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销售这些中药材,不需要《药品经营许可证》!

 雄立东方 2024-09-03 发布于安徽

4月13日,陕西省西安市药监局发布《关于严厉打击非法经营药品的通知》,该局对目前药品流通领域突出问题进行了梳理,决定开展严厉打击非法经营药品行动,打击的重点主要有以下九方面:

一、无证经营药品类中药材和中药饮片。

根据《关于非药品柜台销售以滋补类中药材为内容物的包装礼盒商品有关法律适用问题的批复》(国食药监〔2006〕78号)精神,经营滋补保健类中药材产品不属于药品经营活动,不需要领取《药品经营许可证》。按照《药品管理法实施条例》第四十三条规定,“非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行有关预防、治疗、诊断等有关内容的宣传;但是法律、行政法规另有规定的除外。”所以,滋补保健类中药材在零售药店经营时,应按照《药品经营质量管理规范》在非药品专区内陈列,与药品陈列区域明显隔离,并有醒目标志,其包装、标签和说明书及有关宣传材料都不得涉及药品适应症和标注功能主治等涉及预防和治疗疾病的内容。

由中药饮片生产企业生产的、包装或说明书内容涵盖功能主治或适应症等内容的中药材,只能在取得《药品经营许可证》且许可范围包含“中药材”的零售药店销售。经营合法生产的,符合《中国药典》或各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的中药饮片、中药破壁饮片等,须取得《药品经营许可证》且许可范围包含“中药饮片”,其经营条件和质量管理应符合《药品经营质量管理规范》的“中药饮片”相关要求。

二、药品零售企业禁止销售的药品。

依据我国有关法律、法规,麻醉药品、精神药品、兴奋剂、药品类易制毒化学品、疫苗等不得在零售药店销售。未列入清单的,按相关文件执行。根据《药品流通监督管理办法》,药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。根据《陕西省食品药品监督管理局办公室关于加强中药配方颗粒监管的通知》(陕食药监办发〔2015〕131号)要求,药品零售企业现不得经营中药配方颗粒。

零售药店禁止销售的药品名单

本名单主要依据我国有关法律、法规发布的麻醉药品、精神药品、兴奋剂、药品类易制毒化学品目录整理。

一、麻醉药品

1.可卡因

2.二氢埃托啡

3.地芬诺酯

4.芬太尼

5.美沙酮

6.吗啡

7.阿片

8.羟考酮

9.哌替啶

10.瑞芬太尼

11.舒芬太尼

12.布桂嗪

13.可待因

14.复方樟脑酊

15.右丙氧芬

16.双氢可待因

17.乙基吗啡

18.福尔可定

注:上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂

二、第一类精神药品

1.丁丙诺啡

2.氯胺酮

3.马吲哚

4.哌醋甲酯

5.司可巴比妥

6.三唑仑

注:上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂(除非另有规定)

三、终止妊娠药品

1.米非司酮

2.卡前列素

3.卡前列甲酯 

4.米索前列醇

5.天花粉蛋白

6.芫花萜

四、蛋白同化制剂

1.4,6雄二烯-3-酮*

2.雄烯二醇

3.雄烯二酮*

4.雄烯二醇异构体

5.雄-4-烯-3α,17β-二醇*

6.雄-4-烯-3β,17α-二醇*

7.雄-5-烯-3α,17α-二醇*

8.雄-5-烯-3α,17β-二醇*

9.雄-5-烯-3b,17a-二醇*

10.雄-4-烯二醇(雄-4-烯-3b,17b-二醇)*

11.雄烯二醇异构体

12.阿法雄烷二醇

13.倍他雄烷二醇异构体

14.雄烷二醇异构体

15.倍他雄烷二醇

16.勃拉睾酮(双甲睾酮)

17.勃地酮(宝丹酮)

18.1,4-雄二烯-3,17-二酮*

19.卡普睾酮

20.克仑特罗

21.氯司替勃(氯斯太宝)

22.达那唑

23.脱氢氯甲基睾酮*

24.雄-1-烯-3,17-二酮*

25.雄烯二醇

26.普拉雄酮*

27.双氢睾酮

28.屈他雄酮(羟甲雄酮)

29.5α-雄烷-3β,17β-二醇*

30.表双氢睾酮

31.乙烯雌醇

32.氟甲睾酮

33.甲酰勃龙(醛甲宝龙)

34.呋咱甲氢龙(夫拉扎勃)

35.孕三烯酮

36.18a-高-17β羟基雌甾-4-烯-3-酮

37.4-羟基睾酮

38.4-羟基诺龙

39.3a-羟基-5a-雄烷-17-酮*

40.3b-羟基-5a-雄烷-17-酮*

41.美雄诺龙

42.美睾酮

43.美雄酮

44.17α-甲基-17β-羟基雌-4,9(10)-二烯-3-酮*

45.17α-甲基-17β-羟基雌-4,9,11-三烯-3-酮*

46.美替诺龙

47.美雄醇

48.甲睾酮

49.米勃龙*

50.诺龙

51.19-去甲雄烯二醇*

52.19-去甲雄烯二酮*

53.去甲雄酮

54.诺勃酮(双乙基诺龙)

55.诺司替勃

56.诺乙雄龙(乙基诺龙)

57.19-去甲本胆烷醇酮*

58.羟勃龙(氧宝龙)

59.氧雄龙(氧甲氢龙)

60.羟甲睾酮

61.羟甲烯龙

62.奎勃龙

63.司坦唑醇

64.司腾勃龙(2-甲基5α-雄-1烯-3-酮-17β羟基)

65.1-睾酮

66.睾酮

67.四氢孕三烯酮

68.群勃龙(追宝龙)

69.折仑诺

70.齐帕特罗

注:1.目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体;

2.目录所列物质包括其原料药及单方制剂;

3.目录所列物质包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体;

4.括号内中文名为参考译名, 带*为暂译名。

五、肽类激素品种

1.促红细胞生成素

2.生长激素和胰岛素样生长因子1

3.绒促性素

4.生长因子素

5.垂体促性素*

6.促皮质素

注:1.目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体;

2.目录所列物质包括其原料药及单方制剂;

3.带*为暂译名。

六、药品类易制毒化学品

1.麦角酸

2.麦角胺

3.麦角新碱

4.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。

5.高锰酸钾

注:1. 所列物质可能存在的盐类也纳入管制。

2.包括原料药及其单方制剂。

七、放射性药品

指用于医学诊断或治疗含有放射性核素的药品和制品, 包括用于制备放射性药品的放射性核素发生器和非放射性药盒、永久植入体内的放射性制品及体外放射免疫分析试剂盒。

八、疫苗

指为了预防、控制传染病的发生、流行, 用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

三、药品零售企业未凭处方销售处方药。

按照《药品流通监督管理办法》(局令第26号)规定,药品零售企业应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。根据《处方管理办法》(卫生部令第53号),处方应由注册的执业医师或助理执业医师在诊疗活动中为患者开具,由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证。未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。按照《药品经营质量管理规范》,零售药店销售处方药应当符合以下要求:(一)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;(二)处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件。为方便患者诊疗,在持有《医疗机构执业许可证》的各类医疗机构注册的执业医师或者助理执业医师合法开具的处方,通过互联网等信息共享方式传递的,零售药店可以予以调配,但麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方除外。

零售药店必须凭处方销售的药品名单

一、注射剂

所有注射剂

二、医疗用毒性药品

1.洋地黄毒苷片2.硫酸阿托品片3.甲溴阿托品片4.硝酸毛果芸香碱片

三、第二类精神药品

1.异戊巴比妥片2.酒石酸布托啡诺鼻喷剂3.角隐亭咖啡因片4.麦角隐亭咖啡因口服液5.安钠咖片6.盐酸芬氟拉明片7.丁丙诺啡舌下含片8.阿普唑仑片9.阿普唑仑胶囊10.阿普唑仑/盐酸舍曲林复方制剂(胶囊剂)11.阿普唑仑/盐酸舍曲林复方制剂(片剂)12.阿普唑仑/盐酸舍曲林复方制剂(口服液)13.氯氮卓片14.氯硝西泮片15.地西泮片16.地西泮膜17.志苓胶囊18.艾司唑仑片19.氯氟卓乙酯片20.单盐酸氟西泮胶囊21.劳拉西泮片22.甲丙氨酯片23.马来酸咪达唑仑片24.硝西泮片25.匹莫林片26.苯巴比妥片27. 酒石酸唑吡坦片28.酒石酸唑吡坦颗粒29.扎来普隆片30.扎来普隆分散片31.扎来普隆胶囊32.麦角胺咖啡因片

四、其它按兴奋剂管理的药品

1.盐酸司来吉兰片2.盐酸司来吉兰胶囊 3.乙酰唑胺片 4.盐酸阿米洛利片 5.复方盐酸阿米洛利片 6.复方呋噻米片 7.阿替洛尔片 8.苄氟噻嗪片9.盐酸倍他洛尔片10.盐酸倍他洛尔滴眼液 11.富马酸比索洛尔片 12.富马酸比索洛尔胶囊 13.布美他尼片 14.卡维地洛片15.卡维地洛胶囊 16.盐酸塞利洛尔片 17.盐酸塞利洛尔胶囊 18.氯噻酮片 19.依他尼酸片 20.富马酸福莫特罗片 21.布地奈德/福莫特罗复方粉雾吸入剂 22.富马酸福莫特罗干糖浆 23.富马酸福莫特罗粉吸入剂 24.呋塞米片 25.复方呋塞米片 26.氢氯噻嗪片 27.厄贝沙坦氢氯噻嗪片 28.珍菊降压片 29.复方盐酸阿米洛利片 30.缬沙坦氢氯噻嗪片 31.缬沙坦氢氯噻嗪胶囊 32.复方卡托普利片 33.罗己降压片 34.复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊 35.复方氨苯蝶啶胶囊 36.复方利血平氢氯噻嗪片 37.氢氯噻嗪可乐定片38.复方双肼屈嗪片 39.复方葛根氢氯噻嗪片 40.吲达帕胺胶囊 41.吲达帕胺缓释胶囊 42.吲达帕胺片 43.吲达帕胺缓释片 44.吲达帕胺滴丸 45.培哚普利吲达帕胺片 46.盐酸拉贝洛尔片 47.盐酸左布诺洛尔滴眼液 48.美替洛尔滴眼剂 49.复方美替洛尔滴眼剂 50.酒石酸美托洛尔片 51.酒石酸美托洛尔控释片 52.酒石酸美托洛尔胶囊 53.酒石酸美托洛尔缓释片 54.氧烯洛尔片 55.吲哚洛尔片 56.丙磺舒片 57.氨苄青霉素/丙磺舒胶囊 58.盐酸普萘洛尔片 59.盐酸普萘洛尔缓释片 60.盐酸普萘洛尔缓释胶囊61.复方普萘洛尔咖啡因片 62.复方曲尼司特胶囊 63.茶碱沙丁胺醇缓释片64.盐酸左旋沙丁胺醇吸入用溶液65.硫酸沙丁胺醇口腔崩解片 66.昔萘酸沙美特罗气雾剂 67.沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉吸入剂 68.羟萘酸沙美特罗吸入粉雾剂 69.盐酸索他洛尔片70.螺内酯片 71.螺内酯胶囊 72.志苓胶囊 73.硫酸特布他林片 74.硫酸特布他林口服溶液 75.硫酸特布他林颗粒 76.硫酸特布他林干糖浆 77.硫酸特布他林气雾剂 78.硫酸特布他林吸入粉雾剂 79.马来酸噻吗洛尔滴眼液 80.复方噻吗洛尔滴眼液 81.氨苯蝶啶片 82.复方利血平氨苯蝶啶片 83.氨苯蝶啶氢氯噻嗪片 84.复方氨苯蝶啶胶囊 85.阿那曲唑片 86.依西美坦片 87.依西美坦胶囊 88.枸橼酸托瑞米芬片

五、精神障碍治疗药

(一)抗精神病药

1.盐酸氯丙嗪片 2.奋乃静片 3.盐酸氟奋乃静片4.盐三氟拉嗪片 5.盐酸硫利达嗪片6.氟哌啶醇片 7.五氟利多片8.盐酸三氟哌多片 9.氯普噻吨片 10.珠氯噻醇片11.二盐酸珠氯噻醇片 12.氟哌噻吨片 13.二盐酸氟哌噻吨片14.氟哌噻吨美利曲辛片 15.舒必利片16.盐酸硫必利片 17.利培酮片 18.利培酮口崩片 19.利培酮口服液20.氯氮平片 21.奥氮平片 22.丁二酸洛沙平胶囊 23.盐酸舒托必利片

(二)抗焦虑药 

24.复方地西泮片 25.奥沙西泮片26.盐酸氟西泮胶囊27.三唑仑片 28.盐酸羟嗪片 29.盐酸丁螺环酮片 30.谷维素双维B片 

(三)抗躁狂药

31.碳酸锂片 32.碳酸锂缓释片

(四)抗抑郁药

33.盐酸氯丙咪嗪片 34.盐酸氯米帕明片 35.盐酸阿米替林片 36.盐酸马普替林片 37.盐酸米安色林片38.吗氯贝胺胶囊 39.马来酸氟伏沙明片 40.盐酸氟西汀片41.盐酸氟西汀胶囊 42.盐酸帕罗西汀片43.盐酸舍曲林片 44.盐酸曲唑酮片 45.硫酸苯丙胺片 46.盐酸哌甲酯片 47.注射用盐酸哌甲酯48.盐酸多塞平片 49.盐酸多塞平乳膏 50.异卡波肼片51.盐酸文拉法辛胶囊 52.盐酸安非他酮片53.盐酸安非他酮缓释片

六、抗病毒药

(一)核苷类逆转录酶抑制剂 

1.硫酸阿巴卡韦片 2.硫酸阿巴卡韦口服溶液3.阿巴卡韦双夫定片4.去羟肌苷咀嚼片5.去羟肌苷分散片 6.去羟肌苷颗粒 7.去羟肌苷肠溶胶囊 8.去羟肌苷散9.拉米夫定片 10.拉米夫定口服溶液11.齐多夫定/拉米夫定片12.司他夫定片 13.司他夫定胶囊 14.齐多夫定片15.齐多夫定胶囊 16.齐多夫定口服溶

(二)非核苷类逆转录酶抑制剂

17.奈韦拉平片 18.奈韦拉平胶囊 19.奈韦拉平口服混悬液

(三)蛋白酶抑制剂 

20.硫酸茚地那韦片 21.硫酸茚地那韦胶囊 22.利托那韦口服溶液 23.利托那韦软胶囊 24.洛匹那韦/利托那韦口服液 25.洛匹那韦/利托那韦软胶囊 26.甲磺酸沙奎那韦胶囊 27.沙奎那韦胶丸

七、肿瘤治疗药  

1.盐酸氮芥搽剂 2.盐酸氮芥酊3.苯丁酸氮芥纸型片 4.环磷酰胺片 5.复方环磷酰胺片6.氮甲片 7.甘磷酰芥片8.美法仑片 9.洛莫司汀胶囊 10.司莫司汀胶囊 11.苯丁酸氮芥纸型片 12.六甲蜜胺片13.六甲蜜胺肠溶片14.六甲蜜胺胶囊15.白消安片 16.异芳芥片17.甲氨蝶呤片 18.巯嘌呤片 19.氟尿嘧啶片20.氟尿嘧啶口服乳21.氟尿嘧啶软膏 22.复方氟尿嘧啶口服溶液 23.替加氟片24.替加氟胶囊25.替加氟栓 26.尿嘧啶替加氟片 27.尿嘧啶替加氟胶囊 28.卡培他滨片 29.卡培他滨颗粒羟基脲片30.羟基脲胶囊31.植入用缓释依托泊苷 32.依托泊苷胶囊33.枸橼酸他莫昔芬片 34.氨鲁米特片35.来曲唑片 36.醋酸甲羟孕酮片 37.醋酸甲羟孕酮分散片 38.醋酸甲羟孕酮复合胶囊 39.醋酸甲地孕酮片40.醋酸甲地孕酮分散片 41.复方醋酸甲地孕酮片42.盐酸丙卡巴肼肠溶片43.甲磺酸伊马替尼胶囊去甲斑蝥素片44.维A酸片 45.维A酸胶囊 46.重组人干扰素α1a滴眼液 47.重组人干扰素α2b栓剂48.盐酸昂丹司琼片49.盐酸昂丹司琼胶囊 50.盐酸格拉司琼片51.盐酸托烷司琼片 52.盐酸托烷司琼胶囊 53.香菇多糖片

八、含麻醉药品的复方口服液

1.复方氢可酮溶液2.复方氢可酮止咳溶液3.氢可酮复方镇咳糖浆4.可愈糖浆5.复方磷酸可待因溶液6.复方磷酸可待因糖浆7.复方磷酸可待因口服溶液8.复方福尔可定口液9.复方福尔可定糖浆

九、曲马多制剂

1.盐酸曲马多片 2.盐酸曲马多缓释片3.盐酸曲马多控释片 4.盐酸曲马多泡腾片 5.盐酸曲马多分散片 6.盐酸曲马多泡腾颗粒 7.盐酸曲马多胶囊 8.盐酸曲马多缓释胶囊9.盐酸曲马多滴剂 10.盐酸曲马多栓 11.复方曲马多片12.氨酚曲马多片

十、未列入非处方药目录的激素及其有关药物

(一)肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素

1.氢化可的松片 2.醋酸氢化可的松片 3.醋酸氢化可的松滴眼液 4.复方氢化可的松胶布 5.醋酸泼尼松片 6.醋酸泼尼松眼膏7.四环素泼尼松眼膏 8.复方四环素泼尼松膜 9.泼尼松龙片 10.醋酸泼尼松龙片 11.甲泼尼龙片 12.曲安西龙片 13.复方醋酸曲安西龙涂剂 14.曲安奈德新霉素贴膏 15.曲安奈德氯霉素溶液 16.复方醋酸曲安奈德滴耳液 17.复方曲安奈德乳膏 18.复方十一烯酸锌曲安奈德软膏19.布地奈德气雾剂 20.布地奈德/福莫特罗复方粉雾吸入剂 21.吸入用布地奈德混悬液22.丙酸氟替卡松气雾剂 23.沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉吸入剂24.丙酸氟替卡松鼻喷雾剂25.丙酸氟替卡松粉雾剂 26.丙酸氟替卡松软膏27.糠酸莫米松鼻喷雾剂28.地塞米松片29.醋酸地塞米松片30.地塞米松磷酸钠滴眼液 31.醋酸地塞米松软膏 32.倍他米松片 33.倍他米松软膏 34.醋酸倍他米松搽剂35.克霉唑倍他米松乳膏 36.醋酸氟氢可的松软膏37.丙酸氯倍他索乳膏 38.咪康唑氯倍他索乳膏 39.醋酸氟轻松软膏 40.醋酸氟轻松搽剂 41.冰樟桉氟轻松贴膏 42.新霉素氟轻松乳膏 43.氟轻松维B6乳膏 44.醋酸氟轻松冰片乳膏 45.复方醋酸氟轻松酊 46.复方氟轻松尿素膏 47.丙酸倍氯米松气雾剂 48.丙酸倍氯米松软膏 49.复方倍氯米松新霉素贴膏50.哈西奈德溶液51.哈西奈德软膏 52.哈西奈德乳膏 53.醋酸可的松片 54.氟米龙滴眼液 55.庆大霉素氟米龙滴眼液 56.卤米松乳膏57.卤米松/三氯生软膏

(二)性激素及促性激素

58.甲睾酮片 59.复方八维甲睾酮胶囊60.司坦唑醇片 61.达那唑胶囊62.雌二醇缓释贴片 63.炔雌醇片 64.炔诺孕酮炔雌醚片 65.雌三醇栓66.雌三醇软膏 67.尼尔雌醇片 68.己烯雌酚片69.己二烯雌酚片 70.氯烯雌醚滴丸71.黄体酮栓 72.醋酸甲羟孕酮片 3.醋酸甲羟孕酮分散片 74.醋酸甲羟孕酮复合胶囊 75.复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊 76.炔孕酮片 77.醋酸环丙孕酮片 78.枸橼酸氯米芬片 79.枸橼酸氯米芬胶囊 80.醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 

(三)避孕药 

81.炔诺酮片 82.醋酸甲地孕酮片 83.醋酸甲地孕酮分散片84.炔诺孕酮炔雌醚片 85.左炔诺孕酮炔雌醚片 86.孕三烯酮胶囊 87.双炔失碳酯片 88.复方双炔失碳酯肠溶片 89.复方醋酸棉酚片 90.棉酚氯化钾维B胶囊 

(四)甲状腺激素类药物及抗甲状腺药物

91.甲状腺素碘塞罗宁滴眼液92.左甲状腺素钠片 93.鲑鱼降钙素喷鼻剂 94.丙硫氧嘧啶片 95.甲巯咪唑片 96.卡比马唑片 97.碘化钾片

十一、未列入非处方药目录的抗菌药

(一)抗生素类

1.阿米卡星滴眼液2.阿米卡星洗剂3.阿莫西林分散片4.阿莫西林干混悬剂5.阿莫西林胶囊 6.阿莫西林咀嚼片7.阿莫西林颗粒8.阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂9.阿莫西林克拉维酸钾颗粒10.阿莫西林克拉维酸钾片11.阿莫西林片(羟氨苄青霉素片)12.阿莫西林舒巴坦匹酯片13.阿莫西林舒巴坦片14.阿奇霉素分散片15.阿奇霉素干混悬剂16.阿奇霉素胶囊17.阿奇霉素颗粒剂18.阿奇霉素片19.阿奇霉素细粒剂20.氨苄西林胶囊21.氨苄西林颗粒(氨苄西林干混悬剂)22.氨苄西林片23.苯唑西林钠胶囊24.苯唑西林钠片25.丙酸交沙霉素干糖浆26.丙酸交沙霉素颗粒剂27.醋酸麦迪霉素颗粒剂28.单硫酸卡那霉素颗粒29.地红霉素肠溶胶囊30.地红霉素肠溶片31.二维四环素甲氧苄啶片32.氟氯西林钠胶囊33.氟氯西林片34.复方硫酸新霉素滴眼液35.复方氯霉素栓36.复方氯霉素阴道泡腾片37.复方氢化可的松新霉素乳膏38.复方庆大霉素膜39.复方四环素片40.富马酸阿奇霉素片41.海他西林钾片42.红霉素肠溶胶囊43.红霉素肠溶片44.红霉素肠溶散剂45.琥乙红霉素分散片46.琥乙红霉素咀嚼片47.琥乙红霉素颗粒48.琥乙红霉素片49.环酯霉素片50.甲苯磺酸舒他西林胶囊51.甲苯磺酸舒他西林颗粒剂52.甲苯磺酸舒他西林片53.甲砜霉素胶囊54.甲砜霉素颗粒55.甲砜霉素片56.交沙霉素胶囊57.交沙霉素颗粒剂58.克拉霉素分散片59.克拉霉素干混悬剂60.克拉霉素缓释片61.克拉霉素胶囊  62.克拉霉素颗粒剂63.克拉霉素片 64.林可霉素维B6乳膏65.磷霉素氨丁三醇散66.磷霉素钙甲氧苄啶胶囊67.磷霉素钙胶囊68.磷霉素钙颗粒69.硫酸巴龙霉素片70.硫酸卡那霉素滴眼液71.硫酸卡那霉素胶囊72.硫酸卡那霉素片73.硫酸卡那霉素软膏74.硫酸庆大霉素二氧化锆缓释丸链75.硫酸庆大霉素缓释片76.硫酸庆大霉素碱式硝酸铋胶囊77.硫酸庆大霉素胶囊78.硫酸庆大霉素咀嚼片79.硫酸庆大霉素颗粒 80.硫酸庆大霉素口服液81.硫酸庆大霉素片82.硫酸小诺霉素滴眼液83.硫酸小诺霉素干糖浆84.硫酸小诺霉素口服液85.硫酸小诺霉素片86.硫酸新霉素滴眼液 87.硫酸新霉素片88.硫酸粘菌素颗粒89.硫酸粘菌素片90.氯霉素搽剂91.氯霉素耳栓92.氯霉素耳丸93.氯霉素胶囊 94.氯霉素控释眼丸95.氯霉素片96.氯霉素软胶囊97.氯霉素眼膏98.氯唑西林钠胶囊 99.氯唑西林钠颗粒100.罗红霉素分散片101.罗红霉素干混悬剂102.罗红霉素胶囊103.罗红霉素颗粒104.罗红霉素片 105.罗红霉素细粒剂106.螺旋霉素片107.麦迪霉素胶囊108.麦迪霉素片109.匹美西林胶囊110.匹美西林片111.青霉素V钾分散片112.青霉素V钾胶囊113.青霉素V钾颗粒114.青霉素V钾口服液115.青霉素V钾混悬剂116.青霉素V钾片117.氢化可的松新霉素滴耳液118.庆大霉素氟米龙滴眼液119.庆大霉素普鲁卡因胶囊120.庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液121.庆大霉素碳酸铋胶囊122.曲安奈德新霉素贴膏123.乳糖酸克拉霉素胶囊124.舒他西林干混悬剂125.双氯西林胶囊126.四环素甲氧苄啶胶囊127.泰利霉素片128.头孢氨苄干混悬剂 129.头孢氨苄缓释胶囊130.头孢氨苄缓释片131.头孢氨苄甲氧苄啶胶囊132.头孢氨苄甲氧苄啶颗粒133.头孢氨苄胶囊134.头孢氨苄颗粒135.头孢氨苄泡腾片136.头孢氨苄片137.头孢泊肟匹酯片138.头孢泊肟酯干混悬剂139.头孢泊肟酯片140.头孢地尼胶囊141.头孢地尼颗粒142.头孢呋辛酯分散片143.头孢呋辛酯干混悬剂144.头孢呋辛酯胶囊145.头孢呋辛酯片146.头孢克罗泡腾片147.头孢克洛分散片148.头孢克洛干混悬剂149.头孢克洛缓释胶囊150.头孢克洛缓释片51.头孢克洛胶囊152.头孢克洛颗粒153.头孢克洛片154.头孢克肟分散片155.头孢克肟胶囊156.头孢克肟颗粒157.头孢克肟片158.头孢拉定干混悬剂 159.头孢拉定胶囊 160.头孢拉定颗粒161.头孢拉定片162.头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊163.头孢羟氨苄胶囊164.头孢羟氨苄颗粒165.头孢羟氨苄片166.头孢沙定胶囊167.头孢特仑新戊酯片168.头孢妥仑匹酯片169.土霉素软膏170.托西酸舒他西林片 171.妥布霉素滴眼液172.小儿用阿奇霉素干混悬剂173.新地松眼膏174.新霉素氟轻松乳膏175.盐酸巴氨西林片176.盐酸巴坎西林片177.盐酸多西环素肠溶胶囊178.盐酸多西环素胶囊179.盐酸多西环素片180.盐酸胍甲环素胶囊181.盐酸胍甲环素片182.盐酸克林霉素胶囊183.盐酸克林霉素溶液184.盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片185.盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂186.盐酸林可霉素滴耳液187.盐酸林可霉素滴眼液188.盐酸林可霉素胶囊189.盐酸林可霉素口服溶液190.盐酸林可霉素片191.盐酸林可霉素溶液192.盐酸林可霉素软膏193.盐酸林可霉素栓194.盐酸美他环素胶囊195.盐酸美他环素片196.盐酸米诺环素胶囊197.盐酸米诺环素片198.盐酸米诺环素软膏199.盐酸米诺环素牙用缓释膜200.盐酸莫西沙星片201.盐酸四环素胶囊202.盐酸四环素片 203.盐酸头孢他美酯干混悬剂204.盐酸头孢他美酯胶囊205.盐酸头孢他美酯片206.盐酸土霉素胶囊207.盐酸土霉素片208.依托红霉素胶囊 209.依托红霉素颗粒210.依托红霉素片211.乙酰吉他霉素干糖浆212.乙酰吉他霉素含片213.乙酰吉他霉素胶囊214.乙酰吉他霉素颗粒215.乙酰螺旋霉素胶囊 216.乙酰螺旋霉素片217.乙酰麦迪霉素干糖浆218.乙酰麦迪霉素颗粒剂219.乙酰麦迪霉素片220.硬脂酸红霉素胶囊221.硬脂酸红霉素颗粒222.硬脂酸红霉素片223.棕榈氯霉素颗粒224.棕榈氯霉素片225.棕榈氯霉素混悬液

(二)磺胺类

1.颠茄磺苄啶片2.复方磺胺对甲氧嘧啶片3.复方磺胺甲噁唑分散片4.复方磺胺甲噁唑混悬液5.复方磺胺甲噁唑胶囊6.复方磺胺甲噁唑颗粒7.复方磺胺甲噁唑口服混悬液8.复方磺胺甲噁唑片9.复方磺胺脒片10.复方磺胺嘧啶颗11.复方磺胺嘧啶片12.复方磺胺氧化锌软膏13.琥磺胺噻唑片14.磺胺苯吡唑片15.磺胺多辛片16.磺胺二甲嘧啶干混悬剂17.磺胺二甲嘧啶混悬液18.磺胺二甲嘧啶片19.磺胺二甲异噁唑片(菌得清片)20.磺胺甲噁唑片21.磺胺间甲氧嘧啶片22.磺胺林片23.磺胺脒片24.磺胺嘧啶混悬液25.磺胺嘧啶片 26.磺胺嘧啶软膏27.磺胺嘧啶速释片28.磺胺嘧啶锌软膏29.磺胺嘧啶眼膏30.磺胺索嘧啶片(磺胺二甲异嘧啶片)31.磺胺氧化锌软膏32.磺胺异噁唑片33.磺啶冰黄片34.磺啶新林胶囊35.磺啶新林颗粒36.联磺甲氧苄啶胶囊37.联磺甲氧苄啶片38.柳氮磺吡啶片39.柳氮磺吡啶栓 40.双磺沙棘桉青软膏41.酞磺胺噻唑片42.酞磺醋胺片43.小儿复方磺胺二甲嘧啶散44.小儿复方磺胺甲噁唑颗粒45.小儿复方磺胺甲噁唑片46.小儿复方磺胺甲噁唑散47.小儿复方磺胺嘧啶颗粒48.小儿枸磺新啶片49.小儿双磺甲氧苄啶颗粒50.小儿双磺甲氧苄啶散51.小儿双嘧啶颗粒52.小儿双嘧啶片

(三)喹诺酮类

1.吡哌酸滴丸2.吡哌酸胶囊3.吡哌酸颗粒4.吡哌酸片.吡哌酸锌软膏6.氟罗沙星胶囊7.氟罗沙星片 8.环丙沙星片9.加替沙星胶囊10.加替沙星片11.甲苯磺酸托氟沙星胶囊12.甲磺酸培氟沙星胶囊13.甲磺酸培氟沙星片14.甲磺酸培氟沙星软膏15.甲磺酸左氧氟沙星胶囊16.甲磺酸左氧氟沙星片17.莫昔沙星片18.萘啶酸片19.诺氟沙星滴眼液20.诺氟沙星胶囊21.诺氟沙星片22.诺氟沙星软膏23.诺氟沙星栓24.诺氟沙星锌乳膏25.诺氟沙星锌散26.乳酸氟罗沙星片27.乳酸环丙沙星滴眼液28.乳酸司氟沙星片29.乳酸左氧氟沙星滴眼液30.乳酸左氧氟沙星胶囊31.乳酸左氧氟沙星片32.司氟沙星片33.司帕沙星分散片34.司帕沙星胶囊35.司帕沙星片36.盐酸环丙沙星滴耳液37.盐酸环丙沙星滴眼液38.盐酸环丙沙星胶囊39.盐酸环丙沙星颗粒剂40.盐酸环丙沙星片41.盐酸环丙沙星乳膏42.盐酸环丙沙星软膏43.盐酸环丙沙星栓44.盐酸环丙沙星眼膏45.盐酸环丙沙星阴道泡腾片46.盐酸加替沙星片47.盐酸芦氟沙星胶囊48.盐酸芦氟沙星片49.盐酸洛美沙星滴耳液50.盐酸洛美沙星滴眼液51.盐酸洛美沙星胶囊52.盐酸洛美沙星颗粒53.盐酸洛美沙星片54.盐酸洛美沙星乳膏55.盐酸洛美沙星眼用凝胶56.盐酸左氧氟沙星滴眼液57.盐酸左氧氟沙星胶囊58.盐酸左氧氟沙星片59.氧氟沙星滴耳液60.氧氟沙星滴眼液61.氧氟沙星胶囊62.氧氟沙星颗粒63.氧氟沙星凝胶64.氧氟沙星片65.氧氟沙星乳膏66.氧氟沙星软膏67.氧氟沙星栓68.氧氟沙星眼膏69.氧氟沙星阴道泡腾片70.依诺沙星滴眼液71.依诺沙星胶囊72.依诺沙星片73.左氧氟沙星片

(四)抗结核药

1.安痨息片2.氨硫脲片3.吡嗪酰胺胶囊4.吡嗪酰胺片5.丙硫异烟胺片6.对氨基水杨酸钠肠溶片 7.利福定胶囊8.利福定片9.利福喷丁胶囊10.利福喷丁片11.利福平滴眼液12.利福平胶囊 13.利福平胶丸14.利福平片15.利福平眼膏16.氯法齐明胶丸17.帕司烟肼片18.盐酸乙胺丁醇胶囊19.盐酸乙胺丁醇片20.乙硫异烟胺肠溶片21.异福片22.异福酰胺胶囊23.异福酰胺片24.异烟肼片 25.异烟腙片

(五)抗真菌药

1.氟胞嘧啶片2.氟康唑滴眼液3.氟康唑胶囊4.氟康唑颗粒剂5.氟康唑片6.氟康唑气雾剂(混悬型)7.复方灰黄霉素搽剂8.复方咪康唑曲安奈德乳膏9.复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂10.复方酮康唑乳膏11.环吡酮胺栓12.灰黄霉素胶囊13.灰黄霉素片14.康松无极膏15.克霉唑尿素乳膏16.克霉唑片17.克念菌素片18.联苯苄唑栓19.两性霉素B滴眼剂20.两性霉素B栓剂21.两性霉素B阴道泡腾片22.美帕曲星肠溶片23.美帕曲星阴道片24.咪康唑氯倍他索乳膏25.灭癣酚溶液26.酮康他索乳膏27.酮康唑混悬液28.酮康唑胶囊29.酮康唑片30.托萘酯乳膏31.托萘酯软膏32.西卡宁油剂33.西卡宁酊剂34.硝呋太尔-制霉菌素阴道栓35.硝酸咪康唑胶囊36.硝酸益康唑气雾剂 37.盐酸阿莫罗芬搽剂38.盐酸布替萘芬喷剂39.盐酸布替萘芬乳膏40.盐酸萘替芬溶液41.盐酸萘替芬软膏42.盐酸特比萘芬片43.伊曲康唑胶囊44.伊曲康唑口服液45.伊曲康唑片46.益康倍松乳膏47.制霉菌素片

四、药品零售企业违法销售未经批准的进口药品。

根据《药品管理法实施条例》,国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。零售药店经营必须批准而未经批准进口的药品,依据《药品管理法》按假药论处。零售药店违规存放个人自用药品的,按照违反《药品经营质量管理规范》论处。

五、个人非法经营药品。

依据《药品管理法》,无《药品经营许可证》的,不得经营药品。禁止个人以任何理由和形式非法经营药品。按照《药品进口管理办法》(卫生部、海关总署令第86号)规定,进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。如确因诊疗急需,已取得的个人自用药品须互助调剂使用时,双方应本着自愿和负责的原则参照《捐赠药品进口管理规定》(食药监药化管〔2016〕66号)有关内容对用药必要性和药品质量状况进行确认,保证合理用药和使用合格药品,杜绝药品安全事故和法律纠纷。

六、药品经营企业非法回收药品。

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。禁止药品经营企业从个人手中收购以退货、换货、医保卡套购等各种形式获得的药品,坚决杜绝此类药品流入合法药品流通渠道。

七、药品零售企业、医疗机构购进中药材充当中药饮片调剂处方。

根据《药品管理法实施条例》,中药材和中药饮片是两类不同的药品品类,按《中国药典》药材和饮片在性状、规格等质量标准及用途上存在差异。《食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知》(食药监〔2013〕208号)指出:中药饮片生产经营必须依法取得许可证照,按照法律法规及有关规定组织开展生产经营活动。严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取。《关于开展中药材专业市场专项整治工作紧急通知》(国食药监市〔2003〕155号)要求:药品生产、经营企业及各级医疗机构从中药材市场购入中药饮片的,一律按从无《药品经营许可证》处采购药品进行查处。药品零售企业、医疗机构从中药材专业市场或其他渠道购进中药材用于调剂处方的,一律按违反《药品经营质量管理规范》进行查处,但只用于滋补保健的中药材除外。

八、执业药师挂证。

按照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药;质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。在零售药店注册的执业药师应在职履责,不得“挂证”。有确切证据证明执业药师为“挂证”的零售药店,一律按严重违反《药品经营质量管理规范》查处,“挂证”的执业药师信息录入总局注册管理信息系统对外公示。零售药店应按照《药品流通监督管理办法》要求,在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时,挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。

九、药品零售企业采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药。

《药品流通监督管理办法》禁止药品生产、经营企业、医疗机构采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。因此,药品零售企业采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药的,一律按《药品流通监督管理办法》责令改正,给予警告,并处销售药品货值金额二倍以下的罚款,但是最高不超过三万元。鼓励药品零售企业通过互联网等信息技术平台,开展“网订店取、网订店送”服务,遵循《药品经营质量管理规范》和《处方管理办法》严格审核处方、提供销售凭证、留存处方原件或者复印件,实现药品销售全程可追溯、可核查。辖区监管部门按照“线上线下一致”原则进行监管。

各区县局要结合日常监管,依法严肃惩处存在以上非法经营药品行为的企业和医疗机构,严肃追究相关负责人的责任;涉嫌犯罪的,及时移送司法机关处理。鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本通知的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。

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