新版ISO 9001标准将要更名，预计25年底正式发布！

与所有ISO标准一样，ISO 9001每五年进行一次系统审查，以决定其是否仍然有效或需要更新。目前，根据ISO（国际标准化组织）官网显示：新版ISO 9001标准正在如火如荼的修改中。

与此同时，我们发现新版的ISO9001将要“更名”，原先ISO 9001:2015 Quality management systems — Requirements“质量管理体系-要求”，可能要更新为：Quality management systems — Requirements with guidance for use“质量管理体系-要求和使用指南”。

跟ISO14001和ISO45001类似，将“要求”的内容与“指南”的内容，整合在同一个标准之中，更加便于读者使用和实践。

目前新版的ISO9001标准正处于CD稿阶段（Committee draft-委员会草案），2024年4月26日正在发起协商。后续还有：关闭讨论阶段、CD稿通往工作组阶段、CD稿获准登记为DlS稿。再后续还有：DIS登记、FDIS正式登记和批准、正式发布等。预期2025年底正式发布。

根据2024年初在ISO官网发出“ISO 9001:2015/Amd1:2024（修订1）”公布了该标准修订的最新进展。为支持伦敦气候变化宣言，ISO 9001:2015/Amd 1:2024增加了两处气候变化相关内容，以考虑气候变化对管理体系预期结果的影响。具体如下:

• 4.1 组织的内外部环境。

组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。新标准在4.1条款末尾增加以下内容：组织应确定气候变化是否为相关因素。

• 4.2 理解相关方的需求和期望。

组织应确定：

a）与质量管理体系有关的相关方；

b）与质量管理体系有关的相关方的要求。

新标准在4.2条款末尾增加以下注释，注：利益相关方可以有与气候变化相关的要求。

据悉，这次修订不仅关注应对气候变化关键领域，还涉及多个其他管理体系知识的渗透、交叉和融合，如：卓越管理思想、业务连续性思想、创新与改革的思想，旨在为企业提供更全面、更先进的质量管理方案。

此外，行业人士对于新版ISO 9001的预测和期望，确实反映了当前：制造业数字化转型和风险管理的重要趋势。以下是对这一观点的详细解读：

• 与数字技术进步保持一致：

  （1）随着云计算、大数据、人工智能、物联网等技术的快速发展，制造业正在经历前所未有的数字化转型。这种转型不仅改变了生产方式和流程，也对企业的质量管理体系提出了新要求。

  （2）新版ISO 9001很可能将考虑到这些数字技术的进步，并在标准中引入相关指导原则和要求，以确保企业在数字化转型过程中能够持续提供高质量的产品和服务。

• 适应不断变化的风险环境：

  （1）随着全球化进程的加速和市场竞争的加剧，企业面临的风险日益复杂和多样化。从供应链中断、技术更新迅速到网络安全威胁等，这些风险都可能对企业的运营和质量管理产生重大影响。

  （2）新版ISO 9001可能会加强对风险管理的要求，引导企业建立完善的风险管理体系，确保在复杂多变的环境中保持质量稳定和持续改进。

• 为技术驱动的流程和实践提供框架：

  （1）随着技术的不断进步，制造业中的许多流程和实践都变得越来越依赖技术。例如，自动化生产线、智能检测设备和数据分析工具等都在企业中得到了广泛应用。

  （2）新版ISO 9001预计将为这些技术驱动的流程和实践提供明确的指导框架，帮助企业更好地将这些技术融入质量管理体系中，实现更高效、更精准的质量管理。

• 推动持续改进和创新：

  （1）ISO 9001一直强调持续改进和创新的重要性。随着新版标准的发布，这一理念将得到进一步强调和深化。

  （2）新版标准可能会引入更多关于创新管理和持续改进的工具和方法，鼓励企业在质量管理领域不断探索新的路径和方法，以实现更高的质量和更好的业绩。

引入新的技术和管理理念来应对快速变化的市场环境和技术进步。这是一个非常重要的趋势。随着人工智能、大数据、云计算等新技术的发展，企业的质量管理也面临着新的挑战和机遇。因此，新的ISO 9001标准会引入这些新技术和管理理念，以帮助企业更好地应对市场变化和技术进步。

最后：愿“勇敢者笃定前行 前行者更加有力” ！

| 编辑：审核员老K

| 图片：网络