2024年5月14日医疗晨报

晨报

综合医讯

1、国家药监局赴烟台市调研第一类医疗器械备案管理工作

近日，国家药监局医疗器械注册管理司副司长张华带队，赴烟台市调研第一类医疗器械备案管理工作。调研组听取了烟台市市场监管局关于第一类医疗器械备案管理工作开展情况，现场观摩了解政务服务大厅第一类医疗器械备案工作流程及到产业园开展实地调研，并组织召开座谈会议。会议要求企业要严格遵照产品分类工作要求，注重加强产品研发，走创新发展之路，把更多具有“自主创新”“国产替代”属性的好产品投放市场。（国家药监局）

2、国家卫健委:扩大试点覆盖面 带动全国加快发展老年医疗护理服务

日前，国家卫生健康委医政司副司长邢若齐在接受记者采访时表示，我国将继续加大老年护理服务推进力度，进一步扩大老年医疗护理服务试点的覆盖面，推广地方试点好的经验做法，以点带面，带动全国各地加快发展老年医疗护理服务。具体从三方面推动，一是相关试点省份可以再进一步扩大试点地市的数量。二是继续增加社区多功能护理机构、日间护理中心等机构数量，进一步扩大多元化的老年护理服务供给。三是加快老年护理从业人员队伍建设，力争到2025年，各地老年护理专业护士参加培训的比例不低于90%。（国家卫健委）

3、黑龙江省工信厅公开征求支持企业技术改造政策实施细则

近日，黑龙江省工信厅起草《黑龙江省支持企业技术改造政策实施细则》（征求意见稿），并征求社会各界意见。根据征求意见稿，黑龙江省鼓励企业采用新技术、新设备、新工艺、新材料和新标准，在重点行业、高端产品、关键环节实施技术改造，拟对企业“智改数转”技术改造项目按入统时一年期贷款市场报价利率（LPR）水平给予2倍资金支持，最高不超过2500万元。在拨付方式方面，省级财政负担支持资金的60%和“智改数转”技术改造项目翻倍部分资金，市（县）财政负担支持资金的40%。（黑龙江工信厅）

4、首个国家中小企业数字化转型促进中心在济南正式对外开放运营

近日，国家中小企业数字化转型促进中心在山东济南正式对外开放运营，该中心也是全国首个面向中小企业提供服务的功能类国家级数字化转型促进中心。数促中心以企业为第一视角，通过“柔性可成长”设计和表现形式，通过创新设置诊断体检等功能分区，构建一体化服务生态，打消中小企业数字化转型的顾虑，努力以数字化转型推动中小企业增强综合实力和核心竞争力。截至目前，数促中心汇聚各类服务商400余家、数字化产品和解决方案超过1000套，体验场景涵盖机械、化工、食品、电子信息等重点行业，累计为1400余家企业提供诊断、对接、培训等数字化转型服务。（央广网）

5、江西省6月1日起启用新版医保医疗服务项目支付管理目录

近日，从江西省医疗保障局获悉，《江西省医保医疗服务项目支付管理目录（2024年）》将于6月1日起执行。《目录（2024年）》共纳入4633个医疗服务项目，其中甲类3337个、乙类1296个。《目录（2024年）》明确，各种美容、健美项目，非功能性整容、矫形手术，各种减肥、增胖、增高项目，各种健康体检，各种预防、保健性的诊疗项目，各种医疗咨询、医疗鉴定等非疾病治疗的项目，医保均不予支付。其中明确规定，把辅助生殖类项目纳入医保，整合规范了原20个辅助生殖类项目，设立12个辅助生殖类项目，并将辅助生殖类项目定价方式由市场调节价改为政府指导价。（江西省医保局）

6、FDA发布明确器械“再制造”最终指南

近日， FDA发布了明确器械“再制造”的最终指南，为医疗器械行业提供了关于需要维护或维修的可重复使用器械的“再制造”定义的明确性。最终指南旨在确保再制造活动的构成具有一致性，并促进对再制造活动所涉及的适用联邦法律和法规的更好理解。许多医疗器械被重复使用，适当的维修对于设备的持续性能和整体产品生命周期至关重要。许多设备使用不同的技术来安全有效地用于其预期用途。如果无法获得信息和资源来确保适当的维修，可能会发生意外的再制造，这可能导致设备不符合并违反联邦法律。因此，FDA在本指南中建议器械应包括正确器械维修所需的说明，并提供构成再制造的活动示例。（亿欧）

7、生物技术服务型原料供应商全和诚完成超亿元Pre-B轮融资

近日，天津全和诚科技有限责任公司宣布成功完成超亿元Pre-B轮融资。本轮由聚能创投独家投资。新一轮融资将主要用于核酸药物、递送系统、体外诊断等生物技术化学原料及下游应用开发和商业化推广。全和诚致力于成为生命科学企业最信赖的合作伙伴，先后搭建了合成技术通用平台、交叉技术应用平台、基因治疗递送平台、核酸药物发现平台、IVD技术服务平台、知识产权运营平台，在核酸药物先导化合物发现、研发验证、检测平台、核心原材料生产、分析质控等方面，实现新技术产业化，最终将打造成国内领先、世界一流的生物技术服务型的原料供应商。（动脉网）