早期阿尔茨海默病的新药——仑卡奈单抗

早期阿尔茨海默病的新药——仑卡奈单抗

乐意保®（仑卡奈单抗）——中国首个用于治疗早期阿尔茨海默病的生物制剂。

乐意保® 突出重围，是20年来全球首个获生物标志物和临床量表双重验证的抗Aβ疾病修饰药物

Aβ：amyloid β，β淀粉样蛋白； FDA： Food and Drug Administration，食品药品监督管理局；MCI：mild cognitive impairment，轻度认知功能障碍； AD：Alzheimer's disease，阿尔茨海默病

作用机制：

乐意保®直击AD治病元凶，清除Aβ原纤维和斑块

乐意保®的独特机制带来三重作用: 靶向聚集的可溶性和不溶性β淀粉样蛋白，快速清除斑块并能持续预防其新生成，同时延缓Tau 病理进展

乐意保®通过Fcγ受体介导小胶质细胞吞噬作用，主要清除Aβ寡聚体和原纤维

乐意保®识别寡聚体和原纤维的独特无序区域并对寡聚体形成包裹，阻断纤维和原纤维形成

ü识别：乐意保®识别寡聚体和原纤维的独特结构

ü覆盖：乐意保®可覆盖在寡聚体和原纤维表面

ü抑制：覆盖后抑制Aβ之间相互作用，进而抑制原纤维、纤维和斑块形成

乐意保®对有毒可溶性Aβ寡聚体/原纤维具有独特的选择性

·较于Aβ的单体和纤维形式，乐意保®对可溶性Aβ寡聚体/原纤维的亲和力最高，更能有效减少Aβ毒性及下游事件（包括Tau病理）1·Aducanumab对不溶性Aβ斑块显示出较高亲和力1

Donanemab仅针对脑淀粉样斑块

药代动力学

Clarity AD研究

全球多中心(235个研究中心)、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照研究

乐意保®可快速减轻脑淀粉样蛋白负担, 并延缓下游Tau的沉积

·研究显示，乐意保®治疗18个月有效延缓疾病进展27%

·乐意保®治疗18个月后分别延缓26%的认知衰退、37%的生活能力衰退和24%的综合能力衰退

·乐意保®越早治疗获益越多

·根据乐意保®临床2期和3期试验数据建立预测模型，显示乐意保®可延缓AD疾病进展约2-3年，可降低AD进展至下一阶段的风险31%，治疗18个月后，照料者负担较安慰剂组显著减轻38%

Ø乐意保®是20年来全球首个获FDA完全批准的治疗早期阿尔茨海默病的生物制剂

Ø乐意保®是中国首个用于治疗早期阿尔茨海默病的生物制剂

Ø乐意保®的独特机制带来三重作用: 靶向聚集的可溶性和不溶性β淀粉样蛋白，快速清除斑块并能持续预防其新生成，同时延缓Tau 病理进展

Clarity AD研究显示：

l乐意保®可延缓患者认知、日常和社会能力的衰退，且越早治疗、获益越多

l乐意保®可减轻脑淀粉样蛋白负担，并对多种AD生物标志物具有积极影响

l乐意保®的安全性可控可管理

简易说明书

声明：只为整理和学习！

Never cry wolf

别乱喊狼来了

My father said that to me.

He said “never cry wolf”

是我爸爸告诉我的，

他说，“别乱喊狼来了”

Because then people won’t believe you

If something really happens

因为如果真的发生了什么事

就没有人会相信你了