![]() 意大利IRCCS Humanitas研究医院/Humanitas大学的Mario Valenti及其同事对120名难治部位(头皮、掌跖、指甲和生殖器)皮损为中度至重度寻常型银屑病患者进行了一项回顾性多中心研究,以评估白细胞介素(IL )-17A抑制剂依奇珠单抗(Ixekizumab)的疗效进行了回顾性多中心研究。研究结果发表在《皮肤科杂志》(J Dermatol)(2024年1月31日在线版)上,结果显示,使用依奇珠单抗(Ixekizumab)治疗一年后,85%-96%患有这些难治部位皮损的银屑病患者皮疹消失或基本消失。 96%的头皮、95.6%的手掌和脚掌、95.2%的生殖器和85%的指甲皮疹消失 受试者至少有一个难治部位(头皮、掌跖、指甲或生殖器),且特定部位的寻常型银屑病医生总体评估(PGA)评分≥3(中度至重度),并接受依奇珠单抗(Ixekizumab)治疗至少52周。120名患者接受依奇珠单抗(Ixekizumab)治疗至少52周。 这些患者的平均年龄为49.01岁,65.8%为男性,平均病程为19.01年,18.3%的患者同时患有银屑病关节炎,24.2%的患者曾接受过生物治疗。受累部位包括头皮病变 99 例、掌跖病变 37 例、生殖器病变 26 例和指甲病变 24 例。 头皮皮损组、掌跖皮损组、生殖器皮损组和指甲皮损组的主要终点是,在开始使用依奇珠单抗(Ixekizumab)治疗52周后,皮损部位特异性PGA评分达到0/1(皮疹消失/基本消失)的患者比例分别为96%、95.6%、95.2%和85%。 在研究期间,所有皮损组的特定部位 PGA 平均得分均有所改善,从基线到 52 周的变化范围分别为:头皮皮损组 3.43 分至 0.15 分,掌跖皮损组 3.32 分至 0.37 分,生殖器皮损组 3.27 分至 0.19 分,指甲皮损组 3.23 分至 0.58 分。牛皮癣严重程度指数(PASI)的平均总分从基线时的12.48(标准差7.81)降至52周时的0.38(1.39)。 无严重不良事件或因不良事件而停药 依奇珠单抗(Ixekizumab)的安全性非常好,在研究期间没有发生严重不良事件,也没有因不良事件而停药。 迄今为止,头皮皮损的III期临床试验UNCOVER-1至3(J Dermatolog Treat 2017; 28: 282-287)和生殖器皮损的III期临床试验IXORA-Q(Acta Derm Venereol,2020;100:Adv00006),以及一项针对指甲病变的网络荟萃分析(J Dermatolog Treat,2022;33:1652-1660)。 Valenti等人说:“这些数据显示的依奇珠单抗(Ixekizumab)疗效得到了这项真实世界研究的支持。依奇珠单抗(Ixekizumab)似乎是难治性斑块状银屑病患者的一线生物制剂选择。” |
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