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REZZAYO是新一代棘白菌素药物，棘白菌素通常是治疗念珠菌引起的血液感染患者的首选药物。与该类中的三种（卡泊芬净、米卡芬净和阿尼芬净）批准药物不同，REZZAYO不需要每天注射。 【研发公司】Melinta Therapeutics LLC 【生产厂家】Patheon Italia S.p.A. 【商标】REZZAYO 【通用名】rezafungin 【中文名】瑞扎芬净、雷扎芬净 
【REZZAYO规格】 200mg；单剂量小瓶。以无菌白色至淡黄色固体（饼状或粉末）形式提供，装在单剂量20mLI型玻璃小瓶中，配有塞子、铝密封件和蓝色聚丙烯翻盖。小瓶塞不是用天然橡胶乳胶制成的。 【REZZAYO存储】 REZZAYO小瓶 REZZAYO小瓶应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下。允许短暂暴露于15°C至30°C（59°F至86°F）[参见USP控制室温]。 重构溶液 REZZAYO重构溶液可在5°C(41°F)和25°C(77°F)之间储存最多24小时[参见剂量和给药方法]。 静脉输液 REZZAYO输注液可在5°C(41°F)至25°C(77°F)之间保存长达48小时。不要冷冻[见剂量和给药方法]。 【REZZAYO适应症及用途】 REZZAYO是一种棘白菌素抗真菌药，适用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的替代选择有限或没有替代选择的18岁或以上患者。该适应症的批准是基于REZZAYO有限的临床安全性和有效性数据。 使用限制：尚未在念珠菌引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎患者中进行REZZAYO的研究。 【REZZAYO剂量和给药】 ·通过静脉（IV）输注每周一次按推荐剂量的REZZAYO，初始负荷剂量为400mg，随后每周一次200mg剂量。REZZAYO超过4周剂量的安全性尚未确定。 ·请参阅完整的处方信息以了解重构、稀释和给药说明。 【REZZAYO剂型和规格】 注射用：200mg固体（饼状或粉末）装在单剂量小瓶中用于重构。 【REZZAYO禁忌症】 已知对rezafungin或其他棘白菌素过敏。 【REZZAYO警告和注意事项】 ·输注相关反应：REZZAYO可能引起输注相关反应，包括潮红、温热感、荨麻疹、恶心或胸闷。如果发生这些反应，请减慢或暂停输注。 ·光敏性：REZZAYO可能会导致光敏性。建议患者采取防护措施，避免阳光照射和其他紫外线辐射源。 ·肝脏不良反应：在接受REZZAYO治疗的临床试验患者中发现肝脏测试异常。监测肝功能检查异常的患者，并评估患者继续REZZAYO治疗的风险/益处。 【REZZAYO不良反应】 最常见的不良反应（发生率≥5%）为低钾血症、发热、腹泻、贫血、呕吐、恶心、低镁血症、腹痛、便秘和低磷血症。 注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书信息概要由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请参阅完整处方信息或咨询主治医师。 |
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