最长14个月不复发!这种新的细胞疗法成本可能比CAR-T低很多!

前不久，觅健互助君为大家盘点了今年ACR大会上的狼疮新资讯《新进展！ACR大会上北京协和发布狼疮新药研究成果！》。

周末的时候，互助君发现有一款在ACR大会上露面的新药公布了新的临床试验数据——CAR-NK细胞疗法。

图源：文献

本次研究在上海长海医院进行，对22例复发/难治性SLE受试者(包括存在严重肾脏器官受累和血液系统受累的患者)进行了CD19 CAR-NK细胞输注治疗。

从目前反馈出来的数据来看，CAR-NK细胞疗法的受试者都展现出积极的疗效和一定的安全性：所有的受试者的SLEDAI（活动评分）和PGA评分显著持续改善、仍保持缓解未复发。而且最长随访14个月达到疾病稳定不复发！

CAR-NK疗法是什么？

NK细胞则是一种天然的免疫细胞，而CAR-NK细胞疗法主要是通过在患者或供者体内提取NK细胞，并在实验室完成基因改造。

经过改造之后的CAR-NK细胞可以更有效地识别或攻击狼疮患者体内的致病性B细胞。通过减少致病性B细胞的数量，理论上可以降低自身抗体的水平，从而减轻疾病的症状和进展。

CAR-NK细胞疗法的优势

根据上海长海医院风湿免疫科高洁主任在采访中的回答来看，这项细胞疗法有望实现批量化生产，实现患者可及的即取即用。这将大大提高了治疗的可及性和便利性，使得更多患者能够受益于这种先进的疗法。

有蝶友提问：“同样是免疫细胞治疗，CAR-T和CAR-NK听起来也特别像，它们有什么区别吗？”

CAR-NK和CAR-T的区别

虽说都是细胞疗法，目前CAR-NK和CAR-T的区别主要是细胞来源和作用机制上。

CAR-T细胞的制备需要从患者血液中分离出T细胞，然后在实验室中进行基因改造，使其表达特定的CAR分子，再将这些细胞扩增后输回患者体内。通常是需要针对患者的个体情况进行定制化制备。

CAR-NK细胞可以从患者自身或者健康的供体获取，在临床应用上会相对灵活和方便，有望提供一种“通用型”产品。

写在最后

无论是CAR-NK还是CAR-T疗法，都属于创新型的细胞疗法。两种细胞疗法都有治疗后无需再联合其他用药的可能，较于传统疗法的低应答率和高复发率还是表现出更高的疗效的。

互助君也了解到，有蝶友在想，为什么这几年关于狼疮的创新研究越来越多，甚至说得上呈井喷式增长，为什么还是等不到新药上市？

关于这个问题，互助君想告诉大家，狼疮是一种慢性疾病，患者需要长期用药。因此，药物地长期疗效和安全性是一个很重要的评估标准，临床试验也需要通过较长的周期来体现药物疗效，才能有更有力、更有保障的数据呈现给其他患者。

除此之外，监管机构对于狼疮这类的慢性疾病的审批要求不仅要求药物在短期内有效，还要求其在长期使用中的安全性和耐受性得到充分验证。这进一步延长了药物的审批时间。

而现阶段蝶友们都关心的成本和用药价格问题，蝶友们都可以期待一下后续的研发成果。

目前，上海长征医院徐沪济教授的研究团队正在研发的一款通用型CAR-T药物在发表临床实验数据后，Nature的一篇文章写道“这一疗法在三人身上的成功，带来了大规模生产前沿CAR-T疗法的希望。”感兴趣的蝶友可以看看《重磅消息！难治性狼疮CAR-T治疗获全球性突破！越来越多患者将受益！》。

如果有新的研究数据出来，觅健互助君会为蝶友们送上最新的资讯。除了这两款细胞疗法，蝶友们还想了解哪些新药可以在评论区留言，互助君会整理大家的问题去收集相关的资讯~

文章作者：觅健图图