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说明书一种糖尿病人专用中药粉剂 技术领域 本发明属于中药食品领域，具体涉及一种糖尿病人专用中药粉剂。 背景技术 糖尿病在中医中称为“消渴症”，是一种常见的慢性非传染性疾病，其危害巨大。糖尿病究其根本，是由于胰岛素分泌不足所引起的代谢、内分泌失调性疾病，病因大多不明，且具有遗传倾向，其表现特征为：血糖增高，尿中含糖。临床上以“三多”（多食、多饮、多尿）、消瘦、疲乏无力等特征为主要表现，并常易并发性化脓感染，肺结核、动脉硬化、神经炎以及肾、眼的并发症，严重时可发生酮性酸中毒而危及生命。 目前，治疗糖尿病的药物可分为中药和西药两种。西药主要是通过刺激胰岛分泌胰岛素，以补充自身胰岛素之不足；或通过部分阻止肠道对糖分的吸收来降低血糖。常用药物有胍类、磺胺类以及注射用胰岛素，这些西药均是通过临时起效而达到控制血糖的目的，有时还会发生低血糖反应，并且靠肾脏排泄，需要终身用药，同时会产生一些副作用。目前所用的一些的中药虽然降低了西药的副作用，由于用药过多配伍复杂，配伍不够合理，只能治标而不能及其根本，同样需要长期用药，一旦停药，病情就会反弹复发，给患者带来精神痛苦及经济负担。还有很多中药制剂服用量很大, 有些甚至超过每天几十克, 加之服用时间长, 患者肠胃不适感明显，且长期以来并没有筛选出有效的典型药物能够达到满意的治疗效果。 因此，通过科学组方，筛选一种有效治疗糖尿病的中药，快速恢复内分泌系统功能，是目前所要研究解决的重要课题。 发明内容 本发明针对现有技术存在的上述不足，提供一种糖尿病人专用中药粉剂，本发明包括中药成分和营养成分，具有高蛋白、低脂肪、高甜度等特点，配方合理、食用方便、口感好、营养成分高、药用价值大、无毒副作用，长期食用可调理脏腑，平稳血糖，在饮食过程中达到治病目的，同时避免了因长期服用纯药物制剂治疗糖尿病引起的一些不良反应。 本发明一种糖尿病人专用中药粉剂，由下述重量份的原料制成：黄芪1～2、枸杞0.3～0.6、山药0.3～0.6、麦冬0.3～0.6、黑蒜0.3～0.6、天花粉0.8～1.2、葛根0.8～1.2、苦瓜0.8～1.2、肉桂0.8～1.2、糯米0.8～1.2、红糖0.8～2。 优选下述重量份的原料制成：黄芪1.5、枸杞0.5、山药0.5、麦冬0.5、黑蒜0.5、天花粉1、葛根1、苦瓜1、肉桂1、糯米1、红糖1～1.5。 上述各原料直接混合磨粉食用、用法简单，原料经除杂、清洗、烘干、粉碎、杀菌、提纯、包装等步骤，即得本发明中药粉剂。 本发明一种糖尿病人专用中药粉剂主要功效为： 1、调理脏腑机能，促使人体器官、组织等恢复平衡，重建病人的正常糖代谢的过程。 2、治疗糖尿病及并发症，增强免疫力，提高抗病能力。 3、标本兼治，改善、促进糖尿病人对糖分的吸收，预防糖尿病。 用法用量：口服，温热开水冲服。每日两次，一次1包，早、晚餐前服用，15天至30天为一疗程。期间可正常饮食，不需要胰岛素或其他降血糖药物辅助治疗。 本发明糖尿病人专用中药粉剂治病机理：中医脏腑的概念是对人体内脏及其功能的总称。五脏的共同生理特点是：化生和贮藏精气；六腑的共同生理特点是：受盛和传化水谷；奇恒之腑的共同特点是：形态中空似腑，功能藏精似脏。根据脏病多虚，腑病多实；及中国医学理论脏腑万病之机治疗万病皆在脏腑的宗旨，本发明改变以往治标不治本的消渴降糖的糖尿病治疗方法，打破传统观念，加入糖尿病人忌食的红糖以及需限量食用的糯米，从整体出发“以人为本”，强调恢复自身脏器正常功能，达到糖尿病人整体康复的目的。由于糖尿病人的血糖高只是个表象，其根本问题是人体内分泌紊乱造成了整个糖代谢紊乱，使过多的糖留到了血里，而没有及时地转化为人体所需的能量，出现糖代谢紊乱，并出现各种并发症，即糖尿病人并不是糖多，而是五脏六腑缺糖，本发明中药粉剂重点在于以糖治糖，如人体内脾脏是喜糖的，红糖能够直接刺激脾脏工作，把各种药效和营养带给五脏六腑，使效果倍增，从整体上调整脏腑机能，使失去平衡的器官、组织等恢复平衡，并能够使没有失去平衡但也有虚损的脏腑得到保养，实现了对脏腑疾病治疗过程的吐或泄排出体内病毒、调整阴阳的中医治疗理论，恢复人体自身化糖本能，重建像健康人那样的糖代谢的过程。 本发明糖尿病人专用中药粉剂中各药物成分药理药性： 黄芪：甘，微温，归肺、脾、肝、肾经。黄芪以补虚为主，常用于体衰日久、言语低弱、脉细无力者。可用黄芪来固表。现代医学研究表明，黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。黄芪食用方便，可煎汤，煎膏，浸酒，入菜肴等。 枸杞：性平味甘，具有滋补肝肾、益精明目、润肺的功效。既是传统名贵中药材，又是一种营养滋补品，主治消渴、肝肾阴亏等病症；现代医学研究发现，枸杞子中含甜菜碱、多糖等元素，具有降血糖、降血压、降血脂、护肝及抗脂肪肝等多种药理作用，其中枸杞多糖是枸杞子降血糖作用的主要活性成分，此外，枸杞多糖对正常小鼠血糖水平无影响。 山药：甘、平、归脾、肺、肾经，补脾养胃，生津益肺。块根含薯蓣皂苷元、糖蛋白、维生素C、胆碱、粘液质、尿囊素、淀粉、游离氨基酸等。有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴等。 麦冬：甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经，养阴生津，润肺清心。用于肺胃阴虚之津少口渴、干咳咯血，内热消渴，心阴不足之心悸易惊及热病后期热伤津液等证。 黑蒜：有抗氧化、抗酸化的功效，具有极高的营养价值，每100g含水分43.6g、钙13mg、镁52mg、铁2.1mg、钠36mg、钾930mg、锌1.4mg维生素B610.726mg、维生素B20.126mg、烟酸10.048mg等，黑蒜中的微量元素含量较高，味道酸甜，无蒜味。具有消除疲劳、提高体力、解决便秘、保护肝脏、提高前列腺活性、降三高、控制血糖、软化血管、改善便秘，针对肠胃寄生虫有缓解作用，促进睡眠等多种功能。特别适合三高人群，及癌症患者。 天花粉：甘、微苦，微寒。归肺、胃经。有清热泻火，生津止渴，消肿排脓之功效，为清热泻火类药物。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。《本草汇言》：“其性甘寒，善能治渴，从补药而治虚渴，从凉药而治 火渴，从气药而治郁渴，从血药而治烦渴，乃治渴之要药也。”对于治疗糖尿病，常用与滋阴药配合使用，以达到标本兼治的作用。 葛根：味甘微辛，气清香，性凉，主入脾胃经。有发表解肌，升阳透疹，解热生津之功效。用于治疗脾虚泄泻、热病口渴、主治外感发热，头项痛强，麻疹透发不畅，温病口渴，消渴，酒毒，胸痹心痛等病症。葛根中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、高血脂、高血糖和心脑血管疾病有一定疗效。 苦瓜：气味苦、无毒、性寒，入心、肝、脾、肺经，具有清热祛暑、明目解毒、降压降糖、利尿凉血、解劳清心、益气壮阳之功效。苦瓜中含有多种维生素、矿物质，含有清脂、减肥的特效成分，可以加速排毒。据研究发现，它还具有良好的降血糖、抗病毒和防癌功效。苦瓜含有一种具有抗氧化作用的物质，可以强化毛细血管，促进血液循环，预防动脉硬化，提高机体应激能力、保护心脏等作用。苦瓜中的苦瓜甙和苦味素能增进食欲，健脾开胃；所含的生物碱类物质奎宁，有利尿活血、消炎退热、清心明目的功效。苦瓜甙和类似胰岛素的物质，具有良好的降血糖作用，是糖尿病患者的理想食品。 肉桂：味辛、甘，性大热，归肾、脾、心、肝经。补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉，有补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉的功效。肉桂中含有丰富的营养成分，具有很强的保健功效，是中药学家用来治疗疾病的药引之一。用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。 糯米：味甘、性温，入脾、胃、肺经；可补中益气、止消渴、暖脾胃，易消化、吸收，一般人群都能食用。糯米含有蛋白质、脂肪、糖类、钙、磷、铁、维生素B1、维生素B2、烟酸及淀粉等，营养丰富，为温补强壮食品，对食欲不佳，腹胀腹泻有一定缓解作用。糯米有收涩作用，对尿频、自汗有较好的食疗效果。 红糖：甘甜、温润、无毒。入肝、脾。功效：润心肺，和中助脾，缓肝气，解酒毒，补血，破瘀。主治心腹热胀，口干欲饮，咽喉肿疼，肺热咳嗽，心肺及大小肠热，酒毒。红糖含有95%左右的蔗糖，除了具备糖的功能外，还含有维生素和微量元素，营养成分比白砂糖高很多，更加容易被人体消化吸收，因此能快速补充体力、增加活力，其中不仅含有可提供热能的碳水化合物，还含有人体生长发育不可缺少的苹果酸、核黄素、胡萝卜素、烟酸和微量元素锰、锌、等各种元素。 本发明一种糖尿病人专用中药粉剂，相对于现有技术，其有益效果为： 1）打破传统观念，加入糖尿病人忌食的红糖以及需限量食用的糯米，以糖治糖，调理脏腑机能，强调恢复自身脏器正常功能，重建病人的正常糖代谢过程，增强免疫力，提高抗病能力，达到糖尿病人整体康复的目的，使治疗糖尿病的药效明显提高，效果显著。 2）根据每种原料的不同特性和不同配比调制而成，配方独特，选料安全，口感良好，易于吸收，不影响正常饮食，且成本低廉、标本兼治，用于防治及治疗糖尿病及其并发症疗效显著。 具体实施方式 为了更好地理解本发明的实质，下面通过临床试验数据和具体实施例来进一步说明本发明糖尿病人专用中药粉剂，及在糖尿病治疗方面的使用效果： 实施例1 本实施例一种糖尿病人专用中药粉剂，由下述重量的原料制成：黄芪3g、枸杞1g、山药1g、麦冬1g、黑蒜1g、天花粉2g、葛根2g、苦瓜2g、肉桂2g、糯米2g、红糖2g。 实施例2 本实施例一种糖尿病人专用中药粉剂，由下述重量的原料制成：黄芪3g、枸杞1g、山药1g、麦冬1g、黑蒜1g、天花粉2g、葛根2g、苦瓜2g、肉桂2g、糯米2g、红糖3g。 实施例3 本实施例一种糖尿病人专用中药粉剂，由下述重量的原料制成：黄芪3g、枸杞1.2g、山药0.9g、麦冬0.9g、黑蒜0.9g、天花粉2.4g、葛根2.4g、苦瓜3g、肉桂2.4g、糯米2.4g、红糖2.4g。 实施例4 本实施例一种糖尿病人专用中药粉剂，由下述重量的原料制成：黄芪4g、枸杞1.2g、山药1.2g、麦冬1.2g、黑蒜1.2g、天花粉2.4g、葛根2.4g、苦瓜2.4g、肉桂2.4g、糯米2.4g、红糖4g。 对比例1（不加红糖） 中药粉剂，由下述重量的原料制成：黄芪3g、枸杞1g、山药1g、麦冬1g、黑蒜1g、天花粉2g、葛根2g、苦瓜2g、肉桂2g、糯米2g。 动物实验研究：对小鼠糖尿病模型影响的实验研究 1、分组： 建立小鼠糖尿病模型：小鼠共60只，体重100±15g，雌雄各半，禁食12h（饮水不限），分别皮下注射5％四氧嘧啶170mg/kg，每天1 次，连续2 天。 随机均分4组，每组15只：空白组、实验组、对照组1和2。 2、治疗方法及用法用量： 空白组：普通饲料，连用15天。 实验组：本发明实施例1中药粉剂，8g /kg体重，喂食前使用，并喂饲普通饲料，连用15天。 对照组1：本发明对比例1中药粉剂，8g /kg体重，喂食前使用，并喂饲普通饲料，连用15天。 对照组2：阿卡波糖（拜唐苹）0.5g/kg体重，喂食前使用，并喂饲普通饲料，连用15天。 结果见表1。 表1 对小鼠血糖的影响 结果表明本发明中药粉剂能有效降低小鼠模型的血糖值，且效果优于对照组。 临床试验资料 1、患者资料 参照《中医病证诊断疗效标准》中的诊断依据，随机收集糖尿病患者500例其中男性299例，女性201例；60岁以上患者301人，45－59岁患者131人，45岁以下患者68人。用药前500例患者症状具体表现为绝大部分患者在服用口服降糖药，但是血糖水平依然偏高，没有服药患者不足百人，反映浑身无力，疲乏，血糖明显高于标准。 2、治疗方法与疗效评价 根据患者情况，服用本发明实施例1～4中药粉剂。早餐前空腹口服1包，晚临睡前口服1包，温热开水冲服。正常饮食，不忌口（最好素食）。服用15天至30天，不用打胰岛素及不需服用其他降血糖药物。 参照《中药新药临床研究指导原则》进行疗效评价：①痊愈：症状消失或基本消失，且疗效指数≥90%；②显效：症状明显减轻，大部分体征消失，疗效指数≥70%；③有效：症状减轻，部分体征消失，疗效指数≥35%；④无效：症状及体征无减轻或加重者，疗效指数﹤35%。 疗效指数 ＝[( 治疗前积分﹣治疗后积分)/ 治疗前积分]×100% 3、治疗结果 治疗后340例治愈，治愈率为68%；130例显效，显效率为26%；30例有效，有效率为6%；总有效率为100%；无过敏及不良反应。 另外，所有患者在治疗过程中未发生刺激和其他任何不良反应。 4、典型病例 病例一：刘某，男，19岁，就诊时患者懒言倦怠、晕眩乏力、失眠，未使用其他药物；使用本发明实施例1中药粉剂，服用15天后，症状消失。 病例二：杜某，男，37岁，就诊时服用其他口服降糖药，但是血糖水平依然偏高，患者懒言倦怠、失眠，浑身无力，疲乏，血糖明显高于标准；使用本发明实施例2中药粉剂，服用15天后，症状减轻，感觉身体有力，气色好转，连续服用30天后，症状消失。 病例三：邱某，女，60岁，就诊时晕眩乏力、失眠，肢体浮肿、麻木，视物不清，注射胰岛素并配合服用其他口服降糖药，但是血糖水平依然偏高；使用本发明实施例3中药粉剂，服用15天后，晕眩乏力、失眠，肢体浮肿症状减轻，连续服用30天后，晕眩乏力、失眠，肢体浮肿症状消失，麻木、视物不清等症状好转，继续服用10天，症状消失，血糖血脂血压各项生理指标恢复正常。 病例四：王某，男，68岁，就诊时肢体浮肿、麻木，失眠乏力、视物不清、皮肤瘙痒、多饮、多食、多尿等症状明显，注射胰岛素并配合服用其他口服降糖药，但是血糖水平依然明显高于标准；使用本发明实施例4中药粉剂，服用15天后，症状减轻，感觉身体有力，气色好转，连续服用30天后，肢体浮肿、麻木，失眠乏力、视物不清、皮肤瘙痒、多饮、多食、多尿等症状基本症状消失，连续服用45天，血糖血脂血压各项生理指标恢复正常。 5、治疗结果分析：多数患者服用15天后：血糖血脂血压各项生理指标开始逐步恢复，感觉身体有力，气色好转，患者懒言倦怠、晕眩乏力、失眠等症状明显缓解。服用30天后：糖尿病多饮、多食、多尿、体重减少，肢体浮肿、麻木，失眠乏力、视物不清、皮肤瘙痒等症状明显好转。长期服用：身体免疫力得到恢复，器官抗病能力提高，各项技能完善，身体恢复正常状态。 |
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