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胃癌作为常见的恶性消化道肿瘤，发病率之高使其成为了全球公共卫生领域的重大挑战，给无数患者及其家庭带来沉重负担。与此同时，随着疾病进展至晚期阶段，传统治疗手段往往面临疗效有限、副作用明显等棘手难题，患者生存面临重大危机。
作为新一代抗肿瘤药，以PD-1抑制剂为代表的免疫疗法横空出世，彻底改写了晚期胃癌治疗的格局，给无数患者带来了生的希望。但由于胃癌多发病于经济不发达地区，患者对价格极为敏感，高昂治疗费用也曾一度让很多患者望而却步。 而作为首个在中国获批胃癌一线适应症的中国PD-1抑制剂--信迪利单抗，自上市以来已成功挽救众多晚期胃癌患者。同时，随着2023年信迪利单抗胃癌适应症被纳入国家医保目录后，更是开启了胃癌全人群领域全民普惠、生命延续的新征程。 截至今年3月，信迪利单抗胃癌适应症被纳入医保已经整整一年，值此一周年之际，让我们再次回顾这款中国人群的优选胃癌免疫疗法。 信迪利单抗凭借其独特的免疫调节机制，在胃癌治疗领域展现出了前所未有的潜力。 2021年欧洲肿瘤内科学会（ ESMO）年会上，大型III期临床研究ORIENT-16研究初步结果显示，信迪利单抗联合化疗的方案可将一线胃癌患者的生存时间显著延长，基于此，信迪利单抗于2022年6月获批晚期胃癌一线全人群治疗适应症，并获得了国内外指南的一致推荐。 在2023 美国癌症研究协会（AACR）大会中，ORIENT-16研究最终结果显示，信迪利单抗联合化疗显著降低总体人群的死亡风险32%（HR=0.68），对于PD-L1高表达人群（CPS≥5），可进一步降低死亡风险达41%（HR=0.59）。在PD-L1 CPS≥5人群里，信迪利单抗联合化疗组延长患者的中位总生存期（mOS）半年以上（mOS=19.2月 vs 12.9 月），患者的2年生存率达到了37.6%，3年OS率也达到了26.0%。 值得一提的是，ORIENT-16纳入的650名受试者全部为中国患者，使信迪利单抗成为唯一在III期临床研究中将中国人群的 mOS突破19个月的免疫疗法。基于如此卓越的疗效数据，ORIENT-16研究也于2023年12月6日全文发表在《美国医学会杂志》(JAMA，影响因子120.7)主刊上，成为全球首个登上JAMA主刊的胃癌一线免疫治疗III期临床研究。 这充分证明了信迪利单抗的国际领先品质及其治疗价值。 在PD-1抑制剂应用于各个肿瘤领域之际，治疗价格也逐渐受到广泛关注。在纳入医保前，信迪利单抗便已经是价格最亲民的PD-1抑制剂，年治疗费用仅在3.6万元左右，纳入医保后各地报销比例从最低50%到最高95%不等，折算下来大部分患者每年可以节省超过2万元的治疗费用，给胃癌患者群体切实感受到了政策带来的实惠。 这对于许多饱受疾病困扰的家庭来说无疑是一场及时雨，减轻了沉重的经济压力。更重要的是，信迪利单抗是目前唯一实现全人群医保覆盖的胃癌一线治疗PD-1抑制剂，晚期胃癌患者使用信迪利单抗治疗无需进行CPS或TAP检测评估PD-L1表达水平，几乎所有胃癌患者都能享受到这一政策红利，真正成为胃癌免疫治疗领域中“可及性之王”。 身患胃癌的个体和家庭面临着生理、心理以及经济三重压力，但幸运的是，对胃癌患者来说，品质优质的PD-1，恰恰是可及性最好的治疗药物。在社会保障与科技创新的双重助力下，他们看到了希望的曙光。 回首过去的一年，信迪利单抗在全人群医保覆盖下，已为无数胃癌患者打开了生命延续的大门。这不仅体现了我国政府对人民群众健康福祉的高度重视，也是我国医疗保障体系日益完善的重要体现。同时，它激励着医药企业继续投入研发，以更具性价比的产品和服务回应社会需求，为实现全民健康目标注入不竭动力。 我们有理由相信，在未来的日子里，随着医疗科技进步和医保政策的持续优化，将有更多的创新药物进入医保目录，随着我国医保政策的不断优化和完善，更多的生命将得以救治和延长，每一位身处病痛的胃癌患者都将感受到社会的关爱和温暖，共享到我国医疗卫生事业发展的硕果。
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