马来酸依那普利口服溶液（苏必怡）相关资料2023年10月，苑东生物降压家族再添新成员，苏必怡?马来酸依那普利口服溶液获批上市，视同通过一致性
评价。苏必怡?马来酸依那普利口服溶液获批用于高血压、改善心衰。苏必怡?的上市，将为各类高血压、心力衰竭的患者提供更优的治疗选择。一
、产品介绍苏必怡?马来酸依那普利口服溶液在降压药分类中属于ACEI（血管紧张素转换酶抑制剂），被广泛应用于高血压治疗中，是临床最为
常用的降压药物之一。马来酸依那普利口服溶液为《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》品种。二、作用机制苏必怡?马来酸依那普利口服溶液是一
种血管紧张素转换酶抑制剂，血管紧张素转换酶（ACE）是一种肽基二肽酶，可以将血管紧张素I转化为升压物质血管紧张素Ⅱ。依那普利体内吸
收后水解为依那普利拉，后者可以抑制ACE，导致血管紧张素Ⅱ的血浆浓度下降，引起血浆肾素活性升高（肾素释放负反馈机制减弱），并降低醛
固酮的分泌。依那普利主要是通过抑制在血压调节过程中起重要作用的肾素-血管紧张素-醛固酮系统而产生降低血压作用。三、产品优势 市场前
景 高血压是一种世界性的常见病、多发病，严重影响患者的健康和生活质量。高血压是脑卒中和冠心病的重要危险因素。许多高血压患者在早期毫
无感觉。高血压就像无形的杀手，在悄无声息中蚕食着人的健康。高血压涉及面很广，已经不仅是一个健康医学问题，更对社会产生重大的影响。据
中国高血压年会调研数据显示，中国已有3亿左右的高血压患者，平均每4个成年人就有1人患高血压。流行病学研究证明，血压长期过高，心血管
病的发生几率随之增高，如心肌梗死、心力衰竭等，此外还会导致脑出血、脑梗死等恶果。数据显示，我国每年有300万人死于心血管疾病。米内
【重点省市】公立医院数据显示，降压药近年受集采影响，销售规模有一定程度下降，但总体市场规模仍高达60亿元左右，2023年H1 AC
EI类降压药占比整体高血压用药市场约10.34%，仍为临床诊疗中较为常用的降压药物选择之一。五、指南、共识推荐情况苏必怡?马来酸依
那普利口服溶液是口服降压、改善心衰的经典药物，临床循证证据充分，获得加拿大《成人和儿童高血压预防、诊断、风险评估和诊疗指南》、美国
《儿童和青少年血压筛查和管理临床实践指南》、中华医学会《儿童心力衰竭诊断和治疗建议》等多个国内外指南共识首选推荐。六、简要说明书【
适应症】1.高血压；2.症状性心力衰竭：通常与利尿剂和洋地黄类药物联用，以提高生存率、延缓心衰的进展、减少因心衰而导致的住院；3.
无症状性左心室功能障碍（射血分数≤35%）：延缓心衰的进展，减少因心衰而导致的住院。【规格】150ml：0.15g【用法用量】高血
压成人初始剂量为每日 5mg，每日一次服用。可根据需要逐渐增加到最大剂量每日 40mg以实现降压目标。如果出现给药时间间隔末端降压
效果减弱则可将每日剂量分成每天两次服用。心力衰竭成人初始剂量建议为 2.5mg，一天两次。在患者可耐受情况下逐渐增加剂量。常用维持
剂量为每日总剂量 20mg。最大剂量不超过 20mg，一天两次。常与利尿剂和洋地黄联用。无症状性左心室功能障碍成人初始剂量建议为
2.5mg，每日两次，在患者可耐受情况下可调整至最大剂量 10mg，每日两次。利尿剂剂量可能需要调整。 |
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