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作为肺癌中最常见的分型，非小细胞肺癌（NSCLC）占所有新诊断肺癌病例的85%左右。这其中，约20%的NSCLC在初诊时肿瘤分期为I期和II期，约30%为III期（AJCC 第8版）。近年来，随着低剂量CT筛查手段的日益普及，早期NSCLC的诊断率也不断提高。I~IIIA期NSCLC的主要治疗方法是根治性手术，并酌情结合新辅助或辅助治疗。然而，即使是I期NSCLC患者，根治性切除术后的5年生存率仍然令人担忧。因此，标准化诊疗策略亟待不断进步和突破。
本文是本系列文章的第二期，罗列了辅助免疫治疗和围手术期患者管理的专家共识。含铂辅助化疗显著提高了NSCLC患者的生存率，5年绝对OS获益为5.4%。近年来，免疫治疗在驱动基因阴性晚期NSCLC中取得了显著进展，改变了这些患者的治疗模式。2、推荐使用阿替利珠单抗用于R0完全切除的经含铂化疗后的PD-L1表达≥1%、Ⅱ~ⅢA期NSCLC患者（1类）。Impower010试验是一项随机、开放标签、全球多中心的Ⅲ期研究，比较了阿替利珠单抗与最佳支持治疗（BSC）对早期NSCLC患者在完全切除和辅助化疗后的疗效。结果表明，除ITT人群以外，PD-L1 TC≥1%亚组、Ⅱ~ⅢA期NSCLC患者的阿替利珠单抗的DFS获益均显著优于BSC。3、目前辅助免疫治疗的推荐用药时长为1年（2A类）。1、围手术期靶向治疗或免疫治疗的不良事件（AEs），可导致手术延迟或取消、其他疾病甚至死亡，因此应引起重视（2A类）。靶向治疗和免疫治疗极大地改变了NSCLC患者的治疗前景。然而，靶向治疗和围手术期免疫治疗可伴发AEs，导致手术推迟或取消、引发其他疾病甚至死亡。AEs的严重程度不等，包括无症状、严重乃至危及生命。2、不同的ICIs和靶向治疗具有不同的安全特征。须选择具有高证据等级和安全性良好的ICIs（2B 类）。ICI的管理应坚持“预防、评估、检查、治疗和监测”五项重要原则，确保实现irAE的早发现、早诊断和早治疗。3、如能早发现、早治疗，大多数免疫相关AEs（irAE）和靶向相关AEs均可得到有效管理。推荐采用MDT管理AEs。应重视对患者及其家属的教育、患者本人的早期识别以及自我监测的管理。例如，患者不良反应自评表可用于监测院外发生的不良反应（2A类）。在开始免疫治疗之前，应对 NSCLC患者开展评估和常规筛查，这可能也是irAE管理最重要的一项内容，因其可识别和标记那些最易发生irAE的患者，从而实现及早干预。在启动ICI治疗前，应评估患者现病史，既往病史（尤其是自身免疫性疾病、免疫缺陷病和特殊感染史）等，并安排各类检查。应定期监测患者，以发现任何潜在的irAE并评估疗效。治疗停止后仍应继续监测患者。早发现、早治疗可使多数irAE获得有效管理。4、应定期开展监测，以发现任何潜在的irAE或靶向治疗相关AEs，并评估疗效。即使在新辅助治疗或辅助治疗完成后仍应继续开展监测（1类）。应定期监测患者，以发现任何潜在的irAE并评估疗效。治疗停止后仍应继续监测患者。早发现、早治疗可使多数irAE获得有效管理。5、围手术期循环肿瘤DNA（ctDNA）阳性可作为预后因素，而非预测因素。在新辅助靶向治疗和新辅助免疫治疗前，应关注患者的基线水平并阐明相关筛查项目以指导患者治疗。同时评估是否存在相应的治疗风险，如手术并发症或不适合免疫治疗等（2B类）。近年来，ctDNA已成为潜在可用的生物标志物。它正在被研究用于筛查和诊断、治疗选择、术后MRD检测、预后以及疗效/复发监测。CheckMate 816试验表明，术后ctDNA阳性患者疾病复发或死亡的风险显著较高，且ctDNA阳性率与疾病严重程度较高、淋巴结阳性率较高和EGFR突变阳性率相关联。根据目前的研究数据，基于ctDNA的MRD检测在预测早期NSCLC患者术后疾病复发方面优势明显，因此可能有利于NSCLC患者的管理。近年出现的各类免疫治疗和靶向治疗代表了肿瘤治疗领域的革命性突破，大大助推了NSCLC诊疗发展。本文阐述了NSCLC围手术期辅助免疫治疗和围手术期患者管理的诊疗共识，期望对围手术期临床诊疗进行补充，惠及更多NSCLC患者！参考文献： [1]Duan, J., Tan, F., Bi, N., Chen, C., Chen, K., Cheng, Y., Chu, Q., Ge, D., Hu, J., Huang, Y., Jiang, T., Long, H., Lu, Y., Shi, M., Wang, J., Wang, Q., Yang, F., Yang, N., Yao, Y., Ying, J., Zhou, C., Zhou, Q., Zhou, Q., Bongiolatti, S., Brunelli, A., Fiorelli, A., Gobbini, E., Gridelli, C., John, T., Kim, J., Lin, S., Metro, G., Minervini, F., Novoa, N., Owen, D., Rodriguez, M., Sakanoue, I., Scarci, M., Suda, K., Tabbò, F., Tam, T., Tsuchida, M., Uchino, J., Voltolini, L., Wang, J., & Gao, S. (2022). Expert consensus on perioperative treatment for non-small cell lung cancer. Translational Lung Cancer Research, 11(7), 1247-1267. doi:10.21037/tlcr-22-527审批编号：CN-125397 有效期至：2024-3-1*本材料由阿斯利康提供，旨在满足您的医学信息需求，仅供医疗卫生专业人士参考，不用于推广目的
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