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中国眼科上游6家A股上市公司比较研究:速度与转型

 Bausch 2023-11-09 发布于北京
(全文5888字,眼睛看花了概不负责)
中国眼科上游药械相比下游医疗服务,更加的繁荣芜杂。之前花样男人表示,眼科的繁荣一定程度上是上游推动的,然后逐渐的,过渡到上下游共同繁荣。
中国眼科进入了资本时代、大眼科时代和细分时代。资本时代的纵横捭阖,大眼科时代的上下游结合,细分(运营)时代的精耕细作,这是时代的三个特征。
中国眼科药械大多依赖进口,近些来国产替代加速。今天主要谈谈以眼科产品为主的上市公司,像恒瑞、齐鲁、扬子江等综合性大药企也布局有眼科药品,就不在此论述。
我们从莎普爱思、兴齐眼药、欧普康视博医疗昊海生科(A H)、康弘药业等几家A股上市公司的三季报聊起。
莎普爱思、康弘药业、欧普康视都经历过辉煌之后近年来转型当中,欧普康视成了投资大佬(颇有CRO巨头泰格风范)昊海生科在眼科与医美属性中相互转换(东方不亮西方亮,和爱博医疗关于OK镜专利纠纷还干过一战),兴齐眼药从传统走向创新从而成为明星(阿托品滴眼液啥时上市能否第一个上市,万众瞩目),博医疗通过创新且与巨头战略合作,势头正猛,正成为眼科国产替代的担当。
眼科上游的故事老精彩了,过去的,现在的。

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(各眼科三季报对比)

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(11月8日收盘行情)

(1)
曾经的白内障药物龙头莎普爱思
莎普爱思(603168.SH)10月26日晚间,发布2023年第三季度报告,今年前三季度公司实现营业收入4.99亿元,(同比增长20.63%),实现归属于上市公司股东的净利润7,944.56万元(同比增长75.54%),实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,574.47万元(同比增长100.32%)。前三季度,公司研发费用5084.78万元,同比增加29.85%。
虽然第三季度的归母净利润同比下降33.65%,莎普爱思今年整体的业绩增长还是引起了市场关注。此前,该企业趁老视药物的热点,成为了与减肥药相媲美的明星股。
10月11日,莎普爱思发布公告披露,获得盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批件项目的技术秘密、所有权,之后的5个交易日,莎普爱思股价连续5个涨停,区间涨幅累计达56.36%。然后两个交易日,莎普爱思收获两个跌停。在此期间,原始股东景兴减持257万股。11月6日,该股价回到10元区间,市值40.65亿元,目前仍维系较高的换手率。
近两年来,莎普爱思先后布局了多款眼药产品。除了此次受让盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批件项目外,公司硫酸阿托品滴眼液于上半年获得国家药监局的药物临床试验批准通知书。公司地夸磷索钠滴眼液聚乙烯醇滴眼液已提交国家药监局并获受理,正在CDE审评中。
当然,莎普爱思并不是单纯眼药水企业,尚有头孢克肟等普药,此前还并购泰州妇产和青岛视康眼科医院,进入了“药 医”双轮驱动格局。
(二)
依托硫酸阿托品万众瞩目的兴齐眼药
兴齐眼药(300573.SZ)10月24日披露2023年第三季度报告,公司第三季度实现营业收入4.19亿元(同比增长3.89%),净利润9457.69万元(同比增长15.05%),前三季度实现营业收入11.05亿元(同比增长10.02%),归母净利润1.82亿元(同比下降10.11%)
从已经披露的定期报告来看,兴齐眼药今年前三个季度的营业收入和净利润逐季增长。但对比2019年以来兴齐眼药的三季报,兴齐眼药今年三季报首次出现归母净利润负增长。为什么这样呢?说明这是一家经历过浮沉的企业。
兴齐眼药在最新披露的三季报当中还披露多款产品的研发进程。其中,地夸磷索钠滴眼液已获得《药品注册证书》;伏立康唑滴眼液首例受试者入组,正式进入Ⅰ期临床试验;环孢素滴眼液(Ⅱ)首例受试者入组,正式进入Ⅳ期临床试验。另外,兴齐眼药10月17日也曾发布公告,公司收到国家药监局核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》。
兴齐眼药是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。其最值得关注的就是适用于近视防控的低浓度硫酸阿托品滴眼液。之前低浓度硫酸阿托品滴眼液院内制剂在兴齐眼科医院互联网的销售,促使业绩与股价的急剧上升。2022年7月,互联网医院销售渠道被叫停,业绩与股价出现过双杀,之后随着硫酸阿托品滴眼液研发进度,股价修复反弹
2023年4月,兴齐眼药公告称,向国家药品监督管理局递交的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液境内上市许可申请获得受理。此后5月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,兴齐眼药递交的硫酸阿托品滴眼液新药上市申请纳入优先审评,拟用于延缓儿童近视进展。
关于这款神药,入局者众,且都在竞速。除了兴齐,包括恒瑞医药、兆科眼科、欧康维视、参天制药、齐鲁制药和极目生物等。
10月13日,兆科眼科宣布,NVK002(0.01%低剂量阿托品)为期一年的3期小型CHAMP临床试验的顶线结果,拟申报上市(NVK002是一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液,其所拥有的配方能够解决低浓度阿托品的不稳性,且产品不含防腐剂,预计保存期至少为24个月)。
目前兴齐眼药已经进入上市申报阶段,具备一定程度的领先优势;恒瑞、兆科眼科开发进度相近,但是,兆科眼科先一步公布NVK-002积极数据,如果能够用桥接临床数据 海外数据申报,NDA将提前半年以上,这便有可能领先恒瑞,并缩短与兴齐的进度差距。
(三)
“OK”镜龙头与投资巨头欧普康视
欧普康视(300595.SZ)近日发布2023年三季报显示,第三季度营收约为5.4亿元(同比增长2.41%),净利润约为2.3亿元同比减少7.93%,扣非净利润约为2.06亿元(同比减少8.53%)。
前三季度营收约为13.2亿元(同比增长8.95%),净利润约为5.38亿元(同比增长6.49%,净利润已经基本等同于华厦眼科了),扣非净利润约为4.7亿元(同比增长1.55%)。业绩略低于预期
作为国内发展较早的OK镜研发生产企业,欧普康视崛起迅速,2017年上市,3年市值飙升超10倍。2021年6月,欧普康视的市值最高峰时曾一度突破900亿元大关,股价最高曾触及108.75元/股。
从2005年梦戴维获批算起,直至2019年国内出现第二款国产角膜塑形镜,也就是爱博医疗的普诺瞳,欧普康视一直是唯一的国产硬性角膜塑形镜的企业,曾经拥有长达十余年的先发优势。

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2022年10月,河北省医用药品器械集中采购中心发布了《关于开展20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》,正式将OK镜纳入集采体系
企业在面对集采压力之余,还要面临日渐激烈的竞争压力
近年来,OK镜市场巨大的潜力吸引了越来越多的企业入局。2022年,3家国内企业获批角膜塑形镜产品注册证。至此,共有14家国内外生产企业获批生产该产品,其中包括6家国内企业。到了2023年4月,乐普医疗子公司菁眸生物同样拿下一张注册证,让获批生产企业的数量进一步增至15家,市场竞争愈发激烈。
为此市场有普通观点认为,如蓝鲸财经《受累竞争三季度净利润下滑 OK镜龙头欧普康视欲借投资破局?》。
从2020年,欧普康视出资2亿元,与中投中财基金管理有限公司进行合作,共同设立了合肥中合欧普医疗健康投资管理合伙企业(有限合伙)开始,目前共参投4家产业基金,累计投资金额不下10亿元。通过子公司欧普投资以及上述创投基金,欧普康视已经在医疗技术领域布局颇丰。据不完全统计,2022年至今,其投资的医疗技术企业已超10家,所涉领域也较为广泛。

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欧普康视自建渠道,并向下游延升,开设了一千多家眼视光中心,但由此一来,下游医疗服务企业转而重点扶持其余国产OK镜品牌,成也萧何败也萧何。

截止11月7日,欧普康视市值为228.8亿,在医疗器械行业排名前9强大的生态投资布局能否开辟第二增长曲线,拭目以待。
(四)
眼科“中国智造”新力量爱博医疗
爱博医疗688050)今年前三季度营收6.68亿元,同比增长51.39%,归母净利润2.52亿元,同比增长27.46%,扣非净利润2.39亿元,同比增长32.54%。
其中三季度营收2.61亿元(同比增长55.2%),归母净利润0.89亿元(同比增长19.7%),扣非净利润0.86亿元(同比增长26.32%)。
爱博医疗公司是一家创新驱动的眼科医疗器械制造商,立足于人工晶状体、角膜塑形镜和隐形眼镜三大核心产品,其一代产品可折叠疏水性非球面人工晶状体“普诺明®”于2014年获得CFDA批准。“普诺瞳®OK 镜于2019 年上市。目前多焦点人工晶体也已上市,“普诺明®全视®”为国内首款全程视力多焦点人工晶状体,填补了国产多焦人工晶状体产品的空白。此外还开拓了隐形眼镜业务。
公司两款主营业务增速可观,2022年公司的人工晶体产品增速还只有15.8%,今年上半年就激增到了37.88%。普诺瞳®OK镜目前增速远超行业增速,比如今年上半年实现营收1.06亿,同比增长38.97%,曾经的老大哥欧普康视仅同比增长10.88%,台湾亨泰更是出现了25%的同比下降。
在日前接待投资者调研时,面对如何看待人工晶状体国产情况时,爱博医疗表示将利用好本土化研发生产优势,代表 中国智造”新力量,持续推进人工晶状体国产替代进程
此外公司的主要动态为:积极布局海外新兴市场,推进晶体国际化,开拓新的产能,比如福建优你康的收购。
(五)
“眼科 医美”坐拥三款OK镜昊海生科
昊海生科(H 科创板)发布2023年前三季度业绩报告。其中,实现营业收入19.82亿元,同比增长25.23%,净利润3.27亿元,同比增长102.04%。公司单季度主营收入6.69亿元,同比上升8.8%;单季度归母净利润1.22亿元,同比上升34.0%。
报告期内,昊海生科各产品线尤其是玻尿酸产品的销量、收入与上年同期相比均有显著增长。其中,昊海生科2022年实现医疗美容与创面护理业务收入达7.48亿元,同比增长61.45%,占总营收比重由上一年的26.34%提升至35.39%。
2023H1医美板块占比37.0%,已超越眼科(占比36.7%)成为公司第一大板块。前两年市场将其定义为眼科明星企业,结果现在人家是医美大明星了。
昊海生科是一家专注于研发、生产及销售医用生物材料的高科技生物医药企业。近年来,通过扩张并购,公司规模不断扩大。目前,昊海生科业务已覆盖眼科、医美、骨科三大领域。昊海生科布局了眼科产品中最主要的两大高值耗材,即人工晶状体和OK镜。为国际领先的人工晶状体厂商及国内第一大眼科粘弹剂生产商
2015年至2017年间,先后收购了河南宇宙深圳新产业以及珠海艾格等企业股份,扩充眼科人工晶体业务。
2021年4月,昊海生科花费4000万元收购河北鑫视康60%的股权,进军日抛型及年抛型的透明及彩色软性隐形眼镜。
2021年,昊海生科子公司上海亨泰获得了“myOK迈儿康”OK镜在中国大陆地区、期限为10年的独家经销权。同年6月,“myOK迈儿康”OK镜正式上市。
2021年12月1日晚,昊海生科发布公告称昊海生科全资子公司昊海发展以合计7000万元的对价获得南鹏光学51%的股权,并获得南鹏光学享有的亨泰光学角膜塑形用硬性透气接触镜产品“亨泰 Hiline”(“OK镜”)、硬性角膜接触镜(“RGP”)等产品在中国地区的独家代理经销权。
2022年12月,昊海生科控股子公司深圳新产业自主研发的“童享”OK镜在国内获批注册上市,自此昊海生科也成为国内首家也是目前唯一一家旗下拥有或独家代理三款OK镜的企业。
两OK镜巨头昊海生科和爱博医疗之间还曾发生过专利权纠纷
2022年2月,爱博医疗起诉昊海生科旗下子公司上海亨泰视觉科技有限公司“myOK迈儿康”角膜塑形镜(OK镜)产品专利侵权,针对爱博医疗的上述三项专利,上海亨泰于2022年6月向国家知识产权局提起了无效宣告请求。经过半年的审理,国家知识产权局于近日作出决定内容指出,认定涉诉的爱博医疗三项专利均存在有效性问题。
(六)
经历“康柏西普”出海失利之后的康弘药业
康弘药业002773 SZ)2023年前三季度公司实现营收30.0亿元(同比 14.0%),归母净利润8.3亿元(同比 9.4%),扣非净利润8.0亿元(同比 13.9%);单Q3实现营收10.8亿元(同比 24.2%),归母净利润3.0亿元(同比 37.9%),扣非净利润2.9亿元(同比 43.0%),市场认为,康柏西普销售节奏符合预期。
康柏西普2023年1月被纳入国家医保目录并新增适应症RVO,带动生物制品板块快速增长,虽然抗VEGF在研产品较多,但从渗透率水平和降价水平来看,一些机构认为康柏西普未来的市场潜力仍然有较大增长空间,依然为公司重磅品种,后续有望持续贡献业绩增量。
生物制品板块,眼科药物KH631是通过腺相关病毒递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)nAMD1类生物新药,该产品在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色,并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。
康弘药业VEGF单抗康柏西普自2013年在国内上市至今,凭借良好的竞争格局,累计销售额突破50多亿元,堪称“印钞机”。2019年,康柏西普年销售额达11.55亿元,占康弘药业总营收的35.47%。
随着市场布局者越来越多,康弘药业将目光瞄准海外,2018年5月,康弘药业启动康柏西普治疗新生血管性(湿性)年龄相关黄斑变性患者的全球三期临床试验PANDA,头对头比照阿柏西普。
遗憾的是,虽然康柏西普在国内临床数据“爆表”,海外临床却遭遇“黑天鹅”。20214月9日,康弘药业宣布康柏西普全球临床失败。在一个月内,该公司股价接近腰斩,市值蒸发超150亿元。截止11月7日,市值为162.8亿元。
康弘药业于2015年在深交所上市,主营业务为生物制品、中成药、化学药等药品和眼科医疗器械的研发、生产与销售,涉及高血压、糖尿病等慢病防治,以及呼吸科、消化科、眼科、脑科、肿瘤等多个疾病领域。
近来,氢溴酸伏硫西汀片的获批能否给康弘在眼科以外领域的布局迎来转机也是备受业界关注。公司氢溴酸伏硫西汀片于2021年11月5日正式获批生产,取得《药品注册证书》。氢溴酸伏硫西汀片原研由丹麦灵北制药(Lundbeck)和武田制药(Takeda)共同研发,最早于2017年获批正式进入中国,用于治疗成人抑郁症
自2020年起,康弘药业4种在销主要化学仿制药右佐匹克隆片、枸橼酸莫沙必利片、盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片先后中标。盐酸文拉法辛缓释片为主流抗抑郁药,阿立哌唑口崩片用于治疗精神分裂症。
此外,在新药研发方面,公司1类新药KH631通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性,于2022年11月分别在中美获批临床。
1类生物新药 KH903用于治疗恶性实体肿瘤,目前正处于临床II期阶段。此外,化药1类新药KH617拟用于治疗晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤),分别于2022年9月和7月在中美获批临床,并于今年2月获美国食药监局(FDA)针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定。该药也是公司合成生物学平台首个进入临床试验申报的产品。

综上认为,康弘药业无疑具备投资价值,一是爆品康柏西普的销售额稳步增长当中,之前是华厦眼科前五大供应商,今年9月在全国眼科学术大会上刚和爱尔眼科举行“联合建设全国200 眼内注药中心”启动仪式,爱博医疗就是在和爱尔建立战略合作关系后,Ok镜的增速超跃欧普康视;二是替代产品及新药研发布局管线丰富,化药基本上纳入集采;三是技术层面看,其净资产和净利润可观,毛利率高达89.11%,30亿的营收有8.25亿的利润,市盈率低于行业平均水平,有上行空间。

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