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写在前面：  PART01：实验室用水有几类？ ★蒸馏水：是实验室用到的常用的一种纯化水，蒸馏水能去除自来水内大部分的污染物，但挥发性的杂质无法去除，如二氧化碳、氨、二氧化硅以及一些有机物。新鲜的蒸馏水是无菌的，但储存相对而言比较麻烦，容易引起细菌污染，因此建议不要长时间存放。此种类型的水已极少应用。 ★反渗透水：是目前实验室应用越来越广泛的一种实验室用水。反渗透水的生成原理是水分子在压力的作用下，通过反渗透膜制出纯水，水中的杂质被反渗透膜截留排出，它克服了蒸馏水和去离子水的许多缺点，可以有效的去除水中的溶解盐、胶体，细菌、病毒、细菌内毒素和大部分有机物等杂质，但反渗透水因为其纯度高，很容易遭受空气的二次污染，因为储存要求较高，尽量即取即用，不要长时间在空气中暴露储存。 ★去离子水：电导率通常在1.0-0.1μs/cm之间，应用离子交换树脂去除水中的阴离子和阳离子，能满足如清洗、制备分析标准样、制备试剂和稀释样品等需求。但水中仍然存在可溶性的有机物，可以污染离子交换柱从而降低其功效，影响水质，如同蒸馏水一样，去离子水存放后也容易引起细菌的繁殖，因此要现取先用，减少储存时间。 ★超纯水：也是现在实验室应用的最好的一种试验用水，笔者所在实验室就是这个类型的纯化水，超纯水的电阻率为18.2MΩ.cm（25℃），TOC<10ppb，滤除0.1μm甚至更小的颗粒，细菌含量低于1CFU/mL。这种级别的纯水在电阻率、有机物含量、颗粒和细菌含量方面接近理论上的纯度极限，通过离子交换、RO膜或蒸馏手段预纯化，再经过核子级离子交换精纯化得到超纯水。 PART02：实验室用水的标准中的几个概念？ 实验室用水的规范来源于WS/T574-2018（暂时没发现新标准），其几个术语如下： ★纯化水 purified water；纯水 pure water：不含杂质的水。在临床实验室， 纯化水（纯水） 是指纯水设备以反渗透、蒸馏、离子交换等方法制备的去离子水，其电导率通常＜10μS/cm（25℃），即电阻率＞0.1MΩ·cm（25℃）。 ★电阻率 resistivity：在规定温度下（通常为 25℃）， 1cm3（正立方体） 水溶液两相对面之间测得的电阻值。通常用符号ρ 表示，单位为 Ω·cm（25℃）。 ★电导率 conductivity：表征物体导电能力的物理量， 电导率和电阻率互为倒数。电导率常用单位为 mS/m 或 μS/cm。 ★总有机碳 total organic carbon（TOC）：水中以各种有机物形式存在的碳的总量， 包括易被一般强氧化剂氧化的有机物和需用特殊方法氧化的有机物。 ★微粒性物质 particulates：除气体外，以非液体分散在水中，并形成非均相混合物的物质。 ★试剂用纯化水 purified reagent water：用于临床实验室一般实验的试剂配制、校准品和质控品复溶等用途的纯水。 PART03：实验室用水的标准？ ★试剂用纯化水水的要求：WS/T574-2018临床实验室试剂用纯化水 4.1 电阻率：电阻率应≥10 MΩ·cm（25℃），或者电导率≤0.1μS/cm（25℃）。 4.2 TOC：TOC＜500 ng/g（ppb）。 4.3 微生物总数：微生物总数＜10 CFU/mL。 4.4 微粒数：直径0.22μm以上的微粒数量＜1个（不可检出）。 ★特殊试剂用纯化水要求： 对于绝大多数特殊试剂用纯化水，如无相关标准和特定要求，可以参照如下要求： a） 电阻率≥18 MΩ·cm（25℃）； b） TOC＜10 ng/g（ppb）； c）微生物总数＜10 CFU/mL； d）直径 0.22μm 以上的微粒数量＜1 个（不可检出）。 由上可见，对于一个临床实验室而言，能到达到电阻率≥10MΩ.cm的一般只有超纯水，因此，笔者建议对于有一些特殊项目的实验室采用超纯水作为生化试验用水，对于其他没有特殊要求的可选用去离子水或反渗透水（相对价格不高）。 PART04：试剂用纯化水的确认 在WS/T574-2018临床实验室试剂用纯化水这个文件中，还提示了纯化水确认的方法，其原文如下： 对于满足要求的纯水，实验室还需确认其适用于特定的实验方法。下列方法可供参考，可选择其中一种或多种进行确认： ——将水样作为空白样品进行检测：应得到应有的响应， 例如没有反应信号、结果为零等。 ——配制检测试剂或培养基：测定定值样品(参考物质、方法的校准品、之前分析过的病人样本等) 的结果符合预期。 ——配制质控品（适用时），其结果与已确认的试剂用水所配制的质控品结果具有可比性。经过确认的试剂用水包括： a）已确认过的不同批号的纯水； b）在适当条件储存的纯水系统消毒前制备的经确认的纯水； c）经确认的其他供应商或其它纯水系统的纯水。 ——查阅实验室质量控制记录，其质控结果满足临床需求。 PART05：试剂用纯化水的检测 这个是必须且不能省略的，对于需要用纯化水的生物化学实验室、免疫学实验室、以及PCR等实验室，需要定期检测水质，以保证水质可以达到试验用水的标准，在WS/T574-2018临床实验室试剂用纯化水这个文件中推荐了实验室的检测方式与频率，原文如下： 7.1 感官检测：目测应为无色、 透明、 澄清液体， 鼻嗅应无臭。需每天检测。 7.2 电导率/电阻率：按照GB/T 11446.4 进行测定。每次实验时均需进行检测，可在线或者离线进行。电导仪需定期校准， 校准频率应不低于一年一次。 7.3 总有机碳：按国家标准 GB/T 11446.8 进行测定；可委托分包实验室进行检测， 每年一次。 7.4 细菌总数：按GB/T 11446.10进行测定。可委托分包实验室进行检测，每月一次。 7.5 微粒数：按GB/T 11446.9进行测定。可委托分包实验室进行检测，每季度一次。 看其推荐的标准，有的是不容易做的，但是对于临床生物化学实验室用水要求，笔者建议对电导率的监测需要每日观察（仪器上自带电导率仪可显示电导率或电阻率），对使用终端的水质需要定期（一个月或必要时）进行PH值、电导率（电导率/电阻率检测仪器定期校准）、微生物总数等项目的检测并存档，定期分析，这里强调的是检测用水的一定是所用需要用水的终端，如果仪器有蓄水部件的话建议定期检测蓄水部件的水质，以保证进入仪器的水质达到要求。另外需要注意的是输送管路的定期消毒，以保证管路的清洁。 司南说： 实验室用水是一个十分重要的外部供应，对检验结果的影响是意想不到的，有一些结果的异常变化可能就是水质的问题（离子、碳酸氢盐等检测），有些质控的异常也可能是水质的影响（用水机的水复溶校准品和质控品）。那么这里有一个经验的问题，对于复溶用水或者试剂用水当水机出问题时候，可以用哇哈哈纯净水或其他有资质厂家生产的纯净水替代，对临床结果不会用多大的影响（仅仅作为建议，复测纯净水中离子几乎为零）。其他不多说了，需要时看看原文件，还是那就老话——注意细节，检以求真，验以正德！ 说明：由于笔者知识储备有限、经验有限，本文主要是整理以往的资料（卫生部标准：WS/T574-2018）与实际应用中的经验，仅供交流、学习与分享使用，内容不作为临床诊疗依据，如有错误请私信笔者，非商业用途，仅供专业人士参考与交流，如有侵权请与笔者联系进行删除操作，谢谢！   宫崎骏： 想开了就是净土，想不开就是地狱，忧郁了就是人间。 |
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