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【风向标】多项关键随机试验支持脑膜中动脉栓塞作为慢性硬膜下血肿的辅助疗法

 小鱼头的图书馆 2024-04-22 发布于美国

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慢性硬膜下血肿(cSDH)是一种主要见于老年人的常见疾病,其特征是反复微出血和炎性新生血管膜的液体渗出,在手术清除后有复发倾向。越来越多证据表明,脑膜中动脉(MMA)栓塞对cSDH有效,而使用液体栓塞剂行MMA栓塞则是cSDH治疗的一个巨大转变,有可能帮助患者避免开放性手术。

在2024年2月7日至9日于美国举行的ISC 2024(国际卒中大会)期间,关于MMA栓塞治疗非急性SDH的关键前瞻性随机对照试验——MAGIC-MT(应用液体栓塞材料治疗非急性SDH:一项在中国开展的MMA栓塞术随机对照研究)EMBOLISE(Onyx液体栓塞系统栓塞MMA治疗亚急性和慢性硬膜下血肿,NCT04402632的研究结果以及STEM(MMA栓塞治疗cSDH的Squid试验,NCT04410146)的初步数据正式公布,共同表明MMA栓塞辅助治疗可显著降低cSDH标准治疗的失败率。基于这三项关键试验的最新结果,美国神经介入外科学会(SNIS)于2024年2月15日表示,支持MMA栓塞作为cSDH的有益辅助治疗。

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MAGIC-MT试验(推荐阅读:《中国MAGIC-MT研究结果在2024世界卒中大会正式发布》由复旦大学附属华山医院毛颖院长和海军军医大学第一附属医院刘建民教授共同牵头开展,是目前国际上关于评价MMA栓塞治疗慢性或非急性SDH的最大样本量RCT研究。该试验旨在比较MMA栓塞术和传统方法治疗症状性非急性SDH的疗效,主要终点是90天血肿进展/复发率或全因死亡率。MAGIC-MT试验证实,MMA栓塞可以显著降低症状性非急性SDH的进展/复发率或全因死亡率。

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EMBOLISE试验由美国威尔康奈尔医疗中心Jared Knopman博士和法布罗医学总中心Jason Davies博士牵头开展,旨在验证使用Onyx液体栓塞系统行MMA栓塞以治疗症状性亚急性或慢性SDH的安全性和疗效,主要终点为90天的血肿进展/复发且需要再手术的比例。EMBOLISE试验结果显示,单纯手术组的主要终点发生率是MMA栓塞组的近3倍。

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STEM试验由美国塞姆斯-墨菲神经学和脊柱研究所Adam Arthur博士和美国石溪大学医学中心David Fiorella博士共同牵头开展,是首个研究MMA栓塞治疗cSDH的前瞻性试验装置豁免(IDE)试验。该试验旨在评估使用新型液体栓塞剂Squid治疗cSDH的安全性和有效性。最新公布的初步数据包括310名受试者的6个月随访情况,其结果显示,截至数据公布日,患者的术后并发症发生率较低,MMA栓塞用于治疗cSDH有望提高手术和非手术治疗的成功率。

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针对三项关键的随机试验,美国神经介入外科学会(SNIS)表示,“MAGIC-MT和STEM试验的非手术治疗患者接受MMA栓塞的效应量表明,许多患者或许可以完全避免开放性手术,因为MMA栓塞大幅降低了非手术治疗的失败率。对于需要手术引流的患者而言,EMBOLISE试验则显示,辅助MMA栓塞可显著降低二次手术率。STEM试验的手术治疗组显示出类似的强劲趋势,MMA栓塞使手术失败率降低了约50%。

STEM试验首席研究员Adam Arthur博士表示,“目前的数据表明,MMA栓塞这种新颖的辅助疗法代表着一项重要进步,因为其降低了标准治疗的失败率,同时具有很高的操作安全性。cSDH是一个非常常见的问题,这些研究结果关乎着大量的患者。我们期待三项试验的最终发表。从许多方面来看,这些数据其实只是一个开始,我们很快还会见到更多新的见解。


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