|
近日，襄阳爱尔眼科医院成功引进法国EYE TECH CARE公司创新研发的青光眼治疗新技术UCP（超声睫状体成形术），无需开刀，即可快速安全控制眼压。新技术的引进标志着该院青光眼治疗进入了无刀、无创阶段，将为襄阳乃至周边地区的青光眼患者带来更舒适、安全、有效的治疗。 超声睫状体成形术（UCP）是一种创新的、无需手术切口的眼压降低技术，其核心机制在于通过精确重塑睫状体结构，有效减少房水的生成，并促进房水通过局部脉络膜巩膜通道的排出，从而有效控制青光眼的进展。已于2017年底获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准在中国上市。  ▲源于公司官网
WHO的统计数据表明，2020年全球青光眼患者达到7600万，造成低视力或盲者690万，预计2030年全球青光眼患者将达到9540万，2040年将高达1.118亿。 研究表明，我国青光眼患者的致盲率约为27.0%，青光眼已成为危害视觉健康的主要眼病之一，我国青光眼的防治工作面临巨大挑战。由于青光眼的致盲是不可逆的，所以青光眼患者得到及时有效的治疗是降低致盲率的关键。 长期以来，由于青光眼手术治疗等技术学习曲线长，开展条件要求较高，术后并发症处理比较棘手等局限性，让基层青光眼患者无法在当地得到及时有效的处理，往往需要到上级医院寻求治疗，造成极大的不便和错失最佳治疗机会。法国EYE TECH CARE创新研发的青光眼治疗新技术—超声睫状体成形术（UCP），集合了无需切口（避免了眼内感染风险；安全性高），精准化定位（精准治疗，并发症少），操作简便（医生学习曲线短），适应症广（适合于多种类型和各时期青光眼的治疗）等独特优势。并且经过大量的临床验证（全球已治疗30000+青光眼患者）及文献证据证实，UCP是一项适合普及推广的青光眼治疗技术，可以让更多的基层青光眼患者得到及时有效的治疗。 ▲各发表文献纳入研究的青光眼类型和青光眼程度
 ▲源于公司官网
超声睫状体成形术（UCP）是一项创新的抗青光眼睫状体手术，它创新性地采用高强度聚焦超声，通过非侵入的方式精准聚焦于睫状突位置，通过可控的温度，对产生房水的睫状体上皮细胞进行消融，减弱房水产生的功能，从而降低眼压。UCP是一个自动化、计算机辅助、无操作者依赖的治疗过程, 采用圆形探头匹配睫状体的三维解剖结构，能正确聚焦目标组织。该治疗设备由一个治疗用的圆形探头、一个耦合锥、一个触摸屏控制台和一个双功能脚踏板组成，脚踏板用于控制治疗流程（负压吸引和治疗启动）。所述圆形探头通过电缆连接到控制台；耦合锥通过管子与控制台连接。超声发射是通过一个直径30mm，高15mm的环，分为6个圆柱形压电陶瓷换能器，产生六个超声束，它们等距分布在上方和下方（3个在上方，3个在下方），新一代的探头治疗范围可以达到睫状体的45%区域。治疗焦点靶区聚焦精度高，尺寸不超过0.1x1mm。由于超声能量不受色素吸收影响，温度范围可控，并且可以做到精准聚焦，所以相比于传统的睫状体激光治疗，UCP治疗可以量化，定位精准，不破坏睫状体血-房水屏障，治疗后炎症反应轻微，并发症少。与滤过性手术需要做切口开放眼球、需要大量练习才能熟练掌握、术后受瘢痕化或管道堵塞等方面相比，UCP具有无需切口，属于非侵入治疗，安全性更高；操作简便，流程标准化，能快速掌握；术后反应轻微，恢复快，随访管理简单等优势。该产品主要特点如下： - UCP可以选择性地凝固睫状体，安全保留周围部位组织。
- UCP适用于既往手术的难治性青光眼、单纯开角型青光眼和闭角型青光眼。
- 如果第一次手术没有达到目标，可以在3到12个月之后重复UCP治疗。
UCP在临床研究中显示出良好的疗效和安全性，为难治性青光眼提供了一种新的治疗策略。Aptel教授等人进行了一项前瞻性研究，评价UCP治疗早期青光眼无滤过性手术患者的疗效。12个月时平均眼压（IOP）降低37%；完全成功率（定义为IOP降低大于20%，治疗后IOP在5-21mmHg之间，无需使用降眼压药）为46.7%; 合格成功率（定义为IOP降低大于20%; 大于5mmHg，无需使用降眼压药物）为63%。没有重大的术后并发症的报告。Graber教授等进行了一项前瞻性单臂单中心研究，以评估UCP在慢性闭角型青光眼患者中的有效性和安全性。他们报告IOP从术前的18.4 +/- 3.5 mmHg下降到术后6个月的14.8 +/- 4.1 mmHg，没有明显的副作用，并且视力稳定。De Gregorio教授等报道，12个月在没有使用任何降眼压药物的UCP手术成功率为85% ，平均眼压显著下降45.7%、32.4%和36.5%（1次治疗、2次治疗和3次治疗），治疗的青光眼类型有开角、慢性闭角、剥脱性、新生血管性和葡萄膜炎继发青光眼)。因此，本研究支持了之前的研究结果，UCP治疗不仅适用于晚期青光眼患者，也适用于无滤过性手术史的早期青光眼患者。随访期间未报告重大的术中、术后并发症。这些发现使UCP成为难治性和早期青光眼的一个有吸引力的治疗选择，无论是开角型还是闭角型。襄阳爱尔眼科医院副院长、青白科主任邱志方表示：“青光眼的治疗原则是降低患者的眼内压，目前我国治疗青光眼的主要方式包括：药物、激光及手术治疗。UCP（超声睫状体成形术）与传统治疗方式相比，在保证疗效的同时，损伤更小、安全性更高，目前已在欧洲广泛应用。” 邱院长说：“青光眼致盲是一个慢性过程，通过尽早发现、积极治疗和定期随诊可以有效延缓其发展，绝大部分患者可以终身保持一定的视功能。UCP超声睫状体成形术对于常规药物治疗眼压控制不好的患者是一个新选择，特别是对于引流手术存在高风险、多并发症的一些难治性青光眼患者来说意义重大。今后我院也将为更多青光眼患者提供无刀微创治疗，更好地帮助广大患者减轻痛苦，重拾光明。”法国 EYE TECH CARE 公司是2008年成立于法国里昂的创新型高科技企业，主要开发和销售用于非侵入性治疗眼部疾病的医疗器械。公司荣获多项全球创新奖项，并获得全球众多资本的青睐，成功完成多轮融资。公司主打产品聚焦超声睫状体成形术（UCP）是一种全球独家的创新型青光眼治疗新技术，该产品具有安全无切口、治疗快速有效，适应症广泛等优势特点。这项创新技术装置是与INSERM进行多年联合研究的结果，提供了使用高强度聚焦超声（HIFU）的治疗方法。2017年底，UCP产品获得中国CFDA注册认证，正式进入中国市场。公司在中国已建立专业的销售、临床和售后服务团队，在全国已搭建了完整的代理商体系。全国已有超过200家综合性医院及眼科专科医院在临床开展该项新技术，并获得良好的临床效果。
|
