【原】赛默飞世尔推出业界首款软件，用于自动化细胞治疗制造工作流程

Thermo Fisher Scientific （赛默飞世尔）推出业界首款现成的经过验证的软件解决方案，用于自动化细胞治疗制造工作流程。Gibco CTS Cellmation 软件以数字方式连接 Thermo Fisher 细胞治疗产品组合中的仪器，以简化和自动化制造细胞。

图：Gibco 细胞治疗系统 (CTS) Cellmation 软件以数字方式连接 Thermo Fisher 细胞治疗产品组合中的仪器，以简化和自动化制造细胞。

图：Cellmation 软件与艾默生 DeltaV DCS 和特定 Thermo Fisher Scientific 细胞治疗仪器兼容。

为了优化开发突破性细胞疗法的创新者的临床制造流程，Thermo Fisher Scientific1月17日宣布推出Gibco™细胞治疗系统(CTS™) Cellmation™软件，这是首款同类自动化解决方案，旨在连接和集成多个 Thermo Fisher Scientific 细胞治疗仪器的工作流程，同时实现 cGMP 合规性。

这一新产品可以帮助消除对昂贵的定制软件项目和广泛验证的需求，从而在细胞疗法制造过程中节省宝贵的时间和资源，并有助于更快、更安全地向患者提供这些有前途的治疗方法。

这款新软件提供了经过充分验证的现成自动化解决方案，可以数字化连接和控制 Thermo Fisher 专用仪器，最终帮助更有效地向患者提供这些具有潜在变革性的细胞疗法和药物。

据估计，细胞疗法的手工制造过程将包括超过 40 个手动接触点，这增加了出错和污染的机会，从而可能导致失败并延迟对最需要治疗的人进行可能挽救生命的治疗。

CTS Cellmation 软件由艾默生的 DeltaV™ 分布式控制系统 (DCS)提供支持，将 Thermo Fisher 的细胞治疗仪器连接到一个用户友好的界面中，从而减少了所需的手动接触点的数量。通过在细胞治疗制造的多个阶段建立自动化工作流程，CTS Cellmation 软件有助于实现可追溯性、可重复性以及安全数据连接的 21 CFR Part 11 合规性。

Thermo Fisher副总裁 Betty Woo 表示：“随着我们的生物制药合作伙伴不断扩大其细胞治疗产品线，CTS Cellmation 软件可实现单元操作的数字化集成，有助于确保扩展 cGMP 制造流程所需的可重复性、可追溯性和数据安全性。” Thermo Fisher Scientific 的基因和先进疗法。“这款新软件提供了经过充分验证的现成自动化解决方案，可以数字化连接和控制 Thermo Fisher 专用仪器，最终帮助更有效地向患者提供这些具有潜在变革性的药物。”

Thermo Fisher 致力于为细胞治疗开发商简化制造流程，目前正在开发的所有细胞治疗平台也将与这一数字化自动化框架保持一致并连接。目前，CTS Cellmation 软件可连接 Thermo Fisher Scientific 细胞治疗核心仪器，包括我们的 Gibco CTS 产品组合中的解决方案。这些仪器及其配套耗材和软件产品可实现符合 GMP 的封闭系统制造。

关于赛默飞世尔科技

Thermo Fisher Scientific Inc. 是科学服务领域的全球领导者，年收入约为 400 亿美元。赛默飞世尔的使命是帮助我们的客户让世界变得更健康、更清洁、更安全。无论我们的客户是加速生命科学研究、解决复杂的分析挑战、提高实验室生产力、通过诊断改善患者健康还是开发和制造改变生活的疗法，赛默飞世尔都会为他们提供支持。赛默飞世尔的全球团队通过行业领先品牌（包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD）提供无与伦比的创新技术、采购便利性和制药服务组合。