冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件采购项目公告

 冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件采购项目公告

本单位现有冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件为影像科在处理冠脉CTA相关检查时用到的辅助分析软件系统。现拟向社会公开招采冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件，预算95万元。具体要求如下：

一、供应商资格要求:

1.供应商应满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条及《政府采购法实施条例》第十七条的要求

1.1具有独立承担民事责任的能力；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

1.6法律、行政法规规定的其他条件。

2.供应商须在中华人民共和国境内合法注册，并具有满足本项目服务要求的条件和全面履约的能力；

3.在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“信用山东”网站（www.creditsd.gov.cn）中被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参加本次政府采购活动；

4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

二、冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件整体要求：

软件综合要求描述：

1、资质要求

1.1产品具备冠脉CTA功能模块，需经过临床验证，疾病检测敏感性和特异性均达到90%以上，提供SCI学术论文证明

1.2产品具备多中心临床试验验证，提供WHO注册多中心临床试验备案号

影像传输与显示

2.1具备账号角色配置功能，根据工作流程中不用用户需求配置对应权限

2.2具备RIS-AI终端智能调阅软件，支持两种方式获取RIS系统患者编号，调阅对应病例影像

2.3具备影像列表显示功能（病例编号、病人信息、影像信息、影像状态、诊断结果、操作记录等）

2.4具备影像列表五种基础操作功能（查询、搜索、筛选、删除、重跑）

2.5具备紧急病例优先计算调度引擎，可实时调整病例计算顺序，适应不同临床场景

2.6具备计算管理功能，可对病例计算状态进行启停

2.7具备多期像序列展示功能，自动将多期像序列合并序列展示，提示用户此病例的期像序列数量，自动默认推荐图像质量最优序列

2.8具备影像狭窄程度显示功能，自动对严重程度分类展示，提示用户此病例检测结果（成功或失败）

2.9病例列表支持显示图像质量评分，且推荐最优序列

影像浏览及阅片

3.1提供影像小助手：ROI测量及标记工具、隐藏/显示DICOM meta信息、

快速调窗工具、自定义窗宽窗位配置、缩放和移动工具、实时CT值测量

3.2具备影像查看功能

3.3具备序列影像滚动功能

3.4支持自动播放

3.5提供多视图阅片切换组件（5种不同组合视图）

3.6提供联动组件、快捷键操作

3.7具备多期像序列快速切换功能

3.8显示高清DICOM原始轴位图像

3.9具备轴位分割可视化模块

3.10支持多类型血管影像自动重建（曲面重建图像、拉直重建图像及探针重建图像），可调整窗宽窗位

3.11支持配置0-360°重建角度自动生成曲面重建图像和拉直重建图像

3.12具备中心线可视化模块，可在曲面重建上显示和隐藏中心线

3.13具备分割可视化模块，可隐藏或显示轴位图及拉直图上的血管的分割结果

3.14具备可交互3d冠脉模型，可展示半透明心肌和冠脉树，观察血管走形

4、影像后处理

4.1具备国际标准SCCT 血管分段智能命名规则引擎

4.2具备VR体渲染模块

4.2.1体渲染心脏模型（VR Full）：冠脉树和左心房、左心室、右心房和右心室的体渲染重建模型和命名标识

4.2.2体渲染冠脉树模型（VR Tree）：冠脉树体渲染模型和命名标识

4.3提供LAO、RAO、CAU、CRA、ROL组件（智能CathLabAngle模拟组件），实现VR Tree、VR Full、MIP、Reverse-MIP心脏全景展示，可与血管名称匹配，配置三大支最佳观察角度

4.4支持多类型冠脉树影像自动重建：MIP（最大密度投影）重建、Reverse-MIP（反色-最大密度投影）重建及类造影重建，可调整窗宽窗位

4.5提供左冠、右冠类重建组件，可将左冠和右冠的血管分别单独进行MIP、Reverse-MIP和类造影图像进行重建

4.6具备复杂临床病例重建引擎（HI）

4.7支持CASS规范下自定义血管分段命名，满足科室的个性化命名需求，用于诊断和打片

4.8支持血管命名与3D模型交互

4.9提供血管ROI区域操作工具（勾划增加工具、勾划去除工具、擦除工具）

4.10提供智能二值化工具，根据图像的灰度值进行血管分割区域的新增或去除

4.11具备智能血管跟踪功能，定位血管始末点进行智能血管追踪并实时3d重建

4.12具备智能静脉去除功能，定位静脉任意点进行静脉始末点精确查找及删除

4.13具备智能备选血管添加功能，提供多段智能挑选的备选血管供医生选择后进行冠脉树自动精确连接

4.14具备操作步骤的记录追踪及撤销功能，可撤销或还原

4.15支持以3D交互可视化的方式展示HI效果

4.16提供智能血管分析引擎

4.16.1提供主动脉/动脉血管分割组件，智能识别特征点和起始点，自动分割主动脉并标记

4.16.2提供静脉辨识&去除组件,智能识别分割结果并去除

4.16.3提供钙化斑块/非钙化斑块/混合斑块分割组件，可以实时扫描血管上对应斑块特征

4.16.4提供支架分割组件，智能识别管腔上支架特征并在算法层分割支架区域

4.16.5提供心肌桥分割组件，智能识别管腔上心肌桥特征，判断冠脉血管与心肌间关系，智能分辨心肌桥造成的管腔狭窄与病变狭窄

5、冠脉CTA辅助诊断模块

5.1提供冠脉优势型智能分析（右优势型、左优势型和平衡型冠脉解剖特征），用户可自定义修改结果

5.2提供左右冠起源智能分析（左冠和右冠起源方位、起源位置），用户可自定义起源结果

5.3具备心肌桥检出功能：输出肌桥厚度值和壁冠状动脉长度值，并在报告中提示，支持用户修改检出结果

5.4具备支架检出功能：智能检出支架及支架长度值，并在报告中提示，支持用户修改检出结果

5.5具备斑块分类功能（钙化斑块、非钙化斑块、混合斑块）

5.6具备分段最狭窄处定位功能，检出显示各个分段管腔最狭窄处

5.7具备心肌桥狭窄识别功能，根据分辨管腔走形和心肌桥形态特征，区分非钙化斑块和心肌桥造成的狭窄

5.8具备闭塞段检出功能，智能追踪闭塞段的始末位置

5.9具备斑块狭窄率计算功能，根据对管腔走形和不同分类斑块形态特征的分辨以及周围组织CT值分析，精确计算斑块造成的狭窄率

5.10支持两种不同方式的狭窄程度分级（六分级（六分法）、五分级（五分法）），同时可配置百分比模式或非百分比模式

5.11具备最狭窄处定位标记功能，自动识别分段内最狭窄处后以标签形式将坐标可视化

5.12管腔剖面分割可视化（拉直序列）：自动展示血管开口至末梢管腔分割结果，医生可以通过管腔的分割结果，看到除去斑块后管腔最狭窄处的情况

5.13具备血管分析视图，可自定义血管分析：支持自定义近心端/远心端进行人工狭窄分析、自定义面积法/直径法进行狭窄率计算、基于探针图像进行管腔轮廓浏览及编辑

5.14具备独立的斑块分析视图，包含并支持VR图、CPR图、探针图、轴位图、侧边栏的同步联动

5.15支持基于CPR和探针影像展示所有斑块和冠脉管腔的精细分割结果，并支持结果的隐藏和显示

5.16支持自动识别所有斑块的类型、位置、长度、体积、最小管腔面积和最狭窄程度以及不同成分的体积和占比

5.17支持自动生成斑块成分曲线，包括脂质、纤维脂质、纤维、钙化的成分曲线，并支持用户调整不同成分的阈值

5.18一键报告功能

5.18.1报告模板配置系统：可以根据医院习惯个性化配置报告模板，可以支持百种类型报告

5.18.2结构化报告：根据国际SCCT冠脉指南，形成结构化报告

5.18.3自然语言报告：符合用户日常报告书写习惯的模板，至少包括冠脉优势型、起源，SCCT标准的18段分支的病变定位，狭窄和斑块描述

5.18.4自动生成文本报告，支持用户自定义内容

5.19智能选片与胶片打印

5.19.1智能图像及胶片选取配置：根据医院习惯对≥4种图像序列进行顺序排版配置，支持配置每组图像或胶片的选取数量以及间隔度数

5.19.2智能VR选取配置：可以根据医院习惯对VR Full、VR Tree、MIP、Reverse-MIP、类DSA图像进行顺序排版配置，可以配置每组胶片选取数量以及特定角度，可以选择带血管名称或不带血管名称等

5.19.3支持所有血管分段以最佳观察角度选片

5.19.4提供病灶最佳角度组合图（探针+CPR+拉直+管腔狭窄曲线）：可根据医院习惯自动生成组合图，并在图中显示医生标识的病灶中心位提示线

5.19.5提供最佳角度注释图：可以将ROI标识图像保存，医生可点击保存图像即时查看标注时的图像页面，联动图像同时发生此事件

5.19.6支持跨期像选片：医生可以跨不同期像选择合适的影像打印或推送

5.19.7支持多期像已选图像在≥2种窗口视图进行自定义合并

5.19.8支持不同期像血管分段按名称或序列类型排序

5.19.9支持多期像血管筛选

5.19.10支持图像自动发送推送和打印预览，并提供≥2种排序方式

5.19.11支持用户删除多模图像或取消图像的自动发送动作

5.19.12支持医生在预览模式下，对影像进行调整（窗宽窗位、单图或全局缩放、单图或多图切换排序）

5.19.13智能排序：根据打印配置的结果全局智能排序，支持≥3种以上排序方式

5.19.14自动去重：系统可以识别完全相同的图像并自动去重

5.19.15DICOM彩色和黑白打印协议：系统支持DICOM彩色和黑白打印协议，可以通过彩色或黑白DICOM打印机打印彩色胶片

5.19.16胶片meta信息配置：可以根据医院习惯个性化配置胶片四周的meta字段

5.19.17支持胶片布局配置：可根据医生习惯设置胶片数量生成默认布局，同时支持医生随之切换胶片布局，图像根据布局自动位移排版

5.19.18支持报告胶片配置：可以对患者的文本报告、结构化报告配置生成胶片版本，可以推送至PACS存储，可以选择默认或自定义打印时的纸张大小

5.19.19支持打印序列推送PACS：打印的图像可以以当时打印排版状态推送至PACS存储，格式为DICOM

5.19.20记忆打印：系统会自动保存最新的≥4个病例的打印选片和排版状态

5.19.21打印机配置：系统可以配置多个打印机，并可以设置默认打印机

系统安全与配置安装

6.1系统支持独立服务器接入医院内网，隔绝外网，通过防火墙限制服务器暴露端口和可访问网段，防止数据泄露

6.2系统无需医院提供数据进行标注及模型培训，无需医院将病例信息上传或转移到公司

6.3系统厂家工程师对系统进行安装并确保正常使用

回复意见需携带的材料：

有效的企业法人营业执照复印件；

注：材料概不退还。

三、回复意见格式：

可提供（电子文档格式，其中PDF格式请加盖公章，同时附Word格式版本）提出项建设方案及相关意见建议，提出的意见建议应当详细具体、理由充分、实事求是。回复材料截止时间后提交的恕不接受。