 蛋 白 同 化 制 剂 的 ， 进 口 单 位 应 当 向 国 家 药 品 监 督 管 理 局 申 请 《 进 口 准 许 证 》
【 答 案 】 D （ 白 宝 书 第 1 3 3 页 ） 教 材 2 1 2 页
2 8 . 关 于 药 品 注 册 管 理 基 本 制 度 的 说 法 ， 错 误 的 是
A . 变 更 原 药 品 批 准 证 明 文 件 及 其 附 件 载 明 事 项 的 ， 申 请 人 应 当 对 药 品 变 更 进 行 充 分 研 究 和 验 证
B . 药 品 注 册 证 书 有 效 期 内 ， 药 品 上 市 许 可 持 有 入 应 当 持 续 保 证 上 市 药 品 的 安 全 性 、 有 效 性 和 质 量 可 控 性
C . 国 家 药 品 监 督 管 理 局 建 立 药 品 加 快 上 市 注 册 制 度 ， 包 括 突 破 性 治 疗 药 物 、 附 条 件 批 准 、 关 联 审 批 、 特 别
审 批 及 应 急 审 批 程 序 等 5 种
D . 我 国 对 处 方 药 和 非 处 方 药 实 行 分 类 注 册 和 转 换 管 理 ， 相 关 机 构 分 别 制 定 非 处 方 药 上 市 注 册 指 导 原 则 、 上
市 后 转 换 技 术 要 求 等
【 答 案 】 C （ 白 宝 书 第 4 9 页 ）
2 9 . 根 据 《 关 于 印 发 国 家 重 点 监 控 合 理 用 药 药 品 目 录 调 整 工 作 规 程 的 通 知 》 ， 关 于 国 家 重 点 监 控 合 理 用 药 药
品 目 录 的 说 法 ， 错 误 的 是
A . 纳 入 目 录 管 理 的 药 品 重 点 包 括 辅 助 用 药 、 抗 肿 瘤 药 物 、 抗 微 生 物 药 物 、 质 子 泵 抑 制 剂 、 糖 皮 质 激 素 、 肠
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7外 营 养 药 物 等
B . 目 录 更 新 调 整 的 时 间 原 则 上 不 短 于 3 年 ， 纳 入 目 录 管 理 的 药 品 品 种 一 般 为 3 0 个
C . 对 于 调 整 出 原 目 录 的 药 品 ， 地 方 卫 生 健 康 行 政 部 门 应 当 继 续 监 控 至 少 满 1 年 掌 握 其 处 方 点 评 、 使 用 量 、 使
用 金 额 等 情 况 ， 回 到 顶 部 临 床 合 理 用 药 水 平 的 持 续 提 高
D . 纳 入 目 录 管 理 的 药 品 应 当 是 临 床 使 用 不 合 理 问 题 较 多 、 使 用 金 额 异 常 偏 高 、 对 用 药 合 理 性 影 响 较 大 的 中
药 饮 片 、 中 成 药 、 化 学 药 品 和 生 物 制 品
【 答 案 】 D （ 白 宝 书 第 1 0 0 页 ）
3 0 . 关 于 已 上 市 中 药 变 更 的 说 法 ， 错 误 的 是
A . 应 当 遵 循 中 药 自 身 特 点 和 规 律 ， 符 合 必 要 性 、 科 学 性 、 合 理 性 的 要 求
B . 药 品 规 格 变 更 应 当 遵 循 与 处 方 药 味 相 对 应 的 原 则 以 及 与 适 用 人 群 、 用 法 用 量 装 量 规 格 相 协 调 的 原 则
C . 对 功 能 主 治 或 者 适 用 人 群 范 围 进 行 删 除 的 ， 应 当 开 展 药 物 临 床 试 验 后 ， 说 明 删 除 相 关 内 容 的 合 理 性
D . 生 产 工 艺 及 辅 料 等 的 变 更 不 应 当 引 起 药 用 物 质 或 者 药 物 吸 收 、 利 用 的 明 显 改 变
【 答 案 】 C （ 白 宝 书 第 5 2 页 ）
3 1 . 国 家 鼓 励 培 育 道 地 中 药 材 。 对 集 中 规 模 化 栽 培 养 殖 ， 质 量 可 以 控 制 并 符 合 国 家 袭 品 监 督 管 理 局 规 定 条 件
的 中 药 材 品 种 ， 实 行
A . 生 产 批 号 管 理
B . 批 准 文 号 管 理
C . 第 三 方 认 证 管 理
D . 生 产 许 可 管 理
【 答 案 】 B 教 材 P 1 6 7 页
3 2 . 关 于 药 物 临 床 试 验 的 说 法 ， 错 误 的 是
A . 是 以 人 体 （ 患 者 或 健 康 受 试 者 ） 为 对 象 的 试 验
B . 是 确 定 药 物 疗 效 与 安 全 性 的 系 统 性 试 验
C . 属 于 决 定 候 选 药 物 能 否 成 为 新 药 上 市 销 售 的 关 键 阶 段
D . 新 药 在 批 准 上 市 前 ， 申 请 新 药 注 册 应 当 完 成 I 、 I I 、 I I I 和 V 期 临 床 试 验
【 答 案 】 D （ 白 宝 书 第 4 6 页 ）
3 3 . 根 据 《 药 品 、 医 疗 器 械 、 保 健 食 品 、 特 殊 医 学 用 途 配 方 食 品 广 告 审 查 管 理 暂 行 办 法 》 ， 关 于 药 品 广 告 监
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8督 管 理 的 说 法 ， 错 误 的 是
A . 经 审 查 批 准 的 药 品 广 告 ， 广 告 审 查 机 关 应 当 在 1 0 个 工 作 日 内 向 社 会 公 开 包 括 广 告 批 准 文 号 和 广 告 批 准 文
号 有 效 期 等 内 容
B . 产 品 注 册 证 明 文 件 或 者 生 产 许 可 文 件 未 规 定 有 效 期 的 ， 广 告 批 准 文 号 有 效 期 为 3 年
C . 药 品 广 告 批 准 文 号 的 有 效 期 与 产 品 注 册 证 明 文 件 或 者 生 产 许 可 文 件 最 短 的 有 效 期 一 致
D . 广 告 批 准 文 号 的 文 书 格 式 ： _ 药 广 审 （ 视 声 文 ） 第 0 0 0 0 0 0 - 0 0 0 0 0 号 。 空 格 内 为 省 份 简 称 ， 数 字 前 6 位 是 有
效 期 截 止 日
【 答 案 】 B （ 白 宝 书 第 1 4 5 页 ）
3 4 . 根 据 《 关 于 “ 十 四 五 ” 时 期 促 进 药 品 流 通 行 业 高 质 量 发 展 的 指 导 意 见 》 ， 我 国 鼓 励 药 品 流 通 行 业 兼 并 重
组 ， 推 进 药 品 零 售 连 锁 化 经 营 ， 实 现 到 2 0 2 5 年 末 药 品 零 售 连 锁 率 接 近
A . 7 0 %
B . 6 0 %
C . 8 0 %
D . 9 0 %
【 答 案 】 A （ 白 宝 书 第 6 2 页 ）
3 5 . 下 列 医 疗 器 械 产 品 上 市 实 行 备 案 管 理 的 是
A . 国 产 第 三 类 医 疗 器 械
B . 国 产 第 一 类 医 疗 器 械
C . 国 产 第 二 类 医 疗 器 械
D . 进 口 第 二 类 医 疗 器 械
【 答 案 】 B （ 白 宝 书 第 1 5 5 页 ）
3 6 . 根 据 短 缺 药 品 报 告 制 度 ， 列 入 国 家 实 施 停 产 报 告 的 短 缺 药 品 清 单 的 药 品 ， 药 品 上 市 许 可 持 有 人 停 止 生 产
的 ， 应 当 向 所 在 地 省 级 药 品 监 督 管 理 部 门 报 告 的 时 限 是 在 计 划 停 产 实 施
A . 3 个 月 前
B . 1 个 月 前
C . 6 个 月 前
D . 2 个 月 前
【 答 案 】 C （ 白 宝 书 第 5 5 页 ）
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93 7 . 不 属 于 药 品 召 回 计 划 内 容 的 是
A . 召 回 药 品 存 在 的 质 量 问 题 或 者 安 全 隐 患
B . 药 品 生 产 销 售 情 况 及 拟 召 回 的 数 量
C . 药 品 召 回 后 的 处 理 措 施
D . 召 回 信 息 的 公 布 途 径 和 范 围
【 答 案 】 D 教 材 P 9 3 页
3 8 . 根 据 《 医 疗 机 构 药 事 管 理 规 定 》 和 《 二 、 三 级 综 合 医 院 药 学 部 门 基 本 标 准 （ 试 行 ） 》 ， 二 级 综 合 医 院 药
剂 科 的 药 学 人 员 中 ， 具 有 高 等 医 药 院 校 临 床 药 学 专 业 或 者 药 学 专 业 全 日 制 本 科 毕 业 以 上 学 历 的 ， 应 当 不 低
于 药 学 专 业 技 术 人 员 总 数 的 比 例 是
A . 1 3 %
B . 1 5 %
C . 2 0 %
D . 8 %
【 答 案 】 C （ 白 宝 书 第 8 8 页 ）
3 9 . 根 据 《 关 于 加 强 注 射 用 A 型 肉 毒 毒 素 管 理 的 通 知 》 ， 关 于 生 产 经 营 使 用 注 射 用 A 型 肉 毒 毒 素 的 说 法 ， 正 确
的 是
A . 药 品 生 产 企 业 生 产 注 射 用 A 型 肉 毒 毒 素 应 当 制 定 季 度 生 产 计 划
B . 药 品 零 售 连 锁 企 业 门 店 不 得 经 营 注 射 用 A 型 肉 毒 毒 素
C . 具 有 麻 醉 药 品 定 点 经 营 资 格 的 药 品 批 发 企 业 可 以 经 营 注 射 用 A 型 肉 毒 毒 素
D . 药 品 批 发 企 业 可 以 将 注 射 用 A 型 肉 毒 毒 素 销 售 至 美 容 机 构
【 答 案 】 B （ 白 宝 书 第 1 2 7 页 ）
4 0 . 根 据 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 附 录 6 ： 药 品 零 售 配 送 质 量 管 理 》 ， 关 于 开 展 配 送 活 动 的 主 体 在 包 装 等 具
体 配 送 操 作 流 程 要 求 的 说 法 ， 错 误 的 是
A . 根 据 药 品 体 积 、 重 量 、 储 存 条 件 等 选 取 适 宜 的 包 装 物 及 填 充 材 料
B . 药 品 需 独 立 包 装 ， 不 得 与 保 健 食 品 合 并 包 装
C . 使 用 封 签 在 封 口 处 或 者 其 他 适 当 位 置 讲 行 封 口 操 作
D . 在 包 装 件 外 部 加 贴 寄 递 配 送 单 ， 寄 递 配 送 单 可 做 封 签 使 用
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1 0【 答 案 】 B （ 白 宝 书 第 7 0 页 ）
[ 4 1 - 4 2 ]
A . 执 业 药 师 资 格 和 3 年 以 上 药 品 经 营 质 量 管 理 工 作 经 历
B . 大 学 本 科 以 上 学 历 、 执 业 药 师 资 格 和 3 年 以 上 药 品 经 营 质 量 管 理 工 作 经 历
C . 大 学 专 科 以 上 学 历 或 者 中 级 以 上 专 业 技 术 职 称
D . 药 学 中 专 或 者 医 学 、 生 物 、 化 学 等 相 关 专 业 大 学 专 科 以 上 学 历 或 者 具 有 药 学 初 级 以 上 专 业 技 术 职 称
4 1 . 药 品 批 发 企 业 的 质 量 负 责 人 应 当 具 备
4 2 . 药 品 批 发 企 业 的 质 量 管 理 人 员 应 当 具 备
【 答 案 】 B D （ 白 宝 书 第 6 3 页 ）
[ 4 3 ~ 4 5 ]
A . 非 处 方 药
B . 第 二 类 精 神 药 品
C . 第 一 类 精 神 药 品
D . 处 方 药
4 3 . 药 品 零 售 企 业 可 以 采 用 开 架 自 选 方 式 陈 列 和 销 售 的 药 品 是
4 4 . 不 得 列 入 药 品 零 售 企 业 药 品 经 营 许 可 证 的 经 营 范 围 是
4 5 . 在 药 品 零 售 活 动 中 ， 只 有 经 过 审 批 的 药 品 零 售 连 锁 企 业 定 点 门 店 方 可 经 营 的 药 品 是
【 答 案 】 A C B （ 白 宝 书 第 8 2 页 ）
【 4 6 - 4 8 】
A . 中 药 改 良 型 新 药
B . 古 代 经 典 名 方 中 药 复 方 制 剂
C . 同 名 同 方 药
D . 中 药 创 新 药
4 6 . 处 方 未 在 国 家 药 品 标 准 、 药 品 注 册 标 准 、 国 家 中 医 药 管 理 部 门 发 布 的 《 古 代 经 典 名 方 目 录 》 中 收 载 ， 且
有 临 床 价 值 ， 且 未 在 境 外 上 市 的 中 药 新 处 方 制 剂 是
4 7 . 改 变 了 已 上 市 中 药 的 给 药 途 径 ， 且 具 有 临 床 应 用 优 势 或 者 增 加 功 能 主 治 的 制 剂 是
4 8 . 通 用 名 称 、 处 方 、 剂 型 、 功 能 主 治 等 与 已 上 市 中 药 相 同 ， 且 在 安 全 性 、 有 效 性 质 量 可 控 性 等 方 面 不 低 于
该 已 上 市 中 药 的 制 剂 是
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1 1【 答 案 】 D A C （ 白 宝 书 第 1 0 4 页 ）
[ 4 9 ~ 5 1 ]
A . 国 家 药 品 监 督 管 理 局
B . 商 务 部
C . 经 营 企 业
D . 医 疗 机 构
根 据 《 药 品 管 理 法 》 ， 药 品 使 用 单 位 因 临 床 急 需 进 口 少 量 药 品 的 ， 经 国 家 药 品 监 督 管 理 局 或 者 国 务 院 授 权
的 省 级 人 民 政 府 批 准 ， 可 以 进 口
4 9 . 提 出 临 时 进 口 申 请 的 主 体 应 当 是
5 0 . 进 口 药 品 若 属 于 麻 药 品 的 ， 还 需 要 申 请 进 口 准 许 证 ， 该 证 的 申 请 受 理 部 门 是
5 1 . 与 境 外 生 产 企 业 签 订 临 时 进 口 药 品 协 议 的 主 体 应 当 是
【 答 案 】 D A C （ 白 宝 书 第 7 9 页 ） 教 材 P 1 3 3
[ 5 2 ~ 5 3 ]
A . 麻 醉 止 痛 剂
B . 血 液 兴 奋 剂
C . 肽 类 激 素 及 类 似 物
D . 精 神 刺 激 药
5 2 . 派 替 呢 属 于
5 3 . 胰 岛 素 属 于
【 答 案 】 A C （ 白 宝 书 第 1 2 1 ， 1 3 2 页 ）
[ 5 4 - 5 5 ]
A . < 1 5 m g
B . < 1 0 m g
C . < 5 m g
D . < 2 0 m g
纳 入 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 管 理 的 品 种 中 ， 口 服 固 体 制 剂 每 剂 量 单 位 所 含 特 殊 药 品 的 限 量 有 明 确 规 定 ， 其 中
5 4 . 含 可 待 因
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1 25 5 . 含 双 氢 可 待 因
【 答 案 】 A B （ 白 宝 书 1 3 0 页 ）
[ 5 6 - 5 8 ]
A . 指 定 检 验
B . 注 册 检 验
C . 检 查 检 验
D . 复 验
药 品 质 量 监 督 检 验 根 据 不 同 的 目 的 和 处 理 方 法 ， 可 分 为 不 同 类 型
5 6 . 包 括 标 准 复 核 和 样 品 检 验 的 是
5 7 . 首 次 在 中 国 销 售 的 药 品 ， 在 销 售 前 或 者 进 口 时 ， 必 须 经 过
5 8 . 不 得 收 取 任 何 费 用 的 是
【 答 案 】 B A C （ 白 宝 书 第 3 8 页 ）
[ 5 9 ~ 6 1 ]
A . 药 品 追 溯 系 统
B . 药 品 追 溯 码
C . 药 品 追 溯 码 标 识
D . 药 品 追 溯 监 管 系 统
5 9 . 基 于 药 品 追 溯 码 、 相 关 软 硬 件 设 备 和 通 讯 网 络 ， 获 取 药 品 追 溯 过 程 中 相 关 数 据 集 成 的 是
6 0 . 由 一 列 数 字 、 字 母 和 （ 或 ） 符 号 组 成 ， 用 于 唯 一 标 识 药 品 各 级 销 售 包 装 单 元 的 是
6 1 . 在 药 品 包 装 上 采 用 印 刷 、 粘 贴 等 方 式 ， 由 数 字 、 字 母 、 文 字 、 条 码 组 成 的 ， 标 识 药 品 追 溯 码 及 其 相 关 信
息 的 是
【 答 案 】 A B C （ 白 宝 书 第 1 7 页 ） 教 材 2 6 页
[ 6 2 ~ 6 3 ]
A . 1 5 日 内
B . 2 0 日 内
C . 3 0 日 内
D . 7 日 内
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1 3根 据 《 医 疗 器 械 不 良 事 件 监 测 和 再 评 价 管 理 办 法 》 ， 个 例 医 疗 器 械 不 良 事 件 报 告 有 时 限 要 求 ， 其 中
6 2 . 在 境 外 销 售 国 产 医 疗 器 械 的 持 有 人 报 告 获 知 在 境 外 发 生 的 导 致 或 者 可 能 导 致 严 重 伤 害 或 者 死 亡 的 可 疑
不 良 事 件 ， 报 告 时 限 为
6 3 . 医 疗 器 械 注 册 人 报 告 发 现 导 致 严 重 伤 害 、 可 能 导 致 严 重 伤 害 或 者 死 亡 的 可 以 不 良 事 件 ， 报 告 时 限 为
【 答 案 】 C B （ 白 宝 书 第 1 6 0 页 ）
[ 6 4 - 6 6 ]
A . 3 年
B . 2 年
C . 1 年
D . 5 年
6 4 . 药 品 上 市 可 持 有 人 未 严 格 履 行 合 同 约 定 ， 致 使 药 品 未 及 时 送 达 ， 影 响 临 床 用 药 ， 被 责 令 限 期 改 正 ， 逾 期
不 改 的 ， 公 立 医 院 在 一 段 时 间 内 将 不 得 继 续 从 其 处 采 购 药 品 ， 这 段 时 间 是
6 5 . 精 神 药 品 进 口 准 许 证 的 有 效 期 是
6 6 . 监 管 部 门 检 查 发 现 ， 药 品 经 营 企 业 采 购 人 员 在 药 品 销 售 活 动 中 ， 收 受 药 品 上 市 许 可 持 有 人 销 售 人 员 给 予
的 购 物 卡 （ 面 值 5 万 元 ) ， 认 定 为 情 节 严 重 。 被 处 以 一 段 时 间 内 不 得 从 事 药 品 生 产 经 营 活 动 ， 这 段 时 间 是
【 答 案 】 B C D （ 白 宝 书 9 0 , 7 8 ， 1 7 3 页 ）
[ 6 7 ~ 6 8 ]
A . 药 品 生 产 许 可 申 请
B . 药 品 上 市 许 可 申 请
C . 药 物 临 床 试 验 申 请
D . 药 品 G M P 符 合 性 检 查 申 请
6 7 . 申 请 人 可 以 在 完 成 药 学 、 药 理 毒 理 学 和 药 物 临 床 试 验 等 研 究 ， 确 定 质 量 标 准 ， 完 成 商 业 规 模 生 产 工 艺 验
证 ， 并 做 好 接 受 药 品 注 册 核 查 检 验 的 准 备 后 ， 提 出
6 8 . 获 准 开 展 药 物 临 床 试 验 的 药 物 拟 增 加 适 应 症 （ 或 者 功 能 主 治 ） 的 ， 申 请 人 应 当 提 出 新 的
【 答 案 】 B C （ 白 宝 书 第 4 8 页 ） 教 材 7 6 - 7 7
[ 6 9 - 7 0 ]
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1 4A . 杜 仲
B . 黄 芩
C . 胖 大 海
D . 罂 粟 壳
根 据 国 家 中 药 管 理 的 有 关 规 定
6 9 . 列 入 国 家 二 级 重 点 保 护 野 生 药 材 名 录 的 是 （ A )
7 0 . 成 人 一 次 常 用 量 为 每 天 3 - 6 克 ， 连 续 使 用 不 得 超 过 7 天 的 是 （ D )
【 答 案 】 A D （ 白 宝 书 第 1 0 7 , 1 1 0 页 ）
[ 7 1 - 7 3 ]
A . 3 年
B . 2 年
C . 1 年
D . 5 年
7 1 ， 医 疗 机 构 购 进 药 品 应 当 妥 善 保 存 首 次 购 进 药 品 加 盖 供 货 单 位 原 印 章 的 证 明 文 件 复 印 件 ， 保 存 期 限 不 少
于
7 2 . 药 品 批 发 企 业 购 进 药 品 验 收 记 录 必 须 按 规 定 保 存 至 超 过 药 品 有 效 期 1 年 ， 且 不 少 于
7 3 . 医 疗 机 构 购 进 药 品 验 收 记 录 必 须 按 规 定 保 存 ， 期 限 超 过 药 品 有 效 期 1 年 ， 且 不 少 于
【 答 案 】 D D A （ 白 宝 书 第 9 1 页 ）
[ 7 4 ~ 7 5 ]
A . 为 门 诊 儿 童 患 者 开 具 医 疗 机 构 制 剂
B . 为 急 诊 成 人 患 者 开 具 非 限 制 使 用 级 抗 菌 药 物
C . 为 门 诊 成 人 患 者 开 具 第 一 类 精 神 药 品 控 缓 释 制 剂
D . 为 急 诊 成 人 患 者 开 具 麻 醉 药 品 注 射 剂
7 4 . 必 须 使 用 淡 黄 色 处 方 纸 开 具 处 方 的 是
7 5 . 每 张 处 方 为 一 次 常 用 量 的 是
【 答 案 】 B D （ 白 宝 书 第 9 2 ， 9 3 页 ）
[ 7 6 ~ 7 8 ]
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1 5A . 使 用 相 关 药 品 已 经 引 起 可 逆 的 健 康 危 害 ， 应 当 实 施 的 召 回 活 动
B . 使 用 相 关 药 品 可 能 引 起 严 重 健 康 危 害 的 ， 应 当 实 施 的 召 回 活 动
C . 药 品 上 市 许 可 持 有 人 经 调 查 评 估 ， 确 定 药 品 存 在 质 量 问 题 ， 决 定 实 施 的 召 回 活 动
D . 药 品 监 督 管 理 部 门 经 过 调 查 评 估 ， 认 为 药 品 上 市 许 可 持 有 人 召 回 药 品 不 彻 底 的 ， 应 当 启 动 的 召 回 活 动 根
据 《 药 品 召 回 管 理 办 法 》
7 6 . 属 于 主 动 召 同 的 具
7 7 . 属 于 二 级 召 回 的 是
7 8 . 属 于 一 级 召 回 的 是
【 答 案 】 C A B （ 白 宝 书 5 6 页 ）
[ 7 9 - 8 0 ]
A . 救 死 扶 伤 ， 不 辱 使 命
B . 依 法 执 业 ， 质 量 第 一
C . 进 德 修 业 ， 珍 视 声 誉
D ， 尊 重 患 者 ， 平 等 相 待
根 据 《 中 国 执 业 药 师 职 业 道 德 准 则 》
7 9 . 执 业 药 师 应 当 不 断 学 习 新 知 识 、 新 技 术 ， 加 强 道 德 修 养 ， 提 高 专 业 水 平 和 职 业 能 力 ， 知 荣 明 耻 ， 正 直 清
廉 ， 自 觉 抵 制 不 道 德 行 为 和 违 法 行 为 。 该 准 则 是 指
8 0 . 执 业 药 师 应 当 遵 守 药 品 管 理 法 律 、 法 规 ， 恪 守 职 业 道 德 ， 依 法 独 立 执 业 ， 确 保 服 务 质 量 ， 保 证 公 众 用 药
安 全 。 该 准 则 是 指
【 答 案 】 C B （ 白 宝 书 第 2 4 页 ）
[ 8 1 ~ 8 2 ]
A . 药 名 、 剂 型 、 规 格 、 数 量
B . 药 品 性 状 、 用 法 用 量
C . 临 床 诊 断
D . 科 别 、 姓 名 、 年 龄
8 1 . 查 配 伍 禁 忌 ， 对
8 2 . 查 用 药 合 理 性 ， 对
【 答 案 】 B C （ 白 宝 书 第 9 4 页 ）
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1 6[ 8 3 ~ 8 5 ]
A . 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心
B . 国 家 药 典 委 员 会
C . 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院
D . 国 家 药 品 监 督 管 理 局 食 品 药 品 审 核 查 验 中 心
8 3 . 承 担 直 接 接 触 药 品 的 包 装 材 料 与 容 器 检 验 检 测 工 作 的 机 构 是
8 4 . 承 担 药 品 注 册 现 场 检 查 的 机 构 是
8 5 . 负 责 组 织 制 定 修 订 国 家 药 品 标 准 的 机 构 是
【 答 案 】 C D B （ 白 宝 书 第 3 5 页 ）
[ 8 6 ~ 8 7 ]
A . 保 证 安 全 的 义 务
B . 保 证 质 量 的 义 务
C . 提 供 信 息 的 义 务
D . 接 受 监 督 的 义 务
根 据 《 消 费 者 权 益 保 护 法 》 ， 为 了 有 效 保 障 消 费 者 的 权 益 ， 约 束 经 营 者 的 经 营 行 为 ， 经 营 者 应 当
8 6 . 认 真 听 取 消 费 者 对 其 提 供 的 商 品 或 者 服 务 的 意 见 ， 履 行
8 7 . 保 证 在 正 常 使 用 商 品 的 情 况 下 ， 应 当 具 有 的 质 量 、 性 能 、 用 途 的 有 效 期 限 ， 履 行
【 答 案 】 D B （ 白 宝 书 第 1 4 9 , 1 5 0 页 ）
[ 8 8 ~ 9 0 ]
A . 由 药 品 监 督 管 理 部 门 责 令 限 期 改 正 ， 给 予 警 告 ， 并 没 收 违 法 所 得 和 违 法 销 售 的 药 品 ； 逾 期 不 改 正 的 ， 责
令 停 产 停 业 ， 并 处 3 万 元 以 上 5 万 元 以 下 的 罚 款
B . 由 药 品 监 督 管 理 部 门 责 令 限 期 改 正 ， 给 予 警 告 ， 逾 期 不 改 正 的 ， 责 令 停 产 停 业 ， 并 处 2 万 元 以 上 5 万 元 以
下 的 罚 款
C . 由 药 品 监 督 管 理 部 门 责 令 限 期 改 正 ， 给 予 警 告 ， 并 没 收 违 法 所 得 和 违 法 销 售 的 药 品 ； 逾 期 不 改 正 的 ， 责
令 停 产 停 业 ， 并 处 s 千 元 以 上 2 万 元 以 下 的 罚 款
D . 由 药 品 监 督 管 理 部 门 责 令 限 期 改 正 ， 给 予 警 告 ， 并 没 收 违 法 所 得 和 违 法 销 售 的 药 品 ； 逾 期 不 改 正 的 ， 责
令 停 产 停 业 ， 并 处 5 万 元 以 上 1 0 万 元 以 下 的 罚 款
根 据 《 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 管 理 条 例 》
8 8 . 麻 醉 药 品 生 产 企 业 ， 未 按 照 规 定 储 存 麻 醉 药 品 ， 情 节 一 般 的
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1 78 9 . 第 二 类 精 神 药 品 零 售 企 业 未 依 照 规 定 销 售 第 二 类 精 神 药 品 的 ， 情 节 一 般 的
9 0 . 第 一 类 精 神 药 品 批 发 企 业 未 依 照 规 定 向 药 品 监 督 管 理 部 门 报 告 进 货 、 销 售 等 情 况 的 ， 情 节 一 般
【 答 案 】 D C B （ 白 宝 书 第 1 7 4 页 ）
[ 9 1 - 9 4 ]
甲 是 省 J 县 的 一 家 药 品 零 售 企 业 ， 经 营 类 别 ： 乙 类 非 处 方 药 ， 经 营 范 围 ： 化 学 药 、 中 成 药
乙 是 W 省 的 一 家 药 品 批 发 企 业 ， 经 营 范 围 ： 化 学 药 、 中 成 药 、 中 药 饮 片 。
甲 的 经 营 类 别 仅 有 乙 类 非 处 方 药 ， 根 据 《 国 务 院 办 公 厅 关 于 印 发 全 国 深 化 放 管 服 改 革 优 化 营 商 环 境 电 视 电
话 会 议 重 点 任 务 分 工 方 案 的 通 知 》 ， 审 批 时 按 照 告 知 承 诺 制 取 得 许 可 。
9 1 . 药 品 监 督 管 理 部 门 监 督 检 查 发 现 ， 甲 没 有 实 体 经 营 场 所 ， 主 要 通 过 网 络 销 售 药 品 。 针 对 甲 的 上 述 情 形 ，
药 品 监 督 管 理 部 门 应 当 定 性 为
A . 不 符 合 药 品 经 营 机 构 的 制 度 要 求
B . 不 符 合 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 ， 情 节 一 般
C . 提 供 虚 假 承 诺 骗 取 许 可
D . 超 经 营 方 式 销 售 药 品
【 答 案 】 C （ 白 宝 书 第 6 1 页 ） 教 材 9 6 页
9 2 . 药 品 监 督 管 理 部 门 监 督 检 查 发 现 ， 甲 通 过 微 信 接 收 消 费 者 订 单 后 ， 将 购 药 款 转 入 乙 ， 由 乙 快 递 配 送 至 消
费 者 。 消 费 者 需 要 发 票 的 ， 由 乙 开 具 。 根 据 上 述 情 形 ， 药 品 监 督 管 理 部 门 对 乙 可 作 出 的 行 政 决 定 是
A . 认 定 乙 违 反 票 、 货 一 致 原 则 ， 严 重 违 反 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 ， 按 照 《 药 品 管 理 法 》 规 定 给 予 处 罚
B . 认 定 乙 超 经 营 方 式 销 售 药 品 ， 按 照 《 药 品 管 理 法 》 无 证 经 营 药 品 的 规 定 给 予 处 罚 下
C . 认 定 乙 非 法 提 供 经 营 场 所 给 甲 ， 违 反 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 ， 按 照 《 药 品 管 理 法 》 规 定 给 予 处 罚
D . 认 定 乙 应 当 知 道 甲 不 具 备 经 营 条 件 ， 依 然 为 其 提 供 药 品 ， 按 照 《 药 品 流 通 监 督 管 理 办 法 》 向 非 法 渠 道 销
售 药 品 的 规 定 给 予 处 罚
【 答 案 】 B （ 白 宝 书 第 6 1 页 ） 教 材 9 5 页
9 3 . 药 品 监 督 管 理 部 门 监 督 检 查 发 现 ， 甲 雇 人 从 医 疗 机 构 凭 处 方 获 取 某 医 疗 机 构 制 剂 ， 拟 通 过 微 信 群 销 售 。
针 对 上 述 情 形 ， 药 品 监 督 管 理 部 门 认 定 甲 违 法 销 售 医 疗 机 构 制 剂 ， 按 照 《 药 品 管 理 法 》 应 当 定 性 为
A . 从 非 法 渠 道 购 进 药 品
B . 销 售 假 药
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1 8C . 违 反 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》
D . 销 售 未 经 批 准 生 产 的 药 品
【 答 案 】 A （ 白 宝 书 第 页 ） 教 材 2 6 7
9 4 . 甲 经 调 研 发 现 药 品 网 络 销 售 发 展 趋 势 向 好 ， 网 络 销 售 多 为 甲 类 非 处 方 药 。 甲 拟 增 加 经 营 甲 类 非 处 方 药 ，
为 此 需 要 配 备 执 业 药 师 ， 下 列 做 法 错 误 的 是
A . 聘 用 刚 获 得 执 业 药 师 资 格 的 B 到 甲 注 册 执 业 工 作
B . 甲 与 J 县 药 品 零 售 企 业 丙 协 商 同 意 ， 让 其 所 属 执 业 药 师 A 变 更 注 册 至 甲 执 业
C . 甲 联 系 J 县 药 品 零 售 企 业 丙 的 执 业 药 师 A ， 告 知 J 县 药 品 监 督 管 理 部 门 执 业 药 师 A 为 “ 兼 职 执 业 ”
D . 甲 私 下 联 系 J 县 药 品 零 售 企 业 丙 的 执 业 药 师 A ， 承 诺 高 薪 并 促 使 其 离 职 后 变 更 注 册 至 甲 执 业
【 答 案 】 C （ 白 宝 书 第 2 2 页 ）
[ 9 5 - 9 6 ]
2 0 2 1 年 1 1 月 ， S 省 某 县 药 品 监 督 管 理 部 门 根 据 相 关 部 门 转 交 线 索 ， 前 往 辖 区 内 中 医 院 甲 检 查 ， 发 现 以 下 情 形 ：
( 1 ) 2 0 2 0 年 5 月 5 日 ， 甲 取 得 《 医 疗 机 构 制 剂 许 可 证 》 ， 拟 配 制 中 药 制 剂 “ X X 散 ” ， 并 于 同 年 1 2 月 1 6 日 取 得 医
疗 机 构 制 剂 批 准 文 号 ；
( 2 ) 2 0 2 1 年 1 0 月 3 0 日 ， 甲 在 某 互 联 网 平 台 直 播 间 中 ， 由 药 学 部 主 任 介 绍 该 X X 散 并 发 布 购 买 链 接 ， 当 日 销 量 1 2 0 0
盒 ， 销 售 金 额 2 4 0 0 0 元 。
9 5 . 由 于 该 “ X X 散 ” 临 床 用 量 大 ， 甲 的 制 剂 室 配 制 能 力 已 不 能 满 足 需 求 ， 拟 委 托 省 内 某 中 药 生 产 企 业 乙 配 制 ，
就 如 何 办 理 委 托 配 制 手 续 的 问 题 ， 甲 向 当 地 药 品 监 督 管 理 部 门 咨 询 。 下 列 答 复 正 确 的 是
A . 由 甲 向 s 省 药 品 监 督 管 理 部 门 办 理 审 批 手 续
B . 由 乙 向 s 省 药 品 监 督 管 理 部 门 办 理 备 案 手 续
C . 由 乙 向 s 省 药 品 监 督 管 理 部 门 办 理 审 批 手 续
D . 由 甲 向 s 省 药 品 监 督 管 理 部 门 办 理 备 案 手 续
【 答 案 】 D （ 白 宝 书 第 1 1 3 页 ）
9 6 . 药 品 监 督 管 理 部 门 对 甲 在 某 互 联 网 平 台 直 播 间 销 售 “ X X 散 ” 的 行 为 进 行 处 罚 ， 正 确 的 是
A . 该 行 为 违 反 《 药 品 管 理 法 》 ， 没 收 违 法 所 得 ， 吊 销 医 疗 机 构 制 剂 许 可 证
B . 该 行 为 违 反 《 药 品 管 理 法 》 ， 责 令 改 正 ， 没 收 违 法 销 售 的 药 品 和 违 法 所 得 ， 并 处 1 5 万 元 罚 款
C . 该 行 为 违 反 《 药 品 管 理 法 》 ， 责 令 改 正 ， 给 予 警 告 ， 没 收 违 法 所 得
D . 该 行 为 违 反 《 药 品 管 理 法 》 ， 责 令 改 正 ， 没 收 违 法 销 售 的 药 品 和 违 法 所 得 ， 并 处 7 . 2 万 元 罚 款
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1 9【 答 案 】 B （ 白 宝 书 第 1 7 1 页 ）
[ 9 7 - 9 8 ]
甲 是 M 省 药 品 上 市 许 可 持 有 人 ， 自 行 生 产 化 学 药 品 A 。 乙 是 药 品 生 产 企 业 。 乙 接 受 甲 委 托 生 产 中 成 药 B 。
9 7 . 药 品 A 的 批 准 文 号 格 式 正 确 的 是
A . 国 药 准 字 H X 2 0 2 1 0 0 X X
B . 国 药 准 字 H J 2 0 2 1 0 0 X X
C . 国 药 准 字 H J 2 0 1 6 0 0 X X
D . 国 药 准 字 H 2 0 2 1 0 0 X X
【 答 案 】 D （ 白 宝 书 第 5 0 页 ）
9 8 . 关 于 甲 委 托 乙 生 产 中 成 药 B 的 说 法 ， 正 确 的 是
A . 乙 应 当 严 格 执 行 质 量 协 议 ， 确 保 委 托 生 产 药 品 遵 守 《 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 》
B . 在 产 能 有 限 、 临 床 急 需 的 前 提 下 ， 乙 可 以 再 委 托 第 三 方 生 产 相 关 产 品
C . 作 为 产 品 质 量 责 任 主 体 ， 甲 负 责 委 托 产 品 的 出 厂 放 行 和 上 市 放 行
D . 甲 无 须 设 置 药 品 质 量 管 理 部 门 和 质 量 检 验 机 构
【 答 案 】 A （ 白 宝 书 第 5 4 页 ）
[ 9 9 ~ 1 0 1 ]
9 9 . 检 查 发 现 ， 丙 配 备 的 普 通 冰 箱 冷 冻 区 （ - 1 8 % C ) 存 放 有 标 示 储 存 温 度 为 - s 0 c 的 m R N A . 核 酸 疫 苗 （ 货 值 金 额
1 . 4 5 万 元 ， 疫 苗 上 市 许 可 持 有 人 为 甲 ) 。 丙 说 明 ， 本 接 种 单 位 疫 苗 使 用 周 转 周 期 较 短 ， 可 以 配 备 普 通 冰 箱 储
存 ， 认 为 该 疫 苗 可 以 继 续 用 于 接 种 工 作 。 针 对 上 述 情 况 ， 药 品 监 督 管 理 部 门 的 做 法 正 确 的 是
A . 责 令 丙 就 有 关 情 况 联 系 甲 ， 由 甲 评 估 温 度 偏 差 对 疫 苗 质 量 的 影 响 及 可 接 收 的
条 件 ， 再 决 定 涉 事 疫 苗 是 否 可 继 续 使 用
B . 责 令 丙 就 有 关 情 况 联 系 乙 ， 乙 再 联 系 甲 ， 由 甲 评 估 温 度 偏 差 对 疫 苗 质 量 的 影 响 及 可 接 收 的 条 件 ， 再 决 定
涉 事 疫 苗 是 否 可 继 续 使 用
C . 责 令 改 正 ， 没 收 涉 事 疫 苗 ， 予 以 监 督 销 毁 ， 并 处 3 0 万 元 的 罚 款
D . 责 令 改 正 ， 给 予 警 告 ， 没 收 涉 事 疫 苗 ， 予 以 监 督 销 毁
【 答 案 】 C
1 0 0 . 检 查 发 现 丙 存 放 在 冰 箱 内 的 疫 苗 B ( 货 值 金 额 1 2 0 0 元 ) 已 过 有 效 期 ， 丙 说 明 该 疫 苗 系 从 乙 处 获 取 ， 拟 用 于
预 防 接 种 工 作 。 针 对 上 述 情 形 ， 药 品 监 督 管 理 部 门 对 丙 可 作 出 的 行 政 处 罚 是
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2 0A . 没 收 涉 事 疫 苗 ， 并 处 2 . 4 万 元 的 罚 款
B . 没 收 涉 事 疫 苗 ， 并 处 5 0 0 万 元 的 罚 款
C . 没 收 涉 事 疫 苗 ， 并 处 1 5 0 万 元 的 罚 款
D . 没 收 涉 事 疫 苗 ， 责 令 改 正 ， 并 通 报 所 在 地 卫 生 健 康 主 管 部 门
【 答 案 】 B
1 0 1 . 检 查 发 现 ， 丙 配 置 的 普 通 冰 箱 中 存 放 有 标 示 为 甲 生 产 的 疫 苗 c ( 货 值 金 额 1 2 万 元 ) ， 包 装 字 迹 模 糊 ， 难 以
识 别 批 号 和 有 效 期 。 丙 解 释 该 疫 苗 由 乙 分 发 至 此 。 药 品 监 督 管 理 部 门 延 伸 检 查 乙 ， 在 乙 的 分 发 系 统 中 未 发
现 相 关 记 录 ， 证 实 该 疫 苗 非 乙 分 发 。 涉 事 疫 苗 c 经 甲 确 认 非 甲 生 产 ， 并 出 具 了 书 面 认 定 。 针 对 上 述 情 形 ， 药
品 监 督 管 理 部 门 和 卫 生 健 康 主 管 部 门 可 对 丙 做 出 的 行 政 处 罚 是
A . 没 收 涉 事 疫 苗 ， 并 处 4 0 0 万 元 的 罚 款 ， 取 消 其 疫 苗 接 种 资 格
B . 没 收 涉 事 疫 苗 ， 并 处 1 5 0 万 元 的 罚 款 ， 取 消 其 疫 苗 接 种 资 格 C . 没 收 涉 事 疫 苗 ， 并 处 5 0 0 万 元 的 罚 款 ， 取 消
其 疫 苗 接 种 资 格
D . 没 收 涉 事 疫 苗 ， 并 处 7 5 0 万 元 的 罚 款 ， 取 消 其 疫 苗 接 种 资 格
【 答 案 】 D
[ 1 0 2 - 1 0 4 ]
1 0 2 . 本 品 最 有 可 能 是
A . 非 处 方 药
B . 医 疗 用 毒 性 药 品
C . 含 兴 奋 剂 的 处 方 药
D . 含 兴 奋 剂 的 医 疗 机 构 制 剂
【 答 案 】 C
1 0 3 . 关 于 甲 ” 说 法 ， 错 误 的 是
A . 复 方 制 剂 可 以 不 列 出 每 个 活 性 成 分 化 学 名 称 、 化 学 结 构 式 、 分 子 式 、 分 子 量 内 容
B . 多 组 分 或 者 化 学 结 构 尚 不 明 确 的 化 学 药 品 或 者 治 疗 用 生 物 制 品 ， 应 当 列 出 主 要 成 分 名 称 ， 简 述 活 性 成 分
来 源 C . 处 方 中 含 有 可 能 引 起 严 重 不 良 反 应 的 辅 料 的 ， 该 项 下 应 当 列 出 该 辅 料 名 称
D . 单 方 制 剂 应 当 列 出 活 性 成 分 和 非 活 性 成 分 的 化 学 名 称 、 化 学 结 构 式 、 分 子 式
【 答 案 】 D
1 0 4 . 【 “ 乙 ” 】 的 名 称 是
A . 【 药 物 相 互 作 用 】
B . 【 禁 忌 】
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2 1C . 【 注 意 事 项 】
D . 【 不 良 反 应 】
【 答 案 】 B
[ 1 0 5 - 1 0 8 ]
1 0 5 . 下 列 情 形 符 合 药 品 监 督 管 理 要 求 的 是
A . 乙 在 其 药 品 销 售 主 页 面 ， 各 处 方 药 下 直 接 标 示 销 售 价 格 ， 无 需 提 供 处 方 即 可 查 阅 ， 并 可 做 价 格 搜 索 排 序 ，
点 击 加 入 购 物 车
B . 甲 的 首 页 右 上 角 设 置 有 一 拦 目 ， 标 示 为 经 营 资 质 ” ， 点 击 后 提 示 · 如 需 查 询 我 公 司 有 关 资 质 ， 请 点 击 下
方 链 接 '' 点 击 链 接 后 跳 转 至 营 业 执 照 、 行 政 许 可 等 专 门 公 示 页 面
C . 乙 在 其 药 品 销 售 主 页 面 清 晰 展 示 处 方 药 包 装 图 片 ， 图 片 下 标 注 “ 处 方 药 依 法 不 展 示 药 品 包 装 ”
D . 甲 在 处 方 药 销 售 主 页 面 上 展 示 销 售 雌 二 醇 片 / 雌 二 醇 地 屈 孕 酮 片 组 合 包 装 ”
【 答 案 】 B
1 0 6 . 乙 的 下 列 情 形 符 合 规 定 的 是
A . 消 费 者 A 从 乙 处 购 买 某 非 处 方 药 颗 粒 剂 ， 两 的 配 送 人 员 送 达 药 品 后 ， A 签 收 后 打 开 配 送 包 装 ， 发 现 药 品 为
胶 囊 剂 。 经 沟 通 ， 乙 同 意 更 换 并 收 回 该 药 品 后 继 续 销 售
B . 两 的 配 送 人 员 从 乙 处 接 取 了 两 单 不 同 药 品 配 送 l 务 ， 配 送 中 不 慎 将 药 品 混 淆 ， 消 费 者 签 收 后 打 开 配 送 包 装
发 现 配 送 单 据 和 药 品 非 本 人 所 购 遂 要 求 退 货 。 乙 同 意 退 货 ， 由 丙 承 担 了 配 送 错 误 的 损 失 ， 乙 将 退 回 药 品 继
续 销 售
C . 消 费 者 B 从 乙 处 购 买 某 非 处 方 药 , Z 的 业 务 员 发 货 时 误 将 与 该 药 包 装 颜 色 类 似 的 另 一 种 药 品 交 付 给 丙 的 配
送 人 员 。 B 签 收 后 打 开 配 送 包 装 发 现 药 品 有 误 遂 要 求 退 货 。 乙 同 意 退 货 ， 并 未 经 质 量 管 理 人 员 确 认 ， 将 该 药
品 直 接 按 不 合 格 药 品 予 以 处 置
D . 消 费 者 C 从 乙 处 购 买 了 一 款 糖 浆 剂 ， 丙 的 配 送 人 员 将 药 品 送 达 时 ， 消 费 者 未 打 开 配 送 包 装 即 发 现 糖 浆 剂 药
液 从 包 装 接 缝 处 渗 出 。 c 拒 收 并 要 求 乙 退 货 ， 乙 拒 绝 退 货 ， 但 同 意 全 额 返 还 购 药 款 ， 并 要 求 c 承 诺 不 要 向 任
何 单 位 和 个 人 透 露 此 事 ， 且 需 对 乙 的 售 后 给 予 五 星 好 评 ， c 表 示 可 接 受
【 答 案 】 C
1 0 7 . 药 品 监 督 管 理 部 门 对 甲 实 施 监 督 检 查 ， 下 列 情 形 不 符 合 规 定 的 是
A . 甲 按 照 《 药 品 网 络 销 售 监 督 管 理 办 法 》 有 关 要 求 配 备 药 学 技 术 人 员 ， 药 学 技 术 人 员 不 在 岗 时 采 用 智 能 程
序 ( A I ) 监 督 处 方 审 核
B . 甲 发 现 乙 在 展 示 某 药 品 的 页 面 标 注 有 效 期 过 期 2 周 ， 并 提 示 · 介 意 慎 购 ” ， 甲 立 即 停 止 为 乙 提 供 服 务 ， 并
报 告 至 乙 所 在 地 县 级 药
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2 2品 监 督 管 理 部 门 润 德 教 育
C . 甲 每 3 个 月 对 入 驻 药 品 经 营 企 业 进 行 一 次 资 质 核 验 更 新
D . 甲 为 包 括 乙 在 内 的 入 驻 药 品 经 营 企 业 ， 分 别 备 份 了 销 售 相 关 数 据
【 答 案 】 A
1 0 8 . 药 品 监 督 管 理 部 门 通 过 药 品 网 络 销 售 监 测 平 台 发 现 乙 的 下 列 行 为 中 ， 符 合 规 定 的 是
A . 乙 在 药 品 经 营 主 页 面 上 标 示 · 满 1 0 0 元 免 配 送 费 ” ， 但 明 确 提 示 处 方 药 和 甲 类 非 处 方 药 不 可 享 受
B . 乙 在 其 … 感 冒 用 药 销 售 主 页 面 下 ， 将 中 成 药 和 化 学 药 配 套 组 合 销 售 ， 并 标 示 组 合 优 惠
C . 乙 在 其 处 方 药 销 售 主 页 面 上 ， 推 出 · 惠 民 活 动 ” ， 标 示 ‘ 买 5 盒 打 s 折 ， 买 1 0 盒 打 6 折 ”
D . 乙 销 售 处 方 药 时 ， 由 执 业 药 师 审 核 电 子 处 方 ; 销 售 非 处 方 药 时 ， 由 其 他 药 学 技 术 人 员 通 过 互 联 网 远 程 指 导
消 费 者 购 药
【 答 案 】 A
[ 1 0 9 - 1 1 0 ]
1 0 9 . 根 据 上 述 背 景 材 料 ， 下 列 说 法 正 确 的 是
A . 丙 从 甲 处 购 买 复 方 甘 草 片 后 ， 可 以 向 己 销 售
B . 乙 从 甲 处 购 买 复 方 甘 草 片 后 ， 不 得 向 丁 销 售
C . 乙 从 甲 处 购 买 复 方 甘 草 片 后 ， 可 以 向 丙 销 售
D . 丙 从 甲 处 购 买 复 方 甘 草 片 后 ， 不 得 向 乙 销 售
【 答 案 】 C
1 1 0 . 根 据 上 述 背 景 材 料 ， 下 列 说 法 错 误 的 是
A . 丙 将 已 销 售 给 戊 的 药 品 先 行 调 拨 给 丁 ， 之 后 再 将 拟 销 售 给 丁 的 相 同 药 品 补 齐 给 戊
B . 戊 从 丙 处 购 买 药 品 后 ， 委 托 丙 将 药 品 直 接 配 送 至 己
C . 甲 可 以 在 自 行 配 送 药 品 的 同 时 ， 再 委 托 乙 和 丙 配 送 药 品
D . 丁 可 以 绕 开 乙 , 直 接 从 甲 处 购 买 其 持 有 的 药 品
【 答 案 】 A
1 1 1 . 关 于 定 点 零 售 药 店 使 用 医 疗 保 障 基 金 的 说 法 ， 正 确 的 有
A . 应 当 建 立 医 疗 保 障 基 金 使 用 内 部 管 理 制 度 ， 由 专 门 机 构 或 者 人 员 负 责 医 疗 保 障 基 金 使 用 管 理 工 作
B . 应 当 执 行 实 名 购 药 管 理 规 定 ， 核 验 参 保 人 员 医 疗 保 障 凭 证 ， 按 照 诊 疗 规 范 提 供 合 理 、 必 要 的 医 药 服 务
C . 不 得 串 换 药 品 ， 不 得 诱 导 、 协 助 他 人 冒 名 或 者 虚 假 购 药
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2 3D . 应 当 及 时 通 过 医 疗 保 障 信 息 系 统 全 面 准 确 传 送 医 疗 保 障 基 金 使 用 有 关 数 据
【 答 案 】 A B C D
1 1 2 . 根 据 《 国 家 药 监 局 综 合 司 关 于 假 劣 药 认 定 有 关 问 题 的 复 函 》 ， 只 需 要 事 实 认 定 ， 无 需 对 涉 案 药 品 进 行
检 验 ， 可 以 直 接 出 具 假 药 、 劣 药 认 定 意 见 的 情 形 有
A . 超 过 有 效 期 的 药 品
B . 未 标 明 产 品 批 号 的 药 品
C . 药 品 所 标 明 的 适 应 症 或 者 功 能 主 治 超 出 规 定 范 围
D . 被 污 染 的 药 品
【 答 案 】 A B C
1 1 3 . 根 据 《 关 于 对 医 疗 机 构 应 用 传 统 工 艺 配 制 中 药 制 剂 实 施 备 案 管 理 的 公 告 》 ， 属 于 备 案 管 理 的 中 药 制 剂
有
A . 由 中 药 饮 片 经 粉 碎 后 制 成 的 胶 囊 剂
B . 由 中 药 原 药 材 鲜 药 榨 汁 的 汤 剂
C . 由 中 药 饮 片 经 粉 碎 制 成 的 散 剂
D . 由 中 药 饮 片 仅 经 水 提 取 的 汤 剂
【 答 案 】 A C D （ 白 宝 书 第 1 1 3 页 ）
1 1 4 . 关 于 中 药 品 种 保 护 管 理 的 说 法 ， 正 确 的 有
A . 对 批 准 保 护 的 品 种 ， 国 家 药 品 监 督 管 理 局 将 在 政 府 网 站 和 《 中 国 医 药 报 》 上 予 以 公 告
B . 经 批 准 保 护 的 中 药 品 种 ， 由 国 家 药 品 监 督 管 理 局 发 给 《 中 药 保 护 品 种 证 书 》 ， 有 效 期 5 年
C . 国 家 药 品 监 督 管 理 部 门 委 托 中 药 品 种 保 护 审 评 委 员 会 进 行 审 评
D . 保 护 品 种 的 药 品 批 准 文 号 被 撤 销 或 注 销 的 ， 国 家 药 品 监 督 管 理 局 将 提 前 终 止 保 护 ， 收 回 其 保 护 审 批 件 及
证 书
【 答 案 】 A C D
1 1 5 . 根 据 《 药 品 上 市 后 变 更 管 理 办 法 ( 试 行 ) 》 ， 变 更 实 施 前 应 当 报 所 在 地 省 级 药 品 监 督 管 理 部 门 备 案 的 有
A . 药 品 口 服 剂 型 变 更 为 注 射 制 型
B . 药 品 包 装 标 签 内 容 的 变 更
C . 药 品 生 产 过 程 中 的 中 等 变 更
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2 4D . 药 品 分 包 装
【 答 案 】 B C D （ 白 宝 书 第 5 2 页 ）
1 1 6 . 关 于 医 疗 机 构 处 方 审 核 的 说 法 ， 正 确 的 有
A . 处 方 审 核 是 处 方 调 剂 的 必 要 环 节 ， 经 判 定 为 合 理 的 处 方 才 可 进 入 收 费 和 调 配 环 节
B . 药 师 和 开 具 处 方 的 医 师 是 处 方 审 核 的 第 一 责 任 人
C . 处 方 审 核 常 用 依 据 有 药 品 管 理 相 关 法 律 法 规 和 规 范 性 文 件 、 药 品 临 床 应 用 指 导 原 则 、 临 床 诊 疗 指 南 和 药
品 说 明 书 等
D . 审 核 的 处 方 包 括 纸 质 处 方 、 电 子 处 方 和 医 疗 机 构 病 区 用 药 医 嘱 单
【 答 案 】 A C D 教 材 1 5 1 - 1 5 2 页
1 1 7 . 经 国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 注 册 后 方 可 使 用 的 化 妆 品 新 原 料 ， 其 功 能 包 括
A . 护 肤
B . 防 晒
C . 祛 斑 美 白
D . 染 发
【 答 案 】 B C D （ 白 宝 书 第 1 6 1 页 ）
1 1 8 . 国 际 奥 委 会 规 定 的 兴 奋 剂 有
A . 胰 岛 素
B . 人 血 白 蛋 白
C . 合 成 类 固 醇
D . 利 尿 剂
【 答 案 】 A C D （ 白 宝 书 第 1 3 3 页 ）
1 1 9 . 推 进 健 康 中 国 建 设 ， 主 要 遵 循 的 原 则 包 括
A . 健 康 优 先
B . 改 革 创 新
C . 科 学 发 展
D . 公 平 公 正
【 答 案 】 A B C D （ 白 宝 书 第 1 页 ）
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2 51 2 0 . 根 据 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 》 ， 缺 陷 项 目 包 括
A . 次 要 缺 陷 项 目
B . 严 重 缺 陷 项 目
C . 主 要 缺 陷 项 目
D . 一 般 缺 陷 项 目
【 答 案 】 B C D （ 白 宝 书 第 7 0 页 ）
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