一种治疗奔豚的中药组合物及其制备方法

专利名称：一种治疗奔豚的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗奔豚的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 奔豚的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
奔豚是一种发作性疾病，奔为跑，豚指小猪，以奔豚名证，喻其病有如腹内小猪奔 跑之象。发作时病人先感小腹有一股气窜动，顶撑胀痛，且自觉气从小腹奔跑上冲到心胸， 乃至咽喉，甚至发作欲死，发作后又渐渐缓解平复，发作时，其上冲之状，顶肝抬肺，难受至 极。奔豚病主要是在内因和外因的共同作用下引起了人体的气机升降功能的失调所导致 的。多因惊吓诱发，其病位在心肝肾，与冲脉有关。在证型上主要分为肝郁化热型，阳虚饮 动型，阳虚寒逆型。近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗奔豚的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出调气降逆、疏肝理气、温经散寒的天然植物药，根据中医 理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的 治疗奔豚的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗奔豚的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗奔豚的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
沉香1 100份、降香1 120份、莱菔子1 100份、高良姜1 100份、干姜1 100份、大黄1 100份、黄连1 120份、枳实1 150份、陈皮1 150份、青皮1 120 份、火麻仁1 100份、郁李仁1 100份、芦荟1 100份、石菖蒲1 120份、安息香1 120份、零陵香1 120份、苏合香1 120份、磁石1 50份、朱砂1 50份、代赭石1 50份、瓜蒌子1 150份、三棱1 100份、莪术1 100份、穿山甲1 100份、土鳖虫 1 50份、王不留行1 100份、延胡索1 150份、川芎1 100份、郁金1 100份、姜 黄1 120份。优选为
沉香15份、降香30份、莱菔子30份、高良姜20份、干姜20份、大黄20份、黄连20份、枳实50份、陈皮50份、青皮20份、火麻仁20份、郁李仁20份、芦荟20份、石菖蒲30份、安 息香20份、零陵香20份、苏合香20份、磁石15份、朱砂15份、代赭石15份、瓜蒌子50份、 三棱20份、莪术20份、穿山甲30份、土鳖虫15份、王不留行20份、延胡索50份、川芎20 份、郁金30份、姜黄20份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
红花1 50份、桃仁1 50份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份、鸡内金1 100 份、焦槟榔1 100份、麦芽1 100份、炒神曲1 120份、九香虫1 50份、川楝子1 150份、香附子1 120份、砂仁1 50份、天花粉1 100份。优选为
红花15份、桃仁15份、炙乳香15份、炙没药15份、鸡内金20份、焦槟榔15份、麦芽20 份、炒神曲30份、九香虫15份、川楝子50份、香附子30份、砂仁15份、天花粉20份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对奔豚患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料沉香15份、降香30份、莱菔子30份、高良姜20份、干姜20 份、大黄20份、黄连20份、枳实50份、陈皮50份、青皮20份、火麻仁20份、郁李仁20份、 芦荟20份、石菖蒲30份、安息香20份、零陵香20份、苏合香20份、磁石15份、朱砂15份、 代赭石15份、瓜蒌子50份、三棱20份、莪术20份、穿山甲30份、土鳖虫15份、王不留行20 份、延胡索50份、川弯20份、郁金30份、姜黄20份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料沉香15份、降香30份、莱菔子30份、高良姜20份、干姜20 份、大黄20份、黄连20份、枳实50份、陈皮50份、青皮20份、火麻仁20份、郁李仁20份、 芦荟20份、石菖蒲30份、安息香20份、零陵香20份、苏合香20份、磁石15份、朱砂15份、 代赭石15份、瓜蒌子50份、三棱20份、莪术20份、穿山甲30份、土鳖虫15份、王不留行20 份、延胡索50份、川弯20份、郁金30份、姜黄20份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料沉香15份、降香30份、莱菔子30份、高良姜20份、干姜20 份、大黄20份、黄连20份、枳实50份、陈皮50份、青皮20份、火麻仁20份、郁李仁20份、 芦荟20份、石菖蒲30份、安息香20份、零陵香20份、苏合香20份、磁石15份、朱砂15份、 代赭石15份、瓜蒌子50份、三棱20份、莪术20份、穿山甲30份、土鳖虫15份、王不留行20 份、延胡索50份、川弯20份、郁金30份、姜黄20份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料沉香15份、降香30份、莱菔子30份、高良姜20份、干姜20 份、大黄20份、黄连20份、枳实50份、陈皮50份、青皮20份、火麻仁20份、郁李仁20份、 芦荟20份、石菖蒲30份、安息香20份、零陵香20份、苏合香20份、磁石15份、朱砂15份、 代赭石15份、瓜蒌子50份、三棱20份、莪术20份、穿山甲30份、土鳖虫15份、王不留行20 份、延胡索50份、川弯20份、郁金30份、姜黄20份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料沉香15份、降香30份、莱菔子30份、高良姜20份、干姜20 份、大黄20份、黄连20份、枳实50份、陈皮50份、青皮20份、火麻仁20份、郁李仁20份、 芦荟20份、石菖蒲30份、安息香20份、零陵香20份、苏合香20份、磁石15份、朱砂15份、 代赭石15份、瓜蒌子50份、三棱20份、莪术20份、穿山甲30份、土鳖虫15份、王不留行20 份、延胡索50份、川弯20份、郁金30份、姜黄20份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗奔豚患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗27例患者，其中男19例，女8 例；年龄最大者75岁，年龄最小者只有21岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗2疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、李某，男，70岁。患者因女暴亡，悲哀过甚，先呕吐，继又发作性腹痛一年余，小腹痞块作痛，块渐增 大，痛亦渐剧，气从小腹上冲心下，苦闷欲死，继而冲气渐降，痛渐减，诊为奔豚。面色无华， 苔白，脉涩。服用本发明中药组合物10日，奔豚大为减轻，小腹痞块疼痛缓解。继服本发明中 药组合物15日，奔豚之症基本得到控制。继服本发明中药组合物1个月，奔豚之症完全消 失，患者痊愈。随访一年病未发。2、成某某，女，46岁。患者近一周来无明显诱因出现头晕，心悸。患者诉心悸时作，发作时自觉有气从腹 部上冲至心胸，烦躁不宁，数分钟后可以自行缓解，每天数次，伴有上腹部疼痛时作。全身胀 痛不适，口干口苦，大便干结，舌偏红，苔薄黄腻，脉弦滑。断为“奔豚证”。患者素体性格急 躁。高血压5年，服用西药拜新同，倍他乐克，松心养心胶囊以及数种中成药，血压控制尚可。服用本发明中药组合物3日，效果甚佳，奔豚之症明显减少，口干口苦，大便干结 等症状缓解。继服本发明中药组合物10日，心悸豁然而止，奔豚之症消失。继服本发明中 药组合物巩固15日，痊愈。至今病未发。3、郭某某，女，43岁。患者曾患功能性子宫出血病，经用多种止血药治疗，出血则愈，但遗其每逢经前总 要腹胀疼、腰疼。有时，从少腹间出现一股气，直冲而上，致使胸间憋疼异常。近一年来，不 分经前经后，时时发作。曾多方求医，但病不少解。后求余诊治。按其脉，三部虚细，尺部稍 大，两尺沉坚；舌质淡红，苔薄白而润，隐见舌边皮下有暗红色瘀点；面苍白，声音低怯。断 为“奔豚”。服用本发明中药组合物3日，四日后病人来言，服药第二日已经病势大减，三剂药 尽，基本治愈。继服本发明中药组合物15日巩固之，奔豚之症消失，患者痊愈。至今数年， 身体犹健。4、刘某，男，39 岁。患者一月前曾无诱因脘痛而吐水，服药未愈，且自此每日晨泄，有时气从少腹上 冲，似有瘕块，气还则绝然不觉。患者饮食欠佳，睡眠尚可，苔薄白，脉涩。断为“奔豚”，此肝 郁气凝滞所致。
服用本发明中药组合物3日，冲气低，气从少腹挟痞上冲者，或见或否，且晨泄已 全痊，偶尔吐清水一二口。继服本发明中药组合物7日，奔豚之症消失，饮食正常，患者痊 愈。5、周某，男，51 岁。患者自感气从少腹上冲心，每日发作四五次，难受至极，发作欲死，发作后又渐渐 缓解平复。断为奔豚。病程已持续一周，日间不思饮食，夜间难以入睡，来诊时面白无华，脉 弦紧。服用本发明中药组合物10日，冲气减矣，气上冲减为每日发作二三次，胃纳亦增。 继服本发明中药组合物1个月，气上冲已除，奔豚之症消失，饮食及睡眠正常，患者痊愈。随 访半年，未见复发。6、王某，女，53 岁。患者奔豚气病伴反复水肿8年，加重半月。8年前因情志不遂而致反复水肿，伴有 气从少腹起上冲咽喉，难受欲死，近半月来奔豚气发作频繁，伴全身皆肿，胸腹闷胀疼痛，尿 少。既往高血压病10年。舌质紫暗，苔白腻，脉弦细，血压190/120mmHg。诊断水肿、奔豚。 证属肝气郁结，脾失运化，水湿泛溢肌肤，逆气上冲。服用本发明中药组合物7日，水肿明显消退，奔豚发作减少。舌暗，苔薄白，脉弦 细，血压150/90mmHg。继服本发明中药组合物7日，水肿消失，奔豚未作，舌略暗，苔薄白，脉 细小弦，血压140/80mmHg。继服本发明中药组合物巩固15日，痊愈。随访至今未复发。7、李某，女，61 岁。患者近半年来奔豚频作，伴心悸，头晕目眩，全身水肿，以下半身为甚。患者面色苍 白，精神萎靡，自诉有气从少腹起上冲咽喉，阵阵发作，胸腹闷胀疼痛，口干苦。舌质紫暗，苔 白腻，脉弦细。既往有高血压病史15年。追问病史半年前有过多次情志不畅，而后总是胸 闷不舒。此乃肝郁脾虚而致水肿、奔豚气。服用本发明中药组合物7日，气冲大为减轻，水肿明显消退。继服本发明中药组合 物7日，水肿消失，奔豚发作次数明显减少。继服本发明中药组合物7日，奔豚之症消失。继 服本发明中药组合物巩固7日，诸症悉除，患者痊愈。随访一年未复发。8、蒋某某，女，36岁。患者主诉少腹胀痛，气上冲胸，胸闷室塞，气息短促，一日发作数次。伴失眠、烦躁。 素有此疾，常因情绪刺激而诱发。近半月来由于情志不畅，病情加重。舌偏暗，苔白腻，脉弦 滑。断为奔豚，证属肝郁心虚，冲气上逆。服用本发明中药组合物3日，奔豚明显减轻，发作次数减少，夜寐转安，唯少腹胀 满不好。继服本发明中药组合物7日，少腹胀满消退，奔豚之症消失。继服本发明中药组合 物巩固7日，患者痊愈，心情舒畅。随访两年未复发。
五、治疗结果
所收治的27例病例中，经2个月治疗，其中治愈13例，显效8例，有效6例，无效0 例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗奔豚患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗奔豚的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成沉香1～100份、降香1～120份、莱菔子1～100份、高良姜1～100份、干姜1～100份、大黄1～100份、黄连1～120份、枳实1～150份、陈皮1～150份、青皮1～120份、火麻仁1～100份、郁李仁1～100份、芦荟1～100份、石菖蒲1～120份、安息香1～120份、零陵香1～120份、苏合香1～120份、磁石1～50份、朱砂1～50份、代赭石1～50份、瓜蒌子1～150份、三棱1～100份、莪术1～100份、穿山甲1～100份、土鳖虫1～50份、王不留行1～100份、延胡索1～150份、川芎1～100份、郁金1～100份、姜黄1～120份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是沉香15份、降香30份、莱菔子30份、高良姜20份、干姜20份、大黄20份、黄连20份、 枳实50份、陈皮50份、青皮20份、火麻仁20份、郁李仁20份、芦荟20份、石菖蒲30份、安 息香20份、零陵香20份、苏合香20份、磁石15份、朱砂15份、代赭石15份、瓜蒌子50份、 三棱20份、莪术20份、穿山甲30份、土鳖虫15份、王不留行20份、延胡索50份、川芎20 份、郁金30份、姜黄20份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有红花1 50份、桃仁1 50份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份、鸡内金1 100 份、焦槟榔1 100份、麦芽1 100份、炒神曲1 120份、九香虫1 50份、川楝子1 150份、香附子1 120份、砂仁1 50份、天花粉1 100份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是红花15份、桃仁15份、炙乳香15份、炙没药15份、鸡内金20份、焦槟榔15份、麦 芽20份、炒神曲30份、九香虫15份、川楝子50份、香附子30份、砂仁15份、天花粉20份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 齐U、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗奔豚药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗奔豚的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成沉香、降香、莱菔子、高良姜、干姜、大黄、黄连、枳实、陈皮、青皮、石菖蒲、安息香、零陵香、苏合香、磁石、朱砂、代赭石、瓜蒌子、三棱、莪术、穿山甲、土鳖虫、王不留行、红花、桃仁、延胡索、川芎、郁金、炙乳香、炙没药、九香虫、川楝子、香附子等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善小腹气窜，引动腹腔，震动膈肌，上窜胸胁，出现胸腹部张满、引动震颤、里急内痛、顶撑胀痛，顶窜欲死，顶肝抬肺，难受至极等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。
文档编号A61K35/37GK101816775SQ20101018930
公开日2010年9月1日 申请日期2010年6月2日 优先权日2010年6月2日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司