最新六大工具（APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、QSA、CP）思维导图详解

名称	缩写	定义	目的	关键组成部分或活动
先期产品质量策划	APQP	结构化的方法，确保产品开发满足顾客要求。	确保产品设计和开发阶段的质量。	项目计划、产品设计、过程设计、产品和过程确认、反馈、纠正措施等。
失效模式与效应分析	FMEA	识别潜在失效模式及其对系统的影响，并制定缓解措施。	预防产品或过程中的潜在失效。	风险识别、风险评估、风险优先级、风险缓解措施等。
测量系统分析	MSA	评估测量系统，确保数据准确性和可靠性。	确保测量数据的准确性，支持质量决策。	测量误差分析、量具能力评估、数据变异性分析等。
统计过程控制	SPC	使用统计方法监控和控制生产过程。	确保生产过程的稳定性和一致性。	控制图、过程能力分析、过程监控和改进等。
生产件批准程序	PPAP	供应商向客户提交文件和样品，证明产品符合要求。	获得客户对生产件的批准。	文件提交、样品测试、过程能力展示、客户反馈等。
质量系统评估	QSA	对组织的质量管理体系进行评估。	确保质量管理体系符合特定标准或规范。	质量体系审核、符合性检查、持续改进等。
控制计划	CP	描述如何控制产品或过程特性，以满足顾客要求。	确保生产过程中关键特性的控制。	过程监控、测量系统选择、控制方法、反应计划等。

APQP（产品质量先期策划）：

• 定义：这是一种结构化的方法，用于确保在产品开发和生产过程中满足客户的需求。

• 主要阶段：包括计划和确定项目、产品设计和开发、过程设计和开发、产品和过程确认、反馈评审和纠正措施。通过这一系列阶段，能在产品生命周期的早期识别和解决问题，保证最终产品符合客户期望

FMEA（失效模式及影响分析）：

• 定义：一种系统化的方法，用于识别和分析潜在的产品或过程失效模式及其对系统的影响。

• 作用：通过评估失效的严重性、发生频率和检测能力，帮助组织优先考虑和实施纠正措施，减少或消除潜在失效的风险。2019 年版的 FMEA 手册由 AIAG（美国汽车工业行动集团）和 VDA（德国汽车工业协会）联合发布，进一步标准化了这一工具在全球汽车行业的应用。

CP（控制计划）：

• 定义：一份详细的文件，描述了在生产过程中如何控制和监控产品和过程特性，以确保符合客户的要求。

• 内容：一般包括控制方法、检查和测试频率、测量设备和样本尺寸等信息。2024 年版的控制计划手册独立于 APQP 手册，提供了更为具体和详细的指导。

MSA（测量系统分析）：

• 定义：评估测量系统变差和精度的方法。

• 分析内容：分析测量设备、人员和环境的影响，包括重复性和再现性（R&R）研究、偏倚、线性和稳定性分析等技术，以确保测量系统的可靠性和一致性，为质量判断提供准确的数据支持。

PPAP（生产件批准程序）：

• 定义：一套正式的文件和流程，用于验证供应商在量产前是否已正确理解客户的要求，并确保其生产过程能够稳定地产出符合要求的产品。

• 包含要素：通常包括设计记录、工程更改、客户批准、过程流程图、控制计划、测量系统分析等 18 项要素。通过 PPAP，客户能够评估供应商的生产准备情况，保证产品质量。

SPC（统计过程控制）：

• 定义：使用统计方法监控和控制生产过程的方法。

• 作用：通过使用控制图和其他统计工具，识别过程中的变异和趋势，以便组织采取适当的措施进行改进，保持生产过程的稳定性，提高产品质量，减少废品率。

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