前循环脑梗死取栓入排标准（DAWN、DEFUSE3、ANGEL-ASPECT、SELECT2、RESCUE-JapanLIMIT

这图来自《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2023》总结的非常到位，完全没毛病，但详阅指南发现对于“新手”不够“友好”。

那就掰开了看看吧

6小时内无需多模式影像学评估。

6-16小时之DEFUSE 3标准：临床纳入标准：1. 符合急性前循环缺血性脑卒中诊断的体征和症状；2. 年龄在 18-90 岁之间；3. 基线 NIHSSS ≥6，且在随机化前保持≥6；4. 可在卒中发生后 6 至 16 小时内开始血管内治疗（股动脉穿刺），卒中发病时间定义为患者最后一次处于基线神经功能状态的时间（如果符合上述时间限制，醒后也符合条件）；5.在符合条件的卒中发生前，mRS≤ 2（所有 ADL 功能独立）；6.患者/法定授权代表已签署知情同意书。神经影像学纳入标准：1. 通过 MRA 或 CTA 检查发现 ICA 或 MCA-M1 闭塞（颈动脉或颅内颈动脉闭塞；伴有或不伴有串联 MCA 病变），且，2. CT 灌注或磁共振成像显示目标错配特征（缺血核心体积＜ 70 ml，缺血区/梗死区体积比 ＞ 1.8，缺血区与梗死区体积错配体积*＞ 15 ml）。其他神经成像纳入标准（如果灌注成像或 CTA/MRA 在技术上有缺陷）：A) 如果 CTA（或 MRA）在技术上有缺陷：Tmax>6s 灌注缺损与 ICA 或 MCA-M1 闭塞一致，并且，目标错配符合（根据 RAPID 软件判断，缺血核心容积＜ 70 ml，错配比>1.8，错配容积>15 ml）；B) 如果核磁灌注呈像在技术上有缺陷：通过 MRA（或 CTA，如果 MRA 技术不足，且在 MRI 之前 60 分钟内进行过 CTA）检查 ICA 或 MCA-M1 闭塞（颈动脉闭塞可为颈部或颅内闭塞；伴有或不伴有串联 MCA 病变），并且，DWI 病变体积小于 25 ml；C) 如果 CTP 技术不足：如果符合神经影像学标准，患者可通过 MRI 进行筛查并随机分组。

临床排除标准：1. 其他严重、晚期或临终疾病（研究者判断）或预期寿命＜ 6 个月；2. 预先存在的医学、神经系统疾病或精神疾病，会对神经功能评估造成混淆；3.妊娠；4. 无法接受MRI或 CT 的对比脑灌注扫描；5. 已知对碘过敏，无法进行血管内治疗；6. 用 tPA 治疗的时间与最后正常的时间相差 ＞4.5 小时；7. 在最后正常后 3-4.5 小时接受过 tPA 治疗，且符合以下任一条件：年龄大于 80 岁，目前使用抗凝剂，既往有糖尿病和卒中史，NIHSS>25；8. 已知遗传性或获得性出血性疾病、凝血因子缺乏；近期口服抗凝剂治疗且INR > 3(如果估计的 GFR > 30 ml/分钟，则近期使用一种新型口服抗凝剂不在排除之列）。9. 卒中发作时有癫痫发作，且无法获得准确的 基线NIHSS分值；10. 基线血糖＜2.78 mmol/L或＞22.20mmol/L；11. 基线血小板计数 < 50*10⁹/L；12. 严重、持续的高血压（收缩压 >185 mmHg 或舒张压 >110 mmHg）；13. 目前正在参与另一项研究性药物或器械的研究；14. 推测为化脓性栓塞，怀疑患有细菌性心内膜炎；15. 在症状出现 6 小时内尝试使用神经血栓切除装置取回血栓；16. 研究人员认为无法进行血管内手术或进行血管内手术会对受试者造成重大危害的任何其他情况。  神经影像排除标准：1. 平扫 CT 的 ASPECT 评分＜ 6 分（如果患者是根据 CT 灌注标准入选的）；2. 有证据显示颅内肿瘤（小的脑膜瘤除外）、急性颅内出血、肿瘤或动静脉畸形；3. 明显的占位效应致中线移位；4. 有证据显示颈内动脉夹层限制血流或主动脉夹层；5.在同一血管区域植入颅内支架，导致无法安全打开/移除取栓装置；6. 经 CTA/MRA 证实在一个以上血管区域存在急性症状动脉闭塞（如双侧 MCA 闭塞，或 MCA 和基底动脉闭塞）。

6-24小时之DAWN标准：临床入组标准：1. 临床症状和体征符合急性缺血性脑卒中的诊断，且受试者属于以下亚组之一：a. 受试者静脉注射 t-PA 治疗失败（定义为用药 60 分钟后证实持续闭塞），b. 受试者禁用静脉注射 t-PA；2. 年龄≥18 岁；3. 基线 NIHSS ≥10（在测量核心梗死体积后一小时内进行评估）；4. 受试者可在最后一次正常时间后 6 至 24 小时之间进行随机分组；5. 卒中前无明显残疾（卒中前 mRS 必须为 0 或 1）；6. 预期寿命至少 6 个月；7. 受试者愿意/能够返回接受方案要求的随访；8. 受试者或受试者的合法授权代表已签署研究知情同意书。（附加信息：1.在筛查后 24 小时内接受肝素或低分子量（LMW）肝素（如达肝素钠））或静脉注射直接凝血酶抑制剂（如比伐卢定或阿加曲班）治疗的受试者，如果其凝血状况仍可接受，则有资格参加筛查。2. 服用 Xa 因子抑制剂（如阿哌沙班）或直接凝血酶抑制剂的受试者符合参试资格。）  神经影像学纳入标准：1. CT 或MRI显示 MCA 供血区受累< 1/3；2. MRA 或 CTA 证实颅内 ICA 和/或 MCA-M1 闭塞；3. 临床成像不匹配定义为 MR-DWI 或 CTP-rCBF 图：a. 梗死体积<21 ml 且 NIHSS ≥ 10（且年龄≥ 80 岁），b. 梗死体积<31 ml 且 NIHSS ≥ 10（年龄 < 80 岁），c. 梗死体积31 ml 至 51 ml 且 NIHSS ≥ 20（且年龄 < 80 岁）。

临床排除标准：1. 近 90 天有严重的头部受伤史，并有残余的神经功能缺损；2. 随机分组前，神经状况迅速改善至 NIHSS <10 或有血管再通的证据；3. 存在会影响神经或功能评估的神经或精神疾病，如服用抗胆碱酯酶抑制剂（如盐酸多奈哌齐）的痴呆患者；4. 脑卒中发作时出现癫痫发作，导致脑卒中诊断存疑并无法获得准确的 基线NIHSS 评分。；5. 基线血糖＜2.78 mmol/L或＞22.20mmol/L；6. 基线血红蛋白＜45g/L；7. 基线血小板计数 < 50× 10⁹/L；8. 基线电解质异常，即钠浓度 <130 mmol/L，钾浓度 <3 mmol/L 或 >6 mmol/L；9. 肾功能衰竭：血清肌酐 >264 μmol/L；注：接受肾透析的受试者无论血清肌酐水平如何，均可接受治疗；10. 已知出血性疾病、凝血功能障碍或抗凝血剂治疗，INR > 3.0 或 PTT > 正常值的 3 倍。24-48 小时内使用 Xa 因子抑制剂的患者 PTT 必须正常；11. 近 30 天内有任何活动性或近期出血；12. 对造影剂有严重过敏史（不是仅有皮疹）；13. 严重、持续高血压（收缩压>185mmHg 或舒张压>110mmHg）注：如果使用药物可以成功降低血压并将其维持在可接受的水平，则受试者可以入选；14. 入院时处于怀孕或哺乳期的女性；15. 正在参加另一项药物治疗研究；16. 推测为化脓性栓塞或怀疑为细菌性心内膜炎 17. 随机化前接受过血栓切除术或其他动脉内（神经血管）治疗。（附件信息：1. 不允许为满足纳入标准而 '修正 '基线血糖或凝血检查数值；2. 在试验筛选前 24 小时内服用氯吡格雷、阿司匹林或两药联用的受试者，如果其凝血情况仍然可以接受，则不应被排除在外；3. 如果 CTA/MRA 证实存在颅内 ICA 和/或 M1 闭塞，且能获得准确的 NIHSS，则不应排除卒中发病时有可疑癫痫发作的受试者。）    神经影像排除标准：1. CT/MRI 证实颅内出血；2. CTA 或 MRA 显示限流性颈动脉夹层、高度狭窄或颈动脉完全闭塞，需要在手术（即机械取栓术）时植入支架。3. CTA/MRA 显示颈部血管过度迂曲，可能导致无法置入/打开支架；4. 根据病史和 CTA/MRA 怀疑患有脑血管炎；5. 根据病史和 CTA/MRA 怀疑主动脉夹层；6. 在同一血管区域植入颅内支架，导致无法安全打开/移除 Trevo 装置；7. 多个血管区域的闭塞（如双侧前循环，或经 CTA/MRA 证实的前循环/椎基底动脉系统）闭塞，或临床证据显示双侧梗死或多处梗死的临床证据；8. CT/MRI 证实明显的占位效应致中线移位；9. CT/MRI 证实有颅内肿瘤（小的脑膜瘤除外）。

大核心梗死之ANGEL-ASPECT标准：临床纳入标准：(1) 年龄 18-80 岁；(2) 临床诊断为急性缺血性卒中；(3) 此次卒中前 mRS 0-1；(4)  接受随机化前 NIHSS 6-30 分；(5) 卒中发病后 24h 内能够完成随机；(6)  受试者本人或合法代理人签署知情同意书。  神经影像学纳入标准：(1)  CTA 或 MRA 证实的颈内动脉颅内段或大脑中动脉M1 段闭塞；头颅影像证实为低 ASPECTS 评分(基于头颅 NCCT)或大梗死核心(定义为 CTP 的 rCBF<30%或基于 MRI 的 ADC<620)，符合以下标准之一：1) ASPECTS 3-5；2) ASPECTS>5 (6-24小时)，梗死核心体积70ml-100ml ；3) ASPECTS<3，梗死核心体积70ml-100ml。 

临床排除标准：(1) 已知处于妊娠期或哺乳期的女性，或随机化前妊娠试验阳性；(2) 已知对造影剂严重过敏(非轻度皮疹性过敏)；(3) 药物难以控制的顽固性高血压(定义为持续收缩压>185mmHg 或舒张压>110mmHg)；(4) 已知的出血倾向(包括但不限于)：血小板计数<100X10⁹/L；48 小时内接受肝素治疗，且 aPTT≥35s；正在口服华法林，且 INR>1.7(没有凝血功能异常病史或怀疑的凝血功能异常的患者在入组前不需要等待 INR 或 aPTT 的实验室检查结果)；(5) 近 1 个月曾进行实质器官手术、活检术；(6) 近 1 个月有任何活动性出血或近期出血(胃肠道、尿路出血等)；(7)  正在进行血液透析或腹膜透析；已知严重肾功能不全(肾小球滤过率 <30ml/min 或血肌酐>220mmol/L(2.5mg/dl))；(8) 脑肿瘤(存在占位效应)；(9) 预期生存时间小于 1 年(如合并恶性肿瘤、严重心肺疾病等)；(10)已经参与可能会对结局评估产生影响的其他干预性临床研究；(11)研究者认为不适合参与本研究或者可能会对患者造成显著风险的其他情形(如因精神疾患、认知或情绪障碍无法理解和/或服从研究程序和/或随访)。  神经影像排除标准：(1) 已出现大脑中线移位或脑疝，脑室占位效应；(2) 急性颅内出血；(3) 新发双侧急性卒中或颅内多流域大血管闭塞。

大核心梗死之SELECT2标准：临床纳入标准：1) 最终诊断为急性缺血性脑卒中的成年人（18-85 岁）；2) NIHSS ≥ 6；3) 最后一次正常至腹股沟穿刺或药物治疗的时间在 0 至 24 小时之间；4) 卒中前mRS评分为 0-1 分；5) 符合血管内治疗或药物治疗的条件；6) 已签署知情同意书；7) 受试者愿意遵守方案的后续要求；8) 预期寿命至少 3 个月。  神经影像学纳入标准：1. 经 MRA 或 CTA 确定为 ICA 大血管闭塞或 MCA-M1 闭塞（颈动脉闭塞可为颈部或颅内闭塞，伴有或不伴有串联的 MCA 病变）；2. 在以下至少一项检查中发现大面积梗死核心病灶：2.1. 平扫 CT（ASPECTS 为 3-5）或2.2. CT 灌注（rCBF<30% ≥50ml）或2.3. MRI-DWI (ADC<620 ≥50ml)。

临床排除标准：1) 无法进行 CTA和/或 CT/MR 灌注成像（如肾功能不全、碘/造影剂过敏）；2) 合并精神疾病或内科疾病，会影响神经系统评估；3) 静脉溶栓治疗的时间与最后正常的时间相差 ＞4.5 小时；7. 在最后正常后 3-4.5 小时接受过 静脉溶栓治疗，且符合以下任一条件：年龄大于 80 岁，目前使用抗凝剂，既往有糖尿病和卒中史，NIHSS>25，大脑中动脉供血区梗死面积＞1/3 MCA 供血；5) 目前正在参与另一项研究药物或器械的研究。神经影像学排除标准：1.平扫CT 显示 ASPECTS 为 6-10 且灌注成像显示核心梗死体积＜ 50 ml；2. 平扫 CT 显示核心体积非常大的患者，即 ASPECTS ≤ 2 ；3. 影像学显示颅内肿瘤（小的脑膜瘤除外）、急性颅内出血、肿瘤或动静脉畸形；4.占位效应致中线移位；5. 有证据显示颈内动脉夹层限制血流或主动脉夹层；6. 在同一血管区域植入颅内支架，导致无法安全打开/移除取栓装置；7. 经 CTA/MRA 证实在一个以上的血管区域存在急性症状性动脉闭塞（如双侧 MCA 闭塞，或 MCA 和基底动脉闭塞）；8. 在平扫 CT 上有已有明确的梗死和大面积脑水肿。

大核心梗死之RESCUE-Japan LIMIT标准：纳入标准：1) 急性缺血性脑卒中患者；2) 年龄≥ 18 岁；3) 入院时 NIHSS 评分≥ 6 分；4) 发病前 mRS 0-1；5) CTA或 MRA显示闭塞部位为 ICA 或 M1；6) CT 或 MRI 的 DWI 显示 ASPECTS 为 3-5；7) 随机化可在距最后一次正常 6 小时内完成，或在距最后一次正常 6 至 24 小时内且MRI-FLAIR 图像无阳性病灶；8) 血管内治疗可在随机化后 60 分钟内开始。9) 患者或法律授权代表已签署知情同意书。

排除标准：1) CT 或 MRI 上出现明显的占位效应致中线移位；2) 已知对造影剂过敏（严重程度超过皮疹）；3) CT 或 MRI 有急性颅内出血的证据；4) 怀孕或可能怀孕；5) 有慢性闭塞的临床证据；6) 出血风险高（血小板 < 40*10⁹/L，APTT > 50 秒或 PT-INR > 3.0）；7) 参与任何其他治疗性研究试验的患者；8) 经研究者判断，在研究期间可能不服从或不合作的患者。

下一次，一起看看后循环的吧！