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在心血管疾病的防治领域，Lp(a)一直是一个难以有效控制的指标。然而，最近Silence Therapeutics公司宣布了其进行中的ALPACAR-360第二阶段研究的有效数据，这可能预示着一个新时代的到来。 Zerlasiran（之前称为SLN360）是一种短干扰RNA（siRNA）药物，或称为“基因沉默”疗法。它通过结合并暂时阻断LPA基因的作用，从而减少肝脏合成Lp(a)粒子的主要和限速组分——载脂蛋白(a)。 在之前的第一阶段研究中，Zerlasiran单次皮下注射剂量从30毫克到600毫克不等，显示出在45-60天内Lp(a)血浆水平的剂量依赖性降低。而在当前的双盲安慰剂对照第二阶段试验中，共有178名高风险动脉粥样硬化心血管事件的患者参与，他们的Lp(a)水平均高于125纳摩尔/升（中位数基线Lp(a)约为215纳摩尔/升）。他们被随机分配到Zerlasiran或安慰剂组。Zerlasiran以300毫克的剂量每16或24周皮下注射一次，或以450毫克的剂量每24周注射一次。 公司报告的结果显示，在第36周时，两种剂量的Lp(a)中位数百分比降低均超过90%，在此治疗期间未发现新的安全问题。60周的研究仍在进行中，将评估包括从基线到第48周（治疗期结束）和第60周（研究结束）的Lp(a)变化，以及对其他脂质/脂蛋白的潜在影响等次要终点。 Lp(a)水平的升高被认为是心血管疾病的一个遗传风险因素，大约影响着20%的人口。尽管目前还没有获批的Lp(a)降低疗法，但有几种药物候选品正在进行后期临床测试。 这项研究不仅为我们提供了对Lp(a)降低疗法的新希望，也为未来可能的治疗方案铺平了道路。随着更多的数据即将在今年第二季度公布，我们期待着Zerlasiran能够为心血管疾病患者带来更多的好消息。 参考文献： https:///investors/press-releases/press-releases-details/2024/Silence-Therapeutics-Announces-Positive-Topline-36-Week-Data-from-Ongoing-Phase-2-Study-of-Zerlasiran-in-Patients-with-High-Lipoproteina/default.aspx |
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