SAE新版PFMEA如何定义分析范围？（第十一部分）
截图来源于SAE J1739的内容，版权归属SAE 本次发布是SAE美国汽车工程师学会更新的，不是AIAG-VDA FMEA手册。 SAE在2021年1月13日 更新了FMEA标准。该标准的上一个版本是2009版，本次是在2009版的基础上进行的修订。 该更新的标准和AIAG-VDA FMEA手册有哪些不同点呢？ 鲜老师经过阅读整理如下： 第一步：项目计划
确定项目的范围
该范围应定义制造和组装团队负责的硬件、电气或软件所需的过程操作。将整个项目划分为单独的PFMEA取决于谁负责制造、组装或售后业务。 一般规则是，谁对过程责任，谁就有相应的PFMEA的所有权。如果A公司负责挡风玻璃清洗器系统的组装，那么他们负责挡风玻璃清洗器系统组装的PFMEA。负责生产单个部件的公司将有责任完成生产PFMEA。 对过程FMEA进行初步风险评估
PFMEA应在一定程度的变化或其他风险因素时实施。因此，公司可以考虑产生PFMEA的三种基本情况，每一种都有不同的范围或重点: 案例1: 新工厂布局、新机器或新加工技术。PFMEA的范围是受影响的制造或装配过程。 案例2: 对现有工艺的修改(假设现有工艺有PFMEA)。修订工作的范围应集中于修改，或由于对制造或装配工艺的修改而产生的交互作用。修改包括去除或增加加工操作，或改变工具或设备，以实现工艺功能或性能要求。 案例3: 在新环境、位置或应用中使用现有工艺(假设现有工艺有PFMEA)。修订的范围是新环境、位置或应用程序对现有过程的影响。 案例1、2、3为范围识别提供了一些指导; 然而，还应考虑其他因素，售后现场性能问题可以作为制造问题的一个指标。初步风险评估可用于确定需要做哪些PFMEA以支持优先级划分，并加强PFMEA项目规划中案例1、2和3的使用。 初步风险评估分为四个阶段: 1. 制造和装配过程是在宏观层面上定义的(下图显示了用于初步风险评估的挡风玻璃雨刮器系统装配工厂布局的示例)。
2. 公司确定PFMEA项目选择的重要标准。选择标准包括: -潜在的安全问题 -新技术程度 -设计或应用变化的程度 -重大领域问题的历史记录 -制造或装配问题的历史 -新工装或产品复杂 -潜在的重要监管问题 -供应商能力 -其他风险标准，如可追溯性、复杂性、包装、供应商关注、网络安全问题、与安全相关的软件功能等 3.对于PFMEA考虑的每个项目，风险标准可以用可变的量表(如高3、中2或低1)进行评估。初步的风险评估标准可以根据任何公司的独特需求进行调整。优先级度量列是标准列的乘积。 4. 基于此评估，团队可以选择需要执行PFMEA的宏观流程。团队可以选择对所有流程进行PFMEA，也可以选择得分最高的流程。 下图显示了在雨刷系统上进行的PFMEA初步风险评估的示例。
初步风险评估 雨刷系统组装示例 方法: 1. 在宏观级别记录流程步骤 2. 项目团队对风险因素达成一致 3. 对于每一个宏观层面的过程，评估与相关风险因素相关的风险(1,2,3 分) 4. 将风险评估放在一起 5. 选择需要执行PFMEA的宏观过程 评估关键:1 =低风险，2 =中风险，3 =高风险(项目组可修改评估关键) 确定项目中需要PFMEA的过程
在雨刷初步风险评估示例中，操作30和50被确定为需要PFMEA。然而，PFD, PFMEA和CP的例子将只关注Op 30分析。
PFMEA优先级 PFMEA的优先次序应强调根据初步风险评估的结果，实施范围对项目风险最大的PFMEA。项目团队根据优先次序确定要做哪个PFMEA，并定义顺序。但是，客户要求可能会取代该决定，并要求所有过程都进行PFMEA分析。 制定项目的PFMEA计划 PFMEA计划是附加细节的优先次序的输出。从定义上讲，“计划”是指在一个特定的时间范围内，为了达到一个或多个特定的目标，对未来行动计划的书面描述。它详细解释了需要做什么、何时、如何做以及由谁来做。 综上所述，鲜老师认为SAE新版FMEA标准第一步项目计划确定分析的范围，运用初步风险分析矩阵确定FMEA的优先级，将有限的资源集中在那些高风险的过程上。 今天就分享到这么多，下期再分享···· |
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PFMEA项目是在工艺开发期间需要执行的一整套PFMEA，以支持制造/装配工艺的质量目标，以及它们与产品设计的安全性、可靠性和性能目标之间的关系。
PFMEA可能包括数百个操作，是资源密集型的。很少有公司有足够的资源在每件事情上都正确地执行PFMEA。
项目团队在管理协议的基础上，根据初步的风险评估，确定需要PFMEA的具体过程。项目团队决定哪些特定过程将接受PFMEA，受到组织内外范围和职责的影响。
