健康产品原料植物提取物产业新标准公开征求意见

近年来，国内外天然健康食品质量安全事件频繁发生，原料质量控制的重要性愈发凸显。中国作为全球健康产品原料的最大生产供应出口国，植物提取物的质量管控工作更显得尤为关键。记者近日从中国医药保健品进出口商会了解到，该商会与中国标准化研究院共同牵头编制了《植物提取物良好生产规范》（GEP），组织行业专家和企业代表召开标准论证会并进行修改调整。据悉，该标准将于4月25日在2024年中国健康产品原料大会暨国际采购信息交流会上进一步扩大范围征求意见。

据介绍，GEP标准设立的目的是，通过标准、加强行业自律，引领植物提取物产业健康有序发展。GEP标准融入国际广泛认可的cGMP标准和HACCP理念（危害分析及关键控制点），重点关注生产过程各关键环节的质量控制，包括管理体系要求、文件控制、供应商和来料管理、产品符合性控制、交叉污染控制、追溯管理、召回不合格管理、内部审核、虫害控制、危害分析和基于风险的预防控制、纠正和预防措施等内容。未来，商会联合第三方机构开展认证工作，打造中国植物提取物的品牌标签，为行业的持续健康发展贡献力量。

“GEP标准规范了整个植物提取物生产的全过程，对于生产企业提高质量管理标准和规范流程，具有重要的意义。”湖南农业大学教授曾建国说，过程管理对于植物提取行业来说特别重要。

国家市场监管总局特殊食品司相关人士指出，采取标准、国标等技术规范对植物提取物企业生产全过程的约束，有利于落实企业的主体责任，引导产业良性发展。

1994年，美国通过《膳食补充剂健康与教育法案》，正式确立“植物提取物”作为一种膳食补充剂原料的法律地位。自此，全球植物提取物市场蓬勃发展。如今，在国内外市场，植物提取物产业因广泛的应用范围、“天然健康”的特性将成为大健康产业中一股强劲的需求力量。

我国植物提取产业出口额从1997年仅0.5亿美元快速增长到2019年超过27亿美元，在全球市场的占比从1997年的不到3%提升到2019年的20%。全球植物提取物市场复合增长率超过10%，而我国提取物产品年复合增长率高达15%以上，我国植物提取产业蓬勃发展起来了。

近期，国内外天然健康产品质量安全事件频发，产品安全性备受质疑，如何重塑消费者对大健康产品的信任、如何巩固我国植物提取物行业的海外阵地，同时寻找到新的利益结合点，是当前行业必须直面的重要议题。

重庆骄王天然产物股份有限公司董事长张成文认为，我国植物提取物产业良莠不齐，行业标准应逐步提高，通过团体标准引导行业高质量可持续发展，有利于实现产业的持续繁荣与进步。

中国医药保健品进出口商会中药部主任于志斌指出，作为大健康产品的源头植物提取物产业，提升产品标准、保障质量安全的源头环节，无论是企业还是监管部门，都必须严格把关，共同守住这道产品安全的底层防线。

据悉，2024年中国健康产品原料大会暨国际采购信息交流会即将于4月25日-26日在西安召开。会议将聚焦国际监管新动态、采购新趋势、原料质量安全、产品遴选和市场定位、新兴市场开发、前沿技术和应用探索等，促进健康产品原料行业高质量发展，提升中国健康产业的国际竞争力。（记者 曾亮亮 北京报道）

编辑：魏薇