清肝安神汤治疗肝郁化火型不寐疗效观察

新中医2017年第6期

马桂芳 西宁市中医院康复中心

［摘要］目的：观察清肝安神汤治疗肝郁化火型不寐的临床疗效。

方法：将120例肝郁化火型不寐患者随机分为治疗组和对照组各60例。对照组给予口服艾司唑仑片治疗，治疗组给予清肝安神汤治疗。评估并比较2组治疗4周和随访3月的治疗效果，观察临床症状的改善情况。

结果：治疗4周，治疗组总有效率95.0%，对照组总有效率78.3%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗后随访3月，治疗组总有效率85.0%，高于对照组的63.3%，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗前，2组烦躁易怒、头晕头胀等症状发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组烦躁易怒、头晕头胀等症状的发生率均低于治疗前（P＜0.01）；治疗组各项症状发生率均低于对照组（P＜0.01）。结论：清肝安神汤治疗肝郁化火型不寐，能显著改善患者的临床症状，有较好的近期和远期治疗效果。

［关键词］不寐；肝郁化火；中医疗法；清肝安神汤；艾司唑仑片

不寐是指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体验。轻者表现为入睡困难，或时睡时醒，醒后不能再入睡，重者彻夜难眠。长期不寐会给人的正常生活和工作带来严重的不良影响。近年来，笔者采用清肝安神汤治疗肝郁化火型不寐，疗效满意，现报道如下。

1 临床资料

1.1 纳入标准 ①符合《中医病证诊断疗效标准》[1]中肝郁化火型不寐的辨证标准。症见烦躁易怒，失眠多梦，甚至彻夜不眠，伴有头晕头胀，胸闷胁痛，目赤耳鸣，口干而苦，不思饮食，便秘溲赤，舌红、苔黄，脉弦而数；②未使用精神药物或停药2周以上的患者；③自愿参与本次研究，并签署知情同意书的患者。

1.2 排除标准 ①不符合纳入标准者；②有妨碍睡眠的其他器质性病变和诱因者；③合并严重肝肾功能不全或神经系统疾病者；④精神疾病患者；⑤妊娠或哺乳期妇女。

1.3 一般资料 选取本院2010年1月—2013年10月治疗的120例肝郁化火型不寐患者，按照随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组60例，男27例，女33例；年龄28～71岁，平均(47.9±5.9)岁；病程0.5～9年，平均(4.51±3.42)年；既往服用安眠药者19例。对照组60例，男24例，女36例；年龄23～70岁，平均(46.6±6.7)岁；病程0.5～10年，平均(4.74±3.25)年；既往服用安眠药者21例。2组性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组 予以艾司唑仑片(山西亨瑞达制药有限公司)治疗，每晚临睡前口服1 mg。

2.2 治疗组 给予清肝安神汤治疗。

药物组成：钩藤、白芍、当归、川芎各15 g，黄芩、牡丹皮、栀子、炙甘草各10 g，酸枣仁、龙骨、牡蛎、磁石各30 g。

随证加减：肝阳上亢者，加石决明、川牛膝；

肝郁气滞甚者加柴胡、郁金；

肝肾阴虚者加生地黄、山茱萸。

每天1剂，加水文火煎煮2次，每次取汁200 mL，混合后温服，早晚各1次。2组均用药4周，治疗期间停用其它影响睡眠的药物。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 比较2组治疗4周和疗程结束后随访3月的临床疗效，根据患者睡眠质量的改善情况进行评估；治疗后观察患者烦躁易怒、头晕头胀、胸闷胁痛、目赤耳鸣、口干而苦的改善情况。

3.2 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件包进行数据分析。计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则：第1辑》[2]中失眠的疗效判定标准拟定。临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；显效：睡眠质量明显好转，睡眠时间增加3 h以上；有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3 h；无效：治疗后失眠无改善或反加重。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。治疗4周，治疗组总有效率95.0%，对照组总有效率78.3%，2组比较，差异有统计学意义(χ2=7.212，P＜0.01)。

4.3 2组远期疗效比较 见表2。治疗后随访3月，治疗组总有效率85.0%，高于对照组的63.3%，差异有统计学意义(χ2=7.350，P＜0.01)。

表1 2组临床疗效比较 60 例

​与对照组比较，①P＜0.01

表2 2组远期疗效比较 例

与对照组比较，①P＜0.014.4 2组治疗前后临床症状发生率比较 见表3。治疗前，2组烦躁易怒、头晕头胀等症状发生率比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，2组烦躁易怒、头晕头胀等症状发生率均低于治疗前，差异均有统计学意义(P＜0.01)；治疗组的各项症状发生率均低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.01)。

表3 2组治疗前后临床症状发生率比较 例(%)

与同组治疗前比较，①P＜0.01；与对照组治疗后比较，②P＜0.015 

5 讨论

中医学认为，不寐总的病机为脏腑失衡，阳不入阴[3]。

笔者在临床实践中发现，随着生活及工作压力的不断增加，肝郁化火型不寐患者日趋增多，主要系七情内伤或情志过极致肝失疏泄，肝气郁结，日久化火，火热伤阴，肝血内耗，肝血不能上润于心，心神失养所致。马捷等[4]检索国内外有关中医药治疗不寐的文献，发现从肝论治不寐多获良效。《素问·刺热篇》记载：“肝热病者……热争则狂言及惊，胁满痛，手足躁，不得安卧”，表明不寐与肝热相关。《普济本事方》提出：“平人肝不受邪，故卧则魂归于肝，神静而得寐，今肝有邪，魂不得归，是以卧则魂扬若离体也”，指出肝受邪可致不寐。综上，肝郁化火型不寐发病为邪入于肝，气机不畅，火热伤阴，心神失养所致。

治疗上应以清肝火、疏肝郁、滋阴血、安心神为要旨。本研究采用清肝安神汤治疗，方中攻补兼施。其中，钩藤善清肝热，有止痉、平肝之效；黄芩虽以清肺为主，但与钩藤配伍，可清肝经之热；牡丹皮清热透达，能使热退而阴生，常与栀子合用以清肝泻火；白芍苦酸微寒，入肝脾血分，酸能收敛，苦凉泄热，可养血敛阴、柔肝缓急，既能疏泄肝郁，又与当归共奏养血补阴之功；酸枣仁酸甘而气平，补血、滋肝阴、平相火而安心神；川芎行气活血，并助当归养血和营之效；龙骨入心而镇惊安神；牡蛎、磁石性寒，长于平肝潜阳、镇惊安神；炙甘草缓急和中、调和诸药。以上药物合用，共达清肝火、滋肝肾、安心神之功。经治疗后，治疗组的近期疗效和远期疗效均高于对照组(P＜0.01)，烦躁易怒、头晕头胀等临床症状的发生率较对照组降低更显著(P＜0.01)。提示采用清肝安神汤治疗肝郁化火型不寐，治疗效果优于口服艾司唑仑片，值得在临床推广。