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导读： 心血管疾病一直以来都是威胁我国居民身心健康的“头号杀手”，其防治工作一直备受关注。随着“健康中国” 战略的逐步推行，国家明确到2030年将心脑血管疾病死亡率下降到190.7/10万及以下。据药融云数据统计，中国心血管药物销售额市场规模近年来逐渐趋于稳定，基本保持在1450亿左右。 随着人口老龄化的加剧，生活、饮食等因素的影响下，心血管疾病等相关用药在零售市场的规模逐步扩容。据药融云数据显示，零售端销售额依然保持增长态势，在零售药店终端分流和渠道下沉基层放量等因素影响下，零售端销售额占比逐年增加，由2018年11.0%增长至2022年16.0%，销售额也突破200亿。不难预见，未来随着更多防治措施及政策落地、疾病诊疗率的提升和病人寿命的延长，该领域药品市场将被持续且强有力地推动，也将不断为企业提供新的发展机遇。  近日，国内知名医药咨询机构药融咨询团队发布了《中国心血管系统药物行业分析报告》。报告从心血管疾病流行病学、心血管系统药物审评审批情况、心血管系统药物市场竞争格局、心血管领域重点企业分析等维度，对中国心血管系统药物行业现状、行业竞争做了全面梳理分析，并对发展前景做出展望与预测。完整版报告可访问药融咨询免费下载。  报告节选： 1.心血管疾病流行病学 1.1 心血管疾病全球流行病学 心血管疾病是全球疾病负担的主要原因，心血管疾病发病率持续了数十年的上升趋势。 近30年，全球心血管疾病(CVD) 患病人数几乎翻了一番，从1990年的2.7亿例增长到2019年的5.23亿例，人口增长和老龄化是心血管疾病患病人数增长的主要驱动因素。 全球心血管疾病死亡人数从1990年的1210万稳步增长到2019年的1860万;伤残调整生命年也呈现显著的增加趋势。  1.2 中国心血管疾病流行病学一总体流行情况 心血管疾病具有发病率高、患病率高、复发加重率高、致死率高、经济负担重的特点，随着人口老龄化加速和现代生活方式的影响，我国心血管病发病率和死亡率仍在不断上升。 在我国，无论是城市还是农村，CVD死亡率整体上都呈现上升趋势，从2009年起，农村死亡率开始超过并持续高于城市水平。 1990年至2019年中国心血管疾病的发病率增长了93.75%，患病率增长了99.75%，死亡率增长了57.39%。  心血管疾病负担可归因的因素众多，包括但不限于高收缩压饮食风险、LDL-C水平高、环境颗粒物污染、吸烟、空腹血糖高、BMI高、肾功能障碍、固体燃料造成的家庭空气污染、铅暴露、低温、二手烟、大量饮酒、运动量少、高温。  1.3中国心血管疾病流行病学一心血管疾病细分情况 我国心血管疾病的患病率持续上升，推算2020年心血管疾病现患人数已达3.3亿人，其中患高血压人数高达2.45亿；外周动脉疾病人数为4530万，排位第二；脑卒中病例达1300万人，其次冠心病病例达1139万人。 2020年城乡居民疾病死亡构成比中，心血管病断层第一，在农村、城市死因占比分别高达48.00%和45.86%。  2. 心血管系统药物审评审批情况 2.1心血管创新药/改良型新药承办情况 2013年-2022年，中国心血管系统创新药/改良型新药的注册申请数量逐年增加，年复合增长率达到了22.5%。 2022年共31个心血管药品获得了CDE承办，仅占CDE全部承办数量的2.42%，这可能是由心血管系统药物临床成功率低、开发周期长等原因所致。  2.2心血管系统药物研发周期长、成功率低 根据Biomedtracker数据分析显示，心血管药物相较于其他药物研发过程更复杂，研发成功率低，耗时更长。 心血管药物临床1期成功率50%，11期成功率21%，期成功率55.2%，NDA提交成功率82.5%，均低于平均。 心血管药物开发周期11.6年，仅低于泌尿学药物。  2.3 心血管系统上市新药 2022年以来，中国共上市4款心血管新药，分别为lnclisiran注射液、托莱西单抗注射液、Finerenone薄膜衣片及Vericiguat片. 其中国产生物药仅1款药品，为信达制药的托莱西单抗注射液。 3. 心血管系统药物市场竞争格局 3.1整体市场销售情况 中国心血管药物销售额市场规模近年来逐渐趋于稳定，基本保持在1450亿左右。 零售端销售额依然保持增长态势，在零售药店终端分流和渠道下沉基层放量等因素影响下，零售端销售额占比逐年增加，由2018年11.0%增长至2022年16.0%，销售额也突破200亿。  3.2 销售额TOP10企业 2022年，中国心血管疾病治疗领域的TOP10企业合计销售额达到了519.0亿元，占整体市场的35.78%。TOP10企业中，国内企业数量已达到六家，但整体排名较后，随着国产替代步伐的提速，后续仍有较大发展空间。 阿斯利康凭借琥珀酸美托洛尔缓释片、瑞舒伐他汀钙片、非洛地平缓释片、酒石酸美托洛尔及单硝酸异山梨酷缓释片取得93.2亿销售额，占据榜首位置。 
 4. 重点企业分析 4.1信立泰 深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称“信立泰”)成立于1998年，2009年在深交所上市，是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药企业。 信立泰目前在市面上销售的心血管药物仅5种，其中阿利沙坦酶片销售额占比最多，超过信立泰心血管药物销售额的一半。信立泰心血管药物销售额在2017年至2021年一直在稳步增长，但在2022年稍有回落。这六年间，整体上是呈上升趋势，销售额从2017年的1.45亿元增长到2022年的11.05亿元，实现了近8倍的提高。 信立泰现有治疗高血压药物五种，有一款创新产品信立坦用于轻、中度原发性高血压的治疗。信立坦是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权(1.1类新药) 的血管紧张素Ⅱ受体抗剂类降压药物。
4.2石药集团 石药控股集团有限公司组建于1997年，通过创新发展，主要经营指标多年保持双位数增长。2022年，公司营业收入达到309.37亿元，相比2021年增加了11%。 石药集团通过世界范围内的创新参与，建立多元化的产品体系，深耕成药、原料药、功能食品等三大板块。所涉猎的研发产品主要有抗肿瘤药物、神经系统药物、心血管药物、抗感染药物、消化和代谢药物。 石药集团目前在市面上销售的心血管药物超过20种。石药集团心血管系统药物的销售额呈逐年上升的趋势，自2017年的52亿元增长至2022年的95.6亿元。丁苯酞软胶囊、丁苯酞氯化钠注射液与马来酸左氨氯地平片一直是石药集团心血管药物销售额TOP3。 药融咨询：药融咨询团队由深耕医药领域多年的专业人士组成，涵盖立项、市场、战略投资等从业背景，依托40000+药融圈丰富的外部专家资源及数十亿全面的医药产业链数据库，提供医药行业周报/月报/年度盘点、医药前沿洞见、医药行业各领域研究分析、医药政策解读等免费报告，同时为国内外500+家知名药企、机构提供含医药立项、市场洞察、产业分析在内的定制化咨询服务及解决方案。 药融咨询《中国心血管系统药物行业分析报告》报告目录 1.心血管疾病流行病学 1.1心血管疾病全球流行病学 1.2中国心血管疾病流行病学——总体流行情况、疾病危险因素、心血管疾病细分情况 1.3中国心血管疾病行业相关政策 2.心血管系统药物审评审批情况 2.1心血管创新药/改良型新药承办情况 2.2心血管系统药物研发周期长、成功率低 2.3心血管系统上市新药 2.4心血管药物获批上市情况 2.5心血管系统药物一致性评价申请及通过情况 2.6心血管系统药物一致性评价TOP10企业 2.7心血管药物一致性评价达五家且未纳入集采品种信息 3.心血管系统药物市场竞争格局 3.1整体市场销售情况 3.2销售额TOP10企业 3.3 销售额TOP10品种分析 3.4 重点独家品种分析——丁苯酞氯化钠注射液、注射用重组人脑利钠肽、马来酸左氨氯地平片 4.重点企业分析 4.1信立泰——企业背景、企业心血管药物销售情况、现有心血管药物产品、在研心血管药物 4.2石药集团——企业背景、企业心血管药物销售情况、现有心血管药物产品、在研心血管药物 4.3 四环医药——企业背景、企业心血管药物销售情况、现有心血管药物产品、在研心血管药物 4.4泽生科技——企业背景、企业心血管药物销售情况、现有心血管药物产品、在研心血管药物 4.5 瑞博生物——企业背景、企业心血管药物销售情况、现有心血管药物产品、在研心血管药物 4.6麦科奥特——企业背景、企业心血管药物销售情况、现有心血管药物产品、在研心血管药物 药融咨询《中国心血管系统药物行业分析报告》报告图表： 1.1990年-2019年全球CVD伤残调整生命年、死亡人数、患病人数变化趋势 (百万) 2.2000年-2020年中国城乡居民心血管病死亡率变化 (1/10万) 3.1990-2019年中国心血管疾病总体流行情况 (1/10万) 4.全球心血管疾病负担可归因的危险因素排名 (Top5) 5.2022年中国各疾病患病人数 6.2020年城乡居民疾病死亡构成比 7.国家关于心血管疾病行业的相关政策 8.2013年-2022年中国心血管创新药/改良型新药CDE承办数量 9.2022年创新药/改良型新药CDE承办占比 10.心血管药物研发各阶段成功率 11.中国心血管系统上市新药 12.2018-2022中国上市心血管药物ATC分类占比 13.2017年以来心血管系统药物一致性评价承办情况（按受理号统计） 14.2017年以来心血管系统药物一致性评价通过情况（按受理号统计） 15.心血管系统药物一致性评价申请TOP10企业 16.心血管系统药物一致性评价通过TOP10企业 17.心血管药物过评厂家大于等于5家且未纳入集采品种 18.2018-2022年中国心血管药物销售规模 (亿人民币) 19.2018-2022年中国心血管药物医院端与零售端占比 20.2022年心血管药物TOP10企业市场规模 (亿人民币) 21.2022年心血管药物TOP10企业市场占比 22.2018vs2022年心血管药物ATC分类销售额占比 23.2022年心血管药物TOP10品种市场规模 (亿人民币) 24.2022年心血管药物TOP10品种市场占比 25.2022年心血管药物TOP10品种分析 26.20217-2022年丁苯酞氯化钠注射液销售额（亿人名币） 27.丁苯酞氯化钠研发历程 28.丁苯酞氯化钠主要临床实验结果 29.丁苯酞氯化钠注射液其它企业注册申报情况 30.2017年-2022年注射用重组人脑利钠肽销售额（亿人名币） 31.注射用重组人脑利钠肽作用机制 32.注射用重组人脑利钠肽主要临床实验结果 33.2017年-2022年马来酸左氨氯地平片销售额（亿人民币） 34.氨氯地平与左旋氨氯地平对比 35.马来酸左氨氯地平片主要临床实验结果 36.信立泰发展历程 37.信立泰2022年营业收入分布情况 38.2017年-2022年信立泰心血管药物销售情况 (亿元) 39.信立泰现有高血压药物详情 40.信立泰在研心血管药物研发进度 41.石药集团发展历程 42.石药集团2022年营业收入分布情况 43.2017年-2022年石药集团心血管药物销售情况 (亿元) 44.石药集团现有高血压药物详情 45.石药集团在研心血管药物研发进度 46.四环医药发展历程 47.四环医药2022年营业收入分布情况 48.2017年-2022年四环医药心血管药物销售情况 (亿元) 49.四环医药现有高血压药物详情 50.四环医药在研心血管药物研发进度 51.泽生科技在研心血管药物研发进度 52.瑞博生物发展历程 53.瑞博生物2022年营业收入分布情况 54.2017年-2022年瑞博生物心血管药物销售情况 (亿元) 55.瑞博生物现有高血压药物详情 56.瑞博生物在研心血管药物研发进度 57.麦科奥特发展历程 58.麦科奥特在研心血管药物研发进度 |
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